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Information destinée au patient sur Ozempic® FixDose 2 mg, solution injectable dans un stylo prérempli (3 ml):Novo Nordisk Pharma AG
Information patient complèteimprimé 
PropriétésContre-Ind.PrécautionsGrossessePosolog./mode d'empl.Effets indésir.Conseils générauxComposit.
PrésentationsEstampilleTitulaire de l'AutorisationMise à jour 

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en août 2023 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

Instructions d’utilisation Ozempic FixDose 2 mg solution injectable dans un stylo prérempli de 3 ml

Veuillez lire attentivement ces instructions avant d’utiliser votre stylo prérempli d’Ozempic.
N’utilisez pas le stylo si vous n’avez pas eu une formation adéquate donnée par votre médecin.
Commencez par vérifier votre stylo, afin de vous assurer qu'il contient Ozempic FixDose 2 mg, puis regardez les illustrations ci-dessous pour apprendre à connaître les différentes parties de votre stylo et de l’aiguille.
Si vous êtes aveugle ou malvoyant(e) et que vous ne pouvez pas lire les indications de la dose sur le stylo, n’utilisez pas ce stylo sans assistance. Faites appel à une personne ayant une bonne vue et qui a été formée à l’utilisation du stylo prérempli Ozempic.
Le stylo Ozempic FixDose 2 mg de 3 ml contient 4 mg de sémaglutide. Vous pouvez sélectionner des doses de 2 mg. Votre stylo a été conçu pour fonctionner avec des aiguilles NovoFine® et NovoTwist® à usage unique d’une longueur allant jusqu’à 8 mm.
Les aiguilles NovoFine® Plus sont comprises dans l’emballage.
Les aiguilles sont des dispositifs médicaux.

Informations importantes
Lisez attentivement ces instructions, car elles sont importantes pour une utilisation du stylo en toute sécurité.

1. Préparez votre stylo avec une nouvelle aiguille

·Contrôlez le nom et l’étiquette de couleur de votre stylo pour vous assurer qu’il s’agit d’Ozempic FixDose 2 mg. L’utilisation d’un autre médicament que celui dont vous avez besoin peut nuire à votre santé.
·Retirez le capuchon du stylo.

·Vérifiez que la solution présente dans votre stylo est limpide et incolore. Regardez à travers la fenêtre du stylo. Si la solution paraît trouble, n’utilisez pas le stylo.

·Ne placez la nouvelle aiguille sur votre stylo que lorsque vous êtes prêt(e) à faire l’injection.
·Prenez une aiguille neuve. Vérifiez que l'onglet en papier et le capuchon externe de l'aiguille ne sont pas endommagés afin de garantir la stérilité. Si vous constatez qu'ils sont abîmés, utilisez une aiguille neuve.
·Retirez l'onglet en papier.

·Insérez l’aiguille de manière bien droite sur le stylo. Tournez-la jusqu’à ce qu’elle soit solidement fixée.

·Retirez le capuchon externe de l’aiguille et conservez-le pour plus tard. Vous en aurez besoin après l’injection pour retirer l’aiguille du stylo en toute sécurité.

·Retirez la protection interne de l’aiguille et jetez-la. Si vous essayez de la remettre, vous risquez de vous piquer accidentellement avec l’aiguille.
·Une goutte de solution peut apparaître au bout de l’aiguille. Ceci est normal, mais vous devez quand même vérifier l’écoulement lorsque vous utilisez un nouveau stylo pour la première fois. Voir étape 2 «Vérifiez l'écoulement».

Utilisez toujours une aiguille neuve lors de chaque injection.
Ceci pourra prévenir le risque d’obstruction des aiguilles, de contamination, d’infection et de dosages imprécis.

N’utilisez jamais une aiguille pliée ou endommagée.

2. Vérifiez l’écoulement

·Vérifiez l’écoulement, avant votre première injection, avec chaque nouveau stylo. Si vous avez déjà utilisé votre stylo, passez à l’étape 3 «Sélectionnez votre dose».
·Tournez le sélecteur de dose jusqu’à ce que le compteur de dose affiche le symbole de contrôle de l’écoulement (

).

·Maintenez le stylo avec l’aiguille pointée vers le haut.
Appuyez sur le bouton de dose et maintenez-le enfoncé jusqu’à ce que le compteur de dose revienne à «0». Le chiffre 0 doit s’aligner en face de l’indicateur de dose.
Une goutte de solution doit apparaître au bout de l’aiguille.

Une petite goutte peut rester au bout de l’aiguille mais elle ne sera pas injectée.
Si aucune goutte n’apparaît, répétez l’étape 2 «Vérifiez l’écoulement» jusqu’à 6 fois. Si vous ne voyez toujours pas de goutte, changez l’aiguille et répétez l’étape 2 «Vérifiez l’écoulement» encore une fois.
Si vous ne voyez toujours pas de goutte, jetez le stylo et utilisez un stylo neuf.

Assurez-vous toujours qu’une goutte apparaît au bout de l’aiguille avant d’utiliser un nouveau stylo pour la première fois. Ceci garantit l’écoulement de la solution.
Si aucune goutte n’apparaît, aucun médicament n’est injecté, même si le compteur de dose bouge. Ceci peut aussi indiquer que l’aiguille est bouchée ou endommagée.
Si vous ne vérifiez pas l’écoulement avant votre première injection avec chaque nouveau stylo, il est possible que vous ne receviez pas la dose prescrite et que l’effet escompté d’Ozempic FixDose 2 mg ne se manifeste pas.

