Nexium Control®

Qu’est-ce que le Nexium Control et quand doit-il être utilisé?

Nexium Control contient comme principe actif l'ésoméprazole. Il appartient au groupe des «inhibiteurs de la pompe à protons». Ceux-ci agissent en réduisant la quantité d'acide produite par votre estomac.
Ce médicament est utilisé chez l'adulte pour le traitement de courte durée des symptômes du reflux gastro-œsophagien (p.ex. brûlures d'estomac et renvois acides).
·Le reflux gastro-œsophagien est la remontée d'acide de l'estomac dans l'œsophage (le conduit reliant le pharynx à l'estomac) qui peut devenir inflammatoire et douloureux. Ceci peut provoquer des symptômes tels qu'une sensation douloureuse dans la cage thoracique remontant dans la gorge (brûlures d'estomac) et un goût acide dans la bouche (renvois acides).
·Vous pouvez déjà constater un soulagement du reflux acide et des brûlures d'estomac dès le premier jour de la prise de ce médicament, mais celui-ci n'est pas destiné à apporter un soulagement immédiat. Il peut s'avérer nécessaire de prendre les comprimés pendant 2 à 3 jours consécutifs avant de ressentir une amélioration. Si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez même moins bien après 14 jours, adressez-vous à votre médecin.

Quand Nexium Control ne doit-il pas être pris/utilisé?

Vous ne devez pas prendre Nexium Control en cas d'hypersensibilité connue au principe actif ou à l'un des excipients ou en cas d'allergie à des médicaments contenant des inhibiteurs de la pompe à protons (p.ex. pantoprazole, lansoprazole, rabéprazole ou oméprazole).

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l’utilisation de Nexium Control?

Veuillez vous adresser à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Nexium Control si:
·vous avez eu par le passé un ulcère à l'estomac ou une opération de l'estomac.
·vous prenez un traitement, depuis 4 semaines ou plus, pour un reflux gastro-œsophagien ou des brûlures d'estomac.
·vous avez une jaunisse (coloration jaune de la peau ou des yeux) ou des problèmes hépatiques graves.
·vous avez des problèmes rénaux graves.
·vous avez plus de 55 ans et vous souffrez de symptômes de reflux gastro-œsophagien apparaissant pour la première fois ou s'étant modifiés récemment ou si vous avez besoin de prendre tous les jours des médicaments non soumis à prescription médicale pour le traitement de troubles digestifs ou de brûlures d'estomac.
·vous êtes enceinte, vous pensez être enceinte, vous prévoyez une grossesse ou vous allaitez.
Informez immédiatement votre médecin avant ou après la prise de ce médicament si vous présentez l'un des symptômes suivants qui peuvent le signe d'autres maladies plus sérieuses:
·perte de poids importante, involontaire.
·difficultés ou douleurs en avalant.
·survenue de douleurs abdominales ou signes de troubles digestifs tels que nausées, pesanteur d'estomac, ballonnements, notamment après les repas.
·vomissements persistants ou sanguinolents (pouvant ressembler à du marc de café sombre dans les vomissements).
·selles noires (sang dans les selles, fèces sanglantes).
·diarrhée sévère ou persistante; l'ésoméprazole est associé à une légère augmentation du risque de diarrhée infectieuse.
·absence d'amélioration des symptômes au cours d'un traitement de deux semaines.
Informez votre médecin avant de prendre ce médicament si:
·vous devez subir une endoscopie ou un test respiratoire à l'urée.
·vous devez subir un test sanguin particulier (chromogranine A).
Si l'une des situations susmentionnées vous concerne (ou si vous avez un doute), adressez-vous immédiatement à votre médecin.
D'autres médicaments peuvent influencer l'action de Nexium Control ou être influencés par l'action de Nexium Control.
·Informez en particulier votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez du clopidogrel (pour la prévention de caillots sanguins).
·Ne prenez pas ce médicament avec d'autres médicaments diminuant la production d'acide gastrique tels que des inhibiteurs de la pompe à protons (p.ex. pantoprazole, lansoprazole, rabéprazole ou oméprazole) ou des anti-H2 (p.ex. ranitidine).
Consultez votre médecin avant de prendre Nexium Control si vous prenez l'un des médicaments suivants:
·Tranquillisants (p.ex. diazépam)
·Médicaments contre la dépression (tels que citalopram, imipramine, clomipramine ou millepertuis [Hypericum perforatum])
·Médicaments contre l'épilepsie (p.ex. phénytoïne)
·Fluidifiants sanguins. Votre médecin devra éventuellement réaliser des examens de contrôle au début et à la fin de la prise de Nexium Control.
·Médicaments pour le traitement de la dépendance à l'alcool (tels que disulfiram).
·Médicaments contre le rejet d'organes après une transplantation d'organes (p.ex. tacrolimus)
·Médicaments pour le traitement d'infections (tels que clarithromycine, rifampicine).
·Médicaments contre les mycoses (tels que kétoconazole, itraconazole, voriconazole).
·Médicaments pour le traitement de l'infection à VIH (tels qu'atazanavir, saquinavir)
·Médicaments pour l'insuffisance cardiaque (p.ex. digoxine)
·Médicaments pour le traitement du cancer (tels qu'erlotinib) ou du cancer et de la polyarthrite rhumatoïde (p.ex. méthotrexate)
·Médicaments pour le traitement des troubles digestifs ou des brûlures d'estomac
·Médicaments contre la claudication intermittente, appelée maladie du lèche-vitrines, dans laquelle une mauvaise irrigation des muscles des jambes provoque des douleurs et des difficultés à la marche (tels que cilostazol)
Si vous avez des problèmes hépatiques graves ou si vous êtes traité pendant une période prolongée, votre médecin adaptera éventuellement la dose de certains des médicaments mentionnés ci-dessus.
Nexium Control contient des granulés de sucre et d'amidon contenant du saccharose, un type particulier de sucre. Si vous savez que vous présentez une intolérance à certains sucres, ne prenez Nexium Control qu'après avoir consulté votre médecin.
Il est peu probable que Nexium Control affecte votre aptitude à la conduite et votre capacité à utiliser des machines. Toutefois, des effets secondaires tels que des vertiges et des troubles visuels peuvent occasionnellement survenir (voir «Quels effets secondaires Nexium Control peut-il provoquer?»). Si vous en êtes atteint, vous ne devez pas conduire ou utiliser de machines.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, si vous êtes allergique ou si vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!)!

