Linezolid Pfizer®

Qu'est-ce que Linezolid Pfizer et quand est-il utilisé?

Linezolid Pfizer est un antibiotique contenant le principe actif linézolide et agissant contre les infections bactériennes dues à certains germes. Linezolid Pfizer doit être utilisé uniquement sur prescription médicale pour le traitement des pneumonies sévères contractées à l'hôpital, ainsi que des infections compliquées de la peau et des tissus mous lorsque d'autres antibiotiques sont inefficaces contre ces germes.

Quand Linezolid Pfizer ne doit-il pas être utilisé?

Lors d'une hypersensibilité (allergie) connue ou supposée à de l'un des composants de Linezolid Pfizer.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Linezolid Pfizer?

Des interactions sont possibles entre Linezolid Pfizer et de nombreux médicaments, comme par ex. les antidépresseurs; certains médicaments pour le cœur ou contre l'asthme; certains médicaments utilisés lors de rhume ou de toux (contenant par ex. les principes actifs pseudoéphédrine ou phénylpropanolamine); les anorexigènes; les médicaments contenant de la rifampicine; certains médicaments contre la migraine (appelés triptans); les antalgiques (par ex. avec les principes actifs péthidine ou tramadol); les anxiolytiques contenant la buspirone comme principe actif; les médicaments contenant de l'adrénaline, de la noradrénaline ainsi que de la dopamine comme principes actifs; les médicaments utilisés dans la maladie de Parkinson contenant de la sélégiline comme principe actif. C'est pourquoi vous êtes prié(e) d'informer votre médecin ou votre pharmacien au sujet de tous les médicaments que vous prenez.
Si vous prenez un contraceptif oral («pilule»), veuillez prendre en considération que son efficacité peut être diminuée durant une antibiothérapie. C'est pourquoi votre médecin ou votre pharmacien pourront vous recommander des mesures contraceptives supplémentaires.
Linezolid Pfizer n'est parfois pas bien supporté lorsqu'il est pris en même temps que certains composants alimentaires. Par conséquent, évitez de consommer des quantités importantes de fromage corsé, d'extraits de levure, de produits à base de soja (par ex. sauce au soja) ou des boissons alcoolisées. Si vous développez des maux de tête de type martelant après les repas, veuillez le communiquer à votre médecin ou à votre pharmacien.
Si vous souffrez d'une hypertension artérielle non maîtrisée, de crises d'hypertension dues à une tumeur (comme un phéochromocytome ou une tumeur carcinoïde), d'une hyperactivité de la glande thyroïde, de certaines maladies psychiques (comme la dépression, les psychoses bipolaires ou la confusion mentale), vous ne devez prendre Linezolid Pfizer que si la possibilité d'une surveillance étroite et d'un contrôle de la tension artérielle est présente.
Si vous souffrez d'une épilepsie ou si vous avez présenté par le passé des crises épileptiques, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Veuillez également informer ces personnes si vous souffrez d'une limitation sévère de la fonction rénale ou hépatique.
Ce médicament peut entraver la faculté de réaction, l'aptitude à la conduite et au maniement d'outils ou de machines (voir «Quels effets indésirables Linezolid Pfizer peut-il avoir?»).
La prudence est recommandée chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, en particulier au début du traitement, ainsi que lors d'un traitement de longue durée (troubles de la vision).
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, si vous êtes allergique ou si vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication)!

Linezolid Pfizer peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?

Si vous êtes enceinte, si vous envisagez une grossesse ou si vous allaitez, vous ne devez prendre Linezolid Pfizer qu'avec l'accord explicite de votre médecin ou de votre pharmacien.

Comment utiliser Linezolid Pfizer?

Votre médecin fixera la posologie et la durée du traitement en fonction de la gravité de la maladie. Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
En général, les posologies recommandées sont les suivantes:
Adultes:
600 mg deux fois par jour.
La suspension Linezolid Pfizer est généralement préparée par le pharmacien à partir du granulé selon la procédure suivante:
Secouer légèrement le granulé et préparer 123 ml d'eau du robinet. Commencer par ajouter la moitié de l'eau dans le flacon et agiter vigoureusement. Ajouter ensuite le reste de l'eau et agiter à nouveau vigoureusement jusqu'à ce que la suspension soit homogène. On obtient ainsi 150 ml de suspension Linezolid Pfizer prête à l'emploi. La suspension Linezolid Pfizer et les comprimés Linezolid Pfizer peuvent être pris avant, pendant ou après un repas.
Les patients dialysés doivent prendre Linezolid Pfizer après la dialyse.
Une fois instaurée, l'antibiothérapie doit être poursuivie aussi longtemps que le médecin l'a prescrit. Les symptômes de la maladie disparaissent souvent avant la guérison complète de l'infection. Une durée d'utilisation trop courte ou un arrêt prématuré du traitement peut provoquer une rechute de la maladie.
Si vous avez accidentellement avalé trop de comprimés ou de suspension Linezolid Pfizer, veuillez le signaler immédiatement à votre médecin ou votre pharmacien.
S'il vous arrive d'oublier une dose, poursuivez le traitement normalement dès que vous vous rendez compte de l'oubli. Ne doublez en aucun cas la dose.
En général, un traitement par Linezolid Pfizer dure 10 à 14 jours, mais il peut également être poursuivi durant 28 jours au maximum.
Enfants et adolescents de moins de 18 ans
Les données disponibles sur l'efficacité et la sécurité d'emploi chez l'enfant et l'adolescent (de moins de 18 ans) sont limitées. En conséquence, l'utilisation n'est pas recommandée chez les patients de cette tranche d'âge.

