Skudexa®

Qu'est-ce que le Skudexa et quand doit-il être utilisé?

Skudexa contient les principes actifs chlorhydrate de tramadol et dexkétoprofène (comme dexkétoprofène-trometamol).
Le chlorhydrate de tramadol est un antidouleur du groupe des opioïdes qui agissent sur le système nerveux central. Il soulage la douleur en agissant sur certaines cellules nerveuses du cerveau et de la moelle épinière.
Le dexkétoprofène est un médicament antidouleur et anti-inflammatoire appartenant à un groupe de médicaments appelé anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
Skudexa est utilisé dans le traitement symptomatique des douleurs aiguës modérées à sévères chez l'adulte.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne vous ne sentez pas mieux après 5 jours ou si vous sentez moins bien.

Quand Skudexa ne doit-il pas être pris/utilisé?

Skudexa ne doit pas être pris
·si vous êtes allergique au dexkétoprofène, au chlorhydrate de tramadol ou à tout autre ingrédient de ce médicament;
·si vous êtes allergique à l'acide acétylsalicylique ou à un autre AINS;
·si vous avez de l'asthme ou, après la prise d'acide acétylsalicylique ou d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens, avez déjà souffert d'une crise d'asthme, d'une courte période d'inflammation de la muqueuse nasale (rhinite allergique aiguë), de polypes nasaux (protubérances dans le nez dues à une allergie), d'urticaire (éruption cutanée), d'angio-œdème (gonflement du visage, des paupières, des lèvres ou de la langue, ou détresse respiratoire) ou de sifflements respiratoires dans le thorax;
·si vous avez déjà présenté des réactions photoallergiques ou phototoxiques (rougeur et/ou cloques sur la peau exposée au soleil) lorsque vous avez pris du kétoprofène (un AINS) ou des fibrates (médicaments réduisant le taux de lipides dans le sang);
·si vous avez un ulcère de l'estomac ou du duodénum (ulcère peptique) ou des saignements d'estomac ou intestinaux, ou si vous avez déjà souffert dans le passé d'un saignement, d'une ulcération ou d'une perforation de l'estomac ou des intestins, également après l'utilisation d'AINS;
·si vous souffrez de problèmes digestifs chroniques (p.ex. indigestion, brûlures d'estomac);
·si vous souffrez d'une maladie inflammatoire intestinale chronique (maladie de Crohn ou rectocolite hémorragique [colite ulcéreuse]);
·si vous souffrez d'une insuffisance cardiaque grave, de problèmes rénaux modérés ou graves ou de graves problèmes hépatiques;
·si vous souffrez d'une tendance maladive aux saignements ou d'un trouble de la coagulation sanguine;
·si vous êtes gravement déshydraté(e) (perte d'une quantité importante de liquides corporels) en raison de vomissements, d'une diarrhée ou d'une prise insuffisante de liquides;
·si vous présentez une intoxication aiguë à l'alcool, aux somnifères, aux antidouleurs ou à des médicaments influençant l'humeur et l'état d'esprit;
·si vous prenez également des inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO) (des médicaments utilisés pour le traitement de la dépression) ou si vous en avez pris au cours des 14 jours précédant le début du traitement par Skudexa (voir «Prise de Skudexa avec d'autres médicaments»);
·si vous souffrez d'épilepsie ou de convulsions, car le risque de convulsions pourrait être augmenté;
·si vous avez besoin d'un substitut lors du sevrage de stupéfiants;
·si vous êtes enceinte ou allaitez;
·chez les enfants et les adolescents.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l'utilisation de Skudexa?

Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Skudexa
·si vous souffrez d'allergie ou avez déjà souffert de tels problèmes dans le passé;
·si vous souffrez d'une maladie rénale, hépatique ou cardiaque (hypertension et/ou insuffisance cardiaque) ou de rétention d'eau, ou si vous avez déjà souffert de ces problèmes dans le passé;
·si vous prenez des diurétiques;
·si vous avez des problèmes cardiaques, si vous avez déjà eu un accident vasculaire cérébral ou si vous risquez de présenter ces affections (p.ex. si vous souffrez d'hypertension, du diabète, si vous avez un taux élevé de cholestérol ou si vous fumez): vous devez discuter de votre traitement avec votre médecin, car les médicaments comme Skudexa peuvent être associés à un risque légèrement plus élevé de crise cardiaque (infarctus du myocarde) ou d'accident vasculaire cérébral. Ce risque augmente avec l'utilisation de doses plus élevées et en cas de traitement prolongé. Ne dépassez pas la dose ni la durée de traitement recommandées.
·si vous êtes plus âgé(e): la probabilité de présenter des effets secondaires est alors plus élevée (voir «Quels effets secondaires Skudexa peut-il provoquer?»). Contactez immédiatement votre médecin en cas d'apparition d'un effet indésirable;
·si vous avez des problèmes pour devenir enceinte: Skudexa peut affecter votre fertilité. Vous ne devriez donc pas le prendre si vous désirez un enfant ou si vous faites faire des tests de fertilité;
·si vous avez un trouble de la production de sang ou du développement des cellules sanguines;
·si vous présentez un lupus érythémateux systémique ou une connectivité mixte (troubles du système immunitaire touchant le tissu conjonctif);
·si vous avez souffert d'une maladie inflammatoire intestinale chronique (maladie de Crohn ou rectocolite hémorragique [colite ulcéreuse]) dans le passé;
·si vous souffrez d'une maladie gastro-intestinale ou avez déjà souffert d'une telle maladie dans le passé;
·si vous avez la varicelle, car les AINS pourraient aggraver cette maladie infectieuse, même si ceci est rare;
·si vous prenez/utilisez d'autres médicaments augmentant le risque d'ulcère ou de saignement gastroduodénal (ulcère peptique), tels que les stéroïdes oraux, certains antidépresseurs (du type ISRS, c'est-à-dire des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine), les médicaments prévenant la formation de caillots sanguins tels que l'aspirine (acide acétylsalicylique) ou les anticoagulants tels que la warfarine. Dans ces cas, veuillez consulter votre médecin avant de prendre ce médicament. Il/elle vous proposera éventuellement un médicament supplémentaire afin de protéger la muqueuse de votre estomac.
·si vous prenez d'autres médicaments contenant les mêmes principes actifs que Skudexa. Veillez dans ce cas à ne pas dépasser la dose journalière maximale de dexkétoprofène ou de tramadol.
·si vous pensez être dépendant(e) d'autres antidouleurs (opioïdes);
·si vous avez des troubles de la conscience (si vous avez l'impression de vous évanouir);
·si vous êtes en état de choc (les sueurs froides peuvent être un signe);
·si vous présentez une pression excessive dans le cerveau (peut-être à la suite d'une blessure à la tête ou d'une maladie cérébrale);
·si vous souffrez de problèmes respiratoires;
·si vous souffrez de porphyrie.
Le tramadol peut entraîner une dépendance physique et psychique. L'effet de Skudexa peut diminuer lorsqu'il est pris pendant une plus longue période, exigeant donc la prise de doses plus élevées (développement d'une accoutumance). Chez les patients ayant tendance à abuser des médicaments ou présentant une dépendance aux médicaments, le traitement par Skudexa ne doit être suivi que sur de courtes périodes et sous une surveillance médicale stricte.
Adressez-vous à votre médecin si l'un de ces problèmes apparaît pendant le traitement par Skudexa ou est déjà apparu dans le passé.
Enfants et adolescents
Ce médicament n'a pas été évalué chez les enfants et les adolescents. Sa sécurité et son efficacité ne sont pas prouvées chez les enfants et adolescents et le médicament ne doit donc pas leur être administré.
Prise de Skudexa avec d'autres médicaments
Veuillez informer votre médecin si vous prenez/utilisez déjà ou avez pris/utilisé d'autres médicaments (même en automédication!) ou si vous envisagez de prendre/utiliser d'autres médicaments. Certains médicaments ne peuvent pas être pris/utilisés simultanément tandis que d'autres exigent éventuellement une adaptation de la dose lorsqu'ils sont pris/utilisés en même temps.
Informez toujours votre médecin si vous prenez/utilisez ou recevez un des médicaments suivants en plus de Skudexa:
Utilisation avec Skudexa déconseillée:
