Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en février 2024 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

Praluent (alirocumab), solution de 75 mg à injecter en stylo pré-rempli
Instructions d’utilisation
Les différentes pièces du stylo Praluent sont illustrées dans cette image.

Informations importantes
·Le dispositif est un stylo pré-rempli à usage unique. Il contient 75 mg de Praluent (alirocumab) dans 1 ml.
·Le médicament est injecté sous votre peau et peut être administré par vous-même ou par quelqu’un d’autre.
·Ce stylo pré-rempli ne peut être utilisé que pour une seule injection et doit être jeté après utilisation.
·Chez les adolescents à partir de 12 ans, il est recommandé que Praluent soit administré par ou sous la surveillance d'un adulte.
·Chez les enfants de moins de 12 ans, Praluent doit être administré par un soignant.
À faire
·Tenez le stylo de Praluent hors de la vue et de la portée des enfants.
·Lisez attentivement toutes les instructions avant d’utiliser le stylo Praluent.
·Suivez ces instructions chaque fois que vous utilisez un stylo Praluent.
·Conserver les stylos non utilisés au réfrigérateur, à une température comprise entre 2 °C et 8 °C.
·Pour obtenir les conditions de conservation détaillées, consultez l’information destinée aux patients de Praluent.
À ne pas faire
·Ne touchez pas l’embout de sécurité jaune.
·N’utilisez pas le stylo s’il est tombé ou endommagé.
·N’utilisez pas le stylo si le capuchon bleu est manquant ou n’est pas attaché de manière sécurisée.
·Ne réutilisez pas un stylo.
·Ne secouez pas le stylo.
·Ne congelez pas le stylo.
·Ne pas exposer le stylo à une chaleur extrême.
Gardez ces instructions d’utilisation. Pour toute question, consultez votre médecin, pharmacien ou infirmier/infirmière.
ÉTAPE A: SE PRÉPARER POUR UNE INJECTION
Avant de commencer, vous aurez besoin des éléments suivants:
·le stylo de Praluent,
·des lingettes imbibées d’alcool,
·du coton ou une gaze,
·récipient résistant à la perforation (voir Étape B, 8).
1 Consultez l’étiquette sur le stylo.
·Vérifiez que vous avez le bon produit et le bon dosage.
·Vérifiez la date de péremption: ne pas utiliser le médicament si la date est dépassée. La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.

2 Regardez la fenêtre.
·Vérifiez que le liquide est limpide, incolore à jaune pâle et ne comporte aucune particule (voir image A). Si ce n’est pas le cas, n’utilisez pas le médicament.
·Il est possible que vous aperceviez des bulles d’air. Cela est normal.
·N’utilisez pas le stylo si la fenêtre apparaît jaune uni (voir image B).

3 Laissez le stylo revenir à température ambiante pendant 30 à 40 minutes.
·Ne chauffez pas le stylo, laissez-le revenir à température ambiante tout seul.
·Ne remettez pas le stylo au réfrigérateur.

4 Préparez le site d’injection.
·Lavez-vous les mains à l’eau et au savon et séchez-les avec une serviette.
·Vous pouvez injecter le médicament dans les zones suivantes (voir image):
·cuisse
·ventre (sauf dans un rayon de 5 cm autour du nombril)
·la partie externe du haut du bras
·Vous pouvez être en position debout ou assise pour vous injecter le médicament.
·Nettoyez la peau du site d’injection à l’aide d’une lingette imbibée d’alcool.
·N’utilisez pas un endroit où la peau est sensible, dure, rouge ou chaude.
·N’utilisez pas un endroit à proximité d’une veine visible.
·Utilisez un endroit différent à chaque injection.
·N’injectez pas Praluent avec d’autres médicaments au même endroit.

ÉTAPE B: COMMENT INJECTER
1 Après avoir suivi toutes les instructions de l’«ÉTAPE A: SE PRÉPARER À UNE INJECTION», retirez le capuchon bleu
·Ne retirez pas le capuchon avant d’être prêt(e) à injecter le médicament.
·Ne replacez pas le capuchon bleu.

2 Tenez le stylo Praluent de la manière suivante.
·Ne touchez pas l’embout de sécurité jaune.
·Assurez-vous de pouvoir voir la fenêtre.

3 Appuyez l’embout de sécurité jaune contre votre peau à un angle de 90° environ.
·Un pincement de la peau avant et pendant l'injection est nécessaire chez les enfants de moins de 12 ans.
·Chez les adolescents à partir de 12 ans et chez les adultes, un pincement de la peau peut être nécessaire pour raffermir le site d'injection.
·Appuyez sur le stylo et tenez-le fermement contre votre peau jusqu’à ce que l’embout de sécurité jaune ne soit plus visible. Le stylo ne fonctionnera pas si l’embout de sécurité jaune n’est pas entièrement caché.

4 À l’aide de votre pouce, appuyez sur le bouton vert et relâchez-le immédiatement.
·Vous entendrez un clic. L’injection a désormais commencé.
·Ne bougez pas le stylo jusqu’à la fin de l’injection.
·La fenêtre va commencer à devenir jaune.

5 Continuez à appuyer le stylo fermement contre votre peau après avoir relâché le bouton vert.
·L’injection peut durer jusqu’à 20 secondes.

6 Vérifiez que la fenêtre soit devenue entièrement jaune avant de retirer le stylo.
·Ne retirez pas le stylo avant que l’intégralité de la fenêtre soit devenue jaune.
·L’injection est terminée lorsque la fenêtre est entièrement jaune. Il est possible que vous entendiez un second clic.
·Si la fenêtre ne devient pas entièrement jaune, ne vous faites pas une deuxième injection sans en avoir parlé à votre médecin, pharmacien ou infirmier/infirmière.

7 Retirez le stylo de votre peau.
·Ne vous frottez pas la peau après l’injection.
·En cas de saignement, appliquez un coton ou une gaze sur le site jusqu’à ce que le saignement cesse.

8 Jetez le stylo et le capuchon bleu
·Ne replacez pas le capuchon bleu sur l’embout de sécurité.
·Jetez-le dans un récipient résistant à la perforation immédiatement après utilisation.
·Demandez à votre médecin, pharmacien ou infirmier/infirmière comment éliminer le récipient.
·Tenez toujours le conteneur hors de la vue et de la portée des enfants.