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Information destinée au patient sur Dismenol® Formule L forte:Merz Pharma (Schweiz) AG
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Dismenol® Formule L forte

Qu’est-ce que Dismenol Formule L forte et quand doit-il être utilisé?

Dismenol Formule L fortecontient comme principe actif de l'ibuprofène sous forme de lysinate. Celui-ci a des propriétés analgésiques, fébrifuges et anti-inflammatoires.
Dismenol Formule L fortene doit être pris que pendant une courte période, soit au maximum 3 jours consécutifs, pour le traitement des symptômes suivants:
·douleurs articulaires et ligamentaires;
·douleurs dorsales;
·maux de tête;
·maux de dents;
·douleurs menstruelles;
·douleurs après blessures;
·fièvre associée à des affections grippales.

Quand Dismenol Formule L forte ne doit-il pas être utilisé?

Dismenol Formule L fortene doit pas être utilisé
·si vous présentez une réaction allergique à l'un des composants de ce médicament ou si vous avez déjà présenté une réaction allergique cutanée ou une détresse respiratoire après la prise d'acide acétylsalicylique ou d'autres analgésiques ou anti-inflammatoires dits anti-inflammatoires non stéroïdiens,
·si vous êtes enceinte ou si vous allaitez (voir également la rubrique «Dismenol Formule L forte peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?»),
·en cas d'ulcères gastriques et/ou duodénaux actifs ou de saignements gastro-intestinaux,
·en cas de maladies intestinales inflammatoires chroniques (maladie de Crohn, colite ulcéreuse),
·en cas d'insuffisance rénale ou hépatique sévère,
·en cas d'insuffisance cardiaque sévère,
·dans le traitement des douleurs post-opératoires consécutives à un pontage coronarien (ou à l'utilisation d'une machine coeur-poumons),
·chez les enfants de moins de 12 ans. L'utilisation de Dismenol Formule L forte chez l'enfant de moins de 12 ans n'a pas été étudiée.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Dismenol Formule L forte?

Le traitement avec Dismenol Formule L forte peut entraîner des ulcères, des saignements qui restent rares et exceptionnellement des perforations du tractus gastro-intestinal supérieur. Ces complications peuvent survenir à tout moment au cours du traitement, sans symptôme annonciateur. Pour réduire ce risque, il convient d'utiliser la dose efficace la plus faible pendant une durée de traitement aussi courte que possible. Prévenez votre médecin si vous souffrez de maux d'estomac dont vous soupçonnez qu'ils pourraient être liés à la prise de ce médicament.
Les patients âgés peuvent réagir de façon plus sensible aux médicaments que les jeunes adultes. Il est particulièrement important que les patients âgés informent immédiatement leur médecin d'effets secondaires éventuels.
Lors des situations suivantes, vous ne devez prendre Dismenol Formule L forte que sur ordonnance et sous surveillance médicale:
·si vous êtes actuellement traité pour une maladie sévère;
·si vous avez déjà souffert d'un ulcère de l'estomac ou du duodénum;
·si vous avez déjà souffert d'un infarctus du myocarde, d'une attaque d'apoplexie ou d'une thrombose veineuse ou si vous présentez des facteurs de risque importants (hypertension, diabète sucré, hyperlipidémie, tabagisme); une augmentation du risque d'infarctus du myocarde et d'apoplexie a été mise en évidence pour certains analgésiques à effet analogue appelés inhibiteurs de la COX-2, administrés à fortes doses et/ou sur une longue période; Il n'a pas encore été établi si une augmentation similaire de ce risque s'appliquait également à Dismenol Formule L forte;
·si vous souffrez d'une maladie cardiaque ou d'une insuffisance rénale, si vous prenez des médicaments contre l'hypertension (p.ex. diurétique, inhibiteur de l'enzyme de conversion) ou en cas de fortes pertes de liquide, p.ex. de fortes suées; la prise de Dismenol Formule L fortepeut gêner le fonctionnement de vos reins et entraîner une augmentation de votre pression sanguine et/ou des accumulations de liquide (oedèmes);
·si vous êtes atteint d'une maladie du foie;
·si vous prenez des médicaments diluant le sang (anticoagulants) ou souffrez de troubles de la coagulation;
·si vous souffrez d'asthme;
·si vous prenez des anti-inflammatoires ou d'autres analgésiques (p.ex. acide acétylsalicylique, aspirine);
·si vous prenez des médicaments pour traiter un diabète (à l'exception de l'insuline) ou une infection (antibiotiques de la famille des quinolones) ou pour intensifier l'élimination de l'urine (diurétiques), ou des médicaments contenant du lithium, de la digoxine, du méthotrexate, du baclofène, de la phénytoïne, du probénécide ou de la sulfinepyrazone.
Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si vous souffrez d'une autre maladie, si vous êtes allergique ou si vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication).
Dismenol Formule L forte peut affecter les réactions, l'aptitude à la conduite et l'aptitude à utiliser des outils ou des machines.

Dismenol Formule L forte peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?

Grossesse
Si vous êtes enceinte ou si vous planifiez une grossesse, ne prenez Dismenol Formule L fortequ'après avoir consulté votre médecin. Dismenol Formule L fortene doit pas être pris pendant le dernier trimestre de la grossesse.
Allaitement
Dismenol Formule L forte ne devrait pas être pris pendant l'allaitement, sauf autorisation expresse de votre médecin.

Comment utiliser Dismenol Formule L forte?

