Métamizole Spirig HC® solution buvable en gouttes

Qu'est-ce que Métamizole Spirig HC et quand doit-il être utilisé?

Métamizole Spirig HC contient comme principe actif le métamizole (appelé également novaminsulfone), une substance médicamenteuse luttant contre les douleurs, les crampes et la fièvre, et qui fait partie de la famille des pyrazolones. Le médecin peut être amené à vous le prescrire pour les situations suivantes: fortes douleurs et forte fièvre ne répondant pas aux autres mesures.

Quand Métamizole Spirig HC ne doit-il pas être utilisé?

Métamizole Spirig HC ne peut être utilisé:
·si vous êtes hypersensible au métamizole ou aux médicaments apparentés contre les douleurs (nommés pyrazolones/pyrazolidines) tels que la propyphénazone, la phénylbutazone, etc., ainsi qu'aux excipients selon la composition;
·en cas de troubles de la formule sanguine et lors d'une fonction médullaire diminuée (p. ex. chimiothérapie);
·si vous êtes hypersensible aux médicaments analgésiques ou antirhumatismaux (p. ex. salicylates, paracétamol, diclofénac, ibuprofène, indométhacine, naproxène) en réagissant avec de l'asthme, de l'urticaire ou un gonflement du visage;
·lors de certaines maladies du foie (nommées porphyrie hépatique);
·chez les nourrissons de moins de 3 mois ou pesant moins de 5 kg.

Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Métamizole Spirig HC?

Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à la conduite et l'aptitude à utiliser des outils ou des machines!
Le métamizole est parfois la cause de réactions d'hypersensibilité. Si vous remarquez, au cours du traitement, la survenue de démangeaisons, de rougeurs de la peau, d'urticaire, de gonflement du visage p. ex., de détresse respiratoire ou d’obnubilation, contactez immédiatement votre médecin et arrêtez le médicament.
Si vous avez déjà souffert de réactions d'hypersensibilité à un médicament contre les douleurs ou la fièvre, à des colorants ou des agents conservateurs ou à l'alcool, ou que vous souffrez d'asthme, d'urticaire chronique ou de rhume chronique, vous devez absolument en informer votre médecin ou votre pharmacien (voir «Quand Métamizole Spirig HC ne doit-il pas être utilisé?»). Dans de telles situations, le risque de survenue d'une réaction d'hypersensibilité est augmenté. Métamizole Spirig HC ne vous sera donc prescrit qu'en cas de nécessité absolue et sous contrôle médical étroit.
Dans des cas isolés, Métamizole Spirig HC peut mener à une chute de la tension artérielle. Ce risque est augmenté en cas d'hypotonie préexistante avec hypovolémie, lors de déshydratation, de troubles cardio-vasculaires et de fièvre élevée.
Si en cours de traitement vous observez la survenue de fièvre, de maux de gorge, de difficultés à avaler ou une inflammation de la bouche, un malaise général, des hématomes ou des saignements, arrêtez immédiatement toute prise de Métamizole Spirig HC et consultez un médecin de toute urgence. De tels signes peuvent être la conséquence d'une diminution du nombre des globules blancs (agranulocytose ou pancytopénie); un tel trouble sanguin, potentiellement mortel, peut être quelquefois causé par le métamizole et doit être traité sans retard.
Si en cours de traitement, vous observez des réactions cutanées sévères telles qu'une éruption cutanée progressive avec apparition de vésicules cutanées et de lésions muqueuses, arrêtez immédiatement et définitivement toute prise de Métamizole Spirig HC et consultez un médecin.
Si vous souffrez de graves troubles des reins ou du foie, Métamizole Spirig HC ne doit vous être prescrit qu'en cas de nécessité absolue.
Veuillez informer votre médecin si vous prenez en même temps de la ciclosporine (un médicament contre les rejets de greffe après transplantations).
Veuillez informer votre médecin si vous prenez en même temps du méthotrexate.
Veuillez informer votre médecin si vous prenez en même temps de l’aspirine.
Veuillez informer votre médecin si vous prenez en même temps du bupropion (un médicament antidépresseur et aidant au sevrage tabagique).
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
·vous souffrez d'une autre maladie,
·vous êtes allergique ou
·vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).

Métamizole Spirig HC peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?

