Quels effets secondaires Skudexa peut-il provoquer?

Les effets secondaires possibles sont mentionnés ci-après en fonction de la probabilité de leur apparition.
Consultez immédiatement un médecin si vous présentez les symptômes d'une réaction allergique, tels qu'un gonflement du visage, de la langue et/ou de la gorge, et/ou des difficultés à avaler ou de l'urticaire avec des difficultés respiratoires.
Arrêtez immédiatement la prise de Skudexa dès l'apparition d'une éruption cutanée, d'une formation de cloques/lésion ulcéreuse dans la bouche ou sur d'autres muqueuses ou de tout autre signe d'allergie.
Effets indésirables très fréquents (pouvant concerner plus d'1 patient sur 10):
Nausées/envie de vomir et sensation de vertige.
Effets indésirables fréquents (pouvant concerner jusqu'à 1 patient sur 10):
Vomissements, douleurs d'estomac, diarrhée, problèmes digestifs, maux de tête, étourdissements, fatigue, constipation, sécheresse buccale, sudation accrue.
Effets indésirables occasionnels (pouvant concerner jusqu'à 1 patient sur 100):
Augmentation du nombre de plaquettes, effets sur le cœur et la circulation sanguine (palpitations, battements rapides du cœur, sensation d'évanouissement ou défaillance circulatoire), tension artérielle basse. Ces effets indésirables peuvent notamment survenir en position debout ou lors d'un effort physique. Pression artérielle élevée ou très élevée, gonflement du larynx (œdème laryngé), diminution du taux de potassium dans le sang; psychose, gonflement dans la région oculaire, respiration superficielle ou lente, sensation d'inconfort, sensation anormale, sang dans l'urine, vertige rotatoire, insomnie ou troubles d'endormissement, nervosité/anxiété, bouffées vasomotrices, flatulences, fatigue, douleurs, sensation de fièvre et frissons, sensation générale de malaise, valeurs anormales dans les analyses sanguines, envie de vomir, sensation de pression dans le ventre, sensation de plénitude, inflammation de la muqueuse gastrique, réactions cutanées (p.ex. démangeaisons, éruptions).
Effets indésirables rares (pouvant concerner jusqu'à 1 patient sur 1'000):
Gonflement des lèvres et de la gorge, ulcère gastrique ou duodénal, perforation d'un ulcère gastrique ou saignement se manifestant par des vomissements de sang ou des selles noires, problèmes de prostate, inflammation du foie (hépatite), lésion du foie, insuffisance rénale aiguë, battements cardiaques lents, crises épileptiques, réactions allergiques/anaphylactiques (p.ex. problèmes respiratoires, respiration sifflante, gonflement de la peau) et choc (insuffisance circulatoire soudaine), perte de conscience passagère (syncope), hallucinations, rétention d'eau ou gonflement des chevilles, perte d'appétit, modifications de l'appétit, acné, douleurs dorsales, besoin d'uriner fréquent ou moins fréquent que la normale, difficultés ou douleurs en urinant, troubles menstruels, troubles de la sensibilité (p.ex. démangeaisons, picotements, engourdissement), tremblements, contractions musculaires, mouvements non coordonnés, faiblesse musculaire, confusion, troubles du sommeil et cauchemars, troubles de la perception, vision floue, contraction des pupilles et essoufflement (dyspnée).
Des effets indésirables de nature psychique peuvent apparaître après un traitement par Skudexa. Leur intensité et leur nature peuvent différer en fonction de la personnalité du patient et de la durée du traitement:
·sautes d'humeur (généralement humeur euphorique, parfois irritée)
·modification du niveau d'activité (généralement ralentie, occasionnellement augmentée)
·baisse de la perception sensorielle
·baisse du discernement, ce qui peut entraîner des erreurs dans le comportement décisionnel.
Une aggravation de l'asthme a été rapportée.
Une dépendance peut apparaître lorsque Skudexa comprimés est pris sur une plus longue période, bien que ce risque soit très faible. En cas d'arrêt brutal du traitement, des signes de sevrage peuvent survenir (voir «Si vous arrêtez de prendre Skudexa»).
Les crises épileptiques sont principalement survenues en cas d'utilisation de doses élevées de tramadol ou lorsque le tramadol était pris en même temps que d'autres médicaments susceptibles de provoquer des crises.
Effets indésirables très rares (pouvant concerner jusqu'à 1 patient sur 10'000):
Inflammation du pancréas, problèmes rénaux, diminution du nombre de globules blancs (neutropénie), diminution du nombre de plaquettes (thrombopénie), plaies ouvertes au niveau de la peau, de la bouche, des yeux et des parties génitales (syndromes de Stevens-Johnson et de Lyell), gonflement du visage, essoufflement dû à un rétrécissement des voies respiratoires, bourdonnements d'oreilles (acouphènes), sensibilité de la peau, sensibilité à la lumière.
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles):
Troubles de la parole, dilatation extrême des pupilles, baisse de la glycémie.
Contactez immédiatement votre médecin si vous ressentez, au début du traitement, des effets indésirables touchant votre estomac ou vos intestins (p.ex. douleurs d'estomac, brûlures d'estomac ou saignements), de même si vous avez déjà souffert de tels effets indésirables en raison d'une utilisation prolongée d'anti-inflammatoires, notamment si vous êtes plus âgé(e).
Les effets indésirables les plus fréquents observés pendant le traitement par Skudexa sont des nausées et une sensation de vertige. Ils surviennent chez plus d'un patient sur 10.
Des cas de rétention d'eau et de gonflement (notamment des chevilles et des jambes), de tension artérielle élevée et d'insuffisance cardiaque ont été rapportés au cours des traitements par AINS.
L'utilisation de médicaments comme Skudexa est éventuellement associés à un risque légèrement accru de crise cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral.
Chez les patients souffrant de troubles du système immunitaire affectant le tissu conjonctif (lupus érythémateux systémique ou connectivite mixte), les anti-inflammatoires peuvent, dans de rares cas, provoquer une fièvre, des maux de tête et une raideur de la nuque.
Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.