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Information destinée au patient sur Modigraf®:Astellas Pharma AG
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Quand Modigraf ne doit-il pas être utilisé?

Si vous êtes allergique au tacrolimus, le principe actif de Modigraf, ou à tout autre excipient de ce médicament ou encore aux antibiotiques de la famille des macrolides (érythromycine, oléandomycine, spiramycine, clarithromycine, etc.), vous ne devez pas prendre Modigraf.
Quelles sont les mesures de précaution à observer lors de la prise de Modigraf?
La concentration de Modigraf dans le sang peut être influencée par d'autres médicaments et, inversement, Modigraf peut modifier la concentration sanguine de ces autres médicaments. La posologie de Modigraf doit alors éventuellement être interrompue, augmentée ou diminuée.
Chez les patients sujets aux diarrhées, il est important de bien surveiller la concentration de tacrolimus dans le sang, car, dans de telles circonstances, les concentrations sanguines du tacrolimus peuvent considérablement varier.
Un gonflement des ganglions lymphatiques (maladie lymphoproliférative) associé au virus Epstein-Barr (EBV) a été rapporté chez des patients traités par tacrolimus.
Les patients traités par Modigraf présentent un risque accru de développer des infections (bactériennes, virales, fongiques ou protozoaires). Ces infections peuvent conduire à des situations graves, voire mortelles.
Vous devez également informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou avez récemment pris des médicaments contenant les principes actifs suivants:
·Des antifongiques (p.ex. kétoconazole, fluconazole, itraconazole, voriconazole, clotrimazole) et des antibiotiques (rifabutine, isoniazide), notamment les antibiotiques appelés macrolides (p.ex. érythromycine, rifampicine, clarithromycine, josamycine. Ces médicaments sont utilisés dans le traitement d'infections.
·Des inhibiteurs de la protéase du VIH (p.ex. ritonavir, nelfinavir, saquinavir), utilisés pour traiter les infections à VIH.
·Des inhibiteurs de la protéase du VHC (p.ex. télaprévir, bocéprévir), utilisés pour traiter les infections à hépatite C
·L'oméprazole, le lansoprazole ou la cimétidine, utilisés pour la prévention ou le traitement d'ulcères gastriques.
·Le métoclopramide utilisé pour traiter les nausées et les vomissements.
·Le cisapride ou l'anti-acide hydroxyde de magnésium – aluminium, utilisés pour traiter les brûlures d'estomac.
·La pilule contraceptive ou d'autres traitements hormonaux avec de l'éthinyloestradiol, des traitements hormonaux avec du danazol.
·La nifédipine, la nicardipine, le diltiazem et le vérapamil ou tout autre médicament utilisé pour traiter l'hypertension artérielle ou les troubles cardiaques.
·Des médicaments anti-arythmiques (amiodarone) utilisés pour contrôler l'arythmie (battements irréguliers du cœur).
·Les médicaments appelés «statines» utilisés pour traiter les taux élevés de cholestérol et de triglycérides.
·La phénytoïne, le phénobarbital, la carbamazépine, utilisés pour traiter l'épilepsie.
·Les corticoïdes prednisolone et méthylprednisolone, appartenant à la classe des corticoïdes.
·La néfazodone, utilisée pour traiter les dépressions.
·Le millepertuis (Hypericum perforatum) ou des extraits de Shisandra sphenanthera (préparations à base de plantes).
·Des anticoagulants et des antidiabétiques oraux.
·Des analgésiques et des anti-inflammatoires tels que l'ibuprofène ou le diclofénac (AINS) ou le métamizole.
L'administration concomitante de Modigraf et de ciclosporine doit être évitée. Il convient d'être prudent lors de l'administration de Modigraf chez des patients ayant reçu au préalable de la ciclosporine.
La prudence est aussi de rigueur (notamment chez les enfants) si vous ou votre famille avez déjà eu des antécédents en matière de maladies cardiaques (syndrome du QT, insuffisance cardiaque ou troubles du rythme cardiaque).
Votre médecin doit également savoir si vous prenez des suppléments de potassium ou certains diurétiques (p.ex. amiloride, triamtérène ou spironolactone), de l'amphotéricine B (antifongique) ou des médicaments antiviraux comme l'aciclovir ou le ganciclovir, ou encore des inhibiteurs de la gyrase ou des antibiotiques comme les aminosides, le cotrimoxazole ou la vancomycine, durant votre traitement par Modigraf.
Évitez le pamplemousse et le jus de pamplemousse pendant votre traitement par Modigraf.
Veuillez tenir informé votre médecin si vous devez éventuellement recevoir une vaccination: d'une part, l'action du vaccin peut être moins efficace; d'autre part, les vaccins vivants atténués doivent être évités. Votre médecin vous indiquera la marche à suivre.
·Durant la prise de Modigraf, vous devez limiter votre exposition au soleil et aux rayons UV (ultraviolets), car les immunosuppresseurs peuvent augmenter le risque de lésions cutanées malignes. Portez des vêtements protecteurs adaptés et utilisez un écran solaire à fort indice de protection.
Si, après la prise de Modigraf, vous vous sentez somnolent(e) ou étourdi(e) ou si votre vision se trouble, ne prenez en aucun cas le volant et n'utilisez aucune machine dangereuse tant que les symptômes persistent. La consommation d'alcool durant la prise de Modigraf peut renforcer ces effets.
Informez votre médecin ou votre pharmacien si:
·vous souffrez d'autres maladies,
·vous souffrez d'allergies ou
·vous ingérez ou appliquez par voie cutanée d'autres médicaments (même en vente libre!)!
Des cas de perforations gastro-intestinales ont été rapportés chez des patients traités par Modigraf, ce qui peut s'avérer mortel. Les symptômes typiques de ce genre de perforations sont, entre autres, de violents maux de ventre, des nausées et des vomissements. Si de tels symptômes apparaissent, vous devez immédiatement prévenir votre médecin. L'ensemble des cas étudiés a permis d'établir des causes autres que la prise de Modigraf telles que des complications durant l'intervention chirurgicale (transplantation), des infections, des diverticules (excroissances en forme de sac) ou des proliférations tissulaires malignes (tumeurs).
Modigraf peut-il être utilisé durant une grossesse ou lors de l’allaitement?
Si vous pensez être enceinte ou si vous prévoyez de l'être, vous ne devez prendre Modigraf que sur indication expresse de votre médecin.
Modigraf passe dans le lait maternel. Par conséquent, vous ne devez pas allaiter durant la prise de Modigraf.

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