Zenzi Gynial

Qu’est-ce que Zenzi Gynial et quand doit-il être utilisé?

Zenzi Gynial est un médicament utilisé pour la contraception hormonale. Le principe actif contenu dans Zenzi Gynial est une petite quantité de désogestrel, une hormone sexuelle féminine qui fait partie de la classe des progestatifs. Zenzi Gynial est une pilule contenant uniquement un progestatif, c’est-à-dire une minipilule. Contrairement aux pilules estro-progestatives (combinées), la minipilule ne contient pas d’estrogène.
L’effet contraceptif de Zenzi Gynial repose d’une part sur une inhibition presque complète de l’ovulation et, d’autre part, sur un épaississement de la glaire du col utérin, ce qui inhibe la montée des spermatozoïdes dans l’utérus.
Zenzi Gynial ne doit être utilisé que sur prescription médicale.

Quand Zenzi Gynial ne doit-il pas être utilisé?

Votre médecin déterminera si vous présentez des caractéristiques quelconques vous interdisant la prise de Zenzi Gynial.
Il ne faut pas utiliser Zenzi Gynial en cas de grossesse suspectée ou certaine, d’hémorragies vaginales d’origine indéterminée, d’hypersensibilité au principe actif ou à l’un des composants de Zenzi Gynial, de présence de caillots de sang (thromboses) dans les vaisseaux sanguins (par exemple vaisseaux des jambes ou des poumons, c’est-à-dire embolie pulmonaire), de maladie grave du foie (par exemple jaunisse), tant que les valeurs hépatiques ne sont pas normalisées, de tumeur du foie et de cancer connu ou suspecté, sensible aux hormones sexuelles (par ex. certains types de cancer du sein).
Si l’une de ces anomalies survient pour la première fois pendant l’utilisation de Zenzi Gynial, vous devez immédiatement consulter votre médecin.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Zenzi Gynial?

