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Information destinée au patient sur MisoOne®:Nordic Pharma GmbH
Information patient complèteimprimé 
PropriétésAmendmentsContre-Ind.PrécautionsGrossessePosolog./mode d'empl.Effets indésir.Conseils généraux
Composit.PrésentationsEstampilleTitulaire de l'AutorisationMise à jour 

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de MisoOne® ?

Veuillez informer votre médecin avant de prendre MisoOne si vous:
·souffrez d'une maladie du cœur ou d'une maladie circulatoire (maladie cardiovasculaire);
·présentez un risque élevé de maladie cardiovasculaire (p. ex., si vous avez plus de 35 ans et vous fumez; si vous avez une hypertension artérielle ou des niveaux élevés de cholestérol; si vous, souffrez d’obésité ou de diabète);
·souffrez d'une maladie qui affecte la coagulation de votre sang;
·souffrez d'une maladie du foie ou des reins;
·souffrez d'anémie ou de malnutrition;
·avez déjà subi une césarienne ou une chirurgie de l’utérus.
Déchirure de l’utérus a été rapporté après l’administration de prostaglandines au cours du deuxième ou du troisième trimestre de grossesse, surtout chez les femmes qui ont déjà eu un enfant ou qui présentent une cicatrice de césarienne.
Si vous utilisez un stérilet, celui-ci doit être retiré avant la prise de la mifépristone et de MisoOne.
Votre groupe sanguin et votre facteur Rhésus seront déterminés avant la prise de la mifépristone et de MisoOne. Si vous êtes Rhésus négatif, votre médecin vous indiquera le traitement de routine que vous devez suivre.
Le taux de réussite de la méthode d’interruption de grossesse médicamenteuse réalisée à l’aide de la mifépristone et d’une prostaglandine est d’environ 95 %.
Le risque d'échec de ce médicament augmente
·s'il est pris plus de 49 jours après le premier jour de vos dernières règles;
·s'il n'est pas pris par voie orale;
·avec la durée de la grossesse;
·avec le nombre de grossesses antérieures.

C’est pourquoi il est impératif de faire passer une visite de contrôle dans les 14 à 21 jours qui suivent l’administration de la mifépristone, pour confirmer l’efficacité et l’innocuité de la méthode.

Si l’administration de la mifépristone et de MisoOne n’a pas conduit à l’interruption de grossesse, quelques rares cas de malformations (p. ex. malformations des jambes) ont été observés (voir « MisoOne® peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement ? »).

En cas d’échec de l’interruption médicamenteuse de grossesse, il est absolument nécessaire d’interrompre la grossesse avec une autre méthode lors de l’examen de suivi.

Si après l’échec d’une interruption de grossesse, vous décidez de conserver l’enfant, veuillez en parler avec votre médecin. Si vous décidez de poursuivre la grossesse, un suivi prénatal attentif et des échographies répétées, lors desquelles on prêtera particulièrement attention aux membres du fœtus et à la tête, devront avoir lieu dans un centre spécialisé. Votre médecin vous fournira des informations détaillées à ce sujet.
Contactez immédiatement le centre médical
·si vous avez des saignements vaginaux durant plus de 12 jours et/ou très abondants (p. ex. si vous avez besoin de plus de 2 serviettes hygiéniques par heure en l'espace de 2 heures);
·si vous souffrez de fortes douleurs abdominales;
·si vous avez de la fièvre, si vous avez froid et frissonnez.
Il est conseillé de ne pas trop s'éloigner du centre médical tant que l'examen de contrôle n'a pas eu lieu.
En cas d'urgence ou si vous avez des questions, téléphonez au centre médical ou rendez-vous directement au centre. Vous n'avez pas besoin dans ce cas d'attendre votre rendez-vous pour l'examen de contrôle.
MisoOne n'a pas d'effet sur la fécondité. Vous pouvez immédiatement tomber à nouveau enceinte dès que votre grossesse a été interrompue. Une méthode de contraception devra donc être initiée immédiatement après la confirmation de l'interruption de grossesse.
Veuillez informer votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants:
·médicaments antiacides contenant ou non du magnésium (utilisés pour traiter les brûlures d'estomac et l'indigestion acide);
·médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) tels que l'acide acétylsalicylique (p. ex. aspirine) ou le diclofénac.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Ce médicament peut affecter les réactions, l’aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines ! MisoOne peut causer des étourdissements. Tant que vous ne savez pas comment MisoOne agit sur vous, vous devez faire particulièrement attention quand vous conduisez des véhicules ou utilisez des machines après avoir pris ce médicament.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
·vous souffrez d’une autre maladie,
·vous êtes allergique ou
·vous prenez déjà d’autres médicaments ou utilisez déjà d’autres médicaments en usage externe (même en automédication !) !

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