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Information destinée au patient sur Venclyxto®:AbbVie AG
Information patient complèteimprimé 
PropriétésContre-Ind.PrécautionsGrossessePosolog./mode d'empl.Effets indésir.Conseils générauxComposit.
PrésentationsEstampilleTitulaire de l'AutorisationMise à jour 

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Venclyxto?

Demandez l'avis de votre médecin avant de prendre Venclyxto:
·si vous avez des problèmes de reins, car le risque de développer un effet indésirable appelé «syndrome de lyse tumorale» peut être accru;
·si vous avez des problèmes de foie, car ceux-ci peuvent augmenter votre risque de développer des effets indésirables;
·si vous devez vous faire vacciner. En effet, des vaccins vivants ne doivent pas être administrés pendant et après le traitement.
·Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une méthode contraceptive fiable pendant l'utilisation du vénétoclax.
Syndrome de lyse tumorale
Chez certains patients, la destruction rapide des cellules cancéreuses lors du traitement peut entraîner une concentration sanguine inhabituelle de certains sels présents dans l'organisme (tels que des sels de potassium ou d'acide urique), ce qui peut provoquer des modifications de la fonction rénale, un rythme cardiaque anormal ou des convulsions. Cet état est appelé «syndrome de lyse tumorale» (SLT). Le risque de SLT est présent pendant les premiers jours ou semaines du traitement.
En cas de LLC
Votre médecin ou un autre professionnel de santé effectuera des analyses de sang pour détecter toute apparition de SLT. Avant le début du traitement par Venclyxto, votre médecin vous prescrira éventuellement des médicaments pour éviter l'accumulation d'acide urique dans votre organisme. En buvant beaucoup d'eau, au moins 1,5 à 2 litres par jour, vous contribuez à éliminer de votre organisme les produits de dégradation des cellules cancéreuses par les urines, ce qui peut réduire le risque de développer un SLT (voir «Comment utiliser Venclyxto?»).
Contactez immédiatement votre médecin ou le personnel soignant si vous présentez l'un des symptômes de SLT (voir «Quels effets secondaires Venclyxto peut-il provoquer?»).
Si vous présentez un risque de SLT, votre traitement se déroulera éventuellement à l'hôpital afin que des liquides puissent vous être administrés par voie intraveineuse (dans une veine) si nécessaire, que les analyses de sang puissent être réalisées plus souvent et que vous puissiez être surveillé(e) afin de détecter des effets indésirables. Cette façon de procéder permet d'évaluer si vous pouvez continuer à prendre ce médicament en toute sécurité.
Si nécessaire, le traitement sera interrompu.
En cas de LMA
Si vous souffrez de LMA, vous serez traité à l'hôpital ou autrement sous une supervision étroite et votre médecin ou personnel soignant s'assurera que vous buvez suffisamment d'eau/de liquide. Ils vous donneront des médicaments destinés à empêcher l'augmentation de votre taux d'acide urique sanguin. Des analyses de sang seront effectuées avant que vous ne commenciez à prendre Venclyxto, au cours de la phase d'augmentation de la dose et avant la prise de la dose maximale.
Neutropénie
Chez les patients sous Venclyxto, un nombre trop bas de globules blancs a été observé (neutropénie). Par conséquent, votre hémogramme sera surveillé durant la période de traitement. Dans les formes sévères de neutropénie, des interruptions ou des diminutions de la dose ainsi que des mesures de soutien sont recommandées (voir également «Quels effets secondaires Venclyxto peut-il provoquer?»).
Infections graves
Chez les patients sous Venclyxto, diverses infections (en particulier des voies respiratoires et des voies urinaires) ont été rapportées. Par conséquent, vous serez surveillé(e) à la recherche de signes d'infections durant le traitement et votre hémogramme sera surveillé durant toute la période de traitement.
Cancer de la peau
Sous le traitement par Venclyxto, des formes de cancer de la peau sont survenues. Par conséquent, vous serez surveillé(e) de manière correspondante durant la période de traitement.
Prise de Venclyxto avec d'autres médicaments
Il existe quelques médicaments que vous ne devez pas utiliser en même temps que Venclyxto.
Avant de prendre Venclyxto, informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez l'un des médicaments figurant dans le tableau qui suit. Votre médecin devra éventuellement ajuster votre dose de Venclyxto ou celle de l'autre médicament.

Médicaments que vous devez signaler à votre médecin avant de prendre Venclyxto

Médicament

Indication du médicament

Fluconazole, itraconazole, kétoconazole, posaconazole, voriconazole

Contre les infections fongiques

Ciprofloxacine, clarithromycine, érythromycine, nafcilline, rifampicine

Contre les infections bactériennes

Carbamazépine, phénytoïne

Contre l'épilepsie

Éfavirenz, étravirine, ritonavir

Contre les infections par le VIH

Vérapamil, diltiazem, digoxine

Contre les problèmes cardiaques, l'angine de poitrine ou l'hypertension artérielle

Cholestyramine, colestipol, statines

Pour abaisser le taux de cholestérol sanguin

Bosentan

Contre l'hypertension artérielle pulmonaire

Modafinil

Contre certains troubles du sommeil (narcolepsie)

Warfarine, dabigatran

Contre la formation de caillots sanguins

Évérolimus

Contre le cancer

Sirolimus

Pour inhiber le système immunitaire

Millepertuis

Contre la dépression

Prise de Venclyxto avec des aliments ou des boissons
Ne consommez pas de produits à base de pamplemousse, d'oranges amères ou de caramboles pendant votre traitement par Venclyxto. Cela inclut la consommation des fruits, des jus de fruits ou la prise de compléments alimentaires pouvant contenir ces fruits. Ces produits peuvent augmenter la concentration de Venclyxto dans le sang.
Autres informations
Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé, c'est-à-dire qu'il est essentiellement «sans sodium».
Aptitude à la conduite et capacité à utiliser des machines
Vous vous sentirez peut-être fatigué(e) après la prise de Venclyxto, ce qui peut affecter vos réactions, votre aptitude à conduire et votre capacité à utiliser des outils ou des machines.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
·vous souffrez d'une autre maladie,
·vous êtes allergique ou
·vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!)

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