Comment utiliser Cuvitru?Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin en cas de doute.
Cuvitru doit être perfusé sous la peau (par voie sous-cutanée).
Le traitement par Cuvitru sera démarré par votre médecin ou professionnel de santé, mais vous serez peut-être autorisé à utiliser Cuvitru à domicile après avoir reçu les premières perfusions sous surveillance médicale et après avoir suivi (vous et/ou votre soignant) une formation adéquate. Vous déciderez, en accord avec votre médecin, si vous pouvez utiliser Cuvitru (p.ex. à l'aide d'une pompe à perfusion ou en l'administrant manuellement à l'aide d'une seringue) dans le cadre d'un traitement à domicile. Ne commencez pas le traitement par Cuvitru à domicile avant d'avoir reçu les instructions complètes.
Posologie
Votre médecin calculera la dose correcte pour vous en fonction de votre poids corporel, de vos éventuels traitements antérieurs et de votre réponse au traitement.
Votre médecin déterminera si vous avez besoin d'une dose de charge (pour adulte ou pour enfant) d'au moins 1,0 à 2,5 ml/kg de poids corporel, répartie sur plusieurs jours. Ensuite, vous recevrez Cuvitru à intervalles réguliers, d'une fois par jour à une fois toutes les deux semaines; la dose mensuelle totale s'élève à environ 1,5 à 5 ml/kg de poids corporel (en cas de syndromes d'immunodéficience primaires) ou environ 1,0 à 2,0 ml/kg de poids corporel (en cas de syndromes d'immunodéficience secondaires). Votre médecin peut devoir ajuster votre dose en fonction de votre réponse au traitement. Ne modifiez pas la dose ni l'intervalle de dosage sans consulter votre médecin. Si vous pensez que la fréquence d'administration de Cuvitru doit être modifiée, parlez-en à votre médecin. Si vous pensez avoir oublié une dose, contactez votre médecin dès que possible.
Début du traitement
Votre traitement sera démarré par un médecin ou un professionnel de santé expérimenté dans la prise en charge des patients présentant un système immunitaire affaibli et dans l'encadrement des patients traités à domicile. Vous serez suivi attentivement pendant toute la durée de la perfusion et pendant au moins 1 heure après la fin de la perfusion afin d'évaluer votre tolérance. Au début, le médecin ou le professionnel de santé utilisera une vitesse de perfusion lente, puis l'augmentera progressivement pendant la première perfusion et les suivantes. Une fois que le médecin ou le professionnel de santé aura défini la dose et la vitesse de perfusion qui vous conviennent, vous pourrez vous administrer le traitement vous-même, à domicile.
Traitement à domicile
Vous pouvez vous administrer Cuvitru vous-même ou le faire administrer par votre soignant. Vous serez encadré par un médecin ou un professionnel de santé expérimenté dans l'encadrement et le traitement de patients tels que vous. Il sera présent avec vous lors des premiers traitements.
Vous ou votre soignant apprendrez:
·les techniques de perfusion stériles (aseptiques),
·l'utilisation d'un dispositif d'administration (si nécessaire),
·la tenue d'un carnet de traitement et
·les mesures à prendre en cas d'effets secondaires graves.
Vous devez respecter scrupuleusement les instructions de votre médecin concernant la dose, la vitesse de perfusion et le calendrier de perfusion de Cuvitru afin de profiter au maximum du traitement.
Remarques concernant le mode d'emploi
Cuvitru doit être perfusé immédiatement après avoir aspiré la solution dans la seringue. La durée d'administration doit être inférieure à 2 heures. Si une durée d'administration de moins de 2 heures n'est pas possible en raison de la quantité de Cuvitru nécessaire ou du débit de perfusion nécessaire, la dose nécessaire doit être répartie sur plusieurs petites doses et doit être administrée dans des sites de perfusion supplémentaires.
Sélection du ou des sites de perfusion:
Les zones conseillées pour la perfusion sous-cutanée de Cuvitru sont l'abdomen, les cuisses, le haut des bras ou le bas du dos. Cuvitru peut être perfusé dans plusieurs sites. Les sites de perfusion doivent être distants d'au moins 10 cm. Évitez les zones osseuses, les vaisseaux sanguins visibles, les cicatrices et toute zone enflammée (irritée) ou infectée. Alternez les sites lors de chaque administration, conformément aux instructions de votre médecin ou professionnel de santé.
