Taltz® seringue préremplie

Qu’est-ce que Taltz et quand doit-il être utilisé?

Taltz contient le principe actif ixekizumab. L'ixekizumab est un anticorps monoclonal. Les anticorps monoclonaux sont des protéines qui reconnaissent certaines autres protéines du corps humain et se lient à elles.
Taltz appartient à un groupe de médicaments appelé inhibiteurs de l'interleukine (IL). Ce médicament agit en neutralisant l'activité d'une interleukine appelée IL-17A, dont le taux est élevé dans des maladies comme le psoriasis.
Taltz est utilisé sur prescription du médecin pour traiter une affection cutanée appelée «psoriasis en plaques» qui est causée par une inflammation cutanée. Taltz réduit l'inflammation et d'autres symptômes de la maladie tels que la desquamation, les démangeaisons et la douleur.
Taltz est utilisé chez les adultes atteints d'une forme modérée à sévère de psoriasis en plaques.

Quand Taltz ne doit-il pas être utilisé?

N'utilisez pas Taltz si vous êtes allergique au principe actif ixekizumab ou à l'un des excipients contenus dans Taltz (voir «Que contient Taltz?»)
Taltz ne doit pas être administré si vous souffrez d'un infection grave, comme p.ex. la tuberculose.

Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de Taltz?

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Taltz:
·si vous avez actuellement une infection ou si vous avez une infection chronique ou des infections répétées.
·si vous avez la tuberculose.
·si vous avez une maladie de l'intestin (comme la maladie de Crohn ou la rectocolite hémorragique).
·si vous avez été récemment vacciné(e) ou si vous prévoyez de vous faire vacciner pendant le traitement avec Taltz.
·si vous suivez un autre traitement contre le psoriasis (médicament ou photothérapie aux rayons ultraviolets).
·si vous prenez, avez pris récemment ou allez probablement prendre d'autres médicaments. En particulier: atorvastatine, pour abaisser le taux de cholestérol; inhibiteurs des canaux calciques (par ex. amlodipine), pour le traitement d'une tension artérielle trop élevée; théophylline, pour le traitement de l'asthme; acénocoumarol, phenprocoumone, pour le traitement d'une maladie thromboembolique (formation de caillots dans le système vasculaire); phénytoïne, pour le traitement des convulsions; cyclosporine, pour la suppression du système immunitaire après une transplantation; benzodiazépine, pour le traitement des états d'anxiété.
Taltz peut potentiellement provoquer des effets indésirables graves incluant des infections et des réactions allergiques. Pendant le traitement avec Taltz, vous devez rester attentif à l'apparition de symptômes évoquant ces affections. En cas d'apparition des signes d'infection grave ou de réaction allergique ci-dessous, vous devez arrêter immédiatement d'utiliser Taltz et informer votre médecin ou solliciter une aide médicale.
Signes d'une infection potentiellement grave: fièvre, symptômes grippaux, sueurs nocturnes, sensation de fatigue ou essoufflement; toux qui ne passe pas, chaleur, rougeurs et douleurs cutanées ou éruption cutanée douloureuse avec des vésicules, sensation de brûlure quand vous urinez.
Signes d'une réaction allergique: difficultés à respirer ou à avaler, tension artérielle faible pouvant provoquer des vertiges ou des évanouissements, gonflement du visage, des lèvres, de la bouche ou du cou.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, vous êtes allergique ou vous prenez/utilisez déjà d'autres médicaments (même en automédication!).

Taltz peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?

Il est préférable d'éviter l'utilisation de Taltz pendant la grossesse. Les effets de ce médicament chez la femme enceinte ne sont pas connus. Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, parlez à votre médecin avant de prendre ce médicament. Pendant le traitement avec Taltz et pendant au moins les 10 semaines suivant la dernière administration de Taltz, vous devez éviter de tomber enceinte en utilisant une méthode de contraception adéquate.
On ne sait pas si le principe actif de Taltz passe dans le lait maternel. En raison de possibles préjudices pour l'enfant allaité, il est recommandé de ne pas allaiter pendant le traitement avec Taltz et pendant au-moins 10 semaines après la dernière dose. Si vous allaitez ou si vous prévoyez d'allaiter, consultez votre médecin avant de prendre ce médicament. Vous et votre médecin déciderez s'il vaut mieux allaiter ou utiliser Taltz. Vous ne devez pas faire les deux simultanément.

Comment utiliser Taltz?

