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Information destinée au patient sur Ovaleap® solution pour injection s.c.:Future Health Pharma GmbH
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Comment utiliser Ovaleap?

Votre médecin adapte le traitement par Ovaleap spécialement à chaque patient et il procède à un contrôle strict de son efficacité.
Le médicament est disponible sous forme de cartouche et est administré au moyen d'Ovaleap Pen.
Ovaleap est injecté sous la peau (injection sous-cutanée). Il n'est pas recommandé de changer la région du corps trop souvent. Au niveau de cette région, il est cependant conseillé de changer le site d'injection à chaque nouvelle injection. Le site d'injection ne doit pas être massé.
Après consultation de votre médecin, vous pouvez vous faire cette injection vous-même. Le personnel spécialisé doit vous montrer la préparation et l'administration correcte de l'injection.
La première injection doit être surveillée par votre médecin.
Une cartouche et un stylo ne doivent être utilisés que pour un(e) seul(e) patient(e). Votre médecin vous a prescrit une dose d'Ovaleap en Unités Internationales (UI).
Si vous injectez la préparation vous-même, veuillez lire attentivement les instructions concernant l'administration avant de commencer l'injection. Les instructions d'utilisation du stylo sont jointes à l'Ovaleap Pen.
Schéma thérapeutique
Chez la femme
Votre médecin surveillera soigneusement le développement de la maturation des follicules à l'aide de prises de sang (détermination du taux d'œstrogènes dans le sang) et d'échographies. Il est donc important que vous suiviez soigneusement ses instructions et/ou recommandations.
Il existe les possibilités de traitement suivantes:
a) Traitement en vue de la maturation d'un seul follicule
Chez les femmes ayant leurs règles, le traitement devra commencer au cours des 7 premiers jours du cycle.
Sans réponse adéquate après 4 semaines de traitement, ce cycle devra être interrompu.
Cependant, si le résultat désiré est obtenu, c'est-à-dire si le follicule atteint la maturation souhaitée, le médecin fera une injection unique d'une autre hormone, l'hCG, administrée 24 à 48 heures après la dernière injection d'Ovaleap, afin de déclencher la rupture du follicule (c'est-à-dire l'ovulation). À ce stade du traitement, une fécondation est possible. On vous recommande d'avoir le jour même et le lendemain un rapport sexuel.
En cas de stimulation excessive des ovaires, le médecin interrompra le traitement. Les rapports sexuels ne sont pas recommandés pendant cette période. Le traitement pourra recommencer lors du cycle suivant à un dosage inférieur à celui du cycle précédent.
b) Traitement en vue d'une procréation médicalement assistée
Pour la maturation de plusieurs follicules, le traitement commence le 2e ou 3e jour du cycle.
Le dosage est adapté à la réponse, mais ne doit pas dépasser 450 UI par jour. Lorsque les follicules sont considérés matures, le médecin fera une injection unique de l'autre hormone (hCG) 24 à 48 heures après la dernière injection d'Ovaleap pour déclencher l'ovulation.
La poursuite du traitement dépendra de la méthode de procréation médicalement assistée que votre médecin aura choisie.
c) Patientes qui n'ovulent pas, qui n'ont pas de règles et chez lesquelles un déficit en FSH et LH a été diagnostiqué
Votre médecin contrôle le déroulement de l'effet du médicament et déterminera le dosage et la durée du traitement adaptés à vos besoins personnels. Les indications suivantes relatives au dosage n'ont donc qu'une valeur indicative.
On injecte généralement Ovaleap sous la peau tous les jours pendant 3 semaines au maximum, en même temps que la lutropine alfa. Selon le schéma de dosage usuel, la dose initiale est de 75 à 150 UI de Ovaleap avec 75 UI de lutropine alfa.
Selon votre réponse, votre médecin pourra augmenter la dose d'Ovaleap de 37.5 ou 75 UI à intervalles de 7 à 14 jours, et la dose de lutropine alfa jusqu'à 225 UI.
Quand la réaction désirée a été obtenue, une injection unique d'hCG est faite 24 à 48 heures après les dernières injections d'Ovaleap et de lutropine alfa. On vous recommande alors d'avoir un rapport sexuel le jour même et le jour suivant l'administration d'hCG. Alternativement, une insémination intra-utérine (IIU) peut être pratiquée.
En cas de réaction trop forte, le traitement doit être interrompu et l'hCG ne doit pas être administrée (voir: «Quels effets secondaires Ovaleap peut-il provoquer?»).
Le médecin peut également suivre un autre schéma thérapeutique qui combine Ovaleap avec un autre traitement hormonal.
Chez l'homme
Le médecin décide de la durée du traitement. Le traitement habituel est de 150 UI Ovaleap 3 fois par semaine en combinaison avec l'hCG pendant 4 mois au minimum. Il peut être poursuivi jusqu'à 18 mois selon l'avis du médecin.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Ovaleap ne doit pas être employé chez les enfants et les adolescents.
Utilisation chez les personnes âgées
Ovaleap ne doit pas être employé chez les personnes âgées.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

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