Si vous présentez actuellement ou avez présenté par le passé l’une des caractéristiques énumérées ci-dessous, signalez ce fait à votre médecin. Il déterminera si, dans ces cas, vous pouvez utiliser Zenzi Gynial et il vous surveillera en conséquence pendant le traitement.
–Les femmes qui utilisent des contraceptifs hormonaux sont exposées à un risque accru de formation de caillots dans les veines et les artères (maladies thromboemboliques veineuses et artérielles), ce qui peut parfois avoir des conséquences graves pour la santé. Ainsi, la formation d’un caillot peut provoquer une thrombose veineuse profonde dans les jambes, une embolie pulmonaire, un accident vasculaire cérébral ou un infarctus du myocarde. Le risque de telles thromboses ou embolies existe lors de l’utilisation de tous les contraceptifs hormonaux. Si vous constatez des signes évocateurs d’une thrombose, vous devez immédiatement consulter votre médecin (voir aussi le paragraphe «Situations qui imposent l’arrêt immédiat de la prise de Zenzi Gynial et la consultation de votre médecin»).
–Chez les femmes qui prennent un contraceptif hormonal combiné (la pilule), le risque de cancer du sein est légèrement plus élevé que chez les femmes qui n’utilisent pas la pilule. Après l’arrêt de la prise de la pilule, ce risque, légèrement augmenté, revient à sa valeur initiale en l’espace d’environ 10 ans. Le risque de cancer du sein augmente avec l’âge. C’est la raison pour laquelle le nombre de cancers du sein diagnostiqués est plus important chez les utilisatrices de la pilule plus âgées. La durée de la prise de la pilule n’a pas d’influence sur ce risque.
On ignore si la différence est due à la pilule. Il se peut que ces femmes aient seulement été examinées plus soigneusement et plus souvent, si bien que le cancer du sein a été dépisté plus précocement. Il est possible que le risque pour les utilisatrices de contraceptifs purement progestatifs tels que Zenzi Gynial soit comparable à celui des utilisatrices de pilules contraceptives, mais l’expérience avec les contraceptifs purement progestatifs est insuffisante pour que l’on puisse se prononcer précisément à ce sujet. Si vous avez eu un cancer du sein, informez-en toutefois votre médecin.
–Après l’utilisation de principes actifs hormonaux tels que celui contenu dans Zenzi Gynial on a observé, rarement, des tumeurs bénignes du foie et encore plus rarement des tumeurs malignes du foie, qui, dans quelques cas, ont provoqué des hémorragies dans la cavité abdominale. C’est pourquoi il faut informer le médecin si vous souffrez d’un cancer du foie (étant donné qu’il est impossible d’exclure un éventuel effet de Zenzi Gynial) ou s’il survient des douleurs abdominales hautes inhabituelles qui ne disparaissent pas rapidement d’elles-mêmes.
–Survenue pour la première fois ou aggravation des phénomènes suivants pendant une grossesse antérieure ou un traitement hormonal antérieur: coloration jaune de la peau et des yeux (jaunisse) ou démangeaisons intenses; calculs biliaires; porphyrie (une maladie métabolique du foie); lupus érythémateux disséminé (LED, une maladie auto-immune qui touche de nombreuses régions du corps); syndrome hémolytique et urémique (une anomalie particulière du sang qui conduit à une insuffisance rénale); chorée (une anomalie neurologique); herpès gravidique (éruption de vésicules provoquée par des virus herpétiques); dégradation de l’audition (otospongiose).
–Un chloasma (taches jaune clair à brun foncé, surtout au niveau du visage) peut parfois survenir, particulièrement chez les femmes qui en ont déjà présenté un pendant une grossesse antérieure ou une hormonothérapie précédente. S’il apparaît un chloasma, vous devez éviter l’exposition excessive aux rayons UV (lumière solaire naturelle ou artificielle).
–Epilepsie.
–Tuberculose.
–Diabète; Zenzi Gynial peut modifier le métabolisme du glucose.
–Hypertension artérielle: la pression artérielle peut augmenter pendant l’utilisation de Zenzi Gynial.
–Lors de l’utilisation de contraceptifs hormonaux faiblement dosés tels que Zenzi Gynial, les ovules contenus dans les ovaires peuvent se développer et se transformer en follicules. Ces derniers peuvent parfois devenir plus volumineux que lors d’un cycle menstruel normal. On les appelle alors «kystes de l’ovaire». Ils disparaissent habituellement sans traitement. Ils peuvent parfois provoquer des douleurs du bas ventre mais n’occasionnent que rarement des problèmes graves.
