Nevanac* 3 mg/ml suspension ophtalmique

Qu'est-ce que Nevanac 3 mg/ml et quand doit-il être utilisé?

Nevanac 3 mg/ml contient le principe actif népafénac et appartient au groupe des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
Nevanac 3 mg/ml suspension ophtalmique est indiqué chez l'adulte, pour la prévention et le traitement de la douleur oculaire et de l'inflammation liées à une chirurgie de la cataracte.
Vous recevez Nevanac 3 mg/ml suspension ophtalmique sur prescription médicale.

Quand Nevanac 3 mg/ml ne doit-il pas être utilisé?

Nevanac 3 mg/ml ne doit pas être utilisé:
·si vous êtes allergique au népafénac ou à un des autres constituants de ce médicament.
·si vous êtes allergique à d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
·si pendant un traitement avec d'autres AINS, vous avez déjà souffert d'asthme, d'allergies de la peau ou de fortes réactions inflammatoires dans le nez. Des exemples de principes actifs anti-inflammatoires non stéroïdiens sont: acide acétylsalicylique, ibuprofène, kétoprofène, piroxicam, diclofénac.

Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Nevanac 3 mg/ml?

Adressez-vous à votre médecin, votre pharmacien ou au personnel médical avant d'utiliser Nevanac 3 mg/ml:
·si vous avez tendance aux hématomes, vous saignez rapidement ou si ceci a été le cas dans le passé.
·si vous souffrez d'autres maladies des yeux (par exemple une infection oculaire) ou si vous utilisez d'autres médicaments (en particulier des stéroïdes topiques) dans les yeux.
·si vous avez le diabète.
·si vous avez la polyarthrite rhumatoïde.
·si vous avez été opéré plusieurs fois aux yeux en peu de temps.
·si vous êtes allergique.
Chez les patients à risque élevé, l'utilisation à long terme d'AINS dans les yeux peut conduire à des lésions cornéennes, à des inflammations cornéennes et à une dégradation de la vision.
Evitez la lumière solaire directe pendant le traitement avec Nevanac 3 mg/ml.
Peu de temps après l'application de Nevanac 3 mg/ml, votre vue peut être floue. Vous ne devez pas conduire de véhicule, ni utiliser de machine avant d'avoir retrouvé une vision nette.
Indication pour les porteurs de lentilles de contact
Le port de lentilles de contact n'est pas recommandé après une chirurgie de la cataracte. Votre médecin vous indiquera quand vous pourrez à nouveau porter vos lentilles.
Nevanac 3 mg/ml contient un agent de conservation (chlorure de benzalkonium), qui peut colorer les lentilles de contact souples et engendrer des irritations oculaires. Ne portez donc pas de lentilles de contact tant que vous utilisez Nevanac 3 mg/ml.
Enfants et adolescents
N'utilisez pas Nevanac 3 mg/ml chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans car la sécurité et l'efficacité n'ont pas été démontrées dans ce groupe de population.

Nevanac 3 mg/ml peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?

Si vous êtes enceinte ou prévoyez une grossesse, contactez votre médecin avant d'utiliser Nevanac 3 mg/ml. Les femmes en âge de procréer qui n'utilisent pas de contraception ne doivent pas utiliser Nevanac 3 mg/ml. Les femmes qui peuvent tomber enceintes doivent empêcher de manière efficace la conception pendant l'utilisation de Nevanac 3 mg/ml. L'utilisation de Nevanac 3 mg/ml n'est pas recommandée pendant la grossesse. N'utilisez pas Nevanac 3 mg/ml si votre médecin ne l'a pas expressément ordonné.
Pendant l'allaitement, Nevanac 3 mg/ml peut passer dans le lait maternel. N'utilisez Nevanac 3 mg/ml pendant l'allaitement que si votre médecin l'a expressément ordonné.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant d'utiliser ce médicament.

Comment utiliser Nevanac 3 mg/ml?

