Quels effets secondaires TAGRISSO peut-il provoquer?

Adressez-vous immédiatement à votre médecin en cas de difficultés soudaines à respirer accompagnées de toux ou de fièvre. Cet effet secondaire grave pourrait être le signe d'une forme de pneumonie (pneumopathie interstitielle). La plupart des cas peuvent être traités, cependant certains cas ont connu une issue fatale. Si vous présentez cet effet secondaire, votre médecin pourra éventuellement mettre un terme à votre traitement par TAGRISSO. Cet effet secondaire apparaît fréquemment: il peut concerner jusqu'à 1 patient sur 10.
Adressez-vous également immédiatement à votre médecin si des signes et symptômes d'un problème cardiaque apparaissent, tels que p.ex. palpitations, accélération du rythme cardiaque, essoufflement ou étourdissement.
Très fréquent (concerne plus d'un utilisateur sur 10)
·Diarrhée – peut survenir à plusieurs reprises pendant le traitement. Informez votre médecin si la diarrhée ne s'atténue pas ou s'intensifie.
·Stomatite – inflammation de la muqueuse buccale et ulcération dans la bouche.
·Problèmes au niveau de la peau et des ongles – notamment démangeaisons, peau sèche, éruption cutanée, rougeurs autour des ongles. L'utilisation régulière d'une crème hydratante sur la peau et les ongles peut soulager ces symptômes. Informez votre médecin si vos problèmes au niveau de la peau ou des ongles s'intensifient.
·Réduction du nombre de plaquettes dans le sang (thrombocytes).
·Réduction du nombre de globules blancs dans le sang (leucocytes, lymphocytes et granulocytes neutrophiles).
·Augmentation d'une substance présente dans le sang appelée créatine phosphokinase (une enzyme libérée dans le sang en cas de lésion du tissu musculaire).
Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
·Augmentation d'une substance présente dans le sang appelée créatinine – Est produite dans l'organisme et évacuée par les reins.
·Saignements du nez.
·Perte de densité capillaire.
·Démangeaison (urticaire) – Tâches en relief, qui grattent la peau. Elles peuvent être roses ou rouges, sont de forme ronde et peuvent apparaître à n'importe quel endroit sur le corps.
·Maladie pulmonaire interstitielle – Forme d'inflammation des poumons.
·Syndrome main-pied – Gonflement, picotements ou sensation de brûlure sur les paumes et/ou la plante des pieds, avec crevasses dans la peau. Ces troubles peuvent normalement être traités au moyen de crèmes et de lotions. Informez votre médecin si vous présentez de tels symptômes.
·Grisonnement ou assombrissement de la peau (hyperpigmentation).
·Allongement de l'intervalle QTc – modification de l'activité électrique de votre cœur qui est détectée à l'électrocardiogramme.
·Une affection au cours de laquelle le cœur ne pompe pas autant de sang qu'il le devrait à chaque battement. Ceci peut entraîner un essoufflement, de la fatigue et un gonflement des articulations des pieds (indique une insuffisance cardiaque ou une fraction d'éjection ventriculaire gauche diminuée).
Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
·Kératite – Inflammation de la cornée de l'œil.
·Érythème polymorphe – Éruption cutanée rouge en anneau ressemblant à une cible.
·Nécrolyse épidermique toxique – Importante formation de cloques sur la peau ou décollement de la peau.
·Vasculite cutanée – Inflammation des vaisseaux sanguins de la peau.
Rares (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)
·Syndrome de Stevens-Johnson – réaction grave de la peau avec importante formation de vésicules sur la peau et détachement de la peau.
·Fièvre persistante, tendance accrue aux bleus ou saignements, fatigue accrue et prédisposition accrue aux infections. Ceci pourrait indiquer une anémie aplasique, c.-à-d. que la moelle osseuse ne produit plus de nouveaux globules sanguins.
Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
·Myosite – Inflammation du muscle pouvant entraîner des douleurs musculaires ou une faiblesse musculaire.
·Rhabdomyolyse – Destruction de tissu musculaire pouvant entraîner des lésions rénales.
Les effets secondaires suivants ont été observés dans une étude clinique chez les patients qui recevaient TAGRISSO en association avec du pémétrexed et une chimiothérapie à base de platine:
Très fréquent (concerne plus d'un utilisateur sur 10)
·Diarrhée – peut survenir à plusieurs reprises pendant le traitement. Informez votre médecin si la diarrhée ne s'atténue pas ou s'intensifie.
·Problèmes au niveau de la peau et des ongles – notamment démangeaisons, peau sèche, rougeur de la peau autour des ongles. L'utilisation régulière d'une crème hydratante sur la peau et les ongles peut soulager ces troubles. Informez votre médecin si vos problèmes au niveau de la peau ou des ongles s'intensifient.
·Stomatite – inflammation de la muqueuse buccale et ulcération dans la bouche.
·Réduction du nombre de globules blancs dans le sang (leucocytes, lymphocytes ou granulocytes neutrophiles).
·Réduction du nombre de plaquettes dans le sang (thrombocytes).
·Augmentation d'une substance présente dans le sang appelée créatinine (est produite dans l'organisme et éliminée par les reins). Ces altérations sont normalement d'intensité légère.
Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
·Saignements du nez – normalement d'intensité légère.
·Perte de densité capillaire – normalement d'intensité légère.
·Peau prurigineuse (démangeaisons) – l'utilisation régulière d'une crème hydratante sur la peau peut aider.
·Syndrome main-pied – rougeur, gonflement, picotements ou sensation de brûlure sur les paumes et/ou la plante des pieds, avec crevasses dans la peau. Ces troubles peuvent normalement être traités au moyen de crèmes et de lotions.
·Grisonnement ou assombrissement de la peau (hyperpigmentation).
·Urticaire – plaques en relief sur la peau, associées à des démangeaisons. Elles peuvent être roses ou rouges, sont de forme ronde et peuvent apparaître à n'importe quel endroit sur le corps. Informez votre médecin si vous remarquez cet effet secondaire.
·Maladie pulmonaire interstitielle – une forme d'inflammation des poumons.
·Érythème polymorphe – éruption cutanée rouge en anneau ressemblant à une cible.
·Augmentation d'une substance présente dans le sang appelée créatine phosphokinase (une enzyme libérée dans le sang en cas de lésion du tissu musculaire).
·Allongement de l'intervalle QTc – modification de l'activité électrique de votre cœur qui est détectée à l'électrocardiogramme.
·Une affection au cours de laquelle le cœur ne pompe pas autant de sang qu'il le devrait à chaque battement. Ceci peut entraîner un essoufflement, de la fatigue et un gonflement des articulations des pieds (indique une insuffisance cardiaque ou une fraction d'éjection ventriculaire gauche diminuée).
Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
·Kératite – inflammation de la cornée de l'œil.
Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.