–Les estrogènes jouent un rôle important dans la préservation de la solidité des os. Pendant l’utilisation de Zenzi Gynial, la concentration d’estrogène mesurable dans le sang est comparable à celle observée pendant la première moitié du cycle naturel, mais inférieure à la concentration observée pendant la deuxième moitié du cycle. On ignore si ce phénomène a des répercussions sur la solidité des os.
–Pendant l’utilisation de Zenzi Gynial, la fréquence des hémorragies peut augmenter chez certaines femmes (20–30%). Chez d’autres femmes, les hémorragies deviennent plus rares ou disparaissent même complètement (20%). La durée des hémorragies peut aussi augmenter. Cela ne signifie pas que Zenzi Gynial ne vous convient pas ou ne vous protège pas contre une grossesse. Dans un tel cas, vous n’avez généralement rien de particulier à faire. En cas d’hémorragie très intense ou très prolongée, vous devez toutefois consulter le médecin.
–Zenzi Gynial contient du lactose. Si vous présentez des réactions d’intolérance à certains sucres, vous devez consulter votre médecin avant de commencer à prendre Zenzi Gynial.
Situations qui imposent l’arrêt immédiat de la prise de Zenzi Gynial et la consultation de votre médecin
–Douleurs abdominales vives et brutales, démangeaisons sur tout le corps ou jaunisse, (ce qui peut traduire une maladie hépatique).
–Apparition d’un nodule mammaire.
–Douleur brutale ou violente dans le bas ventre ou dans la région de l’estomac (ce qui peut traduire une grossesse extra-utérine ou la présence d’un kyste de l’ovaire).
–Grossesse.
–Apparition de maux de tête de type migraineux ou accentuation d’une migraine préexistante ou augmentation de la fréquence de maux de tête d’intensité inhabituelle.
–Signes possibles de thrombose (par exemples douleurs inhabituelles ou intenses ou gonflement dans une jambe, gêne respiratoire brutale ou douleurs vives lors de la respiration, douleur et sensation d’oppression dans la cage thoracique, toux inhabituelle, surtout s’il y a des crachats de sang).
–Augmentation importante de la pression artérielle.
–Opérations prévues (arrêter la prise 4–6 semaines avant) et immobilisation prolongée (par exemple après des accidents).
–Troubles brutaux des perceptions (par exemple troubles visuels, troubles auditifs, troubles de l’élocution).
–Augmentation de crises d’épilepsie.
–Hémorragies vaginales intenses, inhabituelles (ce symptôme pourrait indiquer un cancer de l’utérus).
Interactions avec d’autres médicaments
Divers médicaments peuvent perturber l’effet contraceptif de Zenzi Gynial, par exemple des médicaments contre l’épilepsie (barbituriques, par exemple phénobarbital, phénytoïne, carbamazépine, oxcarbazépine, topiramate, felbamate, primidone), des médicaments antituberculeux (rifampicine, rifabutine), des médicaments utilisés contre les infections provoquées par des champignons (griséofulvine), des médicaments contre le VIH (p.ex. ritonavir, nelfinavir), le charbon activé utilisé contre les troubles digestifs et des préparations de millepertuis (Hypericum) utilisées pour traiter les dépressions.
Zenzi Gynial peut également influencer l’effet d’autres médicaments et soit l’augmenter (par ex. ciclosporine) soit le diminuer (par ex. lamotrigine).
Si vous utilisez l’un des médicaments susmentionnés pendant une courte durée, vous pouvez continuer à prendre Zenzi Gynial. Cependant, pendant le traitement par ces médicaments et pendant les 28 jours suivant leur arrêt, vous devez utiliser des méthodes contraceptives supplémentaires, non hormonales, comme par exemple des préservatifs.
Prenez conseil auprès de votre médecin ou de votre pharmacien à ce propos.
Celui-ci vous dira si des mesures contraceptives supplémentaires sont nécessaires, et le cas échéant, pendant combien de temps.
Par ailleurs, la pilule peut aussi influencer l’effet d’autres médicaments.
Signalez à votre médecin les autres médicaments que vous utilisez.
Vous devez également signaler à votre médecin ou à votre dentiste le fait que vous prenez Zenzi Gynial quand il vous prescrit de nouveaux médicaments.
Effet sur l’aptitude à la conduite automobile et à l’utilisation de machines
Il est peu vraisemblable que Zenzi Gynial modifie l’aptitude à la conduite automobile ou à l’utilisation d’outils ou de machines.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d’une autre maladie, si vous êtes allergique ou si vous prenez déjà d’autres médicaments (même en automédication!) ou utilisez déjà d’autres médicaments en usage externe!

