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Information destinée au patient sur Orkambi®:Vertex Pharmaceuticals (CH) GmbH
Information patient complèteimprimé 
PropriétésContre-Ind.PrécautionsGrossessePosolog./mode d'empl.Effets indésir.Conseils générauxComposit.
PrésentationsEstampilleTitulaire de l'AutorisationMise à jour 

Que contient Orkambi?

Comprimés
Les comprimés pelliculés d'Orkambi 100 mg/125 mg sont des comprimés ovales de couleur rose (dimensions 14 x 7,6 x 4,9 mm) portant la mention «1V125» imprimée à l'encre noire sur une face.
Les comprimés pelliculés d'Orkambi 200 mg/125 mg sont des comprimés ovales de couleur rose (dimensions 14 x 8,4 x 6,8 mm) portant la mention «2V125» imprimée à l'encre noire sur une face.
Granulés
Les granulés en sachet d'Orkambi 75 mg/94 mg sont des granulés de couleur blanche à blanc cassé.
Les granulés en sachet d'Orkambi 100 mg/125 mg sont des granulés de couleur blanche à blanc cassé.
Les granulés en sachet d'Orkambi 150 mg/188 mg sont des granulés de couleur blanche à blanc cassé.
Principes actifs
Orkambi 100 mg/125 mg comprimés pelliculés:
Chaque comprimé pelliculé contient 100 mg de lumacaftor et 125 mg d'ivacaftor.
Orkambi 200 mg/125 mg comprimés pelliculés:
Chaque comprimé pelliculé contient 200 mg de lumacaftor et 125 mg d'ivacaftor.
Orkambi 75 mg/94 mg granulés:
Un sachet contient 75 mg de lumacaftor et 94 mg d'ivacaftor.
Orkambi 100 mg/125 mg granulés:
Un sachet contient 100 mg de lumacaftor et 125 mg d'ivacaftor.
Orkambi 150 mg/188 mg granulés:
Un sachet contient 150 mg de lumacaftor et 188 mg d'ivacaftor.
Excipients
Comprimés:
Noyau du comprimé: cellulose microcristalline (E460), croscarmellose sodique (E468), succinate d'acétate d'hypromellose, povidone K30 (E1201), laurilsulfate de sodium (E487), stéarate de magnésium (E470b).
Pelliculage: alcool polyvinylique (E1203), dioxyde de titane (E171), macrogol 3350 (E1521), talc (E533b), acide carminique (E120), bleu brillant FCF (E133) et indigotine (E132).
Encre d'impression: gomme laque (E904), oxyde de fer noir (E172), propylène glycol (E1502), hydroxyde d'ammonium (E527).
Granulés:
Cellulose microcristalline (E460), croscarmellose sodique (E468), succinate d'acétate d'hypromellose, povidone K30 (E1201), laurilsulfate de sodium (E487).

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