Perindopril-Indapamid-Mepha 10/2.5 mg Lactab

Qu’est-ce que Perindopril-Indapamid-Mepha 10/2.5 mg et quand doit-il être utilisé?

Perindopril-Indapamid-Mepha 10/2.5 mg est une association de deux principes actifs, le périndopril et l’indapamide. Ce médicament est un anti-hypertenseur et est indiqué dans le traitement de l’hypertension artérielle (hypertension).
Perindopril-Indapamid-Mepha 10/2.5 mg est prescrit aux patients déjà traités par périndopril et indapamide en comprimés distincts, ces patients pouvant ainsi prendre un seul comprimé de Perindopril-Indapamid-Mepha 10/2.5 mg qui contient les deux ingrédients.
Le périndopril appartient à une classe de médicaments appelés inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (IEC). Ceux-ci agissent en dilatant les vaisseaux sanguins, facilitant ainsi le travail du coeur pour expulser le sang dans les vaisseaux. L’indapamide est un diurétique. Les diurétiques augmentent la quantité d’urine produite par les reins. Cependant, l’indapamide est différent des autres diurétiques; il n’entraîne qu’une légère augmentation de l’urine produite. Ces deux principes actifs réduisent la pression artérielle et agissent ensemble pour la contrôler.

Quand Perindopril-Indapamid-Mepha 10/2.5 mg ne doit-il pas être pris?

Ne prenez jamais Perindopril-Indapamid-Mepha 10/2.5 mg:
·si vous êtes allergique au périndopril ou à tout autre inhibiteur de l’enzyme de conversion, à l’indapamide ou à tout autre sulfamide ou à l’un des autres composants contenus dans Perindopril-Indapamid-Mepha 10/2.5 mg (listé dans la rubrique «Que contient Perindopril-Indapamid-Mepha 10/2.5 mg?»),
·si vous avez déjà eu des symptômes tels que des sifflements respiratoires, un gonflement de la face ou de la langue, des démangeaisons intenses ou des éruptions cutanées sévères lors d’un traitement antérieur par IEC ou si vous ou un membre de votre famille a déjà eu ces symptômes quelles qu’en soient les circonstances (état appelé angio-oedème),
·si vous avez une maladie sévère du foie ou si vous souffrez d’un état appelé encéphalopathie hépatique (maladie dégénérative du cerveau),
·si vous avez une maladie rénale ou si vous êtes dialysé,
·si vous avez un taux de potassium sanguin bas,
·si une décompensation cardiaque non traitée est suspectée (importante rétention d’eau, difficultés à respirer),
·si vous êtes enceinte (voir rubrique «Perindopril-Indapamid-Mepha 10/2.5 mg peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?»),
·si vous allaitez,
·si vous souffrez de diabète (type 1 ou type 2) ou d’une insuffisance rénale et que vous êtes traités avec de l’aliskirène (par exemple Rasilez) ou des médicaments contenant de l’aliskirène.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Perindopril-Indapamid-Mepha 10/2.5 mg?

