Akynzeo®, gélule

Qu'est-ce que Akynzeo et quand doit-il être utilisé?

Akynzeo est une association médicamenteuse qui contient deux principes actifs, le nétupitant et le palonosétron. Le nétupitant appartient à un groupe de médicaments appelés antagonistes du récepteur NK1, et le palonosétron appartient à un groupe de médicaments appelés antagonistes de la sérotonine (5-HT3).
Akynzeo est indiqué pour la prévention des nausées et vomissements associés aux chimiothérapies anti-cancéreuses chez les patients adultes, selon prescription du médecin.

Quand Akynzeo ne doit-il pas être pris?

N'utilisez jamais Akynzeo
·si vous êtes allergique (hypersensible) au palonosétron, au nétupitant, ou à l'un des autres composants contenus dans Akynzeo.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d’Akynzeo?

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien:
·si vous avez une maladie du foie.
·si vous avez une occlusion intestinale aiguë ou des antécédents de constipation fréquente.
·si vous avez des antécédents personnels ou familiaux de modifications du rythme cardiaque.
·si vous avez d'autres problèmes cardiaques.
·si vous présentez un déséquilibre de certains minéraux dans le sang tels que le potassium et le magnésium, qui n'a pas été traité.
Akynzeo ne doit pas être utilisé les jours suivant la chimiothérapie, sauf si vous devez recevoir un autre cycle de chimiothérapie, après un intervalle d'au moins deux semaines.
Akynzeo ne doit pas être utilisé chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans.
Akynzeo peut influencer l'effet d'autres médicaments pris en même temps ou après un traitement avec Akynzeo.
Certains médicaments peuvent nécessiter un ajustement de leur dosage lorsqu'ils sont administrés avec Akynzeo. Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez d'autres médicaments, en particulier:
·certains médicaments utilisés pour le traitement de dépressions et/ou de troubles anxieux (appelés ISRS, inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine, ou IRSNa, inhibiteurs de la recapture de la sérotonine-noradrénaline).
·des médicaments qui peuvent provoquer des anomalies du rythme cardiaque
·des médicaments chimiothérapeutiques
·certains antibiotiques ou médicaments destinés à traiter les mycoses
·la dexaméthasone (qui peut être utilisée pour traiter les nausées et vomissements)
·le midazolam (un médicament utilisé comme sédatif ou pour traiter des états d'anxiété)
Akynzeo peut provoquer des étourdissements ou une fatigue. Vous devriez éviter de conduire un véhicule ou d'utiliser des machines après la prise d'Akynzeo.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien
·si vous souffrez d'une autre maladie,
·si vous êtes allergique ou
·si vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!).

Akynzeo peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?

Grossesse
Si vous êtes enceinte ou si vous pensez l'être, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre Akynzeo.
Allaitement
On ne sait pas si Akynzeo est excrété dans le lait maternel. Vous ne devez donc pas prendre Akynzeo si vous allaitez ou prévoyez de le faire. Parlez-en à votre médecin ou pharmacien.

Comment utiliser Akynzeo?

La dose recommandée est une gélule d'Akynzeo environ 1 heure avant le début de chaque cycle de chimiothérapie.
Akynzeo peut-être pris avec ou en dehors des repas.
Si vous pensez que vous pouvez avoir pris plus d'Akynzeo que vous n'auriez dû, informez immédiatement votre médecin.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Quels effets secondaires Akynzeo peut-il provoquer?

Vous devez arrêter de prendre Akynzeo et consulter immédiatement votre médecin si vous remarquez un des effets indésirables suivants, qui peuvent nécessiter un traitement médical urgent:
de l'urticaire, une éruption, des démangeaisons, des difficultés pour respirer ou pour avaler: ce sont des signes de réaction allergique.
Effets indésirables fréquents:
·Maux de tête, constipation, sensation de fatigue.
Effets indésirables peu fréquents:
·diminution du nombre de globules blancs (montré par les analyses de sang)
·élévation des taux de certaines enzymes, y compris les enzymes du foie (montré par les analyses de sang)
·élévation du taux de créatinine, une mesure de la fonction rénale (montré par les analyses de sang)
·anomalies de la transmission de l'influx électrique dans le cœur (montrées par un électrocardiogramme)
·troubles du muscle cardiaque
·élévation de la pression sanguine
·inconfort abdominal (estomac), indigestion, hoquet, flatulences ou diarrhée
·vertiges, étourdissements ou troubles du sommeil
·diminution de l'appétit
·faiblesse générale
·perte des cheveux
Si vous ressentez un des effets mentionnés comme grave ou si vous présentez des effets indésirables qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

A quoi faut-il encore faire attention?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas conserver au-dessus de 30 °C.
Ne pas utiliser Akynzeo après la date de péremption qui est mentionnée sur la plaquette thermoformée et la boîte après «EXP».
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Akynzeo?

1 gélule contient 0.5 milligramme de palonosétron (sous forme de chlorhydrate) et 300 milligrammes de nétupitant, butylhydroxyanisole (E320) comme antioxydant, ainsi que d'autres excipients.

Où obtenez-vous Akynzeo? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

Akynzeo est disponible en pharmacie, sur ordonnance médicale.
Boîte de 1 gélule.

Fabricant

Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd., Damastown, Mulhuddart, Dublin 15, Irlande.

Numéro d'autorisation

65499 (Swissmedic).

Titulaire de l'autorisation

Vifor SA, 1752 Villars-sur-Glâne,

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en octobre 2015 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).