Solacutan® 3% Gel

Qu’est-ce que Solacutan 3% Gel et quand doit-il être utilisé?

Solacutan 3% Gel est un gel anti-inflammatoire non stéroïdien. Solacutan 3% Gel est appliqué sur la peau pour traiter la kératose actinique. La kératose actinique (aussi appelée kératose solaire) est provoquée par une exposition importante au soleil pendant une période prolongée.
Solacutan 3% Gel est utilisé sur prescription médicale.

Quand Solacutan 3% Gel ne doit-il pas être utilisé?

Solacutan 3% Gel ne doit pas être utilisé,
·si vous êtes hypersensible (allergique) au diclofénac ou à l'un des autres composants de Solacutan 3% Gel.
·si vous avez déjà présenté une réaction allergique, telle qu'une éruption cutanée (urticaire), des problèmes respiratoires (p.ex. asthme) ou un écoulement nasal (rhinite allergique), après la prise d'Aspirine ou d'un autre principe actif anti-inflammatoire non stéroïdien.
·pendant les 3 derniers mois de la grossesse.
·chez l'enfant et l'adolescent.

Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de Solacutan 3% Gel?

·Il faut éviter toute exposition au rayonnement solaire direct et toute séance de solarium pendant l'utilisation de Solacutan 3% Gel. Protégez en particulier les régions de la peau traitées par Solacutan 3% Gel de toute exposition au soleil. Arrêter le produit en cas de survenue de réactions cutanées. Evitez l'utilisation concomitante de produits de protection solaire.
·Ne pas appliquer le gel sur des plaies, une peau infectée ou des eczémas.
·Solacutan 3% Gel ne doit pas entrer en contact avec les yeux ou les muqueuses de la bouche ou du nez.
·Solacutan 3% Gel ne doit pas être avalé. Si vous avez avalé accidentellement Solacutan 3%, consultez immédiatement un médecin.
·Vous devez arrêter le traitement par Solacutan 3% Gel si vous développez une éruption cutanée étendue.
·Solacutan 3% Gel peut être utilisé sous des pansements, mais ne doit pas être utilisé sous des pansements imperméables à l'air.
Consultez votre médecin si:
·vous avez, ou avez eu dans le passé, des hémorragies gastro-intestinales ou un ulcère gastro-intestinal,
·vous souffrez d'une maladie du cœur, du foie ou des reins,
·vous avez un trouble de la coagulation (quel qu'il soit) ou faites facilement des hématomes.
Dans des cas isolés, le principe actif peut être résorbé par la peau en cas d'utilisation sur de grandes surfaces. Il faut éventuellement s'attendre à la survenue des effets secondaires et interactions connues des produits anti-inflammatoires administrés par voie orale.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, en particulier d'une hypertension artérielle, ou si vous avez tendance à présenter une rétention d'eau dans les tissus (œdèmes), vous êtes allergique ou vous prenez ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication)!
Dans de très rares cas, les anti-inflammatoires (dont Solacutan 3% Gel) peuvent provoquer des réactions cutanées sévères (p.ex. éruption cutanée). Arrêtez le traitement par Solacutan 3% Gel dès les premiers signes d'une réaction cutanée diffusant à l'ensemble du corps (et non uniquement localisée aux seuls endroits traités) et informez-en votre médecin.

Solacutan 3% Gel peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?

Grossesse
Si vous êtes enceinte ou envisagez une grossesse, vous ne pouvez utiliser Solacutan 3% Gel qu'après consultation de votre médecin. Solacutan 3% Gel ne doit pas être utilisé pendant les trois derniers mois de la grossesse.
Allaitement
Solacutan 3% Gel ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement, sauf autorisation formelle de votre médecin.

Comment utiliser Solacutan 3% Gel?

