Co-Amoxicilline Axapharm 457, poudre pour la préparation d’une suspension orale

Qu’est-ce que Co-Amoxicilline Axapharm 457 et quand est-il utilisé?

Co-Amoxicilline Axapharm 457 est un antibiotique du groupe des pénicillines. Il se compose de deux principes actifs, à savoir l'acide clavulanique et l'amoxicilline.
L'acide clavulanique contrôle le principal mécanisme de défense ou de résistance de nombreuses bactéries résistantes aux pénicillines et protège de cette manière l'amoxicilline, lui permettant ainsi de détruire ces bactéries. Grâce à ce mode d'action, Co-Amoxicilline Axapharm 457 agit sur un grand nombre d'infections bactériennes.
Co-Amoxicilline Axapharm 457 ne doit être utilisé que sur prescription médicale et uniquement dans le traitement des infections bactériennes suivantes:
-Angine, infections des voies respiratoires inférieures;
-Otite moyenne.

Quand Co-Amoxicilline Axapharm 457 ne doit-il pas être pris?

Les patients ayant présenté par le passé une réaction allergique à Co-Amoxicilline Axapharm 457, aux pénicillines ou aux céphalosporines ne doivent pas prendre Co-Amoxicilline Axapharm 457. Une allergie ou une hypersensibilité peut se manifester, par exemple, sous forme de symptômes comme taches rouges sur la peau, fièvre, asthme, dyspnée, troubles circulatoires, gonflements au niveau de la peau (urticaire, par exemple) et des muqueuses, éruptions cutanées ou langue douloureuse.
Co-Amoxicilline Axapharm 457 ne doit pas être utilisé lors d'une hypersensibilité connue ou présumée à l'un de ses autres composants.
Les patients souffrant d'une mononucléose infectieuse ou d'une leucémie lymphoïde ne doivent pas prendre Co-Amoxicilline Axapharm 457.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Co-Amoxicilline Axapharm 457?

Ce médicament peut affecter la capacité de réaction, l'aptitude à la conduite et à l'utilisation d'outils ou de machines.
Si une patiente prend un contraceptif oral (la pilule), il est possible que son efficacité soit réduite au cours d'un traitement par antibiotiques. Cette remarque s'applique également à Co-Amoxicilline Axapharm 457. Votre médecin ou votre pharmacien pourra donc vous proposer d'autres méthodes contraceptives.
Des troubles digestifs peuvent survenir au cours de la prise de Co-Amoxicilline Axapharm 457. Lors de troubles gastro-intestinaux graves, avec vomissements et diarrhées, il faut stopper la prise du médicament et en informer immédiatement le médecin. Celui-ci doit également être informé en cas d'apparition d'une éruption cutanée ou de démangeaisons.
A l'apparition de diarrhées, il ne faut prendre aucun médicament ralentissant le péristaltisme intestinal (mouvements de l'intestin).
Chez les patients souffrant d'allergies, d'asthme allergique, de rhume des foins ou d'urticaire, une prudence particulière est de rigueur lors de la prise de Co-Amoxicilline Axapharm 457 en raison d'une éventuelle hypersensibilité.
Les patients qui doivent en même temps prendre un médicament contenant de l'allopurinol (par ex. Zyloric®) sont plus sujets aux éruptions cutanées.
Veuillez informer le médecin en cas de trouble de la fonction rénale.
Veuillez informer le médecin si des médicaments s'opposant à la coagulation du sang (les anticoagulants) sont pris simultanément.
Informez votre médecin si vous prenez des médicaments contenant du mycophénolate mofétil, utilisés à la suite d'une transplantation d'organe pour prévenir les réactions de rejet du greffon.
Si vous ou votre enfant prenez un médicament contenant de la digoxine, il faut en informer le médecin ou le pharmacien.
Une prudence particulière est indiquée lors d'une fonction rénale ou hépatique insuffisante.
Veuillez informer le médecin ou le pharmacien si vous ou votre enfant
souffrez d'autres maladies,
avez des allergies ou
prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).

