Soolantra

Qu’est-ce que Soolantra et quand doit-il être utilisé?

Soolantra est une crème de couleur blanche à jaune pâle, qui contient le principe actif ivermectine appartenant à la classe des avermectines. Soolantra est utilisé sur ordonnance médicale chez l’adulte (à partir de 18 ans) pour le traitement de papules et de pustules en cas de rosacée moyenne à grave.

Quand Soolantra ne doit-il pas être utilisé?

Vous ne devez pas utiliser Soolantra si vous êtes allergique à l’ivermectine ou à l’un des autres composants de ce médicament.
Veuillez informer votre médecin si vous utilisez ou souhaitez utiliser d’autres médicaments (même ceux en vente libre) car certains médicaments ne doivent pas être utilisés en même temps que Soolantra.

Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de Soolantra?

Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant d’utiliser Soolantra.
Si vous souffrez d’une maladie hépatique, veuillez en informer votre médecin avant d’utiliser Soolantra.
D’autres médicaments peuvent avoir des conséquences sur l’effet de Soolantra ou l’effet de ces médicaments peut être influencé par Soolantra. Vous devez donc informer votre médecin si vous utilisez, si vous avez récemment utilisé ou si vous souhaitez utiliser d’autres médicaments (même ceux en vente libre!), par exemple des médicaments contenant du kétoconazole, de la digoxine ou de la ciclosporine.
Veuillez informer votre médecin si vous utilisez, si vous avez récemment utilisé ou si vous allez prochainement utiliser d’autres médicaments.
L’effet de Soolantra sur l’aptitude à la conduite ou l’utilisation de machines n’a pas fait l’objet d’études cliniques.
Soolantra contient:
de l’alcool cétylique et de l’alcool stéarylique, qui peuvent provoquer des réactions cutanées locales (par exemple dermatite de contact),
du méthylparabène et du propylparabène, qui peuvent provoquer des réactions allergiques éventuellement tardives,
du propylène glycol, qui peut provoquer des irritations cutanées.
Enfants et adolescents
Ce médicament ne convient pas aux enfants et adolescents de moins de 18 ans car sa sécurité et son efficacité n’ont pas été prouvées pour ce groupe d’âge.
Veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien si
vous souffrez d’une autre maladie
vous êtes allergique
vous prenez ou utilisez déjà d’autres médicaments en usage externe (même en automédication)!

Soolantra peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?

Soolantra ne convient pas aux femmes enceintes, sauf sur prescription expresse de votre médecin.
Le principe actif ivermectine peut passer dans le lait maternel. Soolantra ne doit pas être utilisé si vous allaitez. Si un traitement par Soolantra est nécessaire, l’allaitement doit être stoppé avant le début du traitement.
Si vous êtes enceinte, si vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou si vous envisagez une grossesse, veuillez consulter votre médecin avant d’utiliser Soolantra.

Comment utiliser Soolantra?

Veuillez vous conformer exactement aux indications du médecin. Pour toute question, veuillez consulter votre médecin ou votre pharmacien.
Important: Soolantra est destiné à être utilisé par des adultes et doit uniquement être appliquée sur le visage. Soolantra ne convient pas à une utilisation sur d’autres parties du corps. Soolantra ne doit notamment pas entrer en contact avec les yeux, la bouche et les muqueuses. Ne pas ingérer.
La dose recommandée est d’une utilisation par jour sur le visage.
Appliquez une fois par jour l’équivalent d’un petit pois de crème sur chacune des parties du visage suivantes: front, menton, nez et joues. Étalez ensuite la crème pour obtenir une couche fine sur l’ensemble du visage. Évitez impérativement tout contact avec les paupières, les lèvres et toutes les muqueuses, par exemple l’intérieur du nez, de la bouche et des yeux.
En cas de contact accidentel de la crème avec ces parties du visage, rincez immédiatement et abondamment à l’eau.
N’appliquez aucun produit de beauté avant l’utilisation quotidienne de Soolantra. Attendez l’absorption complète de Soolantra avant d’utiliser des produits de beauté.
Lavez-vous les mains immédiatement après avoir appliqué Soolantra.
La durée du traitement peut varier d’une personne à l’autre et dépend de la gravité de l’affection cutanée. Votre médecin saura vous indiquer pendant combien de temps vous devez utiliser Soolantra. La durée du traitement peut aller jusqu’à 3 mois.
Vous devriez constater une amélioration nette après 4 semaines de traitement. Si vous ne constatez aucune amélioration après 3 mois, vous devez cesser d’utiliser Soolantra et consulter votre médecin.
Pour ouvrir le tube avec bouchon de sécurité enfants: lors de l’ouverture ou la fermeture, ne pressez pas le tube pour éviter que la crème ne gicle hors du tube. Pressez légèrement le bouchon de sécurité enfants et tournez-le dans le sens de la flèche comme indiqué ci-après (dans le sens antihoraire); voir Figures A et B.

Figure A Figure B
Pour refermer le tube avec bouchon de sécurité enfants: pressez légèrement le bouchon de sécurité enfants et tournez-le vers la droite (dans le sens horaire); voir Figure C.

Figure C
Si vous avez utilisé une quantité de Soolantra supérieure à la dose quotidienne recommandée, veuillez contacter votre médecin qui vous conseillera sur les mesures à prendre. Si vous avez oublié une application, vous ne devez pas compenser cet oubli par une quantité double de crème lors de l’application suivante.
Les papules et pustules vont diminuer après plusieurs applications du médicament. Il est important de continuer à appliquer Soolantra durant toute la durée prescrite par votre médecin.
Si vous avez des questions sur l’application de ce médicament, veuillez vous adresser à votre médecin ou à votre pharmacien.
Enfants et adolescents
Ce médicament ne convient pas aux enfants et adolescents de moins de 18 ans car sa sécurité et son efficacité n’ont pas été prouvées pour ce groupe d’âge.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Quels effets secondaires Soolantra peut-il provoquer?

Comme tous les médicaments, cette crème peut avoir des effets secondaires qui n’apparaissent cependant pas chez tous les patients.
Soolantra peut provoquer les effets secondaires suivants:
Effets secondaires fréquents (ils peuvent concerner 1 patient sur 10):
-Sensation de brûlure sur la peau
Effets secondaires occasionnels (ils peuvent concerner 1 patient sur 100):
-Irritations cutanées
-Démangeaisons
-Peau sèche
Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

A quoi faut-il encore faire attention?

Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention <EXP> sur le récipient. Conservez ce médicament hors de vue et de portée des enfants.
Ne pas conserver à plus de 30 °C, ne pas congeler.
Après l’ouverture du tube, le produit doit être utilisé dans un délai de 6 mois.
Les médicaments ne doivent pas être jetés dans les eaux usées ni avec les ordures ménagères. Veuillez demander à votre pharmacien comment éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribuent à la protection de l’environnement.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Soolantra?

Un gramme de crème contient comme principe actif 10 mg d’ivermectine et comme excipients les agents conservateurs propylène glycol (E216), méthylparabène (E218) et phénoxyéthanol, du propylène glycol, de l’alcool cétylique et de l’alcool stéarylique ainsi que d’autres excipients pour la fabrication de la crème.

Où obtenez-vous Soolantra? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie, sur ordonnance médicale.
Tube à 30 g ou 60 g crème.

Numéro d’autorisation

65561 (Swissmedic).

Titulaire de l’autorisation

Galderma Suisse SA, 4622 Egerkingen/Suisse

Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en septembre 2016 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).