Si vous êtes dans les cas suivants, prévenez votre médecin avant de prendre Perindopril-Indapamid-Mepha 10/2.5 mg:
·si vous avez une sténose de l’aorte (rétrécissement du principal vaisseau partant du coeur) ou une cardiomyopathie hypertrophique (maladie du muscle cardiaque) ou une sténose de l’artère rénale (rétrécissement de l’artère menant le sang au rein),
·si vous avez tout autre problème cardiaque,
·si vous avez des problèmes rénaux
·si vous avez des problèmes hépatiques,
·si vous souffrez d’une maladie du collagène (maladie de la peau) comme un lupus érythémateux disséminé ou une sclérodermie,
·si vous souffrez d’athérosclérose (durcissement des artères),
·si vous souffrez d’hyperparathyroïdie (hyperactivité de la glande parathyroïde),
·si vous souffrez de goutte,
·si vous êtes diabétique,
·si vous suivez un régime pauvre en sel ou si vous utilisez des substituts de sel contenant du potassium ou si vous utilisez d’autres médicaments augmentant le potassium dans le sang (voir rubrique «Prise d’autres médicaments»),
·si vous prenez du lithium ou des médicaments diurétiques d’épargneurs de potassium (spironolactone, triamtérène) car leur utilisation en même temps que Perindopril-Indapamid-Mepha 10/2.5 mg doit être évitée (voir «Prise d’autres médicaments»),
·si vous prenez l’un des médicaments suivants pour traiter une hypertension:
·un «antagoniste des récepteurs de l’angiotensine II» (ARA-II) (aussi connu sous le nom de sartans – par exemple valsartan, telmisartan, irbésartan), en particulier si vous avez des problèmes rénaux dus à un diabète,
·aliskirène.
Votre médecin pourra être amené à surveiller régulièrement le fonctionnement de vos reins, votre pression artérielle et le taux des électrolytes (par ex. du potassium) dans votre sang. Voir aussi les informations dans la rubrique «Quand Perindopril-Indapamid-Mepha 10/2.5 mg ne doit-il pas être pris?».
·si vous êtes une personne âgée,
·si vous présentez une galactosémie, déficit en lactose de Lapp, malabsorption du glucose et du galactose,
·si vous avez une sensibilité accrue de la peau au soleil,
·si vous avez une réaction allergique sévère avec des symptômes tels qu’un gonflement du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge, difficulté à respirer (angio-oedème), cela peut arriver à tout moment durant le traitement. Si vous remarquez de tels symptômes, arrêtez immédiatement de prendre ce médicament et contactez tout de suite votre médecin.
L’angioœdeme peut survenir plus fréquemment chez des sujets d’origine ethnique africaine.
Vous devez prévenir votre médecin si vous pensez être enceinte (ou projetez de l’être).
Informez également votre médecin ou le personnel médical que vous prenez Perindopril-Indapamid-Mepha 10/2.5 mg:
·si vous devez subir une anesthésie et/ou une intervention chirurgicale,
·si vous avez souffert récemment de diarrhées ou de vomissements, ou si vous êtes deshydraté,
·si vous devez subir une dialyse ou une aphérèse des lipoprotéines de basse densité (LDL) (qui consiste à enlever du cholestérol de votre sang avec une machine),
·si vous devez recevoir un traitement de désensibilisation pour réduire les effets d’une allergie aux piqûres d’abeilles ou de guêpes,
·si vous devez subir un examen médical nécessitant une injection d’un produit de contraste iodé (une substance qui rend les organes comme le rein ou l’estomac visibles aux rayons X),
·si vous êtes un patient hémodialysé. En cas de dialyse, veuillez informer le médecin et ses collaborateurs de votre traitement par IEC, l’usage de certaines membranes filtrantes étant alors impossible.
Les sportifs doivent être avertis que Perindopril-Indapamid-Mepha 10/2.5 mg contient un principe actif (indapamide) pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
Prise d’autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Vous devez éviter de prendre Perindopril-Indapamid-Mepha 10/2.5 mg avec:
·du lithium (utilisé pour traiter la maladie maniaco-dépressive),
·de l’aliskirène (médicament utilisé dans le traitement de l’hypertension),
·des diurétiques épargneurs de potassium utilisés dans le traitement de l’insuffisance cardiaque: (spironolactone, triamtérène, amiloride, éplérénone), des sels de potassium,
·estramustine (utilisé dans le traitement du cancer),
·autres médicaments utilisés dans le traitement de l’hypertension, dont les inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine et les antagonistes des récepteurs de l’angiotensine, les diurétiques (médicaments qui augmentent la quantité d’urine émise par les reins),
·produits de contrastes iodés,
·vasodilatateurs incluant les dérivés nitrés (produits permettant de dilater les vaisseaux sanguins),
·les traitements des collapsus ou de l’asthme (éphedrine, noradrénaline ou adrénaline),
·procaïnamide (pour le traitement de battements cardiaques irréguliers),
·allopurinol (pour le traitement de la goutte),
·terfénadine, mizolastine ou astémizole (antihistaminiques pour le rhume des foins ou les allergies),
·corticostéroïdes utilisés pour traiter divers troubles dont l’asthme sévère et la polyarthrite rhumatoïde,
·immunosuppresseurs utilisés pour le traitement de maladies auto-immunes ou suite à une transplantation chirurgicale pour prévenir le rejet (ex.: ciclosporine, tacrolimus),
·médicaments pour le traitement du cancer,
·erythromycine par injection (un antibiotique),
·halofantrine (utilisé pour traiter certains types de paludisme),
·pentamidine (utilisé pour traiter la pneumonie),
·sels d’or, en particulier lors d’administration intraveineuse (traitement symptomatique de la polyarthrite rhumatoïde),
·vincamine (utilisé pour traiter des troubles symptomatiques cognitifs chez les personnes âgées, y compris les pertes de mémoire),
·bépridil (utilisé pour traiter l’angine de poitrine),
·médicaments utilisés pour des problèmes du rythme cardiaque (ex.: quinidine, hydroquinidine, disopyramide, amiodarone, sotalol),
·digoxine (pour le traitement de problèmes cardiaques),
·baclofène (pour traiter la raideur musculaire survenant dans des maladies telles que la sclérose multiple),
·médicaments pour traiter le diabète tels que l’insuline, la metformine ou les gliptines,
·calcium,
·laxatifs stimulants (ex.: séné),
·anti-inflammatoires non-stéroïdiens (ex.: ibuprofène), inhibiteurs COX-2 ou dose élevée de salicylates (ex.: aspirine),
·amphotéricine B par injection (pour traiter une infection fongique sévère),
·médicaments pour traiter des troubles mentaux tels que la dépression, l’anxiété, la schizophrénie (ex.: antidépresseurs tricycliques, neuroleptiques),
·tétracosactide (pour traiter la maladie de Crohn),
·triméthoprime (pour le traitement de certaines infections),
·héparine (médicament utilisé pour fluidifier le sang),
·du sultopride (traitement antipsychotique),
·moxifloxacine, sparfloxacine (antibiotiques pour le traitement des infections),
·méthadone.
Perindopril-Indapamid-Mepha 10/2.5 mg n’affecte généralement pas la vigilance, mais des réactions individuelles comme des sensations de vertiges ou de fatigue en relation avec une baisse de la pression artérielle peuvent survenir chez certains patients. Dans ce cas, votre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines peut être diminuée.

