Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en novembre 2017 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).Instructions d’administration de Pergoveris au moyen du stylo prérempli
Veuillez consulter l’information pour les patientes avant d’utiliser le stylo prérempli.
Table des matières
1.Informations importantes à propose du stylo prérempli
2.Les composants de votre stylo prérempli
3.Préparation des accessoires
4.Préparation de votre stylo prérempli pour l’injection
5.Sélection de la dose prescrite par votre médecin
6.Injection de la dose
7.Après l’injection
Mise en garde: veuillez lire cette instruction COMPLÈTEMENT avant de commencer à utiliser votre stylo prérempli.
1. Informations importantes à proposer du stylo prérempli
·Le stylo prérempli est destiné uniquement à l’injection sous-cutanée
·N’utilisez le stylo prérempli que si votre médecin vous a montré comment l’utiliser correctement.
·Les aiguilles usagées ne doivent jamais être réutilisées. Retirez l'aiguille immédiatement après chaque injection. N'utilisez pas le stylo prérempli et/ou les aiguilles avec d'autres personnes car cela peut provoquer des infections.
·Les valeurs qui figurent dans la fenêtre de contrôle de la dose sont exprimées en unités internationales, ou UI, et indiquent la dose de follitropine alfa (l’un des principes actifs de Pergoveris PEN). Votre médecin vous indiquera le nombre d’UI de follitropine alfa que vous devrez vous injecter chaque jour avec le stylo prérempli. Pour des raisons d'espace, seule la dose de follitropine alfa est affichée dans la fenêtre de contrôle du dosage. La dose de lutropine (deuxième principe actif de Pergoveris PEN) est toujours deux fois moins élevée que la dose indiquée de follitropine alfa.
·Faites-vous l’injection à la même heure chaque jour.
·Votre médecin/pharmacien vous indiquera combien de stylos préremplis vous aurez besoin d’utiliser pour toute la durée de votre traitement.
2. Les composants de votre stylo prérempli
‡ Des poubelles pour canules et tampons à alcool sont utilisées en plus des stylos préremplis. Non inclus dans l'emballage.
*Les chiffres dans la fenêtre de contrôle du dosage et dans le réservoir correspondent aux unités internationales ou UI de follitropine alfa. Pour des raisons d'espace, seule la dose de follitropine alfa est affichée dans la fenêtre de contrôle du dosage. La dose de lutropine qui est également présente correspond à la moitié de la dose de follitropine alfa indiquée.
Les valeurs affichées dans la fenêtre de contrôle de la dose vous aident à:
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a.Régler la dose prescrite.
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b.Vérifier que l’injection a été effectuée dans sa totalité.
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c.Voir la dose restant à injecter avec un deuxième stylo prérempli.
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3. Préparation des accessoires
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·Retirer la boîte du réfrigérateur et la laisser reposer 15-30 minutes pour qu'elle puisse atteindre la température ambiante.
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·Lavez-vous les mains avec de l’eau et du savon (Fig. 1).
·Préparez un endroit propre et une surface plane, comme une table ou un plan de travail, dans une zone bien éclairée.
·Préparez votre stylo prérempli.
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Fig. 1
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·Vérifiez la date de péremption sur l’étiquette du stylo prérempli (Fig. 2).
·Vous aurez également besoin des éléments suivants:
·1 aguille (incluse dans la boîte)
·tampons d'alcool
·Corbeille pour l'élimination sûre des objets pointus
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Fig. 2
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4. Préparation de votre stylo prérempli pour l’injection
4.1. Retirez le capuchon du stylo (Fig. 3).
4.2. Vérifiez que la fenêtre de contrôle de la dose affiche bien «0» (Fig. 4).
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Fig. 3
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Fig. 4
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4.3. Préparez votre aguille pour l’injection
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·Prenez une aiguille neuve. Utilisez exclusivement les aiguilles «à usage unique» fournies.
·Tenez fermement le capuchon extérieur de l’aiguille.
·Vérifiez que la languette de protection détachable fermant le capuchon extérieur de l’aiguille n’est ni déchirée ni détachée (Fig. 5).
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Fig. 5
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ATTENTION:
Si la languette de protection détachable est déchirée ou détachée, n’utilisez pas l’aiguille. Jetez-la dans le collecteur d’aiguilles. Prenez une nouvelle aiguille.
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·Enlevez la languette de protection détachable (Fig. 6).
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Fig. 6
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4.4. Fixez l’aiguille.
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·Vissez l’embout fileté du stylo prérempli dans le capuchon extérieur de l’aiguille jusqu’à ce que vous sentiez une légère résistance.
Attention: Ne serrez pas trop fort car l’aiguille risquerait d’être difficile à retirer après l’injection.
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·Enlevez le capuchon extérieur de l’aiguille en le tirant doucement.
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·Mettez-le de côté: vous en aurez besoin plus tard. NE le jetez PAS.
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·Tenez le stylo prérempli avec l’aiguille pointée vers le haut.
·Retirez délicatement le capuchon intérieur vert et jetez-le.
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Mise en garde: Ne remettez pas le capuchon intérieur vert sur l’aiguille car vous pourriez bloquer l’aiguille.
·Assurez-vous que vous ne touchez pas l'aiguille ou que l'aiguille n'entre pas en contact avec d'autres surfaces.
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4.5. Vérifiez la présence d’une gouttelette à l’extrémité de l’aiguille
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·Lorsque vous utilisez un nouveau stylo prérempli pour la PREMIÈRE fois, assurez-vous qu'il y a des gouttes de liquide sur la pointe de l'aiguille.
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·Si vous voyez une ou plusieurs minuscules gouttelettes, passez à l’étape 5. Sélection de la dose prescrite par votre médecin.
