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Information destinée au patient sur Plegridy™ PEN:Biogen Switzerland AG
Information patient complèteimprimé 
PropriétésAmendmentsContre-Ind.PrécautionsGrossessePosolog./mode d'empl.Effets indésir.Conseils généraux
Composit.PrésentationsEstampilleTitulaire de l'AutorisationMise à jour 

Quels effets secondaires Plegridy Pen peut-il provoquer?

Comme tous les médicaments, Plegridy Pen peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tous les patients.
Très fréquent (concerne plus d'un utilisateur sur 10)
·Symptômes pseudo-grippaux. Ces symptômes ne sont pas réellement dus à une grippe, voir ci-après. Vous ne pouvez pas les transmettre à une autre personne.
·Maux de tête
·Douleurs musculaires (myalgie)
·Douleurs dans les articulations, dans les bras, les jambes ou le cou (arthralgie)
·Frissons
·Fièvre
·Sensations de faiblesse et de fatigue (asthénie)
·Rougeurs, démangeaisons ou douleurs au site d'injection
Si l'un de ces effets secondaires vous inquiète, parlez-en à votre médecin.
Symptômes pseudo-grippaux: ce n'est pas une «vraie» grippe (influenza)
Les symptômes pseudo-grippaux sont plus fréquents au début du traitement par Plegridy Pen. Ils s'atténuent progressivement à mesure des injections. Voir ci-après les mesures simples à adopter en cas de symptômes pseudo-grippaux:
Il existe trois moyens simples pour réduire les symptômes pseudo-grippaux:
1.Notez l'heure de l'injection de Plegridy. Le début et la fin des symptômes pseudo-grippaux sont différents pour chaque patient. En moyenne, les symptômes pseudo-grippaux commencent environ 10 heures après l'injection et durent entre 12 et 22 heures.
2.Prise de paracétamol ou d'ibuprofène. Veuillez-vous adresser à votre médecin ou à votre pharmacien·ne pour connaître la quantité à prendre et la durée du traitement.
3.Si vous avez de la fièvre, buvez beaucoup d'eau pour rester hydraté(e).
Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
·Modifications des enzymes hépatiques (sera détectée lors des analyses de sang)Si vous présentez l'un des symptômes suivants:
·jaunissement de la peau ou du blanc des yeux
·démangeaisons sur tout le corps
·nausées et vomissements
·tendance accrue aux hématomes
Informez immédiatement votre médecin. Ce sont les signes d'un possible problème hépatique.
·DépressionSi:
·vous présentez un sentiment inhabituel de tristesse, d'angoisse ou d'inutilité
·vous avez des idées suicidaires Informez immédiatement votre médecin.
·Nausées ou vomissements
·Chute de cheveux (alopécie)
·Démangeaisons cutanées (prurit)
·Hausse de la température corporelle
·Aspect différent de la peau au niveau du site d'injection, gonflement, inflammation, bleu, chaleur, éruption ou couleur différente
·Bilan sanguin anormal, ce qui peut provoquer une fatigue (diminution du nombre de globules rouges) ou réduire votre aptitude à lutter contre les infections (diminution du nombre de globules blancs)
Si l'un de ces effets secondaires vous inquiète, parlez-en à votre médecin.
Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
·Réaction d'hypersensibilité / réaction allergique graveSi vous présentez les symptômes suivants:
·respiration sifflante ou difficultés respiratoires
·gonflement au niveau du visage (lèvres, langue ou gorge)
·éruption cutanée ou rougeur
·problèmes circulatoiresConsultez immédiatement une ou un médecin.
·Crises convulsivesConsultez immédiatement une ou un médecin si vous avez une crise d'épilepsie ou un autre type de crise convulsive.
·Urticaire
·Modifications du bilan sanguin pouvant entraîner des bleus (hématomes) ou des saignements inexpliqués.
Si l'un de ces effets secondaires vous inquiète, parlez-en à votre médecin.
Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)
·Maladies du sangLes situations suivantes peuvent survenir: caillots sanguins dans les petits vaisseaux sanguins pouvant affecter vos reins (purpura thrombotique thrombocytopénique ou syndrome hémolytique et urémique). Les symptômes peuvent comprendre une augmentation de la tendance à avoir des bleus (hématomes), des saignements, de la fièvre, une sensation de faiblesse extrême, des maux de tête, des vertiges ou des étourdissements. Votre médecin pourrait constater des modifications de votre bilan sanguin et de votre fonction rénale.Si vous présentez l'un ou l'ensemble des symptômes suivants:
·tendance accrue aux bleus (hématomes) ou aux saignements
·sensation de faiblesse extrême
·maux de tête, vertiges ou étourdissementsInformez immédiatement votre médecin
·Problèmes rénaux, y compris la formation de cicatrices, pouvant altérer votre fonction rénaleSi vous présentez l'un ou l'ensemble des symptômes suivants:
·urine mousseuse
·fatigue
·gonflements, surtout au niveau des chevilles et des paupières, et prise de poidsInformez-en votre médecin, car il pourrait s'agir de signes d'un éventuel problème rénal.
·Lésions au site d'injectionSi vous présentez l'un des symptômes suivants:
·lésion de la peau accompagnée d'un gonflement, d'une inflammation ou d'un suintement autour du site d'injection
Demandez conseil à votre médecin.
Autres effets secondaires (Fréquence inconnue – la fréquence ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles)
·Hypertension artérielle pulmonaire: une maladie caractérisée par un rétrécissement important des vaisseaux sanguins dans les poumons, ce qui entraîne une augmentation de la pression artérielle dans les vaisseaux sanguins qui transportent le sang du cœur aux poumons. L'hypertension artérielle pulmonaire a été observée à différents moments au cours du traitement, allant jusqu'à plusieurs années après le début du traitement par des produits à base d'interféron.
·Atteintes du foie, maladie non infectieuse du foie (hépatite, y compris hépatite grave). Si vous présentez l'un des symptômes suivants:
·coloration jaune de la peau ou du blanc des yeux
·démangeaisons du corps entier
·nausées et vomissements
·tendance accrue à avoir des hématomes («bleus»)
informez-en immédiatement votre médecin. Il pourrait s'agir de signes d'un problème au foie.
Déclaration des effets secondaires
Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, ou votre pharmacien·ne. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.

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