Que contient Refixia?Principes actifs
nonacog bêta pégol* (facteur IX de coagulation humain (ADNr), pégylé)
Chaque flacon perforable de Refixia contient 500 UI, 1000 UI, 2000 UI ou 3000 UI de nonacog bêta pégol.
*Produit à partir de cellules ovariennes de hamster chinois (CHO) génétiquement modifiées
Excipients
Poudre: Chlorure de sodium, saccharose, polysorbate 80, histidine, mannitol, hydroxyde de sodium (pour l'ajustement du pH), acide chlorhydrique (pour l'ajustement du pH).
Solvant: Histidine, eau pour préparations injectables, hydroxyde de sodium (pour l'ajustement du pH), acide chlorhydrique (pour l'ajustement du pH).
Après la préparation avec la solution jointe à l'emballage (solution d'histidine), la solution à injecter prête à l'emploi contient 125 UI/ml, 250 UI/ml, 500 UI/ml ou 750 UI/ml de nonacog bêta pégol (selon la dose de nonacog bêta pégol, c-à-d. 500 UI, 1000 UI, 2000 UI ou 3000 UI).
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