Xaluprine

Qu’est-ce que le Xaluprine et quand doit-il être utilisé?

Xaluprine contient le principe actif 6 mercaptopurine. Ce médicament agit sur le métabolisme des cellules cancéreuses et inhibe ainsi leur croissance. Il est utilisé que sur prescription du médecin lors de leucémie aiguë lymphoblastique.

Quand Xaluprine ne doit-il pas être pris/utilisé?

·Xaluprine ne doit pas être pris lors d'une hypersensibilité connue ou suspectée à la 6mercaptopurine ou à un autre composant du médicament.
·Ne vous faites pas vacciner contre la fièvre jaune tant que vous prenez Xaluprine, car cela peut être fatal.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/ de l’utilisation de Xaluprine?

Xaluprine vous est sans doute prescrit par un cancérologue. Il est essentiel que vous respectiez scrupuleusement les instructions du médecin. Il contrôlera régulièrement votre sang, votre urine et le fonctionnement de votre foie.
Xaluprine exerce une puissante action inhibitrice sur la moelle osseuse et provoque ainsi une réduction des taux de plaquettes sanguines, de globules blancs et de globules rouges. Il peut en résulter une survenue accrue d'infections et de complications hémorragiques.
Vous devez contacter immédiatement votre médecin traitant si vous avez des saignements ou des ecchymoses ou si vous avez de la fièvre ou d'autres signes d'infection.
Votre médecin vous surveillera très étroitement si vous présentez un déficit congénital en enzyme thiopurine méthyltransférase ou en enzyme hypoxanthine-guanine phosphoribosyltransférase (syndrome de Lesch-Nyhan).
Xaluprine peut nuire au foie. Vous devez immédiatement arrêter le traitement et consulter votre médecin si vous remarquez des signes de problèmes de foie tels que jaunisse (coloration jaune de la peau et du blanc des yeux), urine foncée, selles décolorées, fatigue et perte d'appétit.
Prévenez votre médecin si vous souffrez d'une insuffisance du foie ou des reins; il est possible que votre médecin doive alors ajuster votre dose de Xaluprine en conséquence.
En raison des effets inhibiteurs de Xaluprine sur le système immunitaire, il est possible que les vaccinations soient inefficaces ou que la vaccination avec un vaccin vivant provoque une infection. Vous ne devrez donc pas vous faire vacciner avec un vaccin vivant pendant votre traitement par Xaluprine.
Interactions avec d'autres médicaments
Xaluprine ne doit pas être pris en même temps que la ribavirine (un médicament pour le traitement de l'hépatite C).
Si vous prenez de l'allopurinol pour réduire votre taux sanguin d'acide urique, votre médecin réduira fortement votre dose de Xaluprine parce que l'allopurinol inhibe la dégradation de Xaluprine.
Xaluprine peut réduire les effets de médicaments anticoagulants.
Certains médicaments utilisés dans le traitement des maladies inflammatoires chroniques de l'intestin (mésalazine, olsalazine, sulfasalazine) ne doivent être utilisés que très prudemment pendant le traitement par Xaluprine, étant donné qu'ils réduisent la dégradation de Xaluprine. Ceci s'applique particulièrement si vous avez un déficit en enzyme thiopurine méthyltransférase.
La prudence est également de rigueur lors d'une utilisation de Xaluprine en même temps que le méthotrexate (un autre médicament anticancéreux).
Certains analgésiques (les salicylates), antibiotiques (sulfamidés) et calmants (p.ex. benzodiazépines) ne doivent être utilisés que très prudemment pendant le traitement par Xaluprine, étant donné qu'on a observé des lésions de la moelle osseuse dans de tels cas. Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines!
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si - vous souffrez d’une autre maladie, - vous êtes allergique, ou - vous prenez déjà d’autres médicaments (même en automédication!).

Xaluprine peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?