Utilisez toujours ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin, votre pharmacien ou le personnel soignant. Demandez à votre médecin, votre pharmacien ou au personnel soignant si vous n'êtes pas tout-à-fait certain de comment vous devez utiliser le médicament.
Taltz est administré par injection sous la peau (injection sous-cutanée). Vous et votre médecin déciderez si vous pouvez vous administrer Taltz vous-même.
Il est important de ne pas essayer de vous injecter vous-même ce médicament si vous n'avez pas été formé par votre médecin, votre pharmacien ou le personnel soignant. Un soignant peut également vous administrer Taltz après avoir suivi une formation adaptée.
Lisez soigneusement le Manuel d'utilisation de la seringue préremplie avant d'utiliser Taltz.
Quelle est la quantité de Taltz à administrer et quelle est la durée du traitement?
Chaque seringue préremplie est à usage unique et contient une dose de Taltz de 80 mg. Toute la quantité contenue dans la seringue préremplie dot être injectée.
La première dose est de 160 mg (deux injections de 80 mg) administrée par injection sous-cutanée. Ces deux injections vous seront administrées par votre médecin ou le personnel soignant.
Après la première dose, vous recevrez une dose de 80 mg (une injection) aux semaines 2, 4, 6, 8, 10 et 12 et ensuite une dose de 80 mg (une injection) toutes les 4 semaines.
Si vous pesez moins de 100 kg, votre médecin pourra décider d'un dosage alternatif et vous administrer une dose de 80 mg toutes les 4 semaines à partir de la semaine 2.
Taltz est un traitement au long cours. Les données sur la sécurité et l'efficacité de Taltz au-delà d'une année sont limitées. Votre médecin surveillera régulièrement l'évolution de votre maladie pour vérifier que le traitement produit l'effet attendu.
Si vous avez utilisé plus de Taltz que vous n'auriez dû
Si vous avez par inadvertance reçu trop de Taltz ou si la dose a été reçue plus tôt que prescrit par votre médecin, prévenez-votre médecin.
Si vous avez oublié d'utiliser Taltz
Si vous avez oublié de vous injecter une dose de Taltz, rattrapez la dès que vous y pensez. Demandez ensuite à votre médecin quand vous devez vous injecter la prochaine dose.
Enfants et adolescents
Taltz n'est pas recommandé chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans parce que l'utilisation dans ce groupe d'âge n'a pas été étudiée.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Quels effets secondaires Taltz peut-il provoquer?

Effets indésirables graves
Arrêtez d'utiliser Taltz et informez immédiatement votre médecin ou sollicitez une aide médicale si vous remarquez l'un des effets indésirables suivants. Votre médecin décidera si et quand vous pouvez reprendre le traitement:
Infection potentiellement grave: les signes peuvent inclure:
·fièvre, symptômes pseudo-grippaux, sueurs nocturnes
·sensation de fatigue ou essoufflement, toux persistante
·peau chaude, rouge et douloureuse, ou éruption cutanée douloureuse avec cloques
Réaction allergique grave: les signes peuvent inclure:
·difficultés pour respirer ou avaler
·gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge
·démangeaisons sévères de la peau avec une éruption cutanée rouge ou des boutons.
Autres effets indésirables
La plupart des effets indésirables suivants sont d'intensité légère à modérée.
Effets indésirables très fréquents: infections des voies respiratoires supérieures accompagnées de symptômes tels que mal de gorge et nez bouché (rhinopharyngite), réactions au site d'injection (par exemple rougeur, douleur).
Effets indésirables fréquents: nausées, diarrhée, mycose cutanée, douleur à l'arrière de la gorge, signes évocateurs d'un faible taux de globules blancs comme fièvre, maux de gorge ou aphtes dus à des infections.
Effets indésirables occasionnels: mycose buccale, grippe, écoulement nasal, urticaire, sécrétion oculaire avec démangeaisons, rougeur et gonflement (conjonctivite).
Effets indésirables rares: mycose dans l'oesophage.
Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

À quoi faut-il encore faire attention?

Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Chaque seringue préremplie est à usage unique.
Stocker au réfrigérateur (2–8 °C). Conserver dans l'emballage original, afin de protéger le contenu de la lumière. Conserver hors de la portée des enfants. Ne pas congeler. Taltz ne doit pas être utilisé s'il a été congelé.
Stockage temporaire: lorsque la réfrigération n’est pas possible, vous pouvez conserver votre seringue préremplie jusqu’à un total de 5 jours à une température inférieure à 30°C.
Ne pas agiter.
Ne pas utiliser si la solution contient des particules ou si elle est trouble et/ou de couleur marron.
Le manuel d'utilisation de la seringue préremplie doit être suivi scrupuleusement.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Taltz?

Chaque seringue préremplie contient 80 mg de principe actif ixekizumab dans 1 ml de solution pour injection.
Excipients: citrate de sodium dihydraté, acide citrique anhydre, chlorure de sodium, Polysorbate 80, eau pour préparation injectable.

Où obtenez-vous Taltz? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie, sur ordonnance médicale.
Emballages de 1et 2 seringues préremplies.

Numéro d’autorisation

65906 (Swissmedic).

Titulaire de l’autorisation

Eli Lilly (Suisse) SA, 1214 Vernier/GE.

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juillet 2017 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

Manuel d’utilisation