Rasagiline Sandoz® 1 mg

Qu'est-ce que le Rasagiline Sandoz et quand doit-il être utilisé?

Rasagiline Sandoz est prescrit dans le traitement de la maladie de Parkinson. Il peut être administré avec ou sans traitement par lévodopa.
Rasagiline Sandoz doit être utilisé sur prescription médicale.

Quand Rasagiline Sandoz ne doit-il pas être pris?

Rasagiline Sandoz ne doit pas être pris:
·Si vous êtes hypersensible (allergique) à la rasagiline (principe actif) ou à l'un des autres composants contenus dans Rasagiline Sandoz.
·Si vous souffrez d'une insuffisance hépatique modérée à sévère.
Pendant le traitement par Rasagiline Sandoz, ne prenez pas d'autres inhibiteurs de la monoamine oxydase (MAO) qu'ils soient utilisés comme antidépresseurs, pour le traitement de la maladie de Parkinson ou pour toute autre indication (y compris les produits médicamenteux sans ordonnance ou produits naturels).
Pendant le traitement par Rasagiline Sandoz, ne prenez pas de médicaments contenant du millepertuis.
Ne prenez pas de péthidine (un antidouleur très puissant) pendant le traitement par Rasagiline Sandoz.
De même, la fluoxétine et la fluvoxamine (deux médicaments contre les dépressions) ne doivent pas être prises en même temps que Rasagiline Sandoz.
Vous devez attendre au moins cinq semaines entre l'arrêt d'un traitement par la fluoxétine et le début d'un traitement par Rasagiline Sandoz. Vous devez attendre au moins 14 jours entre l'arrêt d'un traitement par Rasagiline Sandoz et le début d'un traitement par des inhibiteurs de la MAO, la péthidine, la fluoxétine ou la fluvoxamine.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Rasagiline Sandoz?

Une prudence particulière est nécessaire si vous souffrez d'une insuffisance hépatique légère.
Les données scientifiques suggèrent que la maladie de Parkinson en elle-même, et non un médicament en particulier, est associée à un risque plus élevé de cancer de la peau (y compris les mélanomes). Toute modification suspecte de votre peau devrait être examinée par un médecin.
Interactions avec d'autres médicaments:
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance ou si vous fumez, ou respectivement si vous comptez arrêter de fumer.
Consulter votre médecin avant de prendre ou d'utiliser un des médicaments suivants avec Rasagiline Sandoz:
·Certains antidépresseurs (inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine, inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline, antidépresseurs tricycliques ou tétracycliques)
·la ciprofloxacine, antibiotique utilisé contre les infections
·le dextrométhorphane, un antitussif
·des sympathomimétiques, comme par exemple ceux contenus dans des gouttes oculaires, dans des médicaments destinés à diminuer le gonflement de la muqueuse à utiliser dans le nez ou à prendre oralement et des médicaments contre les refroidissements qui contiennent de l'éphédrine ou de la pseudoéphédrine.
Contactez votre médecin si vous ou votre entourage constatez un comportement inhabituel durant lequel vous ne pouvez pas résister à la pulsion, à l'envie ou au désir d'effectuer des activités dangereuses ou nuisibles pour vous-même ou votre entourage. Ces réactions sont appelées trouble du comportement des pulsions. Chez les patients traités par Rasagiline Sandoz et/ou d'autres médicaments utilisés pour traiter la maladie de Parkinson, des comportements tels que des impulsions, des pensées obsessionnelles, une addiction aux jeux, des dépenses excessives, une dépendance aux achats, un comportement impulsif et une libido augmentée ou une augmentation des pensées ou sentiments sexuels ont été observés. Votre médecin pourra être amené à ajuster ou arrêter votre traitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines:
Aucune étude sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été effectuée. La prudence est recommandée lors de la conduite de véhicules ou du maniement d'outils ou de machines, notamment au début d'un traitement associé à la lévodopa, car les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines peuvent être affectées.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
·vous souffrez d'une autre maladie,
·vous êtes allergique ou
·vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).

Rasagiline Sandoz peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?

Rasagiline Sandoz ne doit pas être pris durant la grossesse sauf sur prescription formelle de votre médecin.
Allaitement: L'allaitement est contre-indiqué durant un traitement par Rasagiline Sandoz.

Comment utiliser Rasagiline Sandoz?

