Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de Kyleena?

Avant l'insertion de Kyleena, votre médecin consultera votre dossier médical et procédera à un examen général et gynécologique approfondi. Il faut exclure une grossesse.
Votre médecin vous informera sur les avantages et risques liés à l'utilisation de Kyleena.
Lors de l'insertion et du retrait de Kyleena, de faibles douleurs, saignements ou également un évanouissement bref sont possibles. Après l'insertion de Kyleena, vous devriez vous allonger et vous reposer un certain temps.
Épilepsie:
Veuillez informer votre médecin si vous souffrez d'épilepsie afin que les mesures adéquates puissent être prises car l'insertion de Kyleena peut déclencher une crise convulsive.
Votre médecin fera un examen de contrôle 1 à 3 mois après l'insertion de Kyleena, puis une fois par an. Contactez également votre médecin en cas de douleurs. Certaines femmes ressentent des douleurs de type menstruel dans les premières semaines consécutives à l'insertion de Kyleena. En cas de douleurs plus intenses ou si les douleurs persistent pendant plus de 3 semaines après l'insertion, veuillez consulter votre médecin.
Veuillez-vous adresser à votre médecin si vous souffrez d'une des affections suivantes ou si une telle affection apparaît pour la première fois pendant l'utilisation de Kyleena. Votre médecin décidera si Kyleena doit être retiré.
·Néoplasies hormono-dépendantes avérées ou suspectées (néoformations tissulaires), en particulier le cancer du sein
·Thrombose veineuse profonde ou embolie pulmonaire
·Affections artérielles graves, p.ex. accident vasculaire cérébral ou infarctus du myocarde
·Première apparition ou aggravation de céphalées de type migraineux ou apparition plus fréquente de céphalées d'une intensité inhabituelle; migraine avec perte visuelle unilatérale
·Troubles soudains de la vue, de l'ouïe, du langage ou autres troubles de la perception ainsi que d'autres symptômes pouvant évoquer une ischémie cérébrale (interruption de la circulation sanguine dans le cerveau)
·Jaunisse
·Augmentation marquée de la tension artérielle
Plusieurs situations dans lesquelles Kyleena doit être retiré ou dans lesquelles l'efficacité de Kyleena est affectée sont décrites ci-après. Dans ces situations, vous devriez soit renoncer aux rapports sexuels, soit utiliser une autre méthode contraceptive (méthode de barrière, p.ex. préservatifs).
Perforation:
Kyleena peut, en particulier pendant l'insertion, pénétrer la paroi utérine ou la perforer. Kyleena placé hors de la cavité utérine n'est pas efficace et doit être retiré le plus vite possible. Voir également «Comment utiliser Kyleena?/Contrôle à faire vous-même». Le risque de perforation est accru chez les femmes qui allaitent et chez les femmes chez qui Kyleena a été inséré au cours des 9 mois après un accouchement. Le risque de perforation peut être accru chez les femmes présentant un utérus orienté vers l'arrière.
Expulsion:
En raison de contractions musculaires de l'utérus, p.ex. pendant les règles, Kyleena peut être expulsé de l'utérus ou déplacé sans que vous le remarquiez, ce qui pourrait avoir pour conséquence la disparition de l'effet contraceptif. Cela peut se manifester par des saignements ou des règles plus abondantes, des douleurs et l'apparition de l'extrémité inférieure de Kyleena dans le vagin. Dans ce cas, vous n'êtes plus protégée contre une grossesse et Kyleena doit être retiré. Voir également «Comment utiliser Kyleena?/Contrôle à faire vous-même».
Infections génitales:
Il existe un risque d'infection génitale en particulier immédiatement après l'insertion de Kyleena et au cours du premier mois consécutif. Des douleurs persistantes dans le bas-ventre, de la fièvre, des douleurs lors des rapports sexuels ou des saignements inhabituels peuvent être des symptômes. Le risque infectieux est accru lorsque la femme ou son compagnon a plusieurs partenaires sexuels. Les infections génitales doivent être traitées immédiatement, étant donné qu'elles affectent la fertilité et augmentent le risque d'une grossesse tubaire.
