Candésartan Spirig HC®

Qu’est-ce que Candésartan Spirig HC et quand est-il utilisé?

Candésartan Spirig HC contient comme principe actif le candésartan cilexétil. Ce médicament est indiqué pour le traitement de l'hypertension chez les adultes et les enfants et adolescents de 6 à 17 ans et de l'insuffisance cardiaque chez les adultes. Candésartan Spirig HC bloque spécifiquement des sites de liaison endogènes (appelés les récepteurs de l'angiotensine II) et appartient à un groupe de médicaments appelés antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II. Il agit en dilatant les vaisseaux sanguins et donc, en diminuant la pression artérielle et en améliorant la fonction cardiaque.
Votre médecin peut utiliser Candésartan Spirig HC pour améliorer les performances cardiaques, soit en association avec d'autres médicaments, soit à la place d'autres médicaments qui ne conviennent pas en raison de certains effets indésirables.
Candésartan Spirig HC ne peut être utilisé que sur prescription du médecin.

Quand Candésartan Spirig HC ne doit-il pas être utilisé?

Candésartan Spirig HC ne doit pas être pris en cas d'hypersensibilité connue au principe actif candésartan cilexétil ou à un des adjuvants, en cas de maladies graves du foie et/ou d'une stase biliaire, de même que pendant la grossesse et l'allaitement. Candésartan Spirig HC ne doit pas être administré chez les enfants de moins de 6 ans.
Si vous avez un diabète (diabète sucré de type 1 ou 2) ou une insuffisance rénale et que vous prenez un médicament contre l'hypertension contenant la substance aliskirène (par exemple Rasilez®), vous ne devez pas prendre Candésartan Spirig HC.
Si vous avez présenté par le passé un gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou dans la gorge (avec des difficultés pour avaler ou pour respirer) après la prise d'un médicament qui diminue la pression artérielle, vous ne devez pas prendre Candésartan Spirig HC.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise du Candésartan Spirig HC?

Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines!
Il est particulièrement important que vous informiez votre médecin si vous souffrez d'une maladie rénale ou hépatique ainsi que lors de la prise simultanée de certains anticoagulants.
Il faut également être particulièrement prudent en cas de maladie des valvules cardiaques.
De plus, vous devez avertir votre médecin si vous prenez, en même temps que Candésartan Spirig HC, des médicaments susceptibles d'augmenter le taux de potassium dans le sang (par exemple certains diurétiques tels que les diurétiques d'épargne potassique, les préparations à base de potassium ou l'héparine), les produits à base de lithium ou si vous prenez régulièrement des analgésiques contre des rhumatismes (anti-inflammatoires non stéroïdiens ou inhibiteurs de la COX-2) ou si vous prenez d'acide acétylsalicylique (principe actif contenu dans l'Aspirine et autres analgésiques).
Informez votre médecin si vous prenez un inhibiteur de l'ECA (médicaments pour le traitement de l'hypertension artérielle, tels que l'énalapril, le lisinopril ou le ramipril). Informez notamment votre médecin si vous avez des problèmes de rein dus à un diabète ou si vous prenez un inhibiteur de l'ECA en même temps qu'un médicament du groupe de médicaments appelés antagonistes des récepteurs des minéralocorticoïdes (pour le traitement de l'insuffisance cardiaque, tels que la spironolactone). L'utilisation de Candésartan Spirig HC est déconseillée en association avec des médicaments qui contiennent le principe actif aliskirène.
Avant toute intervention chirurgicale, signalez à votre médecin ou à votre dentiste le fait que vous prenez Candésartan Spirig HC. En effet, si ce médicament est utilisé en même temps que certains anesthésiques, une diminution de la pression artérielle est possible.
Candésartan Spirig HC contient du lactose. Si vous êtes atteint d'une intolérance au lactose, vous ne devriez pas prendre ce médicament.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
·vous souffrez d'une autre maladie,
·vous êtes allergique,
·vous prenez ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication)!

Candésartan Spirig HC peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?

Si vous êtes une femme enceinte, prévoyant une grossesse ou allaitant, vous ne pouvez pas prendre Candésartan Spirig HC. On sait que la prise de médicaments du même type pendant une grossesse peut nuire à l'enfant à naître. Si vous tombez enceinte au cours d'un traitement par Candésartan Spirig HC, prévenez immédiatement votre médecin, qui décidera de la nécessité de l'interruption du traitement médicamenteux.

Comment utiliser Candésartan Spirig HC?

