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Information destinée au patient sur Envarsus®, comprimés à libération prolongée:Chiesi SA
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Quels effets secondaires Envarsus, comprimés à libération prolongée peut-il provoquer?

Le tacrolimus diminue le mécanisme de défense de votre organisme (système immunitaire), qui sera alors moins efficace pour combattre les infections. Vous pourriez donc être plus sensible aux infections pendant que vous prenez Envarsus, ou des infections déjà existantes pourraient empirer.
Veuillez contacter votre médecin immédiatement si vous êtes victime d'effets secondaires sévères.
Des effets secondaires sévères peuvent se manifester, dont des réactions allergiques et anaphylactiques (choc). Des tumeurs bénignes et malignes ont été observées en relation avec le traitement par Envarsus.
Effets indésirables très fréquents (pouvant toucher plus de 1 personne sur 10):
·Augmentation du taux de sucre dans le sang, diabète sucré, augmentation du taux de potassium dans le sang
·Insomnies
·Tremblements, maux de tête
·Hypertension
·Anomalies des tests de la fonction hépatique
·Diarrhées, nausées
·Problèmes rénaux.
Effets indésirables fréquents (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 10):
·Diminution du nombre de cellules sanguines (plaquettes, globules rouges ou globules blancs), augmentation du nombre de globules blancs, modification du nombre de globules rouges (constatées dans les analyses sanguines)
·Diminution du taux sanguin de magnésium, phosphate, potassium, calcium ou sodium, surcharge hydrique, augmentation du taux d'acide urique ou de lipides et de cholestérol dans le sang, diminution de l'appétit, augmentation de l'acidité du sang, autres modifications des sels minéraux du sang (constatées dans les analyses sanguines)
·Symptômes d'anxiété, confusion et désorientation, dépression, modifications de l'humeur, cauchemars, hallucinations, troubles mentaux
·Convulsions, troubles de la conscience, fourmillements et engourdissement (parfois douloureux) dans les mains et les pieds, vertiges, difficultés à écrire, troubles du système nerveux
·Vision trouble, augmentation de la sensibilité à la lumière, troubles oculaires
·Bourdonnement dans les oreilles
·Diminution du débit sanguin dans les vaisseaux du cœur, augmentation de la fréquence cardiaque
·Saignements, obstruction partielle ou complète de vaisseaux sanguins, hypotension
·Essoufflement, affections du tissu pulmonaire, accumulation de liquide autour des poumons, inflammation du pharynx, toux, gonflement et inflammation de la muqueuse nasale
·Troubles gastriques tels qu'inflammation ou ulcère provoquant des douleurs abdominales ou de la diarrhée, saignements dans l'estomac, inflammation ou ulcère dans la bouche, accumulation de liquide dans l'abdomen, vomissements, douleurs abdominales, indigestion, constipation, flatulences, ballonnement, selles molles
·Troubles des canaux biliaires, coloration jaune de la peau due à des problèmes hépatiques, atteinte du tissu hépatique et inflammation du foie
·Démangeaisons, éruptions cutanées, perte de cheveux, acné, transpiration accrue
·Douleurs dans les articulations, les membres ou le dos, crampes musculaires
·Faiblesse générale, fièvre, accumulation de liquide dans le corps (œdème), douleur et gêne, augmentation de l'enzyme phosphatase alcaline dans le sang, prise de poids, altération de la perception de la température
·Fonctionnement insuffisant de l'organe transplanté
·Anorexie (perte de l'appétit)
·Paresthésies (picotements de la peau, fourmillements)
·Dysesthésies (perte de sensibilité de la peau)
Effets indésirables peu fréquents (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 100):
·Modifications de la coagulation, diminution du nombre de tous les types de cellules sanguines (constatées dans les analyses sanguines)
·Troubles de la conscience
·Symptômes pseudo-grippaux
·Déshydratation, impossibilité d'uriner
·Syndrome hémolytique et urémique (SHU, maladie des petits vaisseaux sanguins avec destruction des cellules sanguines et altération de la fonction rénale)
·Anomalies des résultats des analyses sanguines: diminution des taux de protéines ou de sucre, augmentation du taux de phosphate, augmentation de l'enzyme lactate déshydrogénase
·Coma, hémorragie cérébrale, accident vasculaire cérébral, paralysie, troubles cérébraux, troubles de l'élocution et du langage, problèmes de mémoire
·Opacité du cristallin, troubles de l'audition.
·Battements cardiaques irréguliers, arrêt cardiaque, diminution des performances du cœur, affection du muscle cardiaque, augmentation du volume du muscle cardiaque, battements cardiaques plus puissants, anomalies à l'ECG, anomalies de la fréquence cardiaque et du pouls
·Caillot sanguin dans une veine d'un membre, infarctus
·Difficultés à respirer, troubles des voies respiratoires, asthme
·Occlusion intestinale, augmentation du taux de l'enzyme amylase dans le sang, reflux du contenu de l'estomac dans la gorge, évacuation gastrique retardée
·Pancréatite (inflammation du pancréas)
·Périodontie (maladie inflammatoire des tissus entourant les dents)
·Inflammation de la peau, sensation de brûlure au soleil (sensibilité à la lumière)
·Troubles articulaires
·Règles douloureuses et saignements menstruels anormaux (saignements utérins)
·Défaillance multi-viscérale, syndrome de type grippal, augmentation de la sensibilité à la chaleur et au froid (tolérance à la température), sensation d'oppression dans la poitrine, sensation d'énervement et de ne pas être dans son état normal, perte de poids.
Effets indésirables rares (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 1'000):
·Petits saignements cutanés
·Augmentation de la raideur musculaire
·Cécité, surdité
·Accumulation de liquide autour du cœur
·Essoufflement aigu
·Formation de kystes dans le pancréas
·Troubles de la circulation sanguine dans le foie
·Maladie grave avec formation de vésicules sur la peau, dans la bouche, au niveau des yeux et des organes génitaux (syndrome de Lyell), accroissement de la pilosité
·Soif, chute, sensation d'oppression dans la poitrine, diminution de la mobilité, ulcère.
Effets indésirables très rares (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 10'000):
·Faiblesse musculaire
·Anomalies à l'imagerie cardiaque
·Insuffisance hépatique
·Miction douloureuse avec du sang dans les urines (infection de la vessie)
·Augmentation du tissu adipeux
·Capacité d'audition limitée
·Syndrome de Stevens-Johnson (maladie de la peau à développement rapide et grave)
Effets indésirables dont la fréquence est indéterminée (pouvant toucher moins de 1 personne sur 10'000):
·Cas d'érythroblastopénie (aussi appelée erythroblasténie acquise (EA), une réduction très im'ortante du nombre de globules rouges)
·Agranulocytose (réduction très importante du nombre de globules blancs)
·Anémie hémolytique (réduction du nombre de globules rouges due à une destruction anormale)
Si vous ressentez un effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.

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