Dans de très rares cas, des infections sévères ou une septicémie (septicémie grave potentiellement mortelle) peuvent se manifester immédiatement après l'insertion.
Il faut retirer Kyleena en cas d'infections génitales répétitives, d'infection évoluant gravement ou si une infection aiguë ne répond pas à un traitement en l'espace de quelques jours.
Grossesses tubaires:
Dans de rares cas, une grossesse a lieu au cours de l'emploi de Kyleena. Si cela était le cas, le risque d'une grossesse tubaire serait accru. Ceci s'applique en particulier aux femmes ayant déjà eu une grossesse tubaire et aux femmes ayant subi une opération des trompes de Fallope ou souffert d'infections pelviennes par le passé. En cas d'utilisation correcte de Kyleena, une grossesse tubaire survient chez environ 2 femmes sur 1000 par an.
Une grossesse tubaire est une pathologie grave pouvant mettre la vie de la femme en danger. Pour cette raison consultez immédiatement le médecin en cas d'apparition des symptômes suivants, pouvant évoquer une grossesse tubaire:
·hémorragies continues et/ou fortes douleurs dans le bas-ventre, surtout après une absence des règles;
·signes typiques de grossesse en rapport avec une sensation de faiblesse, des douleurs et des saignements.
Schéma de saignements:
L'utilisation de Kyleena peut provoquer diverses perturbations des saignements menstruels. Au cours des premiers mois après l'insertion de Kyleena, des saignements prolongés ou anormalement fréquents peuvent survenir. Après un certain temps, une absence des règles peut survenir. Si cela se produit pour la première fois, vous devriez faire un test de grossesse. En cas d'absence répétée des règles, il n'est généralement plus nécessaire de faire le test, sauf s'il existe d'autres signes d'une grossesse. En cas de nouvelles perturbations de saignement après une application prolongée sans problèmes, veuillez vous adresser à votre médecin.
Formation de caillots sanguins:
Des études menées avec des contraceptifs oraux combinés (appelés également pilules combinées car elles contiennent deux hormones féminines, soit des œstrogènes et des progestatifs) mettent en évidence une augmentation du risque de formation de caillots sanguins (thromboses) dans des veines et des artères, d'embolies, d'infarctus du myocarde et d'accident vasculaire cérébral. En revanche, selon les données les plus récentes, le risque sous des mono-préparations de progestatif (comme Kyleena) n'est probablement pas augmenté. Néanmoins, il faut envisager le retrait de Kyleena et l'utilisation de méthodes contraceptives non hormonales adéquates (p.ex. préservatifs) lors de l'apparition de symptômes potentiels liés à la formation de caillots sanguins.
Les premiers symptômes d'événements thromboemboliques veineux peuvent être les suivants:
Douleurs intenses ou gonflement dans une jambe, douleurs inhabituellement lancinantes d'origine indéterminée en respirant ou en toussant, essoufflement, douleur ou sensation d'oppression dans la poitrine.
Les premiers symptômes d'événements thromboemboliques artériels peuvent être les suivants:
Douleurs soudaines et intenses dans la poitrine, qui irradient éventuellement dans le bras gauche; difficultés respiratoires soudaines; sensation de faiblesse extrême; première apparition d'une migraine ou tous les maux de tête inhabituels, intenses et prolongés; engourdissement soudain ou perte de tonus du visage, d'un bras ou d'une jambe, surtout sur un côté du corps; démarche incertaine survenant soudainement, troubles de l'équilibre ou de la coordination; troubles visuels soudains; troubles de l'élocution ou de la compréhension; vertiges; perte de connaissance avec ou sans convulsions; augmentation marquée de la tension artérielle.
Vous devez toutefois garder à l'esprit qu'un traitement adéquat des maladies existantes permet de réduire le risque de thrombose associé et qu'une grossesse représente un risque plus élevé par rapport à l'utilisation de Kyleena.
