Mezavant®

Qu'est-ce que Mezavant et quand doit-il être utilisé?

Mezavant comprimés gastro-résistants à libération prolongée contient de la mésalazine, un médicament anti-inflammatoire utilisé dans le traitement de la colite ulcéreuse.
La colite ulcéreuse est une maladie du côlon (gros intestin) et du rectum, au cours de laquelle la muqueuse de l'intestin devient rouge et enflée (enflammée) ce qui entraîne des symptômes de selles fréquentes et sanglantes ainsi que des crampes d'estomac.
Lorsqu'il est prescrit pour une crise de colite ulcéreuse aiguë, Mezavant agit sur tout le côlon et le rectum pour traiter l'inflammation et réduire les symptômes. Les comprimés peuvent également être pris pour prévenir la récidive de la colite ulcéreuse.

Quand Mezavant ne doit-il pas être pris?

Mezavant ne doit pas être utilisé
·si vous êtes allergique (hypersensible) aux médicaments de la famille des salicylés (incluant l'aspirine)
·si vous êtes allergique (hypersensible) à la mésalazine ou à l'un des autres composants contenus dans Mezavant
·si vous souffrez de problèmes rénaux ou hépatiques graves.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Mezavant?

Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Mezavant:
·si vous souffrez de problèmes rénaux ou hépatiques
·si vous avez déjà souffert d'une inflammation cardiaque (qui peut être le résultat d'une infection au niveau du cœur)
·si vous êtes allergique à la sulfasalazine (un autre médicament utilisé pour traiter la colite ulcéreuse)
·si vous souffrez d'un rétrécissement ou d'une occlusion gastrique ou intestinale
·si vous souffrez d'une maladie pulmonaire.
Avant de commencer le traitement par Mezavant et périodiquement au cours du traitement, votre médecin pourra prélever des échantillons d'urine et de sang afin d'effectuer des analyses d'urine et de sang pour vérifier le bon fonctionnement de vos reins et de votre foie et l'absence de problèmes sanguins.
Enfants et adolescents
L'administration de Mezavant chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'est pas recommandée en raison de l'absence de données concernant sa sécurité d'emploi et son efficacité.
Autres médicaments et Mezavant
Des études ont montré que Mezavant n'interfère pas avec les antibiotiques suivants, utilisés pour traiter les infections: amoxicilline, métronidazole et sulfaméthoxazole.
Cependant, Mezavant peut interagir avec certains autres médicaments. Veuillez donc informer votre médecin ou votre pharmacien si vous avez récemment pris d'autres médicaments ou avez l'intention de prendre d'autres médicaments, en particulier:
·de la mésalazine ou de la sulfasalazine (indiquées dans le traitement de la colite ulcéreuse)
·des anti-inflammatoires non stéroïdiens (par exemple des médicaments contenant de l'aspirine, de l'ibuprofène ou du diclofénac)
·de l'azathioprine, de la 6-mercaptopurine ou de la thioguanine (appelés médicaments immunosuppresseurs qui diminuent l'activité du système immunitaire)
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, si vous êtes allergique ou si vous prenez d'autres médicaments (même en automédication!).
Aptitude à la conduite et à l'utilisation de machines
Mezavant est peu susceptible d'avoir un effet quelconque sur l'aptitude à conduire un véhicule ou à utiliser une machine.

Mezavant peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?

Comme la mésalazine traverse le placenta et est excrétée dans le lait maternel en faibles quantités, la prudence est recommandée en cas d'administration de Mezavant chez les femmes enceintes ou qui allaitent.
Si vous êtes enceinte, si vous pensez l'être ou si vous allaitez, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Mezavant.

Comment utiliser Mezavant?

Prenez Mezavant en respectant toujours exactement les instructions du médecin. En cas de doute, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
Adultes, y compris les personnes âgées de plus de 65 ans:
Sauf avis contraire du médecin, la dose habituelle chez l'adulte est de 2,4 g à 4,8 g (deux à quatre comprimés) en une prise par jour pour une crise aiguë de colite ulcéreuse. Si vous prenez la dose maximale de 4,8 g par jour, un bilan de contrôle doit être pratiqué après 8 semaines de traitement. Après amélioration de vos symptômes et pour aider à prévenir une récidive, votre médecin peut vous recommander de prendre 2,4 g (deux comprimés) en une prise par jour.
Les comprimés doivent être pris chaque jour à la même heure pendant ou en dehors des repas. Les comprimés doivent être avalés entiers et ne doivent pas être écrasés ou croqués.
Pendant le traitement par ce médicament, veillez à boire suffisamment pour maintenir une bonne hydratation, en particulier après des épisodes sévères ou prolongés de vomissements et/ou de diarrhée, de forte fièvre ou de transpiration abondante.
L'administration de Mezavant chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'est pas recommandée en raison de l'absence de données concernant sa sécurité d'emploi et son efficacité.
Si vous avez pris une quantité de Mezavant supérieure à la quantité prescrite
Si vous avez pris une dose trop importante de Mezavant, les symptômes suivants peuvent survenir: acouphènes (bourdonnement d'oreilles), vertiges, maux de tête, confusion, somnolence, essoufflement, perte excessive d'eau (associée à la transpiration, à la diarrhée et aux vomissements), hypoglycémie (qui peut provoquer des étourdissements), respiration rapide, modification de la formule sanguine et augmentation de la température corporelle.
Si vous avez pris trop de comprimés, contactez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien ou le service d'urgences de votre hôpital. Emportez votre boîte de comprimés avec vous.
Si vous avez oublié de prendre Mezavant
Il est important de prendre vos comprimés de Mezavant chaque jour, même si vous n'avez plus de symptômes de colite ulcéreuse. Terminez toujours le traitement prescrit.
Si vous avez oublié de prendre les comprimés, prenez-les le lendemain comme d'habitude. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou, au contraire, trop forte.

