Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juillet 2023 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

MODE D’EMPLOI DU STYLO
Suliqua 100/50 solution injectable en stylo pré-rempli
À lire en premier
Suliqua 100/50 contient de l’insuline glargine et du lixisénatide. Ce stylo est destiné à une injection d’une dose journalière de 10 à 40 doses unitaires.
Avant d’utiliser le stylo
·Demandez au professionnel de santé qui s’occupe de vous (votre médecin, pharmacien ou infirmière) de vous montrer comment pratiquer l’injection.
·Demandez de l’aide si vous avez des problèmes à manipuler le stylo, par exemple si vous avez des problèmes de vue.
·Lisez attentivement toutes les instructions. Si vous ne suivez pas l’intégralité des instructions, vous risquez d’injecter une quantité trop importante ou trop faible de médicament.
·Conservez cette brochure à titre d’information.
Informations importantes pour l’utilisation
·Fixez toujours une aiguille neuve avant chaque injection. Ne réutilisez jamais la même aiguille. Sinon, l’aiguille risque de se boucher et de délivrer une quantité trop faible (sous-dosage) ou trop forte (surdosage) de médicament.
·N’essayez pas de prélever Suliqua du stylo à l’aide d’une seringue. Sinon, vous risquez de ne pas obtenir la bonne dose de Suliqua.
·Ne prêtez jamais votre stylo, c’est un objet personnel.
·N’utilisez jamais votre stylo s’il est endommagé ou si vous n’êtes pas certain qu’il fonctionne correctement.
·Effectuez le test de sécurité avant chaque injection
·Ayez toujours un stylo de rechange et des aiguilles supplémentaires avec vous au cas où vous les perdriez ou s’ils ne fonctionnent plus.
Présentation du stylo

Autres articles nécessaires
·Une nouvelle aiguille stérile (voir ÉTAPE 2).
·Un tampon d’alcool.
·Un conteneur pour déchets piquants récupérant les aiguilles et les stylos usagés (voir la rubrique Comment jeter le stylo).
ÉTAPE 1: Vérification du stylo
Pendant 1 à 2 heures avant l’injection, sortez un nouveau stylo du réfrigérateur. L’injection du médicament froid est plus douloureuse.
A. Vérifiez le nom du stylo et sa date de péremption sur l’étiquette.
·Assurez-vous d’avoir le bon stylo. Ce stylo est de couleur jaune avec un bouton d’injection orange.
·Si votre dose journalière est inférieure à 10 unités ou supérieure à 40 unités, demandez à votre médecin quel stylo est approprié pour vous.
·N’utilisez pas le stylo au-delà de sa date de péremption.
Si vous avez d’autres stylos injecteurs
·Si vous avez d’autres stylos injecteurs, il est particulièrement important de vérifier que vous avez bien le bon médicament entre les mains.

B. Retirez le capuchon du stylo.

C. Vérifiez que la solution est limpide.
·N’utilisez pas le stylo si la solution est trouble, colorée ou contient des particules.

ÉTAPE 2: Fixation d’une aiguille neuve
·N’utilisez pas deux fois la même aiguille. Utilisez toujours une nouvelle aiguille stérile pour chaque injection. Cela permet d’éviter les aiguilles obstruées, la contamination et l’infection.
·Utilisez toujours des aiguilles compatibles avec le stylo de Suliqua.
A. Prenez une aiguille neuve, et retirez l’opercule.

B. Tenez l’aiguille bien droite et vissez-la dans le stylo jusqu’à ce qu’elle soit fixée. Ne serrez pas trop fort.

ÉTAPE 3: Préparation avant l’injection
Faites toujours un test de sécurité avant chaque injection pour:
·Vérifiez que votre stylo et l’aiguille fonctionnent correctement
·Assurez-vous que vous allez injecter la bonne dose
A. Sélectionnez 2 unités en tournant le sélecteur de dose jusqu’à ce que le pointeur se trouve en face du chiffre 2.

B. Retirez le capuchon externe de l’aiguille. Gardez-le pour plus tard.

C. Retirez le capuchon interne de l’aiguille et jetez-le.

Manipulation des aiguilles
·Faites attention lorsque vous manipulez des aiguilles pour éviter toute piqûre et toute infection croisée.
D. Test de sécurité
Tenez le stylo avec l’aiguille vers le haut.
Tapotez légèrement sur le porte-cartouche pour faire monter d’éventuelles bulles d’air vers l’aiguille.
Appuyez à fond sur le bouton d’injection. Si le médicament sort de la pointe de l’aiguille, le stylo fonctionne correctement.

Si le liquide ne sort pas:
·Il se peut que vous ayez à répéter cette étape jusqu’à 3 fois avant de voir le liquide sortir.
·Si, au bout de la troisième fois, aucun liquide ne sort, l’aiguille est peut-être obstruée. Dans ce cas:
·retirez l’aiguille (voir l’ÉTAPE 6),
·placez une nouvelle aiguille (voir l’ÉTAPE 2),
·refaites le test de sécurité (voir l’ÉTAPE 3D).
·N’utilisez pas le stylo si le médicament ne sort toujours pas de l’aiguille. Prenez un nouveau stylo.
·N’utilisez pas de seringue pour prélever le produit du stylo.
ÉTAPE 4: Sélection de la dose requise
·Ce stylo est utilisé pour une injection quotidienne unique de 10 à 40 doses unitaires. La dose s’ajuste par palier d’une dose unitaire jusqu’à 40 doses unitaires au maximum
·Ne sélectionnez pas une dose et n’appuyez pas sur le bouton d’injection en l’absence d’aiguille fixée au stylo. Vous risqueriez d’endommager le stylo.
A. Vérifiez qu’une aiguille est fixée et que le chiffre affiché dans la fenêtre de dosage est «0» après avoir effectué le test de sécurité.