Zenzi Gynial peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?

Il ne faut pas utiliser Zenzi Gynial pendant la grossesse ou en cas de suspicion de grossesse. Avant l’utilisation de Zenzi Gynial, il faut formellement exclure l’éventualité d’une grossesse.
Contraceptifs contenant 0,075 mg de desogestrel n’ont pas d’effet néfaste sur la quantité ou la qualité du lait maternel, mais le principe actif de Zenzi Gynial passe en faible quantité dans le lait maternel. Rien n’indique que cela fasse encourir un risque pour la santé de l’enfant allaité. On a étudié la santé de nourrissons qui ont été allaités pendant 7 mois et dont les mères prenaient un contraceptif avec 0,075 mg de desogestrel, jusqu’à ce qu’ils aient atteint l’âge de 2,5 ans. Aucun effet sur la taille et le développement n’a été constaté.
Zenzi Gynial peut être pris pendant l’allaitement sur prescription du médecin. Dans ce cas, il faut suivre soigneusement le développement et la croissance de l’enfant.

Comment utiliser Zenzi Gynial?

Chaque plaquette de Zenzi Gynial contient 28 comprimés pelliculés. Au verso de la plaquette, à coté de chaque comprimé pelliculé est imprimé le jour de la semaine auquel le comprimé pelliculé en question doit être pris. Quand vous entamez une nouvelle plaquette de Zenzi Gynial, vous devez toujours commencer par prendre le comprimé pelliculé du jour de la semaine correspondant dans la première rangée et ensuite poursuivre en suivant l’ordre de la flèche, jusqu’à épuisement de la plaquette. Cela vous permet de vérifier facilement si vous avez pris votre comprimé pelliculé quotidien. Il faut prendre les comprimés pelliculés tous les jours à la même heure, sans les croquer, avec un peu d’eau et en respectant les directives ci-après.
Quand une plaquette est terminée, il faut poursuivre avec une nouvelle plaquette de Zenzi Gynial dès le lendemain, c’est-à-dire sans interruption de la prise et sans attendre les règles suivantes. Continuez à prendre vos comprimés pelliculés comme d’habitude même si des hémorragies vaginales se produisent pendant l’utilisation de Zenzi Gynial.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
Début de la prise de Zenzi Gynial
Si vous n’utilisez pas actuellement de contraceptif hormonal
Attendez le début de vos règles et prenez le premier comprimé pelliculé de Zenzi Gynial de préférence le premier jour des règles. Dans ce cas, il est inutile d’utiliser une méthode contraceptive supplémentaire.
Si vous ne commencez à prendre Zenzi Gynial qu’entre le deuxième et le cinquième jour de vos règles, il faut utiliser, en plus, un contraceptif mécanique (par exemple préservatif) pendant les 7 premiers jours.
Remplacement d’une pilule combinée utilisée pendant 21 ou 22 jours, d’un anneau vaginal ou d’un patch par Zenzi Gynial
Prenez le premier comprimé pelliculé de Zenzi Gynial le lendemain de la prise du dernier comprimé de votre pilule précédente ou le jour où vous retirez l’anneau vaginal ou le patch (c’est-à-dire qu’il n’y a aucun jour sans pilule, anneau ou patch). Dans ce cas, il est inutile d’utiliser une méthode contraceptive supplémentaire.
Vous pouvez aussi commencer Zenzi Gynial le lendemain du dernier jour de la période sans pilule, anneau ou patch. Mais il faudra alors utiliser en plus un contraceptif mécanique (par exemple préservatif) pendant les 7 premiers jours.
Remplacement d’une pilule combinée utilisée pendant 28 jours (21–24 comprimés actifs et 4–7 comprimés ne contenant pas de principes actifs) par Zenzi Gynial
Après avoir pris le dernier comprimé actif de la plaquette de votre pilule précédente (au bout de 21–24 jours), prenez le premier comprimé pelliculé de Zenzi Gynial dès le lendemain – sans interruption de la prise. Dans ce cas, il est inutile d’utiliser une méthode contraceptive supplémentaire.
Remplacement d’une autre pilule contenant uniquement un progestatif (minipilule) par Zenzi Gynial
Vous pouvez changer de médicament n’importe quel jour, il suffit de remplacer la minipilule précédente par Zenzi Gynial. Dans ce cas, il est inutile d’utiliser une méthode contraceptive supplémentaire.
Remplacement d’une préparation injectable, d’un implant ou d’un stérilet libérant un progestatif par Zenzi Gynial
Commencez à prendre Zenzi Gynial à la date prévue pour la prochaine injection ou bien le jour du retrait de votre implant ou de votre stérilet. Dans ce cas, il est inutile d’utiliser une méthode contraceptive supplémentaire.
Après une fausse couche ou une interruption de grossesse
Consultez votre médecin.
Après une naissance
Après une naissance, la prise de Zenzi Gynial doit commencer entre le 21ème et le 28ème jour. Dans ce cas, il est inutile de prendre des mesures contraceptives supplémentaires. S’il s’est écoulé plus de 28 jours depuis la naissance, vous devez en revanche prendre des mesures contraceptives supplémentaires pendant les 7 premiers jours. Si vous avez eu des rapports sexuels antérieurement, il faut exclure l’éventualité d’une grossesse ou attendre le début des règles suivantes pour commencer à prendre Zenzi Gynial. Vous trouverez des informations complémentaires sur l’allaitement au paragraphe «Zenzi Gynial peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?».
Que faire si vous avez oublié de prendre un ou plusieurs comprimés pelliculés?
S’il s’est écoulé moins de 12 heures depuis l’heure habituelle de la prise, Zenzi Gynial conserve son efficacité. Prenez immédiatement le comprimé pelliculé que vous avez oublié et prenez les autres comprimés pelliculés à l’heure habituelle.
S’il s’est écoulé plus de 12 heures depuis l’heure habituelle de la prise, l’efficacité de Zenzi Gynial peut être compromise. Plus le nombre de comprimés pelliculés consécutifs oubliés augmente, plus le risque d’insuffisance de l’effet contraceptif est élevé. Prenez immédiatement le dernier des comprimés pelliculés oubliés et prenez le comprimé pelliculé suivant à l’heure habituelle, même si cela implique de prendre deux comprimés pelliculés le même jour. Pendant les 7 jours de prise suivants, utilisez, en plus, une méthode contraceptive mécanique (par exemple préservatif). Si vous avez oublié de prendre un ou plusieurs comprimés pelliculés pendant la première semaine de prise des comprimés et que vous avez eu des rapports sexuels pendant la semaine précédente, une grossesse est possible. Consultez votre médecin.
Conduite à tenir en cas de troubles gastro-intestinaux (par exemple vomissements, forte diarrhée)
Si vous vomissez dans les 3–4 heures suivant la prise de votre comprimé pelliculé de Zenzi Gynial, le principe actif risque de ne pas encore avoir été complètement absorbé dans la circulation sanguine. Dans un tel cas, respectez les instructions concernant l’oubli des comprimés pelliculés. Pour pouvoir conserver le schéma de prise habituel, il faut prélever le comprimé pelliculé supplémentaire nécessaire dans une plaquette de réserve. En cas de forte diarrhée, consultez votre médecin.
Si vous avez pris trop de comprimés pelliculés de Zenzi Gynial (surdosage)
On n’a jamais observé d’effets néfastes graves résultant de la prise d’un nombre excessif de comprimés pelliculés. Un surdosage peut se manifester par des symptômes tels que nausées, vomissements et, chez les jeunes filles, légères hémorragies vaginales.
Si vous souhaitez interrompre la prise de Zenzi Gynial
Vous pouvez interrompre la prise de Zenzi Gynial à tout moment. En général, la fertilité se rétablit immédiatement. Si vous ne souhaitez pas être enceinte, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien une autre méthode contraceptive.