Nexium Control peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?

Si vous êtes enceinte, si vous avez l'intention de tomber enceinte ou si vous allaitez, vous ne devez prendre Nexium Control qu'après avoir consulté votre médecin.

Comment utiliser Nexium Control?

Prenez toujours ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice d'emballage ou les recommandations de votre médecin ou de votre pharmacien. En cas de doute, veuillez consulter votre médecin ou votre pharmacien.
Adultes:
Dose recommandée: 1 comprimé pelliculé par jour pendant 14 jours au maximum
Ne prenez pas plus d'un comprimé pelliculé (20 mg) par jour, même si vous n'observez pas d'amélioration immédiate. Il se peut que vous deviez prendre les comprimés pelliculés pendant 2-3 jours consécutifs avant que vos symptômes de reflux gastro-œsophagien ne s'améliorent (p.ex. brûlures d'estomac et renvois acides).
Arrêtez de prendre ce médicament lorsque vos symptômes ont complètement disparu.
Si vos symptômes de reflux gastro-œsophagien s'aggravent ou ne s'améliorent pas après la prise de ce médicament pendant 14 jours consécutifs, adressez-vous à votre médecin.
Si vos symptômes sont continus, persistants, ou reviennent régulièrement, même après un traitement par ce médicament, adressez-vous à votre médecin.
Enfants et adolescents de moins de 18 ans:
Ce médicament ne doit pas être utilisé par des enfants et des adolescents de moins de 18 ans.
Prise du comprimé pelliculé
Prendre les comprimés pelliculés de Nexium Control avec du liquide (un verre d'eau). Ne pas les mâcher ou les écraser.
Si vous avez des difficultés à avaler, vous pouvez également dissoudre le comprimé pelliculé dans de l'eau non gazeuse (plate). Dissolvez le comprimé pelliculé en remuant (la préparation est trouble). Prenez la préparation immédiatement ou dans les 30 minutes. Remuez-la encore une fois juste avant de la prendre. Afin d'être sûr d'avoir pris la totalité du médicament, remplissez à nouveau le verre à moitié d'eau et buvez-le. Le principe actif se trouve dans les particules solides. Les granulés ne doivent être ni mâchés ni écrasés.
Nexium Control peut être pris à tout moment de la journée, avec des aliments ou à jeun.
Si vous avez pris trop de comprimés pelliculés (surdosage)
Si vous avez pris plus de Nexium Control que ce qui est recommandé, adressez-vous immédiatement à votre médecin ou à votre pharmacien.
Vous pouvez présenter des symptômes tels que diarrhée, douleurs abdominales, constipation, nausées, vomissements et faiblesse.
Si vous avez oublié de prendre Nexium Control
Si vous avez oublié de prendre une dose, prenez-la le jour même dès que vous vous en rendez compte. Ne prenez pas une double dose si vous avez oublié la dose précédente.
Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quels effets secondaires Nexium Control peut-il provoquer?