La sécurité et l'efficacité de Nevanac 3 mg/ml n'ont pas été établies chez les enfants et les adolescents. Il n'existe aucune donnée à ce sujet.
N'utilisez ce médicament que selon les indications de votre médecin ou pharmacien. Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien en cas de doute.
N'utilisez Nevanac 3 mg/ml que dans les yeux. Ne pas absorber, ni injecter.
Adultes:
La dose recommandée est d'une goutte une fois par jour dans l'œil concerné ou les yeux concernés. Instillez toujours à la même heure.
Commencez un jour avant votre opération de la cataracte. Poursuivez le traitement le jour de l'opération. Utilisez Nevanac 3 mg/ml aussi longtemps que votre médecin l'a prescrit. Cela peut durer jusqu'à 14 jours après votre opération.
Lavez-vous les mains avant l'application.

·Bien agiter avant l'emploi.
·Maintenez le flacon fermé avec l'ouverture vers le bas et agitez celui-ci avant chaque utilisation.
·Dévissez le capuchon.
·Si une bague d'inviolabilité est présente, celle-ci est libre après la première ouverture du capuchon. Enlevez celle-ci avant la première utilisation dans l'œil.
·Maintenez le flacon avec la pointe vers le bas entre le pouce et les doigts.
·Penchez la tête en arrière.
·Tirez la paupière vers le bas avec un doigt propre jusqu'à obtention d'une fente entre la paupière et l'œil. Instillez une goutte à cet endroit (figure 1).
·Pour cela, amenez la pointe du flacon près de l'œil. Utilisez un miroir si cela facilite l'application des gouttes.
·Mais ne touchez ni l'œil, ni la paupière, ni le pourtour de l'œil ou d'autres surfaces avec la pointe du flacon, sinon des germes pourraient parvenir dans les gouttes.
·Pressez légèrement sur la paroi latérale du flacon jusqu'à ce qu'une goutte se détache et tombe dans l'œil (figure 2).
Si vous devez traiter les deux yeux, répétez ces étapes pour l'autre œil. Pour l'application dans le deuxième œil, n'utilisez pas le flacon avant de l'avoir refermé et agité tête en bas.
Refermez bien le flacon immédiatement après usage.
Si une goutte devait ne pas parvenir dans l'œil, répétez l'application.
Si vous utilisez en outre d'autres gouttes ophtalmiques, observez un délai de 5 minutes entre l'utilisation de Nevanac 3 mg/ml et les autres médicaments.
Si vous avez utilisé une plus grande quantité de Nevanac 3 mg/ml que vous n'auriez dû
Rincez l'œil à l'eau tiède. N'instillez plus rien jusqu'au moment de la prochaine utilisation prévue.
Si vous avez oublié d'appliquer Nevanac 3 mg/ml
Poursuivez le traitement avec une application dès que vous constatez l'oubli. S'il reste peu de temps avant l'application suivante, sautez l'utilisation oubliée et poursuivez avec la prochaine application planifiée. N'instillez pas de dose double pour récupérer la dose que vous avez oubliée. N'instillez pas plus d'une goutte par jour dans un œil malade.
Si vous arrêtez l'application de Nevanac 3 mg/ml
N'arrêtez pas le traitement avec Nevanac 3 mg/ml sans avoir consulté préalablement votre médecin. Vous pouvez poursuivre le traitement, à moins que vous n'ayez des réactions très marquées.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ne modifiez pas vous-même le dosage prescrit ou la durée du traitement indiquée. Si vous pensez que l'effet du médicament est trop faible ou trop fort, consultez votre médecin ou votre pharmacien/pharmacienne.

Quels effets secondaires Nevanac 3 mg/ml peut-il provoquer?