Adultes et enfants à partir de 12 ans
Prendre le premier comprimé filmé de Dismenol Formule L forte sans le croquer, avec suffisamment de liquide, pendant ou après un repas. Respectez un écart de 6 à 8 heures entre deux prises. Ne prenez pas plus de 3 comprimés filmés de Dismenol Formule L forte (soit 1200 mg d'ibuprofène) par jour sans une prescription de votre médecin.
Ne prenez pas Dismenol Formule L forte plus de 3 jours sans une prescription de votre médecin.
Enfants de moins de 12 ans
Dismenol Formule L forte ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 12 ans. L'utilisation et la sécurité de Dismenol Formule L forte chez les enfants de moins de 12 ans n'ont pas été systématiquement étudiées à ce jour.
Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste.

Quels effets secondaires Dismenol Formule L forte peut-il provoquer?

La prise de Dismenol Formule L forte peut provoquer les effets secondaires suivants:
Effets Fréquents
Troubles gastro-intestinaux, notamment brûlures d'estomac, douleurs abdominales, nausées, vomissements, flatulences, diarrhées, constipation et saignements gastro-intestinaux légers pouvant dans des rares cas d'exception entraîner une anémie.
Effets peu fréquents
Réactions d'hypersensibilité avec éruptions et démangeaisons ainsi que crises d'asthme (parfois accompagnées d'une chute de tension). Dans ce cas, vous devez en informer votre médecin immédiatement et arrêter la prise de Dismenol Formule L forte.
Peuvent aussi se manifester occasionnellement: maux de tête, vertiges, insomnies, excitation, irritabilité, fatigue et troubles de la vision.
Au cours de la prise de Dismenol Formule L forte, les effets suivants peuvent apparaître occasionnellement: ulcères gastroduodénaux, éventuellement avec saignements et perforations, inflammations de la muqueuse buccale et aphtes, aggravation d'une colite ulcéreuse ou d'une maladie de Crohn (voir «Quand Dismenol Formule L forte ne doit-il pas être utilisé?») ou inflammation de la muqueuse de l'estomac (gastrite).
Effets rares
La prise de Dismenol Formule L forte peut donner lieu à des bourdonnements d'oreille (acouphènes).
Effets très rares
Au cours de la prise de Dismenol Formule L forte, de très rares troubles de la formation du sang (hématopoïèse) ont été observés. Fièvre, maux de gorge, plaies buccales superficielles, manifestations grippales, fort abattement, saignements de nez et de peau peuvent en être les premiers signes. Dans ces cas, vous devez arrêter immédiatement la prise du médicament et consulter votre médecin. Toute prise d'analgésique ou d'antipyrétique en automédication doit être évitée.
Très rarement, des battements de coeur, une faiblesse du muscle cardiaque, des infarctus ou des hypertensions ont aussi été observés.
Des inflammations de l'oesophage ou du pancréas ou l'apparition de rétrécissements de type membraneux de l'intérieur de l'intestin grêle et du côlon sont d'autres très rares manifestations. En cas de fortes douleurs épigastriques, de vomissement de sang, de sang dans les selles et/ou de coloration noire des selles, vous devez arrêter la prise de Dismenol Formule L forte et informer immédiatement votre médecin.
Dans les manifestations très rares, sont encore à signaler des réactions d'hypersensibilité générales sévères se traduisant par un oedème de la face, un gonflement de la langue, du larynx, un rétrécissement des voies respiratoires, un essoufflement, des palpitations, une chute de tension et jusqu'à un choc grave. En cas d'observation de l'un de ces signes, qui peuvent apparaître dès la première utilisation du médicament, il convient de faire immédiatement appel à un médecin.
D'autres effets secondaires très rares sont encore à signaler: réactions psychotiques, dépression, troubles de la fonction hépatique, atteinte hépatique, surtout en traitement au long cours, insuffisance hépatique, hépatite aiguë; rétention d'eau accrue dans les tissus (oedèmes), surtout chez les patients souffrant d'hypertension ou d'une fonction rénale réduite; syndrome néphrotique avec accumulation d'eau dans le corps (oedèmes) et forte protéinurie; néphrite, éventuellement accompagnée de troubles aigus de la fonction rénale, atteintes des tissus rénaux et forte urémie. Également, élimination d'urine réduite, accumulation d'eau dans le corps (oedèmes) ainsi que sensation de malaise peuvent traduire une atteinte rénale pouvant aller jusqu'à l'insuffisance rénale. Si les symptômes mentionnés apparaissent ou s'aggravent, vous devez arrêter la prise de Dismenol Formule L forte et consulter immédiatement votre médecin.
Très rarement, des réactions cutanées sévères telles qu'éruptions avec rougeurs et formation de vésicules (p.ex. syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique/syndrome de Lyell) et chute de cheveux ont été aussi observées.
Exceptionnellement, des infections cutanées sévères ou des complications des tissus mous peuvent se manifester au cours d'une varicelle.
Si pendant l'utilisation de Dismenol Formule L forte vous voyez apparaître des signes d'infection (p.ex. rougeurs, gonflements, échauffement de la peau, douleurs, fièvre) ou constatez qu'ils s'aggravent, consultez immédiatement votre médecin.
Si vous remarquez d'autres effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste.

À quoi faut-il encore faire attention?

Conserver à la température ambiante (15–25 °C).
À conserver hors de la portée des enfants.
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Dismenol Formule L forte?

1 comprimé filmé contient 684 g de lysinate d'ibuprofène (correspondant à 400 mg d'ibuprofène) ainsi que des excipients.

Où obtenez-vous Dismenol Formule L forte? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale.
Emballages de 10 comprimés filmés.

Numéro d’autorisation

66147 (Swissmedic).

Titulaire de l’autorisation

Merz Pharma (Suisse) SA, 4123 Allschwil.

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en septembre 2011 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

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