Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juillet 2021 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

Toujeo 300 unités/ml solution injectable en stylo prérempli (SoloStar)
MODE D’EMPLOI
Lisez attentivement ce mode d’emploi avant d’utiliser votre stylo prérempli Toujeo SoloStar
Toujeo SoloStar contient 300 unités/ml d’insuline glargine dans un stylo prérempli jetable de 1,5 ml.
·Ne réutilisez jamais les aiguilles. Si c’est le cas, vous pourriez ne pas avoir votre dose d’insuline (sous-dosage) ou en avoir trop (surdosage) car il peut y avoir obstruction de l’aiguille.
·Ne retirez pas l’insuline du stylo avec une seringue. Si c’est le cas, vous aurez trop d’insuline. La graduation sur la plupart des seringues est conçue pour des insulines non concentrées uniquement.
Informations importantes

Ne prêtez jamais votre stylo – il n’est destiné qu’à vous.

N’utilisez jamais votre stylo s’il est endommagé ou si vous n’êtes pas sûr qu’il fonctionne correctement.

Effectuez toujours un test de sécurité.

Ayez toujours un stylo et des aiguilles de rechange dans le cas où ils seraient endommagés ou si vous les perdiez.
Apprendre la technique d’injection
·Faites-vous expliquer la technique d’injection correcte par votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant d’utiliser votre stylo.
·Ayez recours à une aide si vous avez des problèmes dans la manipulation du stylo, par exemple si vous avez des problèmes de vue.
·Lisez attentivement toutes ces instructions avant d’utiliser votre stylo. Si vous ne suivez pas toutes ces instructions, vous risquez de vous injecter trop ou pas assez d’insuline.
Besoin d’aide ?
Si vous avez des questions concernant votre stylo ou le diabète, demandez à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère.
Pour votre injection, vous aurez besoin :
·d’une aiguille neuve stérile (voir ETAPE 2).
·d’un collecteur spécifique pour jeter les aiguilles et stylos usagés.
À propos de votre stylo

Durée d’utilisation du stylo
·Votre stylo peut être utilisé pour une durée maximale de 6 semaines après sa première utilisation.
Conservation du stylo
Avant première utilisation
·Conservez vos stylos neufs au réfrigérateur, entre 2 °C et 8 °C.
·Ne congelez pas les stylos.
Après première utilisation
·Conservez votre stylo à température ambiante, inférieure à 30 °C.
·Ne remettez jamais votre stylo au réfrigérateur.
·Ne conservez pas votre stylo avec une aiguille fixée.
·Conservez votre stylo avec son capuchon bien mis en place.
Entretien du stylo
Manipulez votre stylo avec soin.
·Ne faites pas tomber votre stylo sur le sol ou ne le heurtez pas sur des surfaces dures.
·Si vous pensez que votre stylo est endommagé, n’essayez pas de le réparer, utilisez un nouveau stylo.
Protégez votre stylo de la poussière et de la saleté.
·Vous pouvez nettoyer l’extérieur de votre stylo à l’aide d’un linge humide. Ne faites pas tremper, ni laver ni lubrifier votre stylo car cela risquerait de l’endommager.
Elimination du stylo
·Retirez l’aiguille avant de jeter votre stylo.
·Jetez votre stylo usagé comme recommandé par votre pharmacien ou par vos autorités locales.
ETAPE 1: Vérifiez votre stylo

Sortez un nouveau stylo du réfrigérateur au minimum 1 heure avant l’injection. L’injection d’une insuline froide est plus douloureuse.
A Vérifiez le nom et la date d’expiration sur l’étiquette de votre stylo.
·Assurez-vous d’avoir la bonne insuline. Cela est particulièrement important si vous utilisez également d’autres stylos injecteurs.
·N’utilisez jamais votre stylo après la date d’expiration.

B Retirez le capuchon du stylo.

C Vérifiez que l’insuline est bien claire et limpide.
·N’utilisez pas le stylo si le contenu semble trouble, coloré ou contient des particules.

ETAPE 2: Fixez une aiguille neuve

Utilisez toujours une aiguille neuve stérile pour chaque injection. Cette mesure sert à prévenir tout risque de contamination, d’infection ou d’obstruction éventuelle de l’aiguille.

Utilisez seulement des aiguilles compatibles avec Toujeo (par exemple les aiguilles Becton Dickinson and Company [BD], Ypsomed, Artsana ou Owen Mumford).
A Prenez une aiguille neuve et retirez le film protecteur.

B Maintenez l’aiguille droite et vissez-la sur le stylo jusqu’à ce qu’elle soit fixée. Ne la serrez pas de manière excessive.

C Retirez le capuchon extérieur de l’aiguille. Gardez-le pour une utilisation ultérieure.

D Retirez le capuchon intérieur de l’aiguille et jetez-le.

Manipulation des aiguilles
·Faites attention quand vous manipulez les aiguilles – Cette mise en garde vise à prévenir tout risque de blessure accidentelle et de transmission infectieuse.
ETAPE 3: Effectuez un test de sécurité

Effectuez toujours un test de sécurité avant chaque injection – ceci pour permettre :
·De vérifier que votre stylo et l’aiguille fonctionnent correctement.
·De vous assurer que la bonne dose est délivrée.
A Sélectionnez 3 unités en tournant le sélecteur de dose jusqu’à ce que le pointeur de dose se trouve au niveau du trait se situant entre 2 et 4.