Comme tous les médicaments, celui-ci peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Dans certains cas, vous avez un risque élevé de développer des maladies de la surface oculaire, si:
·vous avez eu une intervention compliquée à l'œil
·vous avez subi plusieurs opérations des yeux en peu de temps
·vous souffrez de différentes maladies de la surface oculaire, comme par exemple une inflammation ou des yeux secs
·vous souffrez de différentes maladies telles que le diabète ou la polyarthrite rhumatoïde
Contactez immédiatement votre médecin si la rougeur de vos yeux est accrue par les gouttes ophtalmiques ou si les douleurs oculaires s'amplifient. Il peut s'agir d'une inflammation de la surface oculaire - avec ou sans perte ou dégradation de cellules - ou une inflammation de la partie colorée de l'œil (iritis). Ces effets secondaires peuvent être observés chez jusqu'à 1 patient sur 100.
Les effets secondaires suivants ont également été observés en relation avec Nevanac (avec Nevanac 1 mg/ml suspension ophtalmique, Nevanac 3 mg/ml suspension ophtalmique, ou les deux):
Effets secondaires occasionnels (peuvent concerner jusqu'à 1 patient sur 100)
·Effets sur les yeux: inflammation de la surface de l'œil avec ou sans perte de cellules, sensation de corps étranger dans l'œil, croûtes ou affaissement de la paupière, effets sur les yeux: inflammation de l'iris (la partie colorée de votre œil), accumulations de liquide ou gonflements dans la partie postérieure de l'œil, dépôts à la surface de l'œil, douleur oculaire, gêne oculaire, sensibilité à la lumière, sensations anormales dans l'œil, vision floue, démangeaison oculaire, œil sec, sécrétions oculaires, conjonctivite allergique (allergie oculaire), larmoiement plus important, rougeur oculaire.
Effets secondaires rares (peuvent concerner jusqu'à 1 patient sur 1000)
·Gonflement des paupières.
·Effets secondaires sur le corps: sensation de vertiges, symptômes allergiques (gonflement allergique des paupières), nausées; inflammation, rougeurs et démangeaisons de la peau.
Effets secondaires de fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
·Effets sur les yeux: diminution de l'épaisseur de la cornée, retard de guérison de l'œil, cicatrices à la surface de l'œil, vision trouble, diminution de l'acuité visuelle, irritation de l'œil, amincissement de la cornée.
·Effets secondaires sur le corps: Maux de tête, vomissements, augmentation de la tension artérielle.
Si vous constatez des effets secondaires qui ne sont pas évoqués ici, veuillez consulter votre médecin ou pharmacien.

A quoi faut-il encore faire attention?

Ne pas conserver à plus de 25 °C. Protéger le flacon de la lumière (dans la boite pliable) et hors de portée des enfants.
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour du mois indiqué. Il convient de jeter les gouttes ophtalmiques quatre semaines après la première ouverture et d'utiliser un nouveau flacon, pour éviter les infections oculaires. Notez la date d'ouverture dans le champ vide sur la boîte en carton.
Ne jetez pas les médicaments dans les canalisations ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment éliminer le médicament si vous ne l'utilisez plus. Vous contribuez ainsi la protection de l'environnement.
Votre médecin ou votre pharmacien vous fournira de plus amples informations. Ces personnes disposent de toutes les informations spécifiques.

Que contient Nevanac 3 mg/ml?

Le principe actif est le népafénac. 1 ml de suspension contient 3 mg de népafénac.
Les autres constituants sont l'acide borique, le propylène glycol, le carbomère, le chlorure de sodium, la gomme de guar (Ph.Eur.), la carmellose sodique (Ph.Eur.), l'édétate de sodium (Ph.Eur.), l'agent conservateur chlorure de benzalkonium et l'eau purifiée. De faibles quantités d'acide chlorhydrique et/ou de soude caustique sont ajoutées pour normaliser le pH.

Où obtenez-vous Nevanac 3 mg/ml? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

Vous recevez Nevanac 3 mg/ml suspension ophtalmique en pharmacie sur prescription médicale.
Emballage: Flacon compte-goutte de 3 ml.

Numéro d’autorisation

65711 (Swissmedic).

Titulaire de l’autorisation

Novartis Pharma Schweiz AG, Risch; Domicile: 6343 Rotkreuz.

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juin 2016 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).