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Information destinée au patient sur Cotellic®:Roche Pharma (Schweiz) AG
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Quels effets secondaires Cotellic peut-il provoquer?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tous les patients. Si vous remarquez des effets secondaires, votre médecin pourra décider de réduire votre dose.
Veuillez également respecter la notice d'emballage de Zelboraf, qui s'utilise en association avec cobimétinib.
Effets secondaires graves
Saignements graves (fréquents: peuvent survenir chez jusqu’à 1 personne sur 10)
Cotellic peut causer des saignements graves, en particulier dans le cerveau ou l’estomac. Selon l’endroit où les saignements se produisent, les symptômes suivants peuvent apparaître:
·maux de tête, vertiges ou sensation de faiblesse
·vomissements de sang
·maux de ventre
·coloration rouge ou noire des selles
Problèmes oculaires (très fréquents: peuvent survenir chez plus d'1 personne sur 10)
Cotellic peut provoquer des problèmes oculaires. Informez immédiatement votre médecin si vous remarquez de nouveaux problèmes ou une aggravation de vos problèmes oculaires ou de votre vision. Les signes ou symptômes suivants peuvent se manifester:
·vision floue ou déformée, perte partielle de la vue ou toute autre modification de la vue.
Certains de ces problèmes oculaires peuvent être la conséquence d'une «rétinopathie séreuse» (une accumulation de liquide sous la rétine de l'œil). Informez immédiatement votre médecin si vous remarquez l'un des signes décrits ci-dessus.
Problèmes cardiaques (fréquents: peuvent survenir chez jusqu'à 1 personne sur 10)
Cotellic peut avoir une influence sur la capacité du cœur à pomper le sang dans votre corps. Les signes et symptômes d'une diminution de la capacité de pompage du cœur comprennent entre autres:
·Vertiges
·Etourdissement
·Essoufflement
·Fatigue
·Palpitations, accélération ou perturbations du rythme cardiaque
·Gonflement au niveau des jambes
Votre médecin doit procéder à des examens pour déterminer la capacité de pompage de votre cœur avant et pendant le traitement par cobimétinib.
Problèmes musculaires (occasionnels: peuvent survenir chez jusqu’à 1 personne sur 100)
Cotellic peut entraîner des lésions des fibres musculaires (rhabdomyolyse). Suite à ces lésions, le taux sanguin d’une certaine enzyme (la créatine phosphokinase), se trouvant dans les muscles, s’accroît.
Les symptômes de ces lésions musculaires peuvent être:
·Douleurs musculaires
·Crampes et faiblesse musculaires
·Coloration sombre ou rouge de l’urine
Autres effets secondaires
Informez immédiatement votre médecin, votre pharmacien ou un professionnel de la santé si vous remarquez l'un des effets secondaires suivants:
Très fréquents: peuvent survenir chez plus d'1 personne sur 10
·Problèmes oculaires (par ex. vue floue)
·Diarrhées
·Nausées
·Vomissements
·Plus grande sensibilité de la peau à la lumière du soleil
·Eruptions cutanées, y compris l'apparition de macules (zone de peau sans relief avec modification de couleur) et de papules (petites élévations de la peau) ou éruption cutanée ressemblant à de l'acné
·Epaississement anormal de la peau
·Fièvre
·Frissons
·Hypertension artérielle
·Anémie (faible taux de globules rouges)
·Saignements
·Modification des paramètres hépatiques (p. ex. taux sanguin élevé d’un pigment du foie (la bilirubine; éventuelle coloration jaune de la peau et des yeux)
·Modification des paramètres hématique (enzymes)
Fréquents: peuvent survenir chez jusqu'à 1 personne sur 10
·Diminution de la quantité de sang pompée par le cœur (diminution de la fraction d'éjection)
·Certains types de cancer de la peau (carcinome basocellulaire ou basaliome, carcinome épidermoïde cutané, kératoacanthome)
·Déshydratation (lorsque votre corps ne dispose pas d'autant d'eau ou de fluide qu'il le devrait)
·Faible taux de phosphate et de sodium dans le sang
·Taux élevé de sucre dans le sang
·Inflammation pulmonaire entraînant des difficultés respiratoires avec une évolution potentiellement mortelle (pneumonite)
Informez immédiatement votre médecin, votre pharmacien ou un professionnel de la santé si vous remarquez l'un des effets secondaires cités ci-dessus ou un effet secondaire qui n'est pas mentionné dans cette notice d'emballage.

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