B Appuyez à fond sur le bouton d’injection.
·Si de l’insuline sort de l’extrémité de l’aiguille, cela signifie que votre stylo fonctionne correctement.

Si l’insuline ne sort pas de l’aiguille :
·Il est possible que vous deviez répéter cette étape jusqu’à 3 fois avant de voir l’insuline sortir de l’extrémité de l’aiguille.
·Si l’insuline ne sort toujours pas après le 3ème essai, il se peut que l’aiguille soit obstruée. Dans ce cas:
·Changez l’aiguille (voir ETAPE 6 et ETAPE 2).
·Répétez ensuite le test de sécurité (ETAPE 3).
·N’utilisez pas votre stylo s’il n’y a toujours pas d’insuline qui sort de l’extrémité de l’aiguille. Utilisez un nouveau stylo.
·Ne retirez pas d’insuline du stylo avec une seringue.

Si vous voyez des bulles d’air
·Il se peut que vous voyiez des bulles d’air. Ce phénomène est normal et n’est pas dangereux pour vous.
ETAPE 4: Sélectionnez la dose

Ne jamais sélectionner une dose ou appuyer sur le bouton d’injection en l’absence d’aiguille fixée au stylo. Cela pourrait endommager votre stylo.
A Assurez-vous qu’une aiguille est bien fixée au stylo et que la dose est bien réglée sur « 0 ».

B Tournez le sélecteur de dose jusqu’à ce que le pointeur de dose soit aligné avec la dose souhaitée.
·Si vous dépassez votre dose en tournant trop le sélecteur, vous pouvez revenir en arrière.
·S’il n’y a pas assez d’unités restantes dans votre stylo pour votre dose, le sélecteur de dose s’arrêtera au nombre d’unités restantes.
·Si vous ne pouvez pas sélectionner la totalité de votre dose prescrite, fractionnez la dose en deux injections ou utilisez un nouveau stylo.

Comment lire la fenêtre d’affichage de dose
Pour les unités paires, le pointeur de dose est aligné avec le nombre :

Pour les unités impaires, le pointeur de dose est aligné avec le trait entre les nombres pairs :

Unités d’insuline dans votre stylo
·Votre stylo contient un total de 450 unités. Vous pouvez sélectionner des doses de 1 à 80 unités, unité par unité. Chaque stylo contient plus d’une dose.
·Vous pouvez voir approximativement le nombre d’unités restantes de votre stylo en regardant où se situe le piston au niveau de l’échelle de dose d’insuline.
ETAPE 5: Injectez votre dose

En cas de difficultés à pousser le bouton d’injection, ne le forcez pas car cela risquerait de casser votre stylo. Consultez la section ci-dessous.
A Choisissez un site d’injection comme indiqué sur l’image.
Sites d’injection

B Enfoncez l’aiguille dans votre peau comme montré par votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère.
·Ne touchez pas encore au bouton d’injection.

C Placez votre pouce sur le bouton d’injection. Puis appuyez sur le bouton à fond et maintenez-le enfoncé.
·N’appuyez pas au niveau des angles du bouton – votre pouce pourrait empêcher le sélecteur de dose de tourner.

D Maintenez le bouton d’injection enfoncé et lorsque vous voyez « 0 » dans la fenêtre d’affichage de dose, comptez lentement jusqu’à 5.
·Cela permet de vous assurer que vous avez bien injecté la totalité de la dose.

E Après avoir maintenu enfoncé et avoir compté lentement jusqu’à 5, relâchez le bouton d’injection. Retirez ensuite l’aiguille de votre peau.

En cas de difficultés à pousser le bouton d’injection :
·Changez l’aiguille (voir ETAPE 6 et ETAPE 2) puis faites un test de sécurité (voir ETAPE 3).
·Si vous avez encore des difficultés à pousser le bouton, prenez un nouveau stylo.
·Ne retirez pas d’insuline du stylo avec une seringue.
ETAPE 6: Retirez l’aiguille

Faites attention quand vous manipulez les aiguilles – Cette mise en garde vise à prévenir tout risque de blessure accidentelle et de transmission infectieuse.

Ne remettez jamais le capuchon intérieur de l’aiguille.
A Remettez le capuchon extérieur de l’aiguille sur l’aiguille et utilisez le pour dévisser l’aiguille du stylo.
·Pour prévenir tout risque de blessure accidentelle avec l’aiguille, ne remettez jamais le capuchon intérieur de l’aiguille.
·Si l’injection est faite par une autre personne ou si vous faites l’injection à une autre personne, des précautions particulières sont à prendre par cette personne pour retirer et jeter l’aiguille.
·Suivez les mesures de sécurité recommandées pour retirer et jeter les aiguilles (contactez votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère) pour réduire le risque de blessure accidentelle avec les aiguilles et de transmission infectieuse.
B Jetez l’aiguille usagée dans un collecteur spécifique, ou comme indiqué par votre pharmacien.

C Remettez le capuchon du stylo.
·Ne remettez pas le stylo dans le réfrigérateur.