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Information destinée au patient sur Methotrexat Orion:Orion Pharma AG
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Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Methotrexat Orion?

Avant de commencer à prendre des comprimés de Methotrexat Orion, informez-vous auprès de votre médecin des bénéfices attendus de l'usage du méthotrexate ainsi que des risques qu'il peut comporter. Votre médecin vous informera des risques et des bénéfices éventuels du traitement par Methotrexat, ainsi que des premiers signes ou symptômes survenant en cas d'intoxication.
Il est très important que vous utilisiez le méthotrexate exactement comme il vous l'a été prescrit. La prise plus fréquente de méthotrexate ou à plus forte dose que prescrit peut entraîner des signes d'intoxication sévères pouvant entraîner la mort.
Methotrexat Orion doit être utilisé avec précaution en présence d'infections, de troubles des organes hématopoïétiques ou de maladies graves de l'appareil gastro-intestinal (comme des ulcères).
Soyez particulièrement prudent lors de la prise de Methotrexat Orion et contactez immédiatement votre médecin si vous souffrez:
·d'infections ou de réactions cutanées sévères,
·vous toussez ou éprouvez de la détresse respiratoire,
·vous êtes exposé à la varicelle ou à un zona et que vous n'avez pas déjà eu ces maladies,
·vous remarquez des saignements ou des contusions, du sang dans les urines ou les selles, ou des tâches rouges sur votre peau,
·vous vous faites vacciner. Certains vaccins peuvent perdre de leur efficacité en cas de prise concomitante de Methotrexat Orion. Il convient par ailleurs d'éviter les vaccins vivants. Parlez-en avec votre médecin. Les vaccins contre la pneumonie et la grippe sont autorisés au cours d'un traitement par Methotrexat.
Au cours d'un traitement par Methotrexat Orion, vous devez vous soumettre à une étroite surveillance pour que tout éventuel symptôme d'intoxication puisse être identifié rapidement. Si de tels symptômes surviennent, arrêtez tout de suite les comprimés et consultez immédiatement un médecin qui décidera des contrôles et du traitement nécessaire à mettre en œuvre – notamment des analyses biologiques régulières – et vous informera des mesures à prendre par la suite.
Informez votre médecin si vous constatez que vous avez de la fièvre, des maux de gorge, des ulcérations de la muqueuse buccale, des symptômes grippaux, des saignements cutanés, des frissons, de la toux, des douleurs dans le bas du dos ou sur le côté, des douleurs en urinant ou des saignements inhabituels. Ces symptômes peuvent indiquer un effet indésirable sévère de Methotrexat.
Methotrexat Orion ne doit être utilisé que sous surveillance médicale constante, avec contrôle de la formule sanguine ainsi que d’autres paramètres biologiques et fonctions organiques.
Pendant un traitement par Methotrexat Orion, une lymphadénopathie peut survenir occasionnellement, qui peut disparaître à l'arrêt du médicament. Si le gonflement des ganglions lymphatiques ne disparaît pas spontanément, votre médecin vous prescrira un traitement adapté.
Pendant le traitement par Methotrexat, des infections opportunistes (inflammations survenant lorsque le système immunitaire est affaibli) sont susceptibles d'apparaître, notamment une pneumonie à pneumocystis carinii (infection pulmonaire causée par des mycoses). Leur issue peut être fatale.
Methotrexat Orion, en raison de son action inhibitrice sur le système immunitaire, peut rendre inactif les vaccins ou avoir pour conséquence que les vaccins vivants provoquent une infection. Pendant un traitement par Methotrexat Orion, il convient donc de ne pas pratiquer de vaccination par vaccin vivant.
Pendant un traitement par Methotrexat Orion, ainsi que pendant un certain temps après ce traitement, la fertilité peut être modifiée, chez l'homme comme chez la femme. Chez la femme, cela peut se traduire par des troubles voire un arrêt total de la menstruation (voir aussi le paragraphe «Methotrexat Orion peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?»).
En cas de vomissements, de diarrhées et d'inflammation de la muqueuse buccale, si vous vomissez du sang ou remarquez une coloration noire de vos selles ou encore la présence de sang dans celles-ci, il convient d'interrompre le traitement. Ces symptômes peuvent indiquer la présence d'une gastro-entérite hémorragique ou d'une perforation gastro-intestinale.
