Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en septembre 2024 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

Instructions importantes d'utilisation. Veuillez les lire attentivement.
Guide d’utilisation ORENCIA (abatacept), solution pour injection sous-cutanée (stylo pré-rempli)

Lisez attentivement le mode d’emploi avant d’utiliser le stylo pré-rempli Orencia.
Avant la première utilisation du stylo pré-rempli, il est important qu’un professionnel de santé vous ait montré comment le préparer et l’utiliser correctement. Veuillez lire également la notice d’emballage séparée «Information destinée aux patients».
Conservez le stylo pré-rempli au réfrigérateur (2 à 8 °C) jusqu’à son utilisation. Ne pas congeler.
Si vous avez des questions au sujet de ce produit, veuillez lire la rubrique «Questions fréquemment posées», ainsi que l’«Information destinée aux patients» (notice d’emballage séparée).
AVANT L’UTILISATION
Familiarisez-vous avec votre stylo pré-rempli.
Le stylo pré-rempli injecte le médicament automatiquement. Un embout transparent vient entourer l’aiguille dès que l’injection est terminée et que le stylo n’est plus en contact avec la peau.
Ne retirez pas le capuchon de protection orange avant d’être prêt(e) pour l’injection.

Pour l’injection, préparez les éléments suivants sur une surface propre et plane (seul le stylo pré-rempli Orencia se trouve dans sa boîte):
·tampon imbibé d’alcool
·pansement adhésif
·coton ou gaze
·stylo pré-rempli Orencia
·collecteur d’aiguilles
Passez à l’étape 1:
1) PRÉPARATION DU STYLO PRÉ-REMPLI ORENCIA
Laissez le stylo pré-rempli se réchauffer.
Sortez le stylo du réfrigérateur et laissez-le se réchauffer à température ambiante pendant 30 minutes. N’essayez en aucun cas d’accélérer le réchauffement, par exemple en plaçant le stylo dans un four micro-ondes ou dans de l’eau chaude.
Ne retirez pas le capuchon de protection du stylo pendant le réchauffement.
Ne pas agiter le stylo pré-rempli.

Lavez-vous les mains soigneusement à l’eau et au savon avant de pratiquer l’injection.
Contrôlez le stylo pré-rempli:
Vérifiez la date de péremption sur l’étiquette.
N’utilisez pas le stylo si la date de péremption est dépassée.
Vérifiez le bon état du stylo.
Ne l’utilisez pas s’il est endommagé ou défectueux.
Vérifiez la solution par la fenêtre de lecture. Elle doit être limpide et incolore ou jaune pâle. Il se peut que vous voyiez une petite bulle d’air. Il n’est pas nécessaire de l’éliminer.
N’injectez pas la solution si elle est trouble ou colorée ou si elle contient des particules.

Passez à l’étape 2:
2) PRÉPARATION DE L’INJECTION
Choisissez un endroit approprié pour l’injection, sur l’abdomen ou sur la face antérieure de la cuisse. La face extérieure de la partie supérieure du bras ne doit être choisie que si c’est un professionnel de santé qui pratique l’injection.
Vous pouvez injecter chaque semaine dans la même région du corps, mais vous devrez choisir un autre site d’injection dans cette région.
N’injectez pas à un endroit où la peau est sensible, blessée, rouge, squameuse ou durcie (induration).
Evitez toute zone comportant des cicatrices ou des vergetures.

Nettoyez soigneusement le site d’injection avec un tampon imbibé d’alcool et laissez sécher la peau.
Retirez le capuchon protecteur orange en tirant droit vers l’avant.
·NE PAS faire tourner le capuchon protecteur.
·Ne replacez pas le capuchon sur le stylo.
·Vous pourrez jeter le capuchon dans vos déchets ménagers après l’injection.
·N’utilisez plus le stylo s’il est tombé après que son capuchon ait été retiré.
Il est normal de voir une goutte de liquide sortant de l’aiguille.

Passez à l’étape 3:
3) INJECTEZ LA DOSE
Positionnez le stylo pré-rempli de manière à apercevoir la fenêtre de lecture et perpendiculairement (angle de 90°) au site d’injection. Avec l’autre main, pincez délicatement la peau préalablement nettoyée.

Effectuez toutes les étapes pour administrer la dose complète:

Appuyez le stylo contre la peau pour le déverrouiller.
Appuyez sur le bouton de déclenchement, maintenez le stylo contre la peau pendant 15 secondes ET observez la fenêtre de lecture.
·Vous entendrez un clic lorsque l’injection commencera.
·Afin d’administrer toute la dose, maintenez le stylo pré-rempli dans cette position pendant 15 secondes ET attendez que l’indicateur bleu s’immobilise dans la fenêtre de lecture.
Retirez le stylo pré-rempli en le soulevant perpendiculairement par rapport au site d’injection. Dès qu’il n’est plus en contact avec la peau, l’embout de protection transparent se place autour de l’aiguille.
Relâchez le bourrelet de peau.
Passez à l’étape 4:
4) APRÈS L’INJECTION
Soin du site d’injection:
·Un léger saignement peut apparaître au site d’injection. Vous pouvez presser sur le site d’injection avec du coton ou de la gaze.
·Ne frottez pas le site d’injection.
·Si besoin, vous pouvez appliquer un petit pansement adhésif sur le site d’injection.