Arrêtez de prendre Nexium Control et adressez-vous immédiatement à un médecin si vous présentez l'un des effets secondaires graves suivants:
·Apparition soudaine d'une respiration sifflante, gonflement des lèvres, de la langue ou de la gorge, éruption cutanée, évanouissement ou troubles en avalant (réaction allergique sévère, laquelle est rarement observée).
·Rougeur de la peau avec formation de cloques ou décollement de la peau. Des signes graves comme la formation de cloques et des hémorragies au niveau des lèvres, des yeux, de la bouche, du nez et des organes génitaux peuvent aussi survenir. Ils pourraient être des signes d'un «syndrome de Stevens-Johnson» ou d'une «nécrolyse épidermique toxique». Ceux-ci ont très rarement été observés.
·Une coloration jaune de la peau, des urines foncées et une fatigue peuvent être des signes de problèmes hépatiques. Ceux-ci ont rarement été observés.
Contactez immédiatement votre médecin si vous présentez l'un des signes infectieux suivants: Dans de très rares cas, ce médicament peut affecter les globules blancs et entraîner un déficit immunitaire. Si vous avez une infection avec des signes tels que de la fièvre avec une altération de l'état de santé général très importante ou de la fièvre s'accompagnant de symptômes d'une infection locale, comme des douleurs dans la nuque, la gorge ou la bouche ou des difficultés à uriner, vous devez consulter votre médecin dès que possible, afin d'exclure la présence d'un déficit en globules blancs (agranulocytose) par une analyse de sang. Il est important que vous informiez votre médecin des médicaments que vous prenez actuellement.
Les autres effets secondaires sont:
Effets survenant fréquemment (1-10%): maux de tête, signes gastriques ou intestinaux, dont diarrhée, douleurs abdominales, constipation, ballonnements (flatulence) ainsi que nausées et vomissements.
Effets observés occasionnellement (0,1-1%): gonflement des pieds et des chevilles, troubles du sommeil (insomnie), fatigue, vertiges, picotements tels que fourmillements, vertiges rotatoires, sécheresse de la bouche, modification des paramètres hépatiques, éruption cutanée, éruption avec des papules (urticaire) et démangeaisons.
Les effets secondaires rares (0,01-0,1%) sont les suivants:
·Troubles de la formule sanguine (tels que diminution du nombre total de globules blancs ou de plaquettes), ce qui peut entraîner une faiblesse et des hématomes ou favoriser la survenue d'infections.
·Diminution de la concentration de sodium dans le sang. Ceci peut provoquer une faiblesse, des nausées (vomissements) et des crampes musculaires.
·Excitation, états de confusion, dépression.
·Modifications du goût.
·Troubles de la vue tels que vision floue.
·Apparition soudaine d'une respiration sifflante ou d'un essoufflement (bronchospasme).
·Inflammation à l'intérieur de la bouche.
·Infection appelée «muguet» pouvant affecter le tractus gastro-intestinal et provoquée par un champignon.
·Chute de cheveux (alopécie).
·Éruption cutanée due à l'exposition au soleil.
·Douleurs articulaires (arthralgies) ou musculaires (myalgies).
·Malaise général et diminution de l'élan.
·Augmentation de la transpiration.
Effets survenant très rarement (moins de 0,01%): trop faible nombre de globules rouges, de globules blancs et de plaquettes (pancytopénie), agressivité, hallucinations, troubles sévères de la fonction hépatique (pouvant entraîner une défaillance hépatique et une atteinte cérébrale), faiblesse musculaire, problèmes rénaux graves ou augmentation du volume des seins chez l'homme.
Fréquence inconnue: (la fréquence ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles)
·Faible taux de magnésium dans le sang. Ceci peut se traduire par un épuisement, des nausées (vomissements), des crampes, des tremblements et des troubles du rythme cardiaque (arythmies). Si votre taux de magnésium dans le sang est très faible, il se peut également que votre taux de calcium et/ou de potassium dans le sang soit faible.
·Inflammation de l'intestin (entraîne une diarrhée).
Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

À quoi faut-il encore faire attention?

Conserver le médicament dans l'emballage d'origine et ne pas le conserver au-dessus de 30 °C. Conserver Nexium Control hors de la portée des enfants. Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Si vous possédez des comprimés de Nexium Control périmés, rapportez-les à la pharmacie pour leur élimination.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Nexium Control?

1 comprimé pelliculé gastro-résistant de Nexium 20 mg contient comme principe actif 22,3 mg d'ésoméprazole magnésium trihydraté (soit 20 mg d'ésoméprazole) ainsi que des excipients pour comprimés.

Où obtenez-vous Nexium Control? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie, sans ordonnance médicale.
Des emballages de 7 et 14 comprimés gastro-résistants sont disponibles.

Numéro d’autorisation

65473 (Swissmedic).

Titulaire de l’autorisation

Pfizer AG, Division Consumer Healthcare, Zurich.

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en octobre 2014 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).