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Information destinée au patient sur BenepaliTM, solution injectable en stylo prérempli:Samsung Bioepis CH GmbH
Information patient complèteimprimé 
PropriétésContre-Ind.PrécautionsGrossessePosolog./mode d'empl.Effets indésir.Conseils générauxComposit.
PrésentationsEstampilleTitulaire de l'AutorisationMise à jour 

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en janvier 2025 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

Instructions pour l’utilisation
Veuillez lire les instructions d’utilisation avant de commencer à utiliser Benepali et lors de chaque renouvellement d’ordonnance de ce médicament, car elles pourraient contenir de nouvelles informations.
·Ne tentez pas de vous faire une injection avant que votre médecin ou le personnel médical ne vous ait montré la technique correcte d’injection.
Choisissez une surface de travail plane, propre, bien éclairée et rassemblez tout l’équipement dont vous aurez besoin:
·Un nouveau stylo prérempli de Benepali

oNe secouez pas le stylo prérempli.
Non compris dans l’emballage:
·1 tampon alcoolisé, tampon de gaze et pansement

,

,

·Conteneur pour objets tranchants

A. Avant de commencer
1. Examinez le stylo prérempli:
Contrôlez la date de péremption sur l’étiquette du stylo prérempli.
• N’utilisez pas le stylo prérempli si la date de péremption est dépassée.
• N’utilisez pas le stylo prérempli si celui-ci est tombé sur une surface dure. Des composants à l’intérieur du stylo prérempli pourraient être brisés.
• N’utilisez pas le stylo prérempli si le capuchon de l’aiguille manque ou n’est pas solidement attaché.
2. Examinez la solution:
Contrôlez le médicament à travers la fenêtre de visualisation.
Le médicament doit être limpide ou légèrement opalescent, incolore ou jaune pâle, et peut contenir des petites particules de protéines blanches ou presque transparentes.
• N’utilisez pas la solution si elle est de couleur anormale, trouble ou si des particules autres que celles décrites ci-dessus sont présentes.
3. Laissez le médicament atteindre la température ambiante:
Retirez un stylo prérempli du réfrigérateur et laissez-le venir à température ambiante pendant au moins 30 minutes avant de procéder à l’injection.
Ceci est important afin de rendre l’injection du médicament plus facile et plus confortable.
• Ne retirez pas le capuchon de l’aiguille avant d’être prêt à procéder à l’injection.
• N’utilisez pas de sources de chaleur pour réchauffer Benepali (p. ex. dans un microondes ou dans de l’eau chaude).
4. Choix du site d’injection:

Le stylo prérempli de Benepali est prévu pour une injection sous-cutanée. Le médicament doit être injecté dans la cuisse, l’abdomen ou la zone arrière du haut des bras (voir image ci-dessus).
Changez de site à chaque injection.
Si vous faites l’injection dans l’abdomen, choisissez un site situé au moins à 5 cm du nombril.
• Ne faites pas l’injection dans des régions où la peau est rouge, indurée, contusionnée ou sensible.
• Ne faites pas l’injection dans des cicatrices ou des vergetures.
• Si vous avez un psoriasis, ne faites pas l’injection directement dans les régions où la peau est bombée, épaisse, rouge ou couverte d’écailles ou présente des lésions («lésions cutanées psoriasiques»).
B. Étapes de l’injection

Étape 1:

Lavez-vous les mains avec de l’eau et du savon.

Étape 2:

Nettoyez la peau au site d’injection avec un tampon alcoolisé.
Voir « Choix du site d’injection » pour des conseils sur le choix du site d’injection (point 4, section A).
• Ne touchez plus cette zone avant de faire l’injection.

Étape 3:

Retirez le capuchon de l’aiguille et jetez-le dans la poubelle ou le conteneur à objets tranchants.
• Veillez à ne pas tordre ou plier le capuchon de l’aiguille lors de son retrait, car ceci pourrait endommager l’aiguille. Ne remettez pas le capuchon sur l’aiguille.
• Ne remettez jamais le capuchon sur l’aiguille.

Étape 4:

Étirez doucement la peau au site d’injection propre. Positionnez le stylo prérempli à un angle d’environ 90° par rapport à la peau.
·Ne pincez pas la peau.
·Étirer la peau crée une surface ferme.

Étape 5:

Appuyez fermement le stylo prérempli sur le site pour lancer l’injection.

Le dispositif émettra un clic lorsque l’injection commence.

Maintenez le stylo prérempli fermement appliqué sur le site.

Le dispositif émettra un deuxième clic.
Si vous avez des problèmes d’audition, veuillez lire les instructions mentionnées à l’étape 6.

Étape 6:

Après le deuxième clic, comptez lentement jusqu’à 15 afin d’être sûr que l’injection est terminée.
Si vous n’entendez pas le clic, vérifiez la fenêtre de visualisation. Lorsqu’elle devient jaune, comptez lentement jusqu’à 15.
• Ne relâchez pas la pression sur le site d’injection avant la fin de l’injection.
• Ne bougez pas le stylo prérempli pendant l’injection.

Étape 7:

Retirez le stylo vide de la peau.
L’aiguille sera entièrement recouverte par l’embout de protection de l’aiguille.
Contrôlez l’apparition de la tige jaune du piston dans la fenêtre de visualisation pour confirmer que la dose a été entièrement administrée.
·Si vous n’êtes pas certain d’avoir reçu la dose complète, adressez-vous à votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien.

Élimination:

C. Soins à apporter au site d’injection
Si un saignement survient au site d’injection, appliquez un tampon de gaze sur le site d’injection.
·Ne frottez pas le site d’injection.
Si vous le désirez, vous pouvez recouvrir le site d’injection d’un pansement.

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