Co-Amoxicilline Axapharm 457 peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?

Les suspensions sont prévues pour les enfants. Si vous avez des questions quant à la grossesse ou l'allaitement, adressez-vous au médecin ou au pharmacien. La décision de prendre un médicament, de quelque nature qu'il soit, au cours d'une grossesse impose une prudence extrême et ne doit pas être prise sans l'avis préalable de votre médecin ou votre pharmacien. Dans des études effectuées chez les femmes enceintes présentant une rupture prématurée de la poche des eaux, il a été rapporté que le traitement préventif par Co-Amoxicilline Axapharm 457 serait susceptible de provoquer chez le nouveau-né un risque accru d'inflammations intestinales, parfois graves, entraînant des lésions tissulaires.
Allaitement
Etant donné que Co-Amoxicilline Axapharm 457 passe en faibles quantités dans le lait maternel, il faut compter avec le risque d'une réaction d'hypersensibilité (avec des symptômes comme rougeurs de la peau ou fièvre) ou de diarrhées chez le nourrisson. C'est pourquoi, Co-Amoxicilline Axapharm 457 ne devrait pas être pris durant l'allaitement, ou le nourrisson devrait être sevré.

Comment utiliser Co-Amoxicilline Axapharm 457?

Posologie usuelle
Prendre Co-Amoxicilline Axapharm 457 de préférence en début de repas. Cela permet d'assurer une efficacité et une tolérance optimales.
Enfants
Le médecin détermine la dose en fonction du poids corporel de l'enfant et de la gravité de l'infection. Conformez-vous exactement à la posologie prescrite.
La suspension de Co-Amoxicilline Axapharm 457 mg/5 ml (400/57) s'utilise contre certaines infections chez l'enfant à partir de deux mois et ne doit être administrée que 2 fois par jour.
Recommandations posologiques
Sauf avis médical contraire, les recommandations posologiques suivantes sont applicables:
Les infections chez les nouveau-nés et les nourrissons jusqu'à 3 mois sont à traiter avec d’autres préparations d’amoxicilline/acide clavulanique i.v. Adressez-vous à votre médecin.
Co-Amoxicilline Axapharm 457 s'utilise contre certaines infections chez l'enfant à partir de deux mois.
Angine, infections des voies respiratoires inférieures

Otite moyenne

Une fois commencé, tout traitement par antibiotiques doit être poursuivi pendant la période prescrite par le médecin.
Les symptômes de la maladie et le sentiment d'être malade disparaissent souvent avant la guérison complète de l'infection. Pour cette raison, il ne faut pas arrêter le traitement avant terme.
Ne changez pas de votre propre chef la posologie prescrite. Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien, si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
Préparation de la suspension orale
La suspension est habituellement préparée par le pharmacien. Au cas où la suspension ne serait pas préparée, ajouter de l'eau du robinet à la poudre, selon les instructions suivantes:
Agiter le flacon de poudre. Le remplir avec précaution avec de l'eau du robinet (en 2 fois) jusqu'à la marque sur l'étiquette (32 ml pour 35 ml, 63 ml pour 70 ml ou 126 ml pour 140 ml de suspension). Bien agiter le flacon et le laisser brièvement reposer. Si nécessaire, rajouter de l'eau jusqu'à la marque. Il en résulte 35, 70 ou 140 ml de suspension prête à l'usage. Agiter le flacon avant chaque utilisation. 2.5 ml = 228.5 mg de principes actifs (200 mg d'amoxicilline, 28.5 mg d'acide clavulanique). 5 ml = 457 mg de principes actifs (400 mg d'amoxicilline, 57 mg d'acide clavulanique).
Préparer la suspension immédiatement avant l'usage. Si vous êtes dans l'incertitude quant à sa préparation, faites-vous préparer Co-Amoxicilline Axapharm 457 dans votre pharmacie.
Agiter le flacon avant chaque prise.