Informez votre médecin si vous êtes enceinte ou souhaitez le devenir en cours de traitement. Il ne vous prescrira Métamizole Spirig HC qu'en cas de nécessité absolue. Métamizole Spirig HC ne doit pas être pris pendant le premier et le dernier trimestre.
Les produits de dégradation du métamizole passent dans le lait maternel. L'allaitement doit être évité jusqu'à 48 heures après la prise de Métamizole Spirig HC.

Comment utiliser Métamizole Spirig HC?

Les doses indiquées ci-dessous sont calculées selon la proportion suivante: 1 ml de solution = 20 gouttes (lorsque le flacon est en position verticale). Sauf avis contraire, appliquez les données du tableau suivant. La dose unitaire indiquée peut être prise au maximum quatre fois par jour.
Dose unitaire
Adultes et adolescents à partir de 15 ans: 20–40 gouttes.
Enfants 46–53 kg (env. 13–14 ans): 15–35 gouttes.
Enfants 31–45 kg (env. 10–12 ans): 10–30 gouttes.
Enfants 24–30 kg (env. 7–9 ans): 8–20 gouttes.
Enfants 16–23 kg (env. 4–6 ans): 5–15 gouttes.
Enfants 9–15 kg (env. 1–3 ans): 3–10 gouttes.
Nourrissons 5–8 kg (env. 3–11 mois): 2–5 gouttes.
Remarque: ne changez pas le dosage prescrit de votre propre chef. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Quels effets secondaires Métamizole Spirig HC peut-il provoquer?

La prise ou l'utilisation de Métamizole Spirig HC peut provoquer les effets secondaires suivants:
En ce qui concerne la diminution des globules blancs et les signes avant-coureurs qui accompagnent ce trouble grave, voir «Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Métamizole Spirig HC?»
Des réactions d'hypersensibilité de la peau et des muqueuses surviennent occasionnellement. Elles se traduisent par des éruptions cutanées, un prurit, des rougeurs cutanées, une urticaire, un gonflement (du visage p. ex.), une détresse respiratoire, des troubles gastro-intestinaux et, dans de très rares cas par des réactions bulleuses de la peau ou des muqueuses pouvant menacer le pronostic vital.
Dans de rares cas, Métamizole Spirig HC peut aussi provoquer une crise d'asthme ou même des troubles sévères du cœur et de la circulation.
Une partie des patients qui présentent de tels effets indésirables est également hypersensible à d'autres anti-inflammatoires et analgésiques (intolérance aux analgésiques). D'autres sont allergiques au métamizole et aux substances apparentées (appelées pyrazolones ou pyrazolidines).
Les réactions d’hypersensibilité sévère présentent un risque létal. Lorsque de telles manifestations indésirables surviennent lors du traitement par Métamizole Spirig HC, interrompez immédiatement le traitement et consultez immédiatement un médecin.
Indépendamment de réactions d'hypersensibilité, Métamizole Spirig HC peut mener à une chute de la tension artérielle.
Dans quelques cas isolés, particulièrement en cas d'affection rénale préexistante ou de surdosage, le volume des urines émises peut être fortement diminué.
Dans de très rares cas, une tendance accrue aux hémorragies et/ou des taches hémorragiques sur la peau et les muqueuses peuvent survenir et signaler une diminution du nombre des plaquettes dans le sang. Informez votre médecin sans délai de telles manifestations.
Si vous remarquez d'autres effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

À quoi faut-il encore faire attention?

Une coloration rouge des urines est sans importance. Elle est due à l'élimination d'un produit de dégradation inoffensif et disparaît lorsque Métamizole Spirig HC n'est plus pris.
Les médicaments doivent être conservés hors de la portée des enfants! Métamizole Spirig HC doit être conservé à une température ne dépassant pas 30°C. Ne pas conserver dans le réfrigérateur ou congeler.
Après ouverture du flacon, le contenu est stable pendant 3 mois.
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Métamizole Spirig HC?

Le métamizole est un dérivé des pyrazolones.
1 ml (= 20 gouttes) contient 500 mg de métamizole sodique.
Excipients: saccharine sodique, arômes, ainsi que d'autres excipients pour la fabrication.

Où obtenez-vous Métamizole Spirig HC? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie, sur ordonnance médicale exclusivement.
Flacons de 20 ml de solution buvable en gouttes (solution).
Flacons de 100 ml de solution buvable en gouttes (solution).

Numéro d'autorisation

65234 (Swissmedic).

Titulaire de l'autorisation

Spirig HealthCare SA, 4622 Egerkingen/Suisse.

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en novembre 2014 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).