Perindopril-Indapamid-Mepha 10/2.5 mg peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Vous devez prévenir votre médecin si vous pensez être enceinte (ou projetez de l’être). Perindopril-Indapamid-Mepha 10/2.5 mg ne doit pas être utilisé pendant la grossesse.
Votre médecin vous recommandera généralement d’arrêter la prise de Perindopril-Indapamid-Mepha 10/2.5 mg dès que vous aurez appris que vous êtes enceinte.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte au cours du traitement par Perindopril-Indapamid-Mepha 10/2.5 mg, informez et consultez votre médecin sans attendre.
Vous ne devez pas prendre Perindopril-Indapamid-Mepha 10/2.5 mg si vous allaitez.
Parlez-en à votre médecin immédiatement.

Comment utiliser Perindopril-Indapamid-Mepha 10/2.5 mg?

L’utilisation et la sécurité d’emploi de Perindopril-Indapamid-Mepha 10/2.5 mg n’ont pas été étudiées chez l’enfant et l’adolescent. Le médicament n’est donc pas recommandé chez l’enfant et l’adolescent.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
Le comprimé doit être avalé avec un verre d’eau, de préférence le matin et avant le repas chez des patients déjà traités par périndopril et indapamide en comprimés distincts.
Les jours de la semaine sont indiqués sur le pilulier. La flèche sur le bouchon vous permet de suivre vos prises quotidiennes.
Si vous avez pris plus de Perindopril-Indapamid-Mepha 10/2.5 mg que vous n’auriez dû
Si vous avez pris trop de comprimés, contactez immédiatement votre médecin ou l’hôpital le plus proche.
L’événement le plus probable, en cas de surdosage, est l’hypotension. Si une hypotension importante se produit (associée à des nausées, des vomissements, des crampes, des vertiges, une somnolence, des confusions et une diminution plus ou moins importante de la quantité d’urine produite par les reins), allongez-vous avec les jambes relevées.
Si vous oubliez de prendre Perindopril-Indapamid-Mepha 10/2.5 mg
Il est important de prendre votre médicament chaque jour car un traitement régulier est plus efficace. Cependant, si vous avez oublié de prendre Perindopril-Indapamid-Mepha 10/2.5 mg, reprenez simplement votre traitement le jour suivant, comme d’habitude.
Ne prenez pas une double dose pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Perindopril-Indapamid-Mepha 10/2.5 mg
Le traitement de l’hypertension artérielle étant généralement un traitement de longue durée, vous devez demander conseil à votre médecin avant de l’interrompre.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quels effets secondaires Perindopril-Indapamid-Mepha 10/2.5 mg peut-il provoquer?