·Si vous ne voyez pas de gouttelette, l'air doit être retiré du système.
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·Tournez doucement le bouton de sélection de la dose dans le sens des aiguilles d’une montre jusqu’à ce que le chiffre 25 s’affiche dans la fenêtre de contrôle de la dose. Vous pouvez tourner le bouton de sélection dans le sens inverse si vous avez dépassé 25 (Fig. 7).
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Fig. 7
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Fig. 8
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Fig. 9
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Fig. 10
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·Tenez le stylo prérempli avec l’aiguille pointée vers le haut.
·Tapotez doucement sur le réservoir avec le doigt (Fig. 8).
·Poussez le bouton de sélection de la dose aussi loin que possible. Une goutte minuscule se formera à l’extrémité de l’aiguille (Fig. 9).
·Vérifiez que la fenêtre de confirmation de la dose affiche bien «0» (Fig. 10).
·Passez à l’étape 5. Sélection de la dose prescrite par votre médecin.
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5. Sélection de la dose prescrite par votre médecin
5.1. Tournez le bouton de sélection de la dose jusqu’à ce que la dose dont vous avez besoin s’affiche dans la fenêtre de contrôle de la dose.
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·Tournez le bouton de sélection de la dose vers l’avant pour augmenter le réglage en fonction de la dose que votre médecin vous a prescrite.
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·Si besoin, tournez le bouton de sélection vers l’arrière pour rectifier la dose.
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Mise en garde: vérifiez que la valeur affichée dans la fenêtre de contrôle de la dose correspond bien à la dose complète qui vous a été prescrite avant de passer à l’étape suivante.
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6. Injection de la dose
6.1. Choisissez un site d’injection dans la région indiquée par votre médecin ou votre infirmière pour l’injection.
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Afin de limiter au maximum le risque d’irritation de la peau, changez de site d’injection tous les jours.Ne pas injecter le médicament dans les zones sensibles, blessées, rougies ou durcies ou à moins de 5 cm du nombril.Évitez les zones présentant des cicatrices ou des vergetures.
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6.2. Nettoyer la peau avec un tampon d'alcool et laisser sécher la zone avant d'appliquer l'aiguille d'injection.
6.3. Vérifiez encore une fois que la dose affichée dans la fenêtre de contrôle de la dose est correcte.
6.4. Injectez la dose comme vous l’a appris votre médecin ou votre infirmier/ère.
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·Insérez lentement l’intégralité de l’aiguille dans la peau (Fig. 11).
·Appuyez sur le bouton de sélection de la dose jusqu’au bout et maintenez-le enfoncé pour effectuer l’injection complète.
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Fig. 11
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·Maintenez le bouton de sélection de la dose enfoncé pendant un minimum de 5 secondes pour vous assurer d’injecter la totalité de la dose (Fig. 12). Plus la dose est importante, plus l’injection dure longtemps.
·La dose affichée dans la fenêtre de contrôle de la dose doit alors retourner à «0».
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Fig. 12
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·Après un minimum de 5 secondes, retirez l’aiguille de la peau tout en maintenant le bouton de sélection de la dose enfoncé (Fig. 13).
·Lorsque l’aiguille n’est plus dans la peau, relâchez le bouton de sélection de dose.
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Fig. 13
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Attention: ne relâchez pas le bouton de sélection de la dose avant d’avoir retiré l’aiguille de la peau.
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7. Après l’injection
7.1 Vérifiez que vous vous êtes bien injecté la dose complète.
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·Vérifiez que la fenêtre de contrôle de la dose affiche bien «0».
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·Lorsque la fenêtre de contrôle de la dose affiche le chiffre «0», continuer avec les instructions de la section 7.3.
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·Si un chiffre supérieur à 0 est affiché dans la fenêtre de contrôle de la dose, cela indique que le stylo prérempli est vide et que vous n’avez pas reçu la totalité de la dose prescrite. Continuer avec les instructions de la section 7.2.
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7.2 Terminez une injection incomplète (uniquement si nécessaire)
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·La valeur affichée dans la fenêtre de contrôle de la dose indiquera la quantité manquante que vous devez injecter à l’aide d’un nouveau stylo.
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·Recommencez l’étape 2 (Les composants de vos stylos prérmpli) et l’étape 3 (Préparation de votre stylo prérempli pour l’injection) avec un deuxième stylo.
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·Sélectionnez la dose correspondant à la quantité manquante affichée dans la fenêtre de contrôle de la dose du stylo précédent, et injectez la dose conformément aux instructions du chapitre 6.
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7.3 Retirez l’aiguille après chaque injection.
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·Placez le capuchon extérieur de l’aiguille sur une surface plane.
·Tenez fermement le stylo prérempli d’une main et faites glisser l’aiguille dans le capuchon extérieur de l’aiguille.
·Pressez ensuite l’aiguille encapuchonnée contre une surface dure jusqu’à entendre un clic.
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·Saisissez le capuchon extérieur de l’aiguille et dévissez l’aiguille en tournant dans le sens inverse des aiguilles d’une montre.
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·Jetez l’aiguille usagée selon les précautions d’usage.
Replacez le capuchon sur le stylo.
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7.4. Conservation du stylo prérempli
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·ATTENTION:
Ne rangez jamais le stylo en laissant l’aiguille fixée dessus. Enlevez toujours l’aiguille du stylo prérempli avant de remettre le capuchon en place sur le stylo.
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·Rangez le stylo conformément aux instructions de la notice dans la rubrique A quoi faut-il encore faire attention?
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·Lorsque le stylo est vide, demandez à votre médecin ou votre pharmacien comment le jeter.
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·Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères.
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