En cas de perfusion assistée par un dispositif:
Vous pouvez utiliser plusieurs sites de perfusion sous-cutanée en même temps à l'aide d'un kit multi-aiguilles. La quantité de produit perfusée varie selon les sites et les doses supérieures à 30 ml peuvent être réparties selon les préférences du patient.
En cas d'administration manuelle:
Cuvitru peut être administré à l'aide d'une seringue dans un site de perfusion unique. Une nouvelle aiguille d'injection stérile doit être utilisée s'il est nécessaire d'administrer en d'autres sites.
La quantité de produit perfusée varie selon les sites et les doses supérieures à 30 ml peuvent être réparties selon les préférences.
Débit de perfusion:
Votre médecin déterminera la technique et le débit de perfusion qui vous conviennent en tenant compte de votre dose individuelle, de votre fréquence d'administration et de votre tolérance au produit.
En cas de perfusion assistée par un dispositif:
La vitesse de perfusion initiale recommandée est de 10 ml par heure par site de perfusion. Si elle est bien tolérée, elle peut être augmentée à intervalles de 10 minutes au moins et par paliers de 20 ml par heure par site pendant les deux premières perfusions. Pour les perfusions suivantes, la vitesse peut être augmentée selon la tolérance. Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre professionnel de santé.
En cas d'administration manuelle:
Consultez votre médecin. Commencez avec une vitesse de perfusion qui ne provoque pas de gêne. La perfusion ne doit jamais être douloureuse. Le débit de perfusion maximal recommandé est d'environ 1 à 2 ml par minute. Il se peut que certains sites de perfusion tolèrent des volumes de perfusion plus importants que d'autres.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre professionnel de santé.
Un mode d'emploi détaillé est fourni à la rubrique suivante:
N'utilisez pas Cuvitru à domicile avant d'avoir reçu des instructions et une formation de votre médecin ou professionnel de santé.
Préparez le ou les flacons de Cuvitru:
·Retirez Cuvitru du carton. Si le produit est conservé au réfrigérateur, laissez les flacons revenir à température ambiante. Cela peut prendre jusqu'à 90 minutes.
·N'utilisez pas d'appareil pour réchauffer ni de four à microondes.
·N'agitez pas le ou les flacons.
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1. Vérifiez le ou les flacons:
·Ne les utilisez pas après la date de péremption.
·Ne les utilisez pas si le capuchon protecteur est manquant ou cassé.
·Couleur: la solution doit être limpide et incolore à jaune pâle ou brun clair.
·Ne les utilisez pas si la solution est trouble ou contient des particules.
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2. Préparez tous les ustensiles:
·Préparez tous les ustensiles:
Cela inclut: le/les flacon(s) de Cuvitru, le nécessaire à perfusion: aiguille sous-cutanée, dispositif(s) de transfert, seringue(s), capuchons protecteurs stériles, pansements stériles transparents, ruban adhésif, gaze, conteneur pour objets pointus, pompe à perfusion (si utilisée), tubulure, carnet de perfusion.
·Préparez un espace de travail propre.
·En cas d'utilisation d'une pompe à perfusion: programmez la pompe à perfusion selon les débits de perfusion prescrits et les instructions du fabricant.
·Lavez-vous soigneusement les mains et laissez-les sécher.
·Ouvrez les fournitures en respectant les instructions de votre médecin ou professionnel de santé.
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3. Préparez la ou les seringues:
·Retirez le capuchon du flacon.
·Essuyez chaque bouchon à l'aide d'une lingette stérile imbibée d'alcool et laissez sécher.
·Fixez une seringue stérile à un perforateur à évent.
·Insérez le perforateur à évent tête en bas au centre du flacon.
·Retournez le flacon et tirez sur le piston pour aspirer la solution dans la ou les seringues.
·Répétez ces opérations si vous devez utiliser plusieurs flacons pour atteindre la dose désirée.
·La perfusion doit débuter immédiatement après le transfert de Cuvitru dans la seringue. Si l'administration doit prendre plus de deux heures, la dose nécessaire doit être divisée et administrée dans différents sites de perfusion. Si Cuvitru reste dans des seringues siliconisées pendant plus de deux heures, des particules visibles peuvent se former.
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Si vous utilisez une aiguille stérile: Fixez une seringue stérile à l'aiguille stérile et tirez sur le piston de la seringue afin de la remplir d'une quantité d'air égale à la quantité de solution que vous prélèverez du flacon. Insérez l'aiguille au centre du bouchon et injectez l'air. Tirez sur le piston pour aspirer le volume désiré.