·acide acétylsalicylique (p.ex. Aspirin®), corticostéroïdes ou autres médicaments anti-inflammatoires
·warfarine, héparine ou autres médicaments prévenant les caillots sanguins
·lithium, un médicament utilisé pour traiter certains troubles psychiques
·méthotrexate, un médicament utilisé pour traiter la polyarthrite rhumatoïde (maladie inflammatoire des articulations) et le cancer
·hydantoïnes et phénytoïne, des médicaments utilisés pour traiter l'épilepsie
·sulfaméthoxazole, un médicament utilisé pour traiter des infections bactériennes
·inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO) (médicaments utilisés pour traiter une dépression)
Utilisation avec Skudexa exigeant des mesures de précaution:
·inhibiteurs de l'enzyme de conversion, diurétiques, bêtabloquants et antagonistes de l'angiotensine II, médicament utilisés pour traiter l'hypertension et les maladies cardiaques
·pentoxifylline, un médicament utilisé pour traiter les maladies veineuse chroniques («jambes ouvertes»)
·zidovudine, un médicament utilisé pour traiter les infections virales
·chlorpropamide et glibenclamide, des médicaments utilisés pour traiter le diabète
·antibiotiques aminoglycosidiques, des médicaments utilisés pour traiter les infections bactériennes
Utilisation avec Skudexa exigeant une certaine prudence:
·antibiotiques de la famille des quinolones (p.ex. ciprofloxacine, lévofloxacine), des médicaments utilisés pour traiter des infections bactériennes
·ciclosporine ou tacrolimus, des médicaments utilisés pour traiter les maladies du système immunitaire ou pour prévenir des réactions de rejet après une transplantation d'organe
·streptokinase et autres agents thrombolytiques ou fibrinolytiques, des médicaments utilisés pour dissoudre les caillots sanguins
·probénécide, un médicament utilisé pour traiter la goutte
·digoxine, un médicament utilisé pour traiter l'insuffisance cardiaque chronique
·mifépristone, un médicament utilisé pour interrompre une grossesse
·antidépresseurs du type inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS)
·agents antiplaquettaires, des médicaments utilisés pour réduire l'agrégation des plaquettes et la formation de caillots sanguins
·ténofovir, déférasirox, pémétrexed.
L'effet antidouleur peut être réduit et la durée d'action du tramadol raccourcie si vous prenez également des médicaments contenant un des principes actifs suivants:
·carbamazépine (un médicament prévenant les crises d'épilepsie);
·buprénorphine, nalbuphine ou pentazocine (des antidouleurs);
·ondansétron (un médicament prévenant les nausées).
Le risque d'effets secondaires augmente
·si vous prenez des tranquillisants, des somnifères, d'autres antidouleurs comme la morphine et la codéine (également sous forme de médicament contre la toux) ou de l'alcool pendant votre traitement par Skudexa. Vous risquez de vous sentir plus somnolent(e) ou proche de l'évanouissement. Si cela se produit, parlez-en à votre médecin.
·si vous prenez des médicaments pouvant provoquer des convulsions comme certains médicaments contre les dépressions ou les maladies psychiques. Le risque de convulsions peut augmenter lorsque Skudexa est pris en même temps. Votre médecin vous dira si Skudexa convient dans votre situation;
·si vous prenez certains médicaments antidépresseurs. Skudexa peut interagir avec ces médicaments. Vous pourriez alors ressentir des symptômes tels que des contractions involontaires et rythmiques des muscles (y compris des muscles contrôlant les mouvements oculaires), une agitation, une sudation excessive, des tremblements, des réflexes exagérés, une tension musculaire accrue et une température corporelle supérieure à 38 °C;
·si vous prenez des anticoagulants coumariniques comme la warfarine avec Skudexa. L'effet de ces médicaments sur la coagulation du sang peut être influencé et une hémorragie pourrait survenir.
Prise de Skudexa avec des aliments, des boissons et de l'alcool
Vous devez renoncer à la consommation d'alcool pendant le traitement par Skudexa, car il peut renforcer l'effet de ce médicament.
Aptitude à la conduite et capacité à utiliser des machines
En raison des effets secondaires possibles – vertiges, vision floue et étourdissements –, Skudexa peut affecter votre aptitude à conduire et votre capacité à utiliser des outils ou des machines. Ceci est particulièrement valable lorsque Skudexa est pris avec des médicaments affectant l'humeur et l'état d'esprit ou avec de l'alcool.
Si vous remarquez ces réactions, vous ne devez pas conduire de véhicule ni utiliser de machines jusqu'à la disparition de ces symptômes.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, vous êtes allergique ou vous prenez ou utilisez en usage externe déjà d'autres médicaments (même en automédication!).