B. Tournez le sélecteur de dose jusqu’à ce que le pointeur soit aligné en face du chiffre requis.
·Si vous avez tourné le sélecteur au-delà de la dose nécessaire, vous pouvez revenir en arrière et réduire la dose.
·Ne poussez pas le bouton injecteur pendant l’ajustement de la dose, car cela ferait sortir de la solution.
·S’il ne reste pas assez de doses unitaires dans le stylo, le sélecteur de dose s’arrête sur le nombre d’unités restantes.
·Si vous ne pouvez pas sélectionner la dose complète prescrite, vous pouvez soit prendre un nouveau stylo pour injecter toute la dose requise soit injecter les doses unitaires restantes et complétez les doses unitaires manquantes avec un nouveau stylo. Dans ce cas, et dans ce cas seulement, vous pouvez injecter une dose partielle inférieure à 10 unités. Utilisez toujours un autre stylo Suliqua 100/50 (couleur jaune) pour compléter votre dose, et pas un autre type de stylo.
Comment lire la fenêtre d’affichage de la dose
·N’utilisez pas le stylo si la dose quotidienne dont vous avez besoin est inférieure à 10 doses unitaires (chiffres en blanc sur fond noir) ou supérieure à 40 doses unitaires.

ÉTAPE 5: Injection de la dose
·Si le bouton d’injection est difficile à enfoncer, ne forcez pas sous peine de casser le stylo. Si vous avez besoin d’aide, consultez l’étape 5E ci-après.
A. En vous aidant du schéma des sites possibles d’injection, choisissez l’endroit où vous allez injecter le médicament.
Sites d’injection

B. Plantez l’aiguille dans la peau comme indiqué par le professionnel de santé qui s’occupe de vous.
·Ne touchez pas encore au bouton d’injection.

C. Posez votre pouce sur le bouton d’injection. Appuyez alors franchement en maintenant le bouton enfoncé.
·Votre pouce ne doit pas former de biais avec le bouton d’injection, sous peine de bloquer le sélecteur de dose et l’empêcher de tourner.

D. Maintenez le bouton d’injection enfoncé et quand vous voyez le chiffre «0» apparaître dans la fenêtre, comptez lentement jusqu’à 10.
·Cela permet d’obtenir à coup sûr la dose complète.

E. Lorsque vous avez fini de compter jusqu’à 10, relâchez le bouton d’injection. Retirez ensuite l’aiguille de votre peau.
Si vous trouvez que le bouton est difficile à enfoncer:
·retirez l’aiguille (voir l’ÉTAPE 6),
·placez une nouvelle aiguille (voir l’ÉTAPE 2),
·refaites le test de sécurité (voir l’ÉTAPE 3D).
·Si vous trouvez que le bouton est encore difficile, prenez un nouveau stylo.
·N’utilisez pas de seringue pour prélever le produit du stylo.
ÉTAPE 6: Retrait de l’aiguille
·Faites attention lorsque vous manipulez des aiguilles pour éviter toute piqûre et toute infection croisée.
·Ne remettez pas le capuchon interne de l’aiguille en place.
A. Saisissez la partie la plus large du capuchon externe de l’aiguille. Tenez l’aiguille bien droite et insérez-la dans le capuchon externe. Appuyez ensuite fermement.
·L’aiguille peut perforer le capuchon si vous la tenez de biais.

B. Saisissez et appuyez sur la partie la plus large du capuchon externe de l’aiguille. Tournez le stylo plusieurs fois de l’autre main pour retirer l’aiguille.
·Essayez à nouveau si l’aiguille ne sort pas la première fois.

C. Jetez l’aiguille usagée dans un conteneur pour déchets piquants (voir «Comment jeter le stylo» à la fin de ce mode d’emploi).

D. Remettez le capuchon du stylo en place.
·Ne remettez pas le stylo au réfrigérateur.

Durée d’utilisation
·N'utilisez pas le stylo au-delà de 28 jours après sa première utilisation.
Comment conserver votre stylo
Avant la première utilisation du stylo
·Conservez les stylos neufs au réfrigérateur à une température comprise entre 2°C et 8°C.
·Ne les congelez pas.
Après la première utilisation
·Conservez le stylo à température ambiante, ne dépassant pas 25 °C.
·Ne remettez pas le stylo au réfrigérateur.
·L'aiguille doit toujours être retirée du stylo avant de le ranger.
·Rangez le stylo muni de son capuchon.
Comment prendre soin du stylo
Manipulez le stylo avec précaution
·Ne faites pas tomber le stylo ou ne le frappez pas contre des surfaces dures.
·Si vous pensez que votre stylo est endommagé, n'essayez pas de le réparer. Prenez-en un nouveau.
Protégez le stylo de la poussière et de la saleté
·Vous pouvez nettoyer l'extérieur du stylo en l'essuyant avec un chiffon mouillé (eau seulement). Ne faites pas tremper, ne lavez pas et ne lubrifiez pas le stylo. Vous risqueriez de l'endommager.
Comment jeter le stylo
·Retirez l'aiguille avant de jeter le stylo.
·Jetez le stylo usagé conformément aux indications de votre pharmacien ou selon règles prescrites par les autorités locales.
Besoin d'aide?
Pour toute question sur le stylo ou sur le diabète, adressez-vous à votre professionnel de santé.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
sanofi-aventis (suisse) sa
1214 Vernier/GE
Fabricant
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
65926 Frankfurt am Main
Allemagne
Date de révision: juillet 2023