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4. Préparez la perfusion:
a.En cas d'utilisation d'une pompe à perfusion:
·Respectez les instructions du fabricant pour le remplissage de la tubulure et l'utilisation de la pompe.
·Fixez la seringue remplie de solution au kit d'aiguille.
·Dirigez la pointe de la seringue vers le haut et appuyez délicatement sur le piston pour en évacuer l'air et remplir le kit d'aiguille jusqu'à l'embout.
b) En cas d'administration manuelle:
·Respectez les instructions de votre personnel de soin ou de votre professionnel de santé.
·Fixez la seringue remplie de solution au kit d'aiguille.
·Dirigez la pointe de la seringue vers le haut et appuyez délicatement sur le piston pour en évacuer l'air et remplir le kit d'aiguille jusqu'à l'embout.
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5. Préparez le ou les sites de perfusion:
·Sélectionnez le nombre de sites de perfusion en fonction du volume de la dose totale.
·Choisissez le ou les sites de perfusion: haut des bras, abdomen, cuisses ou bas du dos.
·Évitez les zones osseuses, les vaisseaux sanguins visibles, les cicatrices et toute zone enflammée (irritée) ou infectée.
·Perfusez la solution à partir d'un ou de plusieurs sites de perfusion simultanément.
·Choisissez des sites distants d'au moins 10 cm.
·Alternez les sites d'une perfusion à l'autre.
·Nettoyez le ou les sites de perfusion à l'aide d'une lingette stérile imbibée d'alcool, en partant du centre de chaque site et en effectuant des mouvements circulaires vers l'extérieur. Laissez sécher le ou les sites de perfusion (au moins 30 secondes).
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6. Insérez et fixez l'aiguille sous-cutanée:
·Retirez le cache-aiguille. Saisissez fermement et pincez au moins 2,5 cm de peau entre deux doigts.
·Insérez l'aiguille dans la peau d'un mouvement rapide et rectiligne à un angle de 90 degrés. Fixez l'aiguille en place à l'aide de ruban adhésif stérile (inclus avec le pansement transparent).
·Si vous utilisez plusieurs sites, répétez les opérations.
·Fixez le kit d'aiguille en place en posant un pansement protecteur stérile sur le ou les sites.
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7. Démarrez la perfusion:
·En cas de perfusion à l'aide d'une pompe: respectez les instructions du fabricant concernant la mise en route de la pompe et le démarrage de la perfusion.
·En cas de perfusion manuelle: appuyez progressivement sur le piston de la seringue en respectant les instructions de votre médecin ou professionnel de santé, jusqu'à ce que l'intégralité du liquide contenu dans la seringue soit perfusé, ou procédez selon les indications fournies par votre médecin ou professionnel de santé.
·Vérifiez occasionnellement le ou les sites de perfusion pendant la durée de la perfusion.
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8. Retirez la ou les aiguilles sous-cutanées du ou des sites de perfusion une fois la perfusion terminée:
·Retirez le kit d'aiguille en détachant tous les bords du pansement.
·Tirez sur les ailettes de l'aiguille d'un mouvement rectiligne.
·Pressez doucement une petite compresse de gaze sur le site d'injection et recouvrez-le d'un bandage.
·Jetez la ou les aiguilles dans le conteneur pour objets pointus.
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9. Effectuez la traçabilité de la perfusion:
·Décollez l'étiquette détachable du ou des flacons, qui comporte le numéro de lot et la date de péremption du produit, et collez-la dans votre carnet de traitement/de perfusion.
·Notez la date, l'heure, la dose, le ou les sites de perfusion (pour vous aider à les alterner) et les réactions éventuelles après chaque perfusion.
·Jetez l'éventuelle solution inutilisée restant dans le flacon, les consommables et les flacons conformément aux recommandations de votre médecin ou professionnel de santé.
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Utilisation chez les enfants et les adolescents
Les mêmes indications, posologies et fréquences de perfusion que celles des adultes sont applicables aux enfants et aux adolescents (de 0 à 18 ans).
Si vous avez utilisé plus de Cuvitru que vous n'auriez dû
Si vous pensez avoir utilisé plus de Cuvitru que vous n'auriez dû, contactez votre médecin dès que possible.
Si vous avez oublié d'utiliser Cuvitru
N'injectez pas de dose double de Cuvitru pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Si vous pensez avoir oublié une dose, contactez votre médecin dès que possible.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou trop forte.
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