Si vous-même ou votre partenaire prenez Xaluprine, vous devez éviter une grossesse pendant toute la durée du traitement et les 6 mois suivant la fin du traitement. Vous devrez donc pratiquer une contraception fiable pendant cette période. Les hommes prenant Xaluprine doivent éviter de procréer pendant le traitement et les 6 mois suivant le traitement.
Les mères prenant Xaluprine doivent renoncer à allaiter.

Comment utiliser Xaluprine?

La dose est définie individuellement pour chaque patient(e), en fonction de ses besoins, de son âge et du fonctionnement du foie et des reins. La dose doit être prise exactement comme prescrite par le médecin. Votre médecin décidera aussi combien de temps vous devrez prendre Xaluprine. Xaluprine doit être pris au moins une heure avant ou 3 heures après un repas ou une consommation de lait, normalement une fois par jour.
La boîte de Xaluprine contient un flacon de médicament, un couvercle, un adaptateur pour le flacon et deux seringues de dosage (une seringue violette de 1 ml et une seringue blanche de 5 ml). Utilisez toujours ces seringues pour prendre votre médicament.
Il est important d’utiliser la bonne seringue de dosage pour la prise de votre médicament. Votre médecin ou votre pharmacien vous expliquera quelle seringue vous devrez utiliser pour la dose qui vous a été prescrite.
La petite seringue de 1 ml (violette), graduée de 0,1 à 1 ml, sert à mesurer des doses inférieures ou égales à 1 ml. Vous devez utiliser cette seringue si la quantité totale que vous devez prendre est inférieure ou égale à 1 ml (chaque graduation de 0,1 ml correspond à 2 mg de 6 mercaptopurine).
La grande seringue de 5 ml (blanche), graduée de 1 ml à 5 ml, sert à mesurer des doses supérieures à 1 ml. Vous devez utiliser cette seringue si la quantité totale que vous devez prendre est supérieure à 1 ml (chaque graduation de 0,2 ml correspond à 4 mg de 6 mercaptopurine).
Si vous êtes un parent ou un(e) soignant(e) qui administre le médicament, lavez-vous les mains avant et après l’administration d’une dose. Essuyez immédiatement tout médicament renversé. Pour diminuer le risque d’exposition, il convient de porter des gants à usage unique pour manipuler Xaluprine.
Si Xaluprine entre en contact avec la peau, les yeux ou le nez, il faut laver immédiatement et abondamment la zone concernée à l’eau et au savon.
Quand vous utilisez le médicament, suivez les instructions ci-dessous:

1. Mettez des gants à usage unique avant de manipuler Xaluprine.
2. Agitez vigoureusement le flacon pendant au moins 30 secondes pour vous assurer que le médicament est bien mélangé (Figure 1).
3. Retirez le couvercle du flacon (Figure 2) et poussez l’adaptateur fermement dans le haut du flacon. L'adaptateur doit ensuite être laissé en place pour le prélèvement des futures doses (Figure 3).
4. Poussez l’extrémité de la seringue de dosage à travers le trou de l’adaptateur (Figure 4). Votre médecin ou votre pharmacien vous indiquera quelle seringue il faut utiliser, soit la seringue de 1 ml (seringue violette), soit la seringue de 5 ml (seringue blanche), afin d’administrer la bonne dose.
5. Retournez le flacon (Figure 5).
6. Tirez le piston de la seringue vers le bas, de façon à ce que le médicament soit aspiré du flacon dans la seringue. Tirez sur le piston jusqu’au point de l’échelle de graduation correspondant à la dose prescrite (Figure 5). Si vous avez un doute concernant la quantité de médicament à aspirer dans la seringue, demandez toujours conseil à votre médecin ou à votre infirmière.
7. Remettez le flacon à l’endroit et retirez avec précaution la seringue de l’adaptateur, en le tenant par le corps de la seringue et non par le piston.
8. Placez doucement l’extrémité de la seringue dans votre bouche, dirigée vers l’intérieur de votre joue.
9. Poussez lentement et doucement le piston vers le bas pour expulser le médicament vers la face interne de votre joue et avalez. NE PAS POUSSER trop fort sur le piston, ni faire couler le médicament dans le fond de votre bouche ou dans votre gorge, car vous pouvez vous étouffer.
10. Retirez la seringue de votre bouche.
11. Avalez la dose de suspension orale, puis buvez un peu d’eau, afin de vous assurer qu’il ne reste pas de médicament dans votre bouche.
12. Replacez le couvercle sur le flacon en laissant l’adaptateur en place. Assurez-vous que le couvercle est soigneusement fermé.
13. Lavez la seringue à l’eau chaude «savonneuse» et rincez bien. Maintenez la seringue sous l’eau et actionnez le piston vers le haut et le bas plusieurs fois, pour vous assurer que l’intérieur de la seringue est propre. Laissez sécher complètement la seringue avant de la réutiliser pour prélever une nouvelle dose. Conservez la seringue dans un endroit propre avec le médicament.
Répétez les étapes ci-dessus pour chaque dose, selon les instructions de votre médecin ou de votre pharmacien.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Quels effets secondaires Xaluprine peut-il provoquer?

