Synagis®

Qu’est-ce que Synagis et quand doit-il être utilisé?

Synagis fait partie d'une classe de médicaments appelés «anticorps». Synagis est administré sur prescription médicale à votre enfant si celui-ci présente un risque accru de contracter une maladie due au virus respiratoire syncytial (VRS). Cette maladie survient généralement dans les mois d'hiver et de printemps. Le VRS peut provoquer chez votre enfant une infection pulmonaire sévère exigeant éventuellement une hospitalisation. Synagis est un médicament qui protège votre enfant contre une maladie sévère due au VRS.
Synagis est injecté à votre enfant par le médecin ou un autre professionnel de la santé.

Quand Synagis ne doit-il pas être utilisé?

Votre enfant ne doit pas recevoir de traitement par Synagis s'il a déjà eu par le passé une réaction allergique à l'un des composants de Synagis ou à un médicament similaire.

Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de Synagis?

Si votre enfant ne se sent pas bien ou présente d'autres signes de maladie, vous devez le signaler au médecin parce qu'il faudra éventuellement différer l'administration de Synagis.
Rapportez à votre médecin comment les administrations précédentes de Synagis ont été tolérées.
Pour le cas d'une éventuelle réaction sévère d'hypersensibilité (y compris anaphylaxie et choc anaphylactique), il faut que les médicaments, l'équipement et le personnel compétent pour une intervention immédiate soient disponibles après l'administration de Synagis.
Synagis est généralement injecté dans la cuisse. Si votre enfant présente des troubles de la coagulation, vous devez en informer le médecin.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si votre enfant souffre d'une autre maladie, est allergique ou prend ou utilise déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même s'il s'agit de remèdes achetés en vente libre!).

Comment utiliser Synagis?

Synagis est administré à votre enfant une fois par mois, tant que persiste le risque de contagion par le VRS. Pour assurer une protection optimale de votre enfant, vous devez respecter scrupuleusement les instructions données par votre médecin relatives aux dates des injections ultérieures.
Synagis est administré par injection dans un muscle, généralement dans la partie latérale de la cuisse.
Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Quels effets secondaires Synagis peut-il provoquer?

Les effets indésirables possibles chez votre enfant sont les suivants: fièvre, irritabilité, rougeur ou gonflement au niveau du site d'injection, saignements, fatigue, éruption cutanée, léthargie, vomissement, diarrhée, respiration sifflante, toux, rhume, infections des voies respiratoires supérieures, modification des paramètres hépatiques, inflammation des voies digestives, hyperactivité psychomotrice, constipation, eczéma et malaise.
On observe dans de très rares cas des réactions allergiques exigeant un arrêt de l'administration de Synagis.
Si vous remarquez chez votre enfant des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice et pour lesquels vous suspectez un rapport avec l'utilisation de Synagis, veuillez immédiatement consulter votre médecin ou votre pharmacien.

À quoi faut-il encore faire attention?

Si une injection prévue de Synagis a été omise chez votre enfant, vous devez fixer une nouvelle date avec votre médecin dans les meilleurs délais. Chaque injection de Synagis ne peut protéger votre enfant que pour environ un mois. Passé ce délai, une nouvelle injection est nécessaire.
Tenir hors de portée des enfants.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Synagis?

Formule lyophilisée
Synagis lyophilisat contient un anticorps appelé palivizumab (principe actif) ainsi que de l'histidine, de la glycine et du mannitol comme excipients.
Solution injectable
Synagis en formule liquide contient un anticorps appelé palivizumab (principe actif) ainsi que de l'histidine et de la glycine comme excipients. Le liquide est transparent ou légèrement opalescent.

Où obtenez-vous Synagis? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale non renouvelable.
Formule lyophilisée
1 flacon-ampoule contenant 50 mg ou 100 mg de Synagis.
1 ampoule de 1 ml d'eau pour préparations injectables.
Solution injectable
1 flacon à usage unique contenant 0,5 ml de Synagis en concentration de 50 mg/0,5 ml ou 1 flacon à usage unique contenant 1 ml de Synagis en concentration de 100 mg/1 ml.

Numéro d’autorisation

55110, 65695 (Swissmedic).

Titulaire de l’autorisation

AbbVie AG, 6341 Baar.

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en Juillet 2016 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).