Quels effets secondaires Zenzi Gynial peut-il provoquer?

Les effets secondaires suivants sont possibles pendant la prise de Zenzi Gynial:
Fréquents à très fréquents: Irrégularités des règles, arrêt des règles, maux de tête, acné, fluctuations de l’humeur, modifications de la libido, douleurs mammaires, nausées ou prise de poids.
Occasionnels: Vomissements, troubles menstruels, kystes de l’ovaire, inflammations vaginales, fatigue, chute des cheveux ou problèmes lors du port de lentilles de contact.
Rares: Réactions cutanées (par exemple rougeur, démangeaisons, taches cutanées bleu-rouge douloureuses).
Par ailleurs, après la mise sur le marché des contraceptifs avec 0,075 mg de desogestrel, des cas d’écoulement de lait ont été rapportés et les effets indésirables mentionnés au paragraphe «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Zenzi Gynial?» peuvent également survenir.
Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, ou si les effets secondaires s’aggravent ou persistent, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

A quoi faut-il encore faire attention?

Conservez les comprimés pelliculés de Zenzi Gynial hors de portée des enfants, dans son emballage d’origine, à l’abri de l’humidité.
Les comprimés pelliculés doivent être conservés à une température ne dépassant pas 30°C.
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP:» sur le récipient.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Zenzi Gynial?

1 comprimé pelliculé contient 0,075 mg de désogestrel (principe actif) ainsi que du lactose monohydraté et d’autres excipients.

Où obtenez-vous Zenzi Gynial? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie, sur ordonnance médicale.
Emballages de 1x28, 3x28 et 6x28 comprimés pelliculés en blister.

Numéro d’autorisation

66298 (Swissmedic).

Titulaire de l’autorisation

Gynial AG, Hünenberg.

Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en avril 2014 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).