Quels effets secondaires Co-Amoxicilline Axapharm 457 peut-il provoquer?

Troubles gastro-intestinaux tels que maux d'estomac ou nausées. Des réactions telles que vomissements, envie de vomir, manque d'appétit, ballonnements, diarrhées, selles molles, dyspepsie, maux de ventre et inflammations au niveau de la langue et des muqueuses buccales sont également possibles.
Les troubles gastro-intestinaux sont moins fréquents si Co-Amoxicilline Axapharm 457 est pris en début de repas.
Des réactions allergiques sous Co-Amoxicilline Axapharm 457 sont fréquentes, comme avec tous les médicaments du groupe des pénicillines.
Des éruptions cutanées, rougeurs de la peau, démangeaisons et urticaires peuvent survenir.
Des mycoses au niveau de la peau ou des muqueuses sont également possibles.
Parfois, une sensation de vertiges et des maux de tête peuvent apparaître.
Très rarement, hyperactivité, agitation, anxiété, insomnie, confusion, troubles du comportement, torpeur, convulsions et troubles de la sensibilité sont susceptibles d'apparaître.
Une coloration superficielle des dents a rarement été observée, après la prise de la suspension notamment. Cette manifestation disparaît en général avec le nettoyage des dents.
Très rarement, on a observé une langue chargée d'une couche foncée, des hyperkinésies (mouvements excessifs), des altérations de la formule sanguine, un allongement du temps de saignement et de prothrombine, une inflammation du foie (hépatite), une inflammation des reins et des troubles de la fonction rénale.
Lors de l'administration d'amoxicilline à l’âge de 0 à 9 mois, des dommages au niveau de l'émail dentaire (par ex. rayures blanches, coloration) au niveau des incisives maxillaires définitives ne peuvent être exclus.
Une jaunisse a rarement été signalée.
Veuillez consulter immédiatement votre médecin en cas d'apparition:
d'une urticaire, d'une éruption cutanée à grande surface, de rougeurs de la peau;
d'une coloration jaune de la peau ou du blanc de l'œil;
de maux de ventre ou de vomissements apparaissant soudainement;
de diarrhées sévères, sanglantes ou persistantes;
de troubles respiratoires, survenant sous forme de crises d'asthme, ou d'un rhume des foins.
Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

À quoi faut-il encore faire attention?

Conserver à température ambiante (15-25°C) à l’abri de l’humidité dans l’emballage original et hors de la portée des enfants.
Après sa préparation Co-Amoxicilline Axapharm 457 peut être conservé au réfrigérateur (2-8°C) pendant 7 jours.
Si vous constatez une coloration de la suspension de Co-Amoxicilline Axapharm 457, il pourrait s'agir d'une altération du produit. Si tel est le cas, contactez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Après l'arrêt du traitement, le médicament avec le reste de son contenu est à ramener à son point de vente (médecin ou pharmacien) en vue d'une élimination dans les règles.
Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP.» sur le récipient.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Co-Amoxicilline Axapharm 457?

5 ml de suspension orale préparée de Co-Amoxicilline Axapharm 457 (à l’arôme de fraise) contiennent les principes actifs amoxicilline 400 mg (sous forme d’amoxicilline trihydratée) et acide clavulanique 57 mg (sous forme de clavulanate de potassium). Rapport amoxicilline/acide clavulanique 7:1. Co-Amoxicilline Axapharm 457 contient en outre des arômes: vanilline et autres, saccharine sodique et d’autres excipients.

Où obtenez-vous Co-Amoxicilline Axapharm 457? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie, sur ordonnance médicale non renouvelable.
Flacons de poudre pour la préparation de 35 ml de suspension orale, 70 ml de suspension orale et 140 ml de suspension orale à l’arôme de fraise (avec seringue graduée = 6 ml, graduation à 0.5 ml).

Numéro d’autorisation

66467 (Swissmedic).

Titulaire de l’autorisation

Axapharm SA, 6340 Baar.

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juin 2015 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).