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Foglietto illustrativo: Informazione destinata ai pazienti
Recofol EDTA 10 mg_ml Emulsione per Iniezione_Infusione
Propofol
Che cos’è Recofol EDTA e quando si usa?
Su prescrizione medica
Recofol EDTA è un medicamento appartenente al gruppo di farmaci chiamati anestetici generali. È usato per:
–l’induzione e il mantenimento del l’anestesia generale negli adulti e bambini di età superiore a 6 mesi.
–La sedazione a breve termine di adulti e bambini di età superiore ad 1 mese durante gli interventi chirurgici e diagnostici
–La sedazione durante la terapia intensiva nei pazienti di età superiore ai 16 anni, la cui respirazione è assistita da una macchina.
Quando non si può assumere/usare Recofol EDTA?
Recofol EDTA non viene somministrato:
–in caso di allergia a propofol, arachidi o soia o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
–in caso di sedazione in ambito di terapia intensiva in pazienti di età inferiore a 16 anni
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione/nell’uso di Recofol EDTA?
Questo medicinale è disponibile soltanto in ospedale. Pertanto, questo medicinale le verrà somministrato unicamente sotto stretto controllo di personale medico qualificato.
In particolare, prima che le venga somministrato Recofol EDTA, informi il medico:
–se soffre di disturbi del cuore o dei reni o del fegato
–se soffre di disturbi respiratori
–se è debilitato o in una condizione in cui ha un ridotto volume di sangue (ipovolemia)
–se soffre di elevata pressione del sangue all’interno del cranio (elevata pressione intracranica)
–se soffre di bassa pressione del sangue
–se soffre di epilessia Bambini e adolescenti
Recofol EDTA non deve essere usato nei bambini di età inferiore ai 6 mesi. Altri medicinali e Recofol EDTA
Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui soffre di altre malattie o soffre di allergie o assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!)
Guida di veicoli e uso di macchinari
Questo medicamento può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la capacità di utilizzare attrezzi o macchine!
Si può assumere/usare Recofol EDTA durante la gravidanza o l’allattamento?
Se è incinta o sta allattando o crede di essere incinta o sta programmando gravidanza, chieda parere al suo medico o farmacista prima di assumere questo farmaco.
Recofol EDTA non deve essere somministrato durante la gravidanza.
Piccole quantità di Recofol EDTA passano nel latte materno. Pertanto, non deve allattare al seno nelle 24 ore successive alla somministrazione di Recofol EDTA.
Come usare Recofol EDTA?
Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l’azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.
Questo medicamento verrà somministrato sulla base dell’età, del peso e dello stato di salute.
Quali effetti collaterali può avere Recofol EDTA?
Se osserva effetti collaterali qui non descritti dovrebbe informare il suo medico o il suo farmacista Come tutti i farmaci, anche questo medicamento può causare alcuni effetti collaterali:
Molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10):
–Dolore nel sito di iniezione
Comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10) :
–Nausea, vomito
–Mal di testa
–Ipotensione
–Cambiamenti nella frequenza respiratoria
–Bradicardia
–Apnea temporanea durante l’induzione
Non comuni (possono interessare fino a 1 paziente su 100):
–Trombosi e flebiti
Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1’000):
–Euforia
–Spasmi muscolari simil-epilettici, incluse convulsioni e contratture (opistotoni) durante l’induzione ed il mantenimento dell’anestesia e nel corso del risveglio
Molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10’000) :
–Broncospasmo
–Accumulo di liquido nei polmoni (edema polmonare)
–Eritema
–Ipotensione
–Pancreatite
–Decolorazione delle urine in seguito a somministrazione prolungata
–Disinibizione sessuale
–Danno muscolare (rabdomiolisi)
–Febbre postoperatoria
Di che altro occorre tener conto?
Conservare Recofol EDTA nel suo imballaggio originale e tenere fuori dalla portata dei bambini. Conservare sotto i 25°C. Non congelare.
Agitare prima dell’uso. Dopo l’apertura, utilizzare entro 8 ore.
Il medicamento non dev’essere utilizzato oltre la data indicata con ‹EXP› sul contenitore. Il medico o il farmacista che sono in possesso di un’informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
Se possiede medicinali scaduti, li consegni al suo farmacista o medico che si occuperà della loro eliminazione.
Cosa contiene Recofol EDTA?
a.Principio Attivo Propofol
b.Eccipienti:
olio di soia, sodio edetato (3-sn-fosfatidilcolina), glicerolo, idrossido di sodio, acqua per preparazioni iniettabili
Numero dell’omologazione
66183 (Swissmedic)
Dove è ottenibile Recofol EDTA? Quali confezioni sono disponibili?
In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica
Titolare dell’omologazione

Primex Pharmaceuticals AG Zug (Switzerland)
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l’ultima volta nel ottobre 2019 dall’autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).
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