Le médecin fixera le dosage qui vous convient sur la base de contrôles réguliers. Il est très important que vous preniez Candésartan Spirig HC tous les jours, conformément aux directives de votre médecin.
Candésartan Spirig HC peut être pris indépendamment des repas. Il est préférable de prendre les comprimés toujours à la même heure, par exemple le matin.
Hypertension chez l'adulte
Le dosage recommandé pour le traitement de l'hypertension est de 8 mg une fois par jour. Votre médecin peut augmenter votre dose quotidienne à 16 mg au besoin. Si votre tension artérielle est encore trop élevée au bout de 4 semaines de traitement avec 16 mg une fois par jour, la dose peut être augmentée encore au maximum à 32 mg une fois par jour.
Hypertension chez les enfants et adolescents de 6 à 17 ans
Le médecin déterminera le dosage exact.
Insuffisance cardiaque chez l'adulte
Pour le traitement de l'insuffisance cardiaque, la dose usuelle initiale est de 4 mg de Candésartan Spirig HC une fois par jour. Ensuite, on augmente lentement la dose, sur une durée de plusieurs semaines, jusqu'à la dose maximale de 32 mg une fois par jour. Il est important que vous respectiez strictement la prescription médicale.
L'efficacité chez les enfants et les adolescents avec insuffisance cardiaque n'a pas été examinée. C'est pourquoi Candésartan Spirig HC ne doit pas être administré chez les enfants et adolescents avec insuffisance cardiaque.
Chez les patients âgés ou chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique de sévérité légère à modérée, il n'est pas nécessaire d'ajuster la posologie. Par contre, si vous souffrez d'une maladie rénale sévère, il se peut que votre médecin vous prescrive une dose initiale réduite.
Si vous avez absorbé une dose supérieure à celle prescrite, avertissez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous avez oublié de prendre un comprimé, prenez-le dès que vous vous en apercevez. Toutefois, si c'est bientôt l'heure de prendre le comprimé suivant, ne prenez plus le comprimé oublié.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Quels effets secondaires Candésartan Spirig HC peut-il provoquer?

La prise du Candésartan Spirig HC peut provoquer les effets secondaires suivants:
On a souvent signalé des infections respiratoires, une obnubilation et des vertiges, des maux de tête, des douleurs dorsales ainsi qu'une hypotension artérielle (souvent chez des patients insuffisants cardiaques).
Très rarement, il peut survenir un gonflement de la peau (essentiellement au niveau du visage, des lèvres, de la langue ou des yeux) et/ou des muqueuses (angio-oedème), des démangeaisons ou une éruption urticarienne. Dans un tel cas, vous devez immédiatement arrêter de prendre Candésartan Spirig HC et consulter votre médecin. Très rarement, on a également signalé des vertiges, des toux, des nausées, des maladies du foie (par exemple hépatite), des éruptions cutanées, une urticaire, des démangeaisons, une perturbation de la fonction rénale ainsi que des douleurs articulaires et musculaires.
Les autres effets indésirables possibles sont les suivants: fièvre, accélération du pouls, palpitations, douleurs thoraciques, angine de poitrine (symptômes tels que douleurs dans la cage thoracique et/ou dans la région épaule/bras, essoufflement), infarctus du myocarde, picotements dans les mains et les pieds, hémorragies nasales, anxiété, dépression, essoufflement et accumulation de liquide dans les tissus.
Ces effets secondaires ne sont pas obligatoirement liés à la prise du Candésartan Spirig HC car ils ont également été mis en évidence chez des patients qui ne prenaient pas ce médicament.
Si vous remarquez d'autres effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

A quoi faut-il encore faire attention?

Conserver à une température ne dépassant pas 25 °C et hors de portée des enfants.
Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date de péremption imprimée sur l'emballage.
Au cas où vous seriez en possession de médicaments périmés, veuillez les rendre à la pharmacie pour l'élimination.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Candésartan Spirig HC?

1 comprimé de Candésartan Spirig HC contient comme principe actif 4 mg, 8 mg, 16 mg ou 32 mg de candésartan cilexétil, du lactose et des excipients.

Où obtenez-vous Candésartan Spirig HC? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

Candésartan Spirig HC est disponible en pharmacie, sur ordonnance médicale.
Les emballages suivants sont disponibles:
Candésartan Spirig HC 4 mg: emballages de 7 comprimés (sécables).
Candésartan Spirig HC 8 mg: emballages de 28 et 98 comprimés (sécables).
Candésartan Spirig HC 16 mg: emballages de 28 et 98 comprimés (sécables).
Candésartan Spirig HC 32 mg: emballages de 28 et 98 comprimés (sécables).

Numéro d’autorisation

66096 (Swissmedic).

Titulaire de l’autorisation

Spirig HealthCare SA, 4622 Egerkingen/Suisse.

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juin 2015 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).