Skudexa peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Skudexa ne doit pas être pris/utilisé pendant la grossesse et l'allaitement.

Comment utiliser Skudexa?

Adultes et personnes âgées
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin en cas de doute.
La dose de Skudexa dont vous avez besoin dépend du type, de l'intensité et de la durée des douleurs. Votre médecin vous dira combien de comprimés vous devez prendre par jour, et pendant combien de temps.
La posologie recommandée est généralement de 1 comprimé (75 mg/25 mg) toutes les 8 heures, sans dépasser 3 comprimés par jour (225 mg/75 mg). La durée d'utilisation de Skudexa ne doit pas dépasser 5 jours.
Enfants et adolescents
Skudexa ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents (voir la rubrique «Quand Skudexa ne doit-il pas être pris/utilisé?»).
Patients plus âgés
Si vous avez 75 ans ou plus, votre médecin pourrait vous recommander d'allonger l'intervalle entre deux doses, car votre corps pourrait éliminer plus lentement le principe actif.
Trouble grave de la fonction hépatique ou rénale (insuffisance hépatique ou rénale)/patients dialysés
Les patients avec une insuffisance hépatique et/ou rénale grave ne doivent pas prendre Skudexa.
Si vous souffrez d'un trouble léger de la fonction rénale, votre médecin pourrait vous recommander d'allonger l'intervalle entre deux doses.
Si vous souffrez d'un trouble léger ou modéré de la fonction hépatique, votre médecin pourrait vous recommander d'allonger l'intervalle entre deux doses.
Mode d'administration
Avalez le comprimé avec une quantité suffisante de liquide (de préférence avec un verre d'eau).
La prise de nourriture ralentit l'absorption des principes actifs dans Skudexa. Pour un effet plus rapide, vous devriez donc prendre le comprimé au moins 30 minutes avant les repas. La barre de cassure sert à fractionner le comprimé si vous avez des problèmes pour l'avaler en entier.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
Si vous avez pris plus de Skudexa que vous n'auriez dû
Si vous avez pris une quantité trop élevée de ce médicament, vous devez contacter immédiatement votre médecin ou vous rendre au service des urgences de l'hôpital le plus proche. N'oubliez pas d'emporter l'emballage du médicament ou cette notice d'emballage.
Les symptômes d'un surdosage avec ce médicament sont:
·vomissements, perte d'appétit, douleurs d'estomac/abdominales, étourdissements, vertige/vertige rotatoire, désorientation, maux de tête pour le dexkétoprofène
·contraction des pupilles, vomissements, insuffisance cardiaque, perte de conscience, convulsions et troubles respiratoires jusqu'à l'arrêt respiratoire pour le tramadol.
Si vous avez oublié de prendre Skudexa
Ne prenez pas de dose double pour compenser le comprimé que vous avez oublié de prendre. Prenez la prochaine dose au moment prévu (voir la rubrique «Comment utiliser Skudexa?»).
Si vous arrêtez de prendre Skudexa
L'arrêt du traitement par Skudexa n'entraîne généralement pas d'effets résiduels. Dans de rares cas, les patients ayant pris Skudexa pendant une plus longue période peuvent cependant se sentir mal s'ils arrêtent le traitement de manière abrupte. Ces personnes peuvent se sentir agitées, anxieuses, nerveuses ou tremblantes, être confuses, hyperactives, souffrir de troubles du sommeil ainsi que de troubles gastriques ou intestinaux. Elles peuvent rarement être victimes de crises de panique, d'hallucinations, de délires, de paranoïa ou d'un sentiment de perte d'identité. Des perceptions inhabituelles telles que des démangeaisons, des picotements, un engourdissement et des bourdonnements d'oreilles (acouphènes) peuvent aussi survenir. D'autres symptômes inhabituels comme une confusion, des délires, un sentiment de détachement de soi (dépersonnalisation), une modification de la perception de la réalité (déréalisation) et un sentiment de persécution (paranoïa) ont été très rarement observés. Adressez-vous à votre médecin si l'un de ces problèmes apparaît après l'arrêt du traitement par Skudexa.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin .

Quels effets secondaires Skudexa peut-il provoquer?

Les effets secondaires possibles sont mentionnés ci-après en fonction de la probabilité de leur apparition.
Consultez immédiatement un médecin si vous présentez les symptômes d'une réaction allergique, tels qu'un gonflement du visage, de la langue et/ou de la gorge, et/ou des difficultés à avaler ou de l'urticaire avec des difficultés respiratoires.
Arrêtez immédiatement la prise de Skudexa dès l'apparition d'une éruption cutanée, d'une formation de cloques/lésion ulcéreuse dans la bouche ou sur d'autres muqueuses ou de tout autre signe d'allergie.
Effets indésirables très fréquents (pouvant concerner plus d'1 patient sur 10):
Nausées/envie de vomir et sensation de vertige.
Effets indésirables fréquents (pouvant concerner jusqu'à 1 patient sur 10):
Vomissements, douleurs d'estomac, diarrhée, problèmes digestifs, maux de tête, étourdissements, fatigue, constipation, sécheresse buccale, sudation accrue.
Effets indésirables occasionnels (pouvant concerner jusqu'à 1 patient sur 100):
Augmentation du nombre de plaquettes, effets sur le cœur et la circulation sanguine (palpitations, battements rapides du cœur, sensation d'évanouissement ou défaillance circulatoire), tension artérielle basse. Ces effets indésirables peuvent notamment survenir en position debout ou lors d'un effort physique. Pression artérielle élevée ou très élevée, gonflement du larynx (œdème laryngé), diminution du taux de potassium dans le sang; psychose, gonflement dans la région oculaire, respiration superficielle ou lente, sensation d'inconfort, sensation anormale, sang dans l'urine, vertige rotatoire, insomnie ou troubles d'endormissement, nervosité/anxiété, bouffées vasomotrices, flatulences, fatigue, douleurs, sensation de fièvre et frissons, sensation générale de malaise, valeurs anormales dans les analyses sanguines, envie de vomir, sensation de pression dans le ventre, sensation de plénitude, inflammation de la muqueuse gastrique, réactions cutanées (p.ex. démangeaisons, éruptions).
Effets indésirables rares (pouvant concerner jusqu'à 1 patient sur 1'000):
Gonflement des lèvres et de la gorge, ulcère gastrique ou duodénal, perforation d'un ulcère gastrique ou saignement se manifestant par des vomissements de sang ou des selles noires, problèmes de prostate, inflammation du foie (hépatite), lésion du foie, insuffisance rénale aiguë, battements cardiaques lents, crises épileptiques, réactions allergiques/anaphylactiques (p.ex. problèmes respiratoires, respiration sifflante, gonflement de la peau) et choc (insuffisance circulatoire soudaine), perte de conscience passagère (syncope), hallucinations, rétention d'eau ou gonflement des chevilles, perte d'appétit, modifications de l'appétit, acné, douleurs dorsales, besoin d'uriner fréquent ou moins fréquent que la normale, difficultés ou douleurs en urinant, troubles menstruels, troubles de la sensibilité (p.ex. démangeaisons, picotements, engourdissement), tremblements, contractions musculaires, mouvements non coordonnés, faiblesse musculaire, confusion, troubles du sommeil et cauchemars, troubles de la perception, vision floue, contraction des pupilles et essoufflement (dyspnée).
Des effets indésirables de nature psychique peuvent apparaître après un traitement par Skudexa. Leur intensité et leur nature peuvent différer en fonction de la personnalité du patient et de la durée du traitement:
·sautes d'humeur (généralement humeur euphorique, parfois irritée)
·modification du niveau d'activité (généralement ralentie, occasionnellement augmentée)