La prise de Xaluprine peut provoquer les effets indésirables suivants:
L'effet indésirable le plus fréquent est l'inhibition de la production de cellules sanguines dans la moelle osseuse. Cet effet peut causer des hémorragies ou des hématomes ainsi qu'une plus grande prédisposition aux infections (p.ex. pneumonie ou varicelle / zona, éventuellement d'évolution sévère). On observe fréquemment des altérations du foie, pouvant se manifester entre autres par une coloration jaune de la peau. Si un tel effet indésirable se produit, vous devez immédiatement en avertir le médecin traitant (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l’utilisation de Xaluprine?»). Parmi les autres effets indésirables fréquents, on compte des nausées, des vomissements, une perte d'appétit et des inflammations de la muqueuse buccale. Les effets indésirables occasionnels englobent des ulcères dans la bouche, une pancréatite, de la fièvre, des douleurs articulaires et une éruption cutanée. Les effets indésirables rares ou très rares englobent des ulcères de l'estomac ou de l'intestin, une chute des cheveux, une accumulation d'eau dans les tissus (de la face) et une réduction transitoire de la production de spermatozoïdes.
Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

A quoi faut-il encore faire attention?

Conserver le médicament hors de portée des enfants. Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient. Une ingestion accidentelle peut être mortelle chez les enfants.
La suspension peut être conservée 56 jours après l'ouverture du flacon.
Ne pas conserver au-dessus de 25 °C.
Conserver le flacon soigneusement fermé pour éviter une détérioration du médicament et pour ne pas risquer un déversement accidentel.
Apportez vos boîtes non utilisées et vos flacons entamés il y a plus de 56 jours à votre médecin ou à votre pharmacien pour qu'ils veillent à leur élimination appropriée.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Xaluprine?

1 ml de suspension orale contient 20 mg de 6 mercaptopurine et entre autres les excipients suivants: agents conservateurs parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219), parahydroxybenzoate d’éthyle sodique (E215) et sorbate de potassium (E202), aromatisants, aspartame (E951) et saccharose (sucre).

Où obtenez-vous Xaluprine? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale non renouvelable.
Xaluprine est une suspension orale de couleur rose à brune. Xaluprine est présenté en flacons de 100 ml munis d’un bouchon avec sécurité enfant. Chaque emballage contient un flacon, un adaptateur pour le flacon et deux seringues de dosage (une seringue violette graduée jusqu’à 1 ml et une seringue blanche graduée jusqu’à 5 ml).

Numéro d’autorisation

65371 (Swissmedic).

Titulaire de l’autorisation

Lipomed AG
Fabrikmattenweg 4
4144 Arlesheim

Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juillet 2014 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).