Quels effets secondaires Linezolid Pfizer peut-il provoquer?

La prise de Linezolid Pfizer peut provoquer les effets indésirables suivants:
La diarrhée, les nausées et les céphalées sont les effets indésirables les plus fréquents. Si des diarrhées sévères et persistantes accompagnées de crampes abdominales et de fièvre devaient apparaître, le médicament doit être arrêté et le médecin traitant averti immédiatement. Si une diarrhée survient, il ne faut pas prendre de médicaments qui inhibent le péristaltisme intestinal (les mouvements de l'intestin).
Des cas d'acidose lactique ont été observés après l'administration de Linezolid Pfizer. Veuillez immédiatement informer le médecin traitant lorsqu'une nausée forte et récidivante ainsi que des vomissements se manifestent.
En outre, les effets indésirables suivants apparaissent occasionnellement: infections fongiques, frissons, fièvre, vertiges, vision floue, fatigue, insomnie, bourdonnements d'oreille (acouphènes), sécheresse buccale, soif plus intense, troubles gastro-intestinaux, vomissements, douleurs abdominales, crampes, ballonnements, constipation, inflammation de la muqueuse buccale, langue gonflée ou colorée, goût métallique, inflammation du pancréas (pancréatite caractérisée par l'apparition soudaine de douleur forte dans la région épigastrique, nausée et vomissements), augmentation de la production d'urine, picotements, modification de la pression artérielle, réaction cutanée (rougeur, démangeaisons), augmentation de la transpiration, inflammation du vagin.
Dans des rares cas, des convulsions ont été observées après l'administration de Linezolid Pfizer, principalement chez des personnes prédisposées (voir remarque sous «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Linezolid Pfizer?»).
Des modifications de la formule sanguine comme un déficit en globules rouges ou blancs ou en plaquettes peuvent apparaître durant un traitement par Linezolid Pfizer. Les symptômes de telles modifications de la formule sanguine peuvent être une baisse des performances, une fatigue, de la fièvre, des frissons, de petits épanchements sanguins, des hémorragies des muqueuses ainsi que des troubles de la cicatrisation.
Des réactions d'hypersensibilité ont également été rapportées. Une hypersensibilité se manifeste par exemple par de l'asthme, une détresse respiratoire, des troubles circulatoires, des tuméfactions de la peau (par ex. urticaire) et des muqueuses ou des éruptions cutanées. Veuillez immédiatement informer votre médecin si vous observez de tels signes.
Le principe actif de Linezolid Pfizer peut légèrement inhiber certaines substances propres à l'organisme (appelées monoamine-oxydases, MAO). Suite à des interactions avec d'autres médicaments ou avec des composants alimentaires (voir remarque sous «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Linezolid Pfizer?»), des cas isolés d'effets indésirables médicamenteux ont été rapportés qui sont à mettre sur le compte de cette propriété. Des signes de ces interactions peuvent regrouper anxiété, tremblements, crampes, rougeur, céphalées, palpitations cardiaques, essoufflement et hypertension artérielle.
Très rarement, des troubles de la sensibilité et/ou de la vue comme une vision floue ou imprécise, des modifications de la perception des couleurs, des taches dans le champ visuel (appelées neuropathies périphérique et/ou optique) ont été observés. Veuillez informer votre médecin immédiatement en cas d'apparition de tels effets oculaires.
De même, des colorations superficielles des dents ont été observées après l'utilisation de Linezolid Pfizer. Dans les rares cas qui ont pu être suivis, la coloration a été éliminée avec des mesures d'hygiène dentaire (manuellement).
Si vous remarquez d'autres effets indésirables, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

A quoi faut-il encore faire attention?

Les comprimés filmés Linezolid Pfizer et la suspension Linezolid Pfizer ne doivent pas être utilisés au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Conserver à température ambiante (15-25 °C) et hors de la portée des enfants.
La suspension prête à l'emploi Linezolid Pfizer se conserve durant 3 semaines à température ambiante (15 à 25 °C). Retourner le flacon 3 à 5 fois avant emploi. Ne pas agiter.
Après l'arrêt du traitement, rapporter les éventuels restes du médicament au médecin ou au pharmacien pour une élimination appropriée.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Linezolid Pfizer?

Les comprimés filmés Linezolid Pfizer et la suspension Linezolid Pfizer contiennent le linézolide comme principe actif:
Comprimés filmés Linezolid Pfizer: 600 mg;
Suspension Linezolid Pfizer après dissolution du granulé dans 123 ml d'eau: 20 mg/ml.
Les comprimés filmés Linezolid Pfizer contiennent en outre des excipients pour la fabrication des comprimés filmés.
La suspension Linezolid Pfizer contient comme excipient du sucre (210,6 mg/ml, correspondant à 0,021 unités pain; 1 UP = 10 g d'hydrates de carbone), de l'aspartame (édulcorant), du benzoate de sodium = E 211 (agent conservateur), de la vanilline, de l'éthylvanilline (aromatisants) ainsi que d'autres excipients pour la fabrication d'une suspension.

Où obtenez-vous Linezolid Pfizer? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

Les emballages ci-après sont disponibles en pharmacie, seulement sur ordonnance médicale non renouvelable:
Linezolid Pfizer à 600 mg: 10 comprimés filmés.
Linezolid Pfizer à 20 mg/ml: 1 flacon pour 150 ml de suspension.

Numéro d’autorisation

66253 (comprimés filmés), 66250 (suspension) (Swissmedic).

Titulaire de l’autorisation

Pfizer PFE Switzerland GmbH, Zürich.

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juillet 2008 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

PIL V002