Prenez Rasagiline Sandoz en respectant exactement les instructions de votre médecin. En cas d'incertitude, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
La dose recommandée de Rasagiline Sandoz est d'un comprimé à 1 mg pris une fois par jour, avec ou sans traitement supplémentaire par lévodopa.
Rasagiline Sandoz peut être pris pendant ou en dehors des repas.
Si vous avez pris plus de Rasagiline Sandoz que vous n'auriez dû:
Si vous pensez que vous ou une autre personne avez pris trop de comprimés Rasagiline Sandoz, veuillez contacter immédiatement votre médecin ou votre pharmacien. Prenez la boîte de Rasagiline Sandoz avec vous pour la montrer au médecin ou au pharmacien.
Si vous avez oublié de prendre Rasagiline Sandoz:
Si vous avez oublié de prendre une dose de Rasagiline Sandoz, prenez la dose suivante au moment habituel. Ne prenez pas deux comprimés pour compenser la dose oubliée.
Effets pouvant apparaître lorsque le traitement par Rasagiline Sandoz est interrompu:
N'interrompez pas la prise de Rasagiline Sandoz sans en avoir parlé auparavant à votre médecin.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
L'utilisation et la sécurité de Rasagiline Sandoz n'ont pas été établies à ce jour pour les enfants et les adolescents de moins de 18 ans. C'est pourquoi ce médicament n'est pas utilisé dans ce groupe d'âge.

Quels effets secondaires Rasagiline Sandoz peut-il provoquer?

La prise de Rasagiline Sandoz peut provoquer les effets secondaires suivants:
Les effets indésirables suivants ont été observés lors d'une utilisation en monothérapie (sans administration simultanée de lévodopa) dans les études contrôlées par placebo et à une fréquence supérieure chez les patients et les patientes sous rasagiline que ceux sous placebo:
Très fréquent (>10%): maux de tête.
Fréquent (1−10%): ballonnements, grippe, dépressions, fièvre, rhume (rhinite), conjonctivite, inflammation articulaire, douleurs musculaires, vertige, malaise, douleur de la nuque, réaction allergique, cancer de la peau, oppression thoracique (angine de poitrine), résultats anormaux des tests sanguins (leucopénie), réaction cutanée (dermatite de contact), envie pressante d'uriner, hallucinations.
Occasionnel (0,1−1%): attaque cérébrale, infarctus du myocarde, éruption cutanée avec formation de vésicules (éruption vésiculobulleuse), diminution de l'appétit.
Les effets indésirables suivants ont été observés lors d'une utilisation en traitement associé (avec administration simultanée de lévodopa) dans les études contrôlées par placebo et à une fréquence supérieure chez les patients et les patientes sous rasagiline que ceux sous placebo:
Très fréquent (>10%): dysfonction de l'appareil locomoteur.
Fréquent (1−10%): chutes, hypotension orthostatique, constipation, perte de poids, douleurs abdominales, sécheresse buccale, nausées et vomissements, douleurs articulaires, éruptions cutanées, contractions musculaires plus persistantes, rêves anormaux, diminution de l'appétit, douleurs de la nuque, difficultés lors de la coordination musculaire (troubles de l'équilibre), engourdissement et faiblesse musculaire dans la main (syndrome du canal carpien), hallucinations.
Occasionnel (0,1−1%): attaque cérébrale, oppression thoracique (angine de poitrine), cancer de la peau, confusion.
Il y a eu des cas de patients traités par un ou plusieurs médicaments utilisés dans le traitement de la maladie de Parkinson, qui ne pouvaient pas résister à la pulsion, à l'envie ou à la tentation de faire une action pouvant être dangereuse pour eux ou leur entourage. Ces troubles sont appelés troubles du comportement des pulsions. Chez les patients traités par Rasagiline Sandoz et/ou d'autres médicaments utilisés dans le traitement de la maladie de Parkinson, les effets suivants ont été observés:
·pensées obsessionnelles ou comportement impulsif.
·forte pulsion à jouer de façon excessive en dépit de sérieuses conséquences personnelles ou familiales.
·altération ou augmentation de l'intérêt sexuel et comportement préoccupant pour eux ou leur entourage, par exemple, une augmentation de la libido.
·achats ou dépenses excessifs et incontrôlables.
·hyperphagie boulimique et compulsions alimentaires.
Parlez-en à votre médecin si vous ressentez un de ces comportements, afin que vous discutiez de la façon de contrôler ou de réduire ces symptômes.
Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

À quoi faut-il encore faire attention?

Conserver dans l'emballage original, pas au-dessus de 30 °C et hors de la portée des enfants.
Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Rasagiline Sandoz?

Un comprimé de Rasagiline Sandoz contient comme principe actif 1 mg de rasagiline sous forme de tartrate et des excipients.

Où obtenez-vous Rasagiline Sandoz? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie, sur ordonnance médicale.
Emballage de 30 et 100 comprimés.

Numéro d’autorisation

66136 (Swissmedic).

Titulaire de l’autorisation

Sandoz Pharmaceuticals SA, Risch; domicile: Rotkreuz.

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en octobre 2014 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).