Zytiga®

Qu’est-ce que le Zytiga et quand doit-il être utilisé?

Zytiga contient comme principe actif l'acétate d'abiratérone. Zytiga empêche votre organisme de produire de la testostérone. Ceci peut ralentir la croissance du cancer de la prostate. Zytiga est utilisé pour le traitement du cancer de la prostate qui s'est déjà propagé à d'autres parties de l'organisme.
Zytiga ne doit être pris que sur prescription du médecin.
Lorsque que vous prenez Zytiga, votre médecin vous prescrit également un autre médicament contenant comme principe actif la prednisone ou la prednisolone afin de réduire le risque d'hypertension artérielle, d'accumulation excessive d'eau dans le corps (rétention liquidienne) ou de diminution de la concentration de potassium dans le sang.
·Pendant la prise de Zytiga, vous devez prendre la prednisone ou la prednisolone chaque jour.
·N'arrêtez pas la prednisone ou la prednisolone avant que votre médecin ne vous l'ordonne.
·En cas d'urgence médicale, il peut s'avérer nécessaire de modifier la quantité de prednisone ou de prednisolone que vous prenez. Votre médecin vous indiquera si la quantité de prednisone ou de prednisolone que vous devez prendre doit être modifiée.
Votre médecin pourra éventuellement vous prescrire d'autres médicaments pendant la prise de Zytiga et de prednisone ou de prednisolone.

Quand Zytiga ne doit-il pas être pris?

·Zytiga ne doit pas être pris en cas d'hypersensibilité à l'acétate d'abiratérone ou à un autre composant de Zytiga.
·En cas d'importante faiblesse cardiaque (insuffisance cardiaque sévère, épuisement déjà lors d'un exercice physique de faible intensité, essoufflement, plaintes aussi au repos).
·En cas de perturbation sévère de la fonction hépatique.
·Zytiga ne doit pas être utilisé chez la femme.
·Vous ne devez pas prendre Zytiga si vous êtes enceinte ou que vous pourriez l'être. Si vous êtes enceinte ou que vous pourriez l'être, vous devez porter des gants si vous devez toucher des comprimés à 250 mg de Zytiga.
·Zytiga ne doit pas être utilisé chez l'enfant et l'adolescent.
Ne prenez pas Zytiga si l'une des situations susmentionnées s'applique à votre cas. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Zytiga.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Zytiga?

Consultez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Zytiga
·si vous souffrez d'hypertension artérielle, de faiblesse cardiaque (d'insuffisance cardiaque) ou d'un faible taux de potassium dans le sang;
·si vous avez eu dans le passé d'autres problèmes cardiaques (p.ex. infarctus du myocarde, insuffisance cardiaque ou troubles du rythme cardiaque), une thrombose ou des problèmes vasculaires;
·si vous avez des problèmes de foie;
·si vous avez des rapports sexuels avec une femme enceinte. Vous devez utiliser des préservatifs;
·si vous avez des rapports sexuels avec une femme susceptible de devenir enceinte. Vous devez utiliser des préservatifs ainsi qu'une autre méthode contraceptive efficace.
Si vous n'êtes pas sûr si l'une des situations susmentionnées s'applique à votre cas, consultez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Zytiga.
Zytiga peut avoir des effets sur votre foie sans qu'aucun symptôme ne se manifeste. Dans de rares cas, une défaillance des fonctions du foie (appelée insuffisance hépatique aigüe), dont l'évolution peut être fatale, peut survenir. Informez votre médecin si vous constatez chez vous l'un des signes suivants: coloration jaune de la peau ou des yeux, urine foncée ainsi que nausées ou vomissements violents. Ceux-ci peuvent être des signes d'une maladie du foie. Pendant la prise de Zytiga, votre médecin effectuera une analyse de votre sang pour contrôler les éventuels effets de Zytiga sur votre foie.
Prise de Zytiga avec d'autres médicaments
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez d'autres médicaments, même s'il s'agit de médicaments obtenus sans ordonnance, y compris de médicaments phytothérapeutiques.
Veuillez informer votre médecin si vous prenez des médicaments tels que des bêtabloquants (médicaments pour le cœur), des diurétiques (médicaments qui stimulent la sécrétion d'urine), des médicaments qui abaissent la pression sanguine comme les inhibiteurs de l'ECA ou les antagonistes de l'angiotensine II; des antibiotiques contre des mycobactéries tels que rifampicine, rifabutine; ou des médicaments contre les convulsions (anticonvulsivants) tels que phénytoïne, phénobarbital ou carbamazépine ainsi que des produits phytothérapeutiques à base de millepertuis. Ces médicaments peuvent avoir une influence sur l'action de Zytiga.
Veuillez informer votre médecin si vous prenez du dextrométhorphane (médicament pour le traitement de la toux). Zytica peut avoir une influence sur l'action de ce médicament.
Prise de Zytiga, d'aliments et de boissons
·Zytiga ne doit pas être pris avec des aliments.
·Si Zytiga est pris avec des aliments, une quantité de médicament plus importante que nécessaire sera absorbée par l'organisme, ce qui peut provoquer des effets secondaires.
Aptitude à la conduite et utilisation de machines
Il n'y a pas lieu de s'attendre à ce que Zytiga affecte l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des machines.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
·vous souffrez d'une autre maladie,
·vous êtes allergique ou
·vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!).

Zytiga peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?

Zytiga ne doit pas être utilisé chez les femmes.
·Zytiga ne doit être pris ni par les femmes enceintes, ni par celles qui pourraient l'être et ni par les femmes qui allaitent car Zytiga pourrait avoir des effets sur le bébé.
·Les femmes enceintes ou celles qui pourraient l'être ainsi que les femmes qui allaitent doivent porter des gants si elles doivent toucher Zytiga.