Le traitement par Methotrexat Orion peut provoquer des réactions cutanées sévères. Consultez votre médecin si vous constatez des altérations de votre peau telles que des taches rougeâtres (présentant souvent des vésicules en leur centre), une éruption cutanée accompagnée de larges cloques ou d'un décollement de la peau.
Pendant un traitement par Methotrexat Orion, des pneumopathies aiguës ou chroniques peuvent se développer. Si vous présentez des symptômes tels qu'une toux d'irritation, une respiration trop rapide allant jusqu'à la détresse respiratoire, des douleurs thoraciques ou de la fièvre, contactez immédiatement votre médecin.
Methotrexat Orion peut provoquer une hépatite aiguë ou une hépatotoxicité chronique et potentiellement fatale (lésions hépatiques, fibroses et cirrhoses), survenant généralement à la suite d'une utilisation prolongée. Un bilan hépatique doit être réalisé régulièrement afin de détecter d'éventuelles augmentations importantes du taux d'enzymes hépatiques. Celles-ci sont normalement passagères et asymptomatiques; elles ne sont pas un signe avant-coureur d'hépatopathie. Sachant que Methotrexat Orion peut provoquer des lésions hépatiques, votre médecin procèdera à des examens réguliers du foie.
Au cours du traitement par Methotrexat Orion, un hémogramme avec numération des thrombocytes et des leucocytes (nombre de plaquettes sanguines et de globules blancs) doit être effectué régulièrement.
Le méthotrexate peut réduire le nombre de globules blancs et de plaquettes. Ceci entraîne un risque accru d’infection et d’hémorragie.
Le méthotrexate peut sensibiliser votre peau à la lumière du soleil. Vous devez donc éviter de vous exposer directement aux rayons du soleil. Par ailleurs, vous ne devez pas vous rendre dans un solarium) sans avoir consulté au préalable votre médecin. Informez votre médecin si vous suivez un traitement PUVA (rayonnement UV en association avec un traitement par psoralène, par ex. pour soigner un psoriasis) car cela peut entraîner une augmentation du risque de cancer de la peau.
Informez votre médecin si vous recevez une transfusion sanguine car elle peut augmenter la toxicité du méthotrexate.
Les effets secondaires graves de Methotrexat Orion sont plus fréquents chez les patients présentant un déficit en acide folique. C’est pourquoi votre médecin pourra vous prescrire simultanément une préparation contenant de l’acide folique.
Une hydratation insuffisante ou à l'inverse l'accumulation de fluide dans les tissus peut aussi renforcer les effets secondaires de Methotrexat Orion. Votre médecin surveillera donc ce point et prendra éventuellement les mesures nécessaires.
Ce médicament peut affecter les réactions, l’aptitude à la conduite et l’aptitude à utiliser des outils ou des machines!
Interactions avec d’autres médicaments et avec l’alcool:
La prise simultanée de Methotrexat Orion et d’autres médicaments peut provoquer des influences mutuelles. En particulier, les effets secondaires de Methotrexat Orion peuvent être renforcés. Si vous prenez d’autres médicaments, vous devez en informer votre médecin. Il décidera de la démarche à suivre. Des interactions peuvent particulièrement exister avec les médicaments suivants: médicaments anti-douleur et anti-inflammatoires (par exemple aspirine), autres médicaments pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde (préparations à base d’or, pénicillamine, hydroxychloroquine, sulphasalazine, azathioprine, leflunomide), probénécide et allopurinol contre la goutte, médicaments protégeant l'estomac (inhibiteurs de la pompe à protons), certains antibiotiques, médicaments anti-tumoraux (par exemple cisplatine, mercaptopurine, cytarabine), triamtérène (diurétique), théophylline contre l’asthme, préparations vitaminées contenant de l’acide folique, médicaments contre l'arythmie cardiaque, agents anti-coagulants (acénocoumarol, phenprocoumone), agents hypoglycémiants, médicaments contre l’épilepsie (phénytoïne, phénobarbital), corticostéroïdes (par exemple cortisone).
Il convient aussi de ne pas consommer d’alcool en raison du risque de lésions hépatiques.
Les comprimés Methotrexat Orion contiennent du lactose. Les patientes et patients souffrant d'une rare intolérance héréditaire au galactose, d'une carence en lactase ou d'une malabsorption du glucose et du galactose ne doivent pas prendre de comprimés de Methotrexat Orion.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d’une autre maladie, si vous êtes allergique, ou si vous prenez déjà d’autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication)!

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