Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juillet 2025 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

Remarques concernant la préparation et l’administration pour injection sous-cutanée de Benlysta au moyen de l’auto-injecteur
Veuillez d’abord lire les paragraphes qui suivent
Veuillez tenir compte de ces instructions lors de l’utilisation de l’auto-injecteur. Si vous ne respectez pas ces instructions, il se peut que l’auto-injecteur ne fonctionne pas correctement. Par ailleurs, vous devez recevoir les instructions pratiques correspondantes avant d’utiliser l’auto-injecteur. Benlysta doit exclusivement être utilisé sous la peau (voie sous-cutanée).
Remarques importantes concernant le stockage
·Conserver au réfrigérateur jusqu’à 30 minutes avant l’administration.
·Conserver dans l’emballage d’origine pour le protéger à l’abri de la lumière.
·Tenir hors de portée des enfants.
·Tenir à l’écart de la chaleur et de la lumière du soleil.
·Ne pas congeler. Si l’auto-injecteur a été congelé, ne pas l’utiliser même s’il est décongelé.
·Ne pas utiliser l’auto-injecteur et ne pas le remettre au réfrigérateur s’il a été conservé à température ambiante pendant plus de 12 heures.
Mises en garde importantes
·L’auto-injecteur ne doit être utilisé qu’une seule fois et doit ensuite être éliminé.
·Ne remettez pas votre auto-injecteur Benlysta à d’autres personnes.
·Ne le secouez pas.
·N’utilisez pas l’auto-injecteur s’il est tombé par terre ou s’il a heurté une surface dure.
·Ne retirez le capuchon protecteur qu’immédiatement avant l’injection.
Composants de l’auto-injecteur Benlysta

Ustensiles nécessaires à l’injection

1. Préparation
Préparer les ustensiles
·Sortez du réfrigérateur une barquette de support scellée contenant un auto-injecteur.
·Remettez tous les auto-injecteurs restants au réfrigérateur.
·Sur une surface non encombrée, bien éclairée et propre, déposez les ustensiles suivants:
·Auto-injecteur Benlysta
·Tampon désinfectant (non inclus dans l’emballage de Benlysta)
·Compresse de gaze ou coton (non inclus dans l’emballage de Benlysta)
·Un conteneur vide doté d’un couvercle fermant hermétiquement pour l’élimination de l’auto-injecteur (non inclus dans l’emballage de Benlysta)
·Ne pratiquez pas l’injection si vous ne disposez pas de tous les ustensiles mentionnés.
Retirer l’auto-injecteur de la barquette de support
·Retirez le film depuis le coin de la barquette de support (voir illustration 1).

Illustration 1
·Saisissez fermement l’auto-injecteur par le milieu (près de la fenêtre de contrôle) et retirez-le avec précaution de la barquette de support (voir illustration 2).

Illustration 2
Vérifier la date de péremption
·Contrôlez la date de péremption sur l’auto-injecteur (voir illustration 3).

·Ne plus utiliser l’auto-injecteur après la date de péremption indiquée.
2. Préparer et vérifier l’auto-injecteur Benlysta
Avant de vous préparer à faire l’injection, pensez à laisser l'auto-injecteur revenir à température ambiante pendant 30 minutes (voir illustration 4).

·Ne réchauffez pas l’auto-injecteur d’une autre manière, par exemple en utilisant un four à micro-ondes, en le plongeant dans de l’eau chaude ou en l’exposant à la lumière directe du soleil.
·Ne retirez pas le capuchon protecteur pendant cette étape.
Vérifier la solution Benlysta
·Par la fenêtre de contrôle, vérifiez si la solution Benlysta est incolore à jaune clair (voir illustration 5).
·Il est normal que la solution contienne une ou plusieurs bulles d’air.

·N’utilisez pas l’auto-injecteur si la solution est trouble ou décolorée ou si elle contient des particules en suspension visibles.
3. Choisir le site d’injection et le nettoyer
Choisir le site d’injection
·Choisissez le site d’injection (sur le ventre ou dans la cuisse), comme montré dans l’illustration 6.
·Choisissez à chaque fois un autre site pour l’injection.
·Évitez les zones de peau sensibles, lésées, rougies ou durcies.
·Si vous avez besoin de deux injections pour obtenir votre dose hebdomadaire complète, laissez entre les deux injections un espace d’au moins 5 cm si vous utilisez la même zone d’injection.

·N’injectez pas la solution dans un périmètre de 5 cm autour du nombril.
Nettoyer le site d’injection
·Lavez-vous les mains.
·Nettoyez le site d’injection avec un tampon désinfectant et laissez sécher la peau à l’air ambiant (voir illustration 7).
·Ne touchez plus cette zone jusqu'à l’injection.

4. Préparer l’injection
Retirer le capuchon protecteur
·Ne retirez le capuchon protecteur qu’immédiatement avant l’injection.
·Pour retirer le capuchon protecteur, tirez-le ou tournez-le. Il peut être tourné soit dans le sens des aiguilles d’une montre, soit dans le sens inverse (voir illustration 8).

·Ne remettez plus le capuchon protecteur sur l’auto-injecteur.
Positionner l’auto-injecteur Benlysta
·Tenez l’auto-injecteur de façon à voir confortablement la fenêtre de contrôle. C’est important car vous pouvez ainsi contrôler si vous vous êtes injecté la totalité de la dose (voir illustration 9).

·Si nécessaire, stabilisez le site d’injection en tirant la peau.
·Positionnez l’auto-injecteur à la verticale au-dessus du site d’injection (angle de 90°) sans exercer de pression sur la peau. Assurez-vous que le protège-aiguille doré repose à plat sur la peau.
5. Injecter Benlysta et contrôler
Commencer l’injection
·Pressez fortement l’auto-injecteur sur le site d’injection et maintenez-le dans cette position (voir illustration 10).
C’est ainsi que l’aiguille est introduite et que l’injection peut commencer.

·Au début de l’injection, il est possible que vous entendiez un «premier clic». Vous voyez alors l’indicateur violet se déplacer progressivement dans la fenêtre de contrôle (voir illustration 11).

Procéder à l’injection
·Maintenez l’auto-injecteur appuyé jusqu’à ce que vous voyiez que l’indicateur violet ne progresse plus. Il est possible que vous entendiez un «second clic» quelques secondes avant que l’indicateur violet s’arrête d’avancer (voir illustration 12).

·L’injection peut durer jusqu’à 15 secondes.
·Une fois l’injection terminée, retirez l’auto-injecteur du site d’injection.
Contrôler le site d’injection
·Il est possible que le site d’injection saigne un peu. Si nécessaire, pressez un coton ou une compresse de gaze sur le site d’injection.
·Ne pas frotter le site d’injection.
6. Éliminer
Élimination de l’auto-injecteur utilisé
·L’auto-injecteur utilisé et le capuchon protecteur doivent être éliminés dans un conteneur vide doté d’un couvercle fermant hermétiquement.
·Votre médecin ou votre pharmacien vous fournira de plus amples indications sur l’élimination d’auto-injecteurs utilisés ou de conteneurs avec des auto-injecteurs ayant déjà servi.
·Les auto-injecteurs déjà utilisés ne doivent pas être réutilisés. Les auto-injecteurs ayant déjà servi ou les conteneurs avec des auto-injecteurs utilisés ne doivent pas être éliminés dans les ordures ménagères.