3. Sélectionnez votre dose

·Tournez le sélecteur de dose, afin de sélectionner 2 mg.
·Continuer à tourner, jusqu’à ce que le compteur de dose s’arrête et indique 2 mg.

Seuls le compteur de dose et l’indicateur de dose montreront que c’est 2 mg qui a été sélectionné.
Vous ne pouvez sélectionner que 2 mg par dose. Si votre stylo contient moins de 2 mg, le compteur de dose se bloque avant d’indiquer le chiffre 2.
Le sélecteur de dose émet des clics différents lorsque vous le tournez dans un sens ou dans l’autre, ou lorsque vous dépassez 2 mg.

Avant d’injecter ce médicament, utilisez toujours le compteur de dose et l’indicateur de dose pour voir que vous avez sélectionné 2 mg.
Ne comptez pas les clics du stylo.
Seules des doses de 2 mg peuvent être sélectionnées avec le sélecteur de dose. 2 mg doit être parfaitement aligné avec l’indicateur de dose pour garantir pour que vous recevez la dose attendue.

Quelle quantité de solution reste-t-il?

·Afin de voir précisément la quantité de solution restante, utilisez votre sélecteur de dose: tournez le sélecteur de dose jusqu’à ce que le compteur de dose se bloque.
·S’il indique 2, il reste encore au moins 2 mg dans votre stylo. Si le compteur de dose se bloque avant 2 mg, il ne reste plus assez de solution pour assurer une dose complète de 2 mg.

Si votre stylo ne contient plus assez de solution pour administrer une dose complète, ne l’utilisez pas. Utilisez un nouveau stylo Ozempic FixDose 2 mg.

4. Injectez votre dose

·Insérez l’aiguille dans votre peau, comme votre médecin ou le personnel médical vous l’a montré.
·Assurez-vous que vous pouvez voir le compteur de dose. Ne recouvrez pas le compteur de dose avec vos doigts. Cela pourrait interrompre l’injection.

·Appuyez sur le bouton de dose et maintenez-le enfoncé jusqu’à ce que le compteur de dose indique «0». Le chiffre 0 doit s’aligner en face de l’indicateur de dose. Vous pourrez alors entendre un clic.

·Une fois que le compteur de dose est revenu à 0, maintenez l’aiguille dans la peau et comptez lentement jusqu’à 6.
·Si l’aiguille est retirée prématurément, vous pourriez voir un flux de solution s’écouler de la pointe de l’aiguille. Dans ce cas, toute la dose n’aura pas été délivrée.

·Retirez l’aiguille de votre peau. Si du sang apparaît au niveau du site d’injection, appuyez légèrement. Ne frottez pas la zone.

Vous pourrez éventuellement voir une goutte de solution au bout de l’aiguille après l’injection. Ceci est normal et n’affecte pas votre dose.

Pour savoir combien de mg vous injectez, regardez toujours le compteur de dose. Appuyez sur le bouton de dose et maintenez-le enfoncé jusqu’à ce que le compteur de dose indique 0.
Comment détecter qu’une aiguille est bouchée ou endommagée?
·Si le compteur de dose n’affiche pas 0 alors que le bouton de dose a été maintenu enfoncé, l’aiguille que vous utilisez est peut-être bouchée ou endommagée.
·Dans ce cas, vous n'avez pas reçu de médicament du tout, même si le compteur de dose a bougé par rapport à la dose sélectionnée au départ.
Comment doit-on procéder lorsqu’une aiguille est bouchée?
·Changez l’aiguille comme décrit à l’étape 5 «Après votre injection» et répétez toutes les étapes en commençant par l’étape 1 «Préparez votre stylo avec une nouvelle aiguille».

5. Après votre injection

·Placez l’extrémité de l’aiguille à l’intérieur du capuchon externe de l’aiguille sur une surface plane sans toucher l’aiguille ni le capuchon externe.

·Lorsque l’aiguille est recouverte, emboîtez complètement et avec précaution le capuchon externe de l’aiguille.
·Dévissez l’aiguille et éliminez-la.

·Remettez le capuchon sur le stylo après chaque utilisation pour protéger la solution de la lumière.

Lorsque le stylo est vide, jetez-le sans aiguille, selon les instructions de votre médecin, du personnel médical ou de votre pharmacien.

Informations supplémentaires importantes

·Ne partagez jamais votre stylo ou vos aiguilles avec d’autres personnes.
·Le personnel soignant doit être très attentif lors de la manipulation des aiguilles usagées afin de prévenir le risque de blessures avec l’aiguille et le risque de transmission d’infections.

Entretien de votre stylo

Manipulez votre stylo avec soin. Une manipulation peu délicate ou une utilisation incorrecte peuvent mener à une imprécision des doses. Si cela se produit, ce médicament n'aura peut-être pas l'effet escompté.

·N’exposez pas votre stylo à la poussière, à la saleté ou à un liquide.
·Ne lavez pas votre stylo, ne le trempez pas et ne le graissez pas. Vous pouvez, si nécessaire, le nettoyer à l’aide d’un chiffon imbibé de détergent doux.
·Ne laissez pas tomber votre stylo et ne le heurtez pas contre des surfaces dures. Si vous le laissez tomber ou suspectez un problème, mettez une aiguille neuve et vérifiez l’écoulement avant de réaliser l’injection.
·N’essayez pas de réparer votre stylo ni de le démonter.

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