·Solacutan 3% Gel ne convient pas aux enfants. L'utilisation et la sécurité de Solacutan 3% Gel n'ont pas été étudiées jusqu'ici chez l'enfant et l'adolescent.
·Utilisez Solacutan 3% Gel toujours strictement selon les instructions de votre médecin.
·Evitez toute exposition solaire pendant le traitement.
·Avant utilisation, percez l'opercule en aluminium situé à l'extrémité du tube à l'aide du bouchon.
·Etalez prudemment une petite quantité de gel sur la surface de la peau à traiter. La quantité de gel nécessaire varie en fonction de la taille de la région à traiter. 0,5 gramme de gel (correspond à peu près à la taille d'un petit pois) suffit généralement pour une zone de 5 cm x 5 cm. Mais il ne faut pas utiliser plus de 5 grammes par jour au total.
·Sauf prescription contraire de votre médecin, Solacutan 3% Gel doit être appliqué deux fois par jour. Vous constaterez éventuellement un léger effet refroidissant lors de l'application du gel sur la peau.
·La durée habituelle du traitement est de 60 à 90 jours. L'effet maximum a été obtenu avec une durée de traitement d'environ 90 jours. La guérison peut éventuellement n'être complète qu'un mois environ après la fin du traitement.
·Lavez-vous les mains après avoir appliqué le gel, sauf si vos mains sont la région à traiter.
Si vous avez utilisé une quantité plus importante de Solacutan 3% Gel que vous n'auriez dû
Retirez le gel excédentaire en lavant la peau à l'eau.
Si vous avez oublié d'appliquer Solacutan 3% Gel
Poursuivez l'application selon la prescription. Mais n'utilisez en aucun cas une quantité double de gel pour rattraper l'oubli.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Quels effets secondaires Solacutan 3% Gel peut-il provoquer?

L'utilisation de Solacutan 3% Gel peut provoquer la survenue des effets secondaires suivants:
Arrêtez l'utilisation de Solacutan 3% Gel et informez dès que possible votre médecin si vous présentez l'un des effets secondaires suivants:
éruption cutanée (urticaire), problèmes respiratoires (asthme), gonflement du visage, écoulement nasal (rhinite allergique). Ces symptômes indiquent que vous êtes éventuellement allergique à Solacutan 3% Gel.
Vous devez arrêter d'utiliser Solacutan 3% Gel et informer votre médecin si l'un des effets secondaires suivants vous gêne fortement ou persiste plus de quelques jours: dermatite de contact, rougeur cutanée, éruption cutanée, démangeaisons, inflammation, douleur et formation de bulles.
Les autres effets secondaires pouvant survenir lors de l'utilisation de Solacutan 3% Gel sont les suivants.
Fréquents: irritation ou picotements au niveau de la zone traitée, conjonctivite, allergie, hypersensibilité au toucher, sensibilité à la chaleur et douleur, fourmillements, raideur musculaire, réactions inflammatoires de la peau (dermatite, y compris dermatite de contact), eczéma, sécheresse de la peau, rougeur cutanée, gonflement, démangeaisons, éruption cutanée (dont formation de squames ou de bulles), peau flasque et ulcération cutanée.
Occasionnels: douleurs oculaires, larmoiement/yeux secs, hémorragies, douleurs abdominales, diarrhée, nausées, chute de cheveux, gonflement du visage, peau grasse, éruption cutanée ressemblant à la rougeole.
Rares: réaction inflammatoire de la peau avec de grandes bulles.
Très rares: hémorragies gastro-intestinales ou problèmes rénaux, difficultés respiratoires (asthme), éruption cutanée infectieuse, sensibilité de la peau à la lumière solaire.
Une coloration passagère des cheveux au site d'application a été rapportée. Ce phénomène disparaîtra le plus souvent à l'arrêt du traitement.
En cas d'utilisation de grandes quantités de gel, le principe actif peut être résorbé par la peau et provoquer des effets indésirables.
Si l'un des effets secondaires mentionnés vous gêne beaucoup ou si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informez votre médecin ou votre pharmacien.

À quoi faut-il encore faire attention?

Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient. Après ouverture du tube, la durée de conservation est de 6 mois.
Ne pas conserver au-dessus de 25 °C et tenir hors de portée des enfants.
Le médicament ne doit pas être jeté à l'égout ni avec les ordures ménagères. Rapportez le médicament à votre pharmacien afin que celui-ci l'élimine en toute sécurité.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels

Que contient Solacutan 3% Gel?

1 g de Solacutan 3% Gel contient:
Principe actif: 30 mg de diclofénac sodique.
Excipients: hyaluronate de sodium, macrogol 400, alcool benzylique (conservateur) et eau.

Où obtenez-vous Solacutan 3% Gel? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie, sur ordonnance médicale.
Tube de 25 g, 50 g et 100 g.

Numéro d’autorisation

66644 (Swissmedic).

Titulaire de l’autorisation

Dermapharm AG, Hünenberg.

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mars 2013 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).