Quels effets secondaires Mezavant peut-il provoquer?

Informez immédiatement votre médecin:
·si vous présentez des symptômes tels que crampes, douleurs d'estomac intenses, selles sanglantes et excessives (diarrhée), fièvre, maux de tête ou éruption cutanée. Ces symptômes peuvent être le signe d'une réaction d'intolérance aiguë qui peut survenir durant une crise aiguë de colite ulcéreuse. Il s'agit d'une réaction grave qui survient rarement mais qui nécessite l'arrêt immédiat du traitement.
·si des hématomes inexpliqués (sans blessure), une éruption cutanée, de la fièvre (forte température) ou un saignement inhabituel (par exemple du nez) surviennent
·si vous développez un gonflement allergique de la langue, des lèvres et autour des yeux.
La prise de Mezavant peut provoquer les effets secondaires suivants:
Les effets secondaires fréquents observés chez moins de 1 patient sur 10 (<10%), sont:
maux de tête, flatulences (ballonnements), nausées (sensation de mal au cœur); sensation de réplétion ou douleurs d'estomac, inflammation entraînant des douleurs abdominales ou une diarrhée; diarrhée; troubles digestifs; vomissements (sensation de nausées); anomalies des tests de la fonction hépatique; douleurs articulaires; maux de dos; asthénie (sensation de fatigue extrême); fièvre (température corporelle élevée); réactions allergiques, éruption cutanée, démangeaisons, urticaire et gonflement du visage (hypersensibilité).
Les effets secondaires occasionnels observés chez moins de 1 patient sur 100 (<1%), sont:
diminution du taux de plaquettes sanguines, ce qui augmente le risque de saignements et d'ecchymoses (bleus), gonflement de la langue, des lèvres et autour des yeux rendant la respiration difficile; vertiges; somnolence ou sensation de fatigue; accélération des battements de cœur; inflammation du pancréas (associée à des douleurs dans la partie supérieure de l'abdomen et dans le dos et à des sensations de nausées); acné; chute de cheveux; douleurs musculaires.
Les effets secondaires rares observés chez moins de 1 patient sur 1 000 (<0,1%), sont:
défaillance rénale; diminution importante du nombre de globules blancs, ce qui entraîne une plus grande sensibilité aux infections.
Les effets secondaires suivants ont été rapportés, leur fréquence est toutefois inconnue:
diminution importante des taux de cellules sanguines pouvant entraîner une faiblesse, des ecchymoses ou une plus grande sensibilité aux infections; réaction allergique grave entraînant une éruption cutanée, des démangeaisons, le gonflement de la langue et de la gorge, des difficultés à respirer et une respiration sifflante; symptômes de type grippal qui évoluent en éruption cutanée rouge violacée, formation de cloques sur la peau, la bouche, les yeux et les organes génitaux (syndrome de Stevens-Johnson); fièvre et inflammation des organes internes incluant inflammation du muscle cardiaque ou du péricarde; pneumonie; difficultés à respirer ou respiration sifflante; hépatite (inflammation du foie entraînant des symptômes de type grippal et une jaunisse); gonflement allergique de la langue, des lèvres et autour des yeux; rougeur cutanée; problèmes rénaux, sang dans les urines, gonflement, diminution ou augmentation de l'envie d'uriner.
Annonce des effets indésirables médicamenteux
Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

A quoi faut-il encore faire attention?

Interférences avec les tests de laboratoire
En cas d'analyse d'urine, il est important de signaler au médecin ou à l'infirmier(ère) que vous prenez ou avez pris récemment ce médicament car il peut modifier certains résultats de tests de laboratoire.
Les comprimés de Mezavant sont oblongs, de couleur brun-rouge et gravés sur une face avec la mention S476.
Conserver le récipient dans l'emballage d'origine pour le protéger de l'humidité. Ne pas conserver au-dessus de 25 °C.
Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Conserver le médicament hors de la portée des enfants.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Mezavant?

Les comprimés contiennent 1,2 g du principe actif mésalazine et les excipients carmellose sodique, cire de carnauba, acide stéarique, silice colloïdale hydratée, carboxyméthylamidon sodique (type A), talc, stéarate de magnésium dans le noyau du comprimé et les excipients talc, copolymère d'acide méthacrylique et de méthacrylate de méthyle (1:1), copolymère d'acide méthacrylique et de méthacrylate de méthyle (1:2), citrate de triéthyle, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer III (E172), macrogol 6000 dans l'enrobage du comprimé.

Où obtenez-vous Mezavant? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie, sur ordonnance médicale.
Mezavant® comprimés gastro-résistants à libération prolongée de 1,2 g: conditionné en emballage de 60 comprimés gastro-résistants

Numéro d'autorisation

65811 (Swissmedic).

Titulaire de l'autorisation

Opopharma Vertriebs AG, 8153 Rümlang.

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mars 2016 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).