Comment utiliser Zytiga?

Prenez toujours Zytiga exactement selon les instructions de votre médecin. Si vous n'êtes pas tout à fait sûr, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
La dose usuelle est de 1000 mg (deux comprimés pelliculés à 500 mg ou quatre comprimés à 250 mg) une fois par jour.
·Avalez les comprimés avec de l'eau, sans les croquer.
·Ne coupez pas les comprimés.
·Zytiga ne doit pas être pris avec des aliments.
·Prenez Zytiga au moins deux heures après un repas. Vous ne devez rien manger pendant au moins une heure après la prise de Zytiga.
·Zytiga se prend en association avec un autre médicament, à savoir de la prednisone ou de la prednisolone. Prenez la prednisone ou la prednisolone toujours exactement selon les instructions de votre médecin.
Si vous avez pris plus de Zytiga que vous n'auriez dû, contactez aussitôt votre médecin ou rendez-vous immédiatement à l'hôpital.
Si vous avez oublié de prendre Zytiga ou la prednisone ou la prednisolone, prenez la dose normale le jour suivant.
Si vous avez oublié de prendre Zytiga ou la prednisone ou la prednisolone pendant plusieurs jours, contactez sans délai votre médecin.
N'arrêtez pas de prendre Zytiga et la prednisone ou la prednisolone avant que votre médecin ne vous le prescrive.
Si vous avez d'autres questions relatives à l'utilisation de ce produit, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Quels effets secondaires Zytiga peut-il provoquer?

Comme tous les médicaments, Zytiga peut provoquer des effets secondaires, mais ceux-ci ne surviennent pas chez chaque patient. La prise de ce médicament peut provoquer les effets secondaires suivants:
·Faiblesse musculaire, secousses musculaires ou battements du cœur rapides ou irréguliers. Ces symptômes peuvent être le signe que la concentration de potassium dans votre sang est trop faible.
Si vous observez les effets secondaires mentionnés ci-dessus, arrêtez immédiatement de prendre Zytiga et consultez un médecin dans le plus bref délai.
Les autres effets secondaires sont notamment les suivants:
Très fréquents (chez plus de 1 personne traitée sur 10):
Accumulation de liquide dans les jambes ou les pieds (26%), faible taux de potassium dans le sang (21%), hypertension artérielle (16%), infection urinaire (12%).
Fréquents (chez moins de 1 personne traitée sur 10):
Septicémie (une infection grave dans le sang), taux élevés de graisses dans le sang, élévation des résultats des tests de la fonction hépatique, troubles digestifs, présence de sang dans les urines, douleurs dans la poitrine, battements cardiaques irréguliers, insuffisance cardiaque, accélération du rythme cardiaque, fractures.
Occasionnels (chez moins de 1 personne traitée sur 100):
Troubles des glandes surrénales pouvant être diagnostiqués par une diminution de la concentration de certaines hormones nécessaires au maintien d'une pression artérielle adéquate et de l'équilibre hydro-sodé, destruction du tissu musculaire (rhabdomyolyse), faiblesse musculaire et/ou douleurs musculaires (myopathie).
Rares (chez moins de 1 personne traitée sur 1000):
Pneumonie allergique (alvéolite allergique), défaillance des fonctions du foie (insuffisance hépatique aigüe).
Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles):
infarctus du myocarde.
Une ostéoporose peut survenir chez les hommes traités pour un cancer de la prostate. Utilisé en association avec la prednisone ou la prednisolone, Zytiga peut aggraver cette ostéoporose.
Si l'un des effets secondaires indiqués ci-dessus entraîne une gêne importante ou si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

À quoi faut-il encore faire attention?

Conserver les comprimés dans l'emballage original et à une température ne dépassant pas 30 °C.
Conserver les comprimés pelliculés dans l'emballage original et à une température ne dépassant pas 30 °C.
Tenir hors de la portée des enfants.
Zytiga ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient. La date de péremption fait référence au dernier jour du mois.
Zytiga comprimés à 250 mg: toujours bien refermer le récipient original (flacon en matière plastique) après la prise d'un comprimé.
Tout produit inutilisé et tous les déchets doivent être éliminés de façon appropriée.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Zytiga?

Un comprimé de Zytiga contient 250 mg d'acétate de d'abiratérone, de la croscarmellose sodique (fabriquée à partir de capsules de graines de coton génétiquement modifiées), du lactose et d'autres excipients pour la fabrication d'un comprimé. Le comprimé est de couleur blanche à crème, ovale et porte l'inscription «AA250» sur une face.
Un comprimé pelliculé de Zytiga contient 500 mg d'acétate d'abiratérone, de la croscarmellose sodique (fabriquée à partir de capsules de graines de coton génétiquement modifié), du lactose et d'autres excipients pour la fabrication d'un comprimé pelliculé. Le comprimé pelliculé est de couleur violette et de forme ovale et porte l'inscription «AA» sur une face et «500» sur l'autre.

Où obtenez-vous Zytiga? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie, sur ordonnance médicale.
Zytiga comprimés à 250 mg est disponible dans un flacon en matière plastique contenant 120 comprimés.
Zytiga comprimés pelliculés à 500 mg est disponible sous forme de blister (emballage thermoformé) de 56 comprimés pelliculés.

Numéro d’autorisation

62084 (comprimés), 66431 (comprimés pelliculés) (Swissmedic).

Titulaire de l’autorisation

Janssen-Cilag AG, Zug, ZG.

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mai 2017 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).