Immédiatement après l’utilisation, jetez le stylo pré-rempli dans un collecteur d’aiguilles. Si vous avez des questions au sujet de l’élimination, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien.
·Ne remettez pas le capuchon protecteur sur le stylo usagé.
Pour d’autres informations sur l’élimination, reportez-vous aux «Questions fréquemment posées».
Si c’est une autre personne qui pratique l’injection, elle doit aussi manipuler le stylo avec précaution pour éviter toute piqûre accidentelle et tout risque d’infection.
Conservez toujours votre stylo et le collecteur d’aiguilles hors de portée des enfants.
Notez la date, l’heure et le site d’injection.
QUESTIONS FRÉQUEMMENT POSÉES
Q. Pourquoi dois-je laisser le stylo pré-rempli se réchauffer à température ambiante pendant 30 minutes avant l’injection?
R. C’est avant tout pour votre confort. Si le médicament est froid, l’injection pourrait demander plus de 15 secondes.
N’essayez en aucun cas d’accélérer le réchauffement, par exemple en plaçant le stylo dans un four micro-ondes ou dans de l’eau chaude.
Q. Que faire si, par erreur, je retire le capuchon protecteur (capuchon orange) avant d’être prêt(e) à utiliser le stylo pré-rempli?
R. Si vous retirez le capuchon protecteur avant d’être prêt(e) à utiliser le stylo, vous devez être prudent(e).
N’essayez pas de remettre le capuchon protecteur. Utilisez le stylo dès que possible, en suivant les instructions de ce guide d’utilisation. Pendant la préparation de l’injection, mettez le stylo de côté sur une surface propre et plane. Tenez le stylo hors de portée des enfants.
Q. Que faire si le stylo pré-rempli semble défectueux ou endommagé?
R. N’utilisez pas le stylo. Demandez à votre médecin, votre professionnel de santé ou votre pharmacien quel est la démarche à suivre.
Q. Que faire si l’injection ne s’est pas déclenchée?
R. Pour que l’injection puisse se déclencher, le stylo doit être déverrouillé. Pour déverrouiller le stylo, vous devez l’appuyer fermement contre votre peau, sans toucher le bouton de déclenchement. Dès que vous sentez la butée, le stylo est déverrouillé et l’injection peut être déclenchée en appuyant sur le bouton de déclenchement.
Q. Je ressens une légère brûlure et/ou une douleur pendant l’injection. Est-ce normal?
R. Pendant l’injection il se peut que vous sentiez la piqûre de l’aiguille. Parfois, le médicament peut irriter légèrement la peau à proximité du site d’injection. Dans ce cas, la gêne peut être faible à modérée. Si vous constatez des effets secondaires, incluant une douleur, un gonflement ou un changement de couleur à proximité du site d’injection, consultez immédiatement votre médecin, votre professionnel de santé ou votre pharmacien. Reportez-vous à ce sujet aussi à la rubrique «Quels effets secondaires Orencia peut-il provoquer?» de l’ «Information destinée aux patients» (notice d’emballage séparée).
Q. Comment savoir si j’ai injecté toute la dose?
R. Avant de retirer le stylo du site d’injection, vérifiez que l’indicateur bleu est bien immobile. Avant de jeter le stylo, vérifiez qu’il ne reste plus de liquide à l’intérieur dans le bas de la fenêtre de lecture transparente. Si le médicament n’a pas été complètement injecté, demandez conseil à votre médecin, votre professionnel de santé ou votre pharmacien.
Q. Comment éliminer un stylo pré-rempli usagé?
R. Demandez à votre médecin, votre professionnel de santé ou votre pharmacien comment éliminer correctement les dispositifs avec des aiguilles. Cette mesure contribuera à la protection de l’environnement.
Q. Comment conserver mon stylo pré-rempli au froid si je suis en voyage?
R. Votre médecin, votre professionnel de santé ou votre pharmacien pourra probablement vous conseiller des glacières de voyage spécialement destinées aux médicaments injectables. Conservez votre stylo entre 2 et 8 °C. Ne le congelez pas et gardez-le à l’abri de la lumière.
Q. Puis-je emporter mon stylo pré-rempli en avion?
R. C’est en principe autorisé. Assurez-vous de placer votre stylo dans votre bagage cabine et non dans votre bagage en soute. Il convient de le conserver entre 2 et 8 °C dans votre glacière de voyage jusqu’à son utilisation. Ne le congelez pas. Les consignes de sécurité des aéroports et les directives des compagnies aériennes changent de temps en temps. Le mieux est donc de vérifier les règles spécifiques auprès des autorités de l’aéroport et auprès de la compagnie aérienne. Avant le vol, demandez à votre médecin de vous établir un document dans lequel il précise que vous voyagez avec un médicament sur ordonnance qui doit être administré à l’aide d’une aiguille. Si vous emportez un contenant de seringues dans votre bagage cabine, signalez-le au personnel de sécurité qui contrôle les bagages.
Q. Que se passe-t-il si mon stylo pré-rempli n’est pas réfrigéré pendant une période prolongée? Sera-t-il dangereux de l’utiliser?
R. Consultez votre professionnel de santé.