La prise ou l’utilisation de Perindopril-Indapamid-Mepha 10/2.5 mg peut provoquer des effets secondaires.
Si vous remarquez l’un des effets indésirables suivants, arrêtez immédiatement de prendre ce médicament et contactez tout de suite votre médecin:
·bronchospasme (sensation de serrement dans la poitrine, souffle bruyant et court) (occasionnel, peut affecter jusqu’à 1 personne sur 100),
·gonflement du visage, des extrémités, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge, difficulté à respirer (occasionnel, peut affecter jusqu’à 1 personne sur 100),
·réactions cutanées sévères, notamment éruption cutanée intense, urticaire, rougeur de la peau sur l’ensemble du corps, démangeaisons sévères, apparition de vésicules, la peau qui pèle et gonfle, inflammation des muqueuses (syndrome de Stevens-Johnson) ou autres réactions allergiques (très rare, peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10’000),
·troubles cardiovasculaires (battements cardiaques irréguliers, angine de poitrine, attaque cardiaque) (très rare, peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10’000).
Par ordre décroissant de fréquence, les effets secondaires peuvent inclure:
Fréquent (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10): maux de tête, étourdissements, vertiges, sensation de picotement et de fourmillement, troubles de la vision, acouphènes (sensations de bruits dans les oreilles), baisse de la pression artérielle (hypotension), toux, essoufflement, troubles gastro-intestinaux (nausées, vomissements, douleurs abdominales, troubles du goût, bouche sèche, dyspepsie ou digestion difficile, diarrhée, constipation), réactions allergiques (telles que éruptions cutanées, démangeaisons), crampes musculaires, sensation de fatigue.
Occasionnel (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 100): changements d’humeur, troubles du sommeil, réactions allergiques, principalement cutanée chez les sujets prédisposés aux réactions allergiques ou asthmatiques, urticaire, purpura (points rouges sur la peau), formation de boursouflures sur la peau, problèmes rénaux, impuissance, transpiration, excès d’éosinophiles (un type de globules blancs), changements des paramètres biologiques: niveau élevé de potassium dans le sang réversible à l’arrêt du traitement, niveau bas de sodium, somnolence, évanouissement, palpitations (conscience de vos battements cardiaques), tachycardie (accélération du pouls), hypoglycémie (niveau très bas de sucre dans le sang) chez les patients diabétiques, vascularite (inflammation des vaisseaux sanguins), réactions de photosensibilité (sensibilité de la peau augmentée au soleil), arthralgie (douleur des articulations), myalgies (douleurs musculaires), douleur thoracique, malaise, œdème périphérique, fièvre, augmentation de taux d’urée dans le sang et augmentation de créatinine dans le sang, chutes. Possibilité d’aggravation d’un lupus érythémateux disséminé aigu préexistant (maladie du collagène).
Rare (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 1000): modifications des paramètres biologiques: une élévation des enzymes hépatiques et de la bilirubine, augmentation du taux de calcium sanguin.
Très rare (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10’000): confusion, pneumonie à éosinophile (une forme rare de pneumonie), rhinite (nez bouché ou qui coule), insuffisance rénale aiguë, changement des paramètres sanguins tels que nombre de globules blancs et rouges diminués, diminution de l’hémoglobine, diminution du nombre de plaquettes, troubles de la fonction du foie, inflammation du pancréas (entraînant de sévères douleurs abdominales et du dos), accident vasculaire cérébral.
Fréquence inconnue (fréquence ne pouvant pas être estimée à partir des données disponibles): myopie, vision floue, augmentation du taux de glucose sanguin.
Des troubles sanguins, rénaux, hépatiques ou pancréatiques et des modifications dans les paramètres de laboratoires (tests sanguins) peuvent survenir. Votre médecin peut avoir à vous prescrire des tests sanguins pour surveiller votre état.
Si vous ressentez un des effets mentionnés comme grave ou si vous remarquez des effets indésirables qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

À quoi faut-il encore faire attention?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur la boîte et le récipient. La date de péremption fait référence au dernier jour du mois.
Conservation/stockage
Ne pas conserver au-dessus de 30°C. Gardez le pilulier bien fermé, pour protéger le contenu de la lumière et de l’humidité.. Tenir hors de portée des enfants.
À la fin du traitement, portez les quantités restantes de médicament à votre lieu d’achat (médecin, pharmacien), afin de permettre leur élimination appropriée.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Perindopril-Indapamid-Mepha 10/2.5 mg?

1 Lactab contient 6.8 mg de périndopril (sous forme de périndopril sodium) correspondant à 10 mg de tosilate de périndopril et 2.5 mg d’indapamide en tant que principes actifs ainsi que du lactose monohydraté et d’autres excipients.

Où obtenez-vous Perindopril-Indapamid-Mepha 10/2.5 mg? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie, sur ordonnance médicale.
Perindopril-Indapamid-Mepha 10/2.5 mg: emballage de 30 Lactab en pilulier.
Perindopril-Indapamid-Mepha 10/2.5 mg: maxi-emballage de 90 Lactab contenant 3 piluliers de 30 Lactab.

Numéro d’autorisation

66142 (Swissmedic).

Titulaire de l’autorisation

Mepha Pharma AG, Basel.

Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mai 2015 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

Numéro de version interne: 1.5