·baisse de la perception sensorielle
·baisse du discernement, ce qui peut entraîner des erreurs dans le comportement décisionnel.
Une aggravation de l'asthme a été rapportée.
Une dépendance peut apparaître lorsque Skudexa comprimés est pris sur une plus longue période, bien que ce risque soit très faible. En cas d'arrêt brutal du traitement, des signes de sevrage peuvent survenir (voir «Si vous arrêtez de prendre Skudexa»).
Les crises épileptiques sont principalement survenues en cas d'utilisation de doses élevées de tramadol ou lorsque le tramadol était pris en même temps que d'autres médicaments susceptibles de provoquer des crises.
Effets indésirables très rares (pouvant concerner jusqu'à 1 patient sur 10'000):
Inflammation du pancréas, problèmes rénaux, diminution du nombre de globules blancs (neutropénie), diminution du nombre de plaquettes (thrombopénie), plaies ouvertes au niveau de la peau, de la bouche, des yeux et des parties génitales (syndromes de Stevens-Johnson et de Lyell), gonflement du visage, essoufflement dû à un rétrécissement des voies respiratoires, bourdonnements d'oreilles (acouphènes), sensibilité de la peau, sensibilité à la lumière.
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles):
Troubles de la parole, dilatation extrême des pupilles, baisse de la glycémie.
Contactez immédiatement votre médecin si vous ressentez, au début du traitement, des effets indésirables touchant votre estomac ou vos intestins (p.ex. douleurs d'estomac, brûlures d'estomac ou saignements), de même si vous avez déjà souffert de tels effets indésirables en raison d'une utilisation prolongée d'anti-inflammatoires, notamment si vous êtes plus âgé(e).
Les effets indésirables les plus fréquents observés pendant le traitement par Skudexa sont des nausées et une sensation de vertige. Ils surviennent chez plus d'un patient sur 10.
Des cas de rétention d'eau et de gonflement (notamment des chevilles et des jambes), de tension artérielle élevée et d'insuffisance cardiaque ont été rapportés au cours des traitements par AINS.
L'utilisation de médicaments comme Skudexa est éventuellement associés à un risque légèrement accru de crise cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral.
Chez les patients souffrant de troubles du système immunitaire affectant le tissu conjonctif (lupus érythémateux systémique ou connectivite mixte), les anti-inflammatoires peuvent, dans de rares cas, provoquer une fièvre, des maux de tête et une raideur de la nuque.
Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

À quoi faut-il encore faire attention?

Ne pas conserver le médicament au-dessus de 30 °C, conserver dans l'emballage d'origine, à l'abri de la lumière et hors de la portée des enfants.
Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Skudexa?

Les principes actifs sont le chlorhydrate de tramadol et le dexkétoprofène. Chaque comprimé contient 75 mg de chlorhydrate de tramadol et 25 mg de dexkétoprofène (sous forme de dexkétoprofène-trometamol).
Comprimés pelliculés presque blancs à légèrement jaunes, de forme allongée, avec une barre de cassure sur une face et l'inscription «M» gravée sur l'autre face.

Où obtenez-vous Skudexa? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale non renouvelable. Emballages de 10, 20, 30, et 50 comprimés pelliculés.

Numéro d'autorisation

66105 (Swissmedic).

Titulaire de l'autorisation

A. Menarini AG, Zurich.

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juillet 2017 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).