Risque de cancer du sein:
Le risque de cancer du sein augmente avec l'âge. Pour les femmes qui utilisent des contraceptifs oraux combinés («la pilule»), le risque d'un diagnostic de cancer du sein est légèrement majoré. Après l'arrêt des préparations, le risque accru diminue progressivement sur 10 ans. Le risque ne dépend pas de la durée d'utilisation, mais de l'âge de l'utilisatrice.
Il existe des résultats contradictoires sur l'éventuelle augmentation du risque de cancer du sein sous des préparations comme Kyleena. Les données disponibles à ce jour relatives à l'utilisation d'un autre système intra-utérin (à dose plus élevée) contenant des hormones chez les femmes en âge de procréer n'ont fourni aucun indice d'une augmentation significative du risque.
Affections hépatiques:
Dans de rares cas, après l'utilisation de substances actives hormonales telles que celles contenues dans Kyleena, des modifications bénignes et encore plus rarement malignes, ont été observées au niveau du foie, lesquelles ont entraîné, dans des cas isolés, des saignements abdominaux. C'est pourquoi vous devrez informer votre médecin si vous souffrez d'un cancer du foie (car un effet potentiel de Kyleena ne peut être exclu) ou en cas d'apparition de douleurs inhabituelles dans la partie supérieure de l'abdomen qui ne disparaissent pas rapidement d'elles-mêmes.
Augmentation de la taille du follicule ovarien:
Chez les femmes en âge de procréer, des cycles menstruels avec une ovulation se produisent généralement sous Kyleena. Parfois, la régression du follicule ovarien est retardée et son volume peut encore augmenter. La plupart de ces follicules agrandis ne provoquent pas de symptômes, mais certains peuvent entraîner des douleurs dans le bas-ventre ou des douleurs lors des rapports sexuels. Dans ce cas, ils doivent éventuellement être traités, mais ils disparaissent généralement spontanément.
Une prudence particulière s'impose dans les situations suivantes:
Maladie cardiaque et des valvules cardiaques:
Selon des directives suisses actuelles, la prescription d'un antibiotique comme protection contre une infection possible de l'endocarde (paroi interne du cœur) lors de l'insertion ou du retrait de Kyleena n'est pas nécessaire. En cas de doutes, consulter le cardiologue traitant.
Diabète sucré:
L'hormone lévonorgestrel peut influencer votre métabolisme des hydrates de carbone. C'est la raison pour laquelle la glycémie doit être surveillée chez les diabétiques. Toutefois, un changement du traitement antidiabétique pendant l'utilisation de Kyleena n'est en général pas nécessaire.
Imagerie par résonance magnétique (IRM):
En principe, une IRM peut être réalisée avec Kyleena. En raison de l'anneau en argent, le cliché d'IRM peut être perturbé. Veuillez informer votre médecin que vous utilisez Kyleena si vous devez subir une IRM.
Kyleena n'offre aucune protection contre l'infection à VIH (SIDA) ou contre d'autres maladies sexuellement transmissibles.
Interactions avec d'autres médicaments:
Certains médicaments peuvent perturber l'action de Kyleena lors de leur utilisation concomitante, p.ex. médicaments destinés à traiter une épilepsie (barbituriques, phénytoïne, carbamazépine, oxcarbazépine, topiramate, felbamate, primidone), des infections à VIH et hépatite C (inhibiteurs de protéases et inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse) et la tuberculose (rifampicine) et préparations à base de millepertuis.
Informez votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants ou si vous consommez du jus de pamplemousse:
·antifongiques contenant des substances actives telles que p.ex. itraconazole, voriconazole ou fluconazole,
·certains antibiotiques (dits macrolides) contenant la substance active clarithromycine ou érythromycine,
·certains médicaments pour le traitement d'affections cardiovasculaires (contenant la substance active diltiazem ou vérapamil).
Effet de Kyleena sur l'aptitude à la conduite et l'utilisation de machines:
Des études adéquates n'ont pas été réalisées. Aucun effet sur l'aptitude à la conduite et l'utilisation de machines n'a été constaté à ce jour.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
·vous souffrez d'une autre maladie,
·vous êtes allergique ou
·vous prenez ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication)!