Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de HyQvia?

Adressez-vous à votre médecin ou à un professionnel de santé avant d'utiliser HyQvia.
Informez votre médecin ou un professionnel de santé avant le traitement si l'un des cas énumérés ci-dessous s'applique à vous:
·Vous pouvez être allergique aux immunoglobulines sans le savoir. Des réactions allergiques telles qu'une chute soudaine de la pression artérielle ou un choc anaphylactique (chute brutale de la pression artérielle accompagnée d'autres symptômes tels que le gonflement de la gorge, des difficultés à respirer et un rash cutané) sont rares mais peuvent occasionnellement survenir, même si vous n'avez encore jamais eu de problèmes avec des traitements similaires reçus précédemment. Vous présentez un risque accru de réactions allergiques si vous souffrez de déficit en IgA avec présence d'anticorps anti-IgA. Les signes ou symptômes de ces réactions allergiques rares englobent:
·des sensations d'étourdissement, de vertiges ou un évanouissement,
·un rash cutané, une urticaire, des démangeaisons (prurit), un gonflement de la bouche ou de la gorge,
·des difficultés à respirer, une respiration haletante ou sifflante (ronchi),
·une fréquence cardiaque anormale, une douleur dans la poitrine, une coloration bleue des lèvres ou des doigts et des orteils,
·des troubles de la vision.
Si vous constatez l'apparition de l'un de ces signes pendant la perfusion, informez immédiatement votre médecin ou un professionnel de la santé, qui décidera alors s'il convient de ralentir la vitesse de la perfusion ou de l'interrompre totalement.
Votre médecin ou un professionnel de la santé vous perfusera d'abord HyQvia lentement et vous surveillera attentivement au cours des premières perfusions afin de détecter et de traiter immédiatement toute réaction allergique éventuelle.
·Votre médecin prendra des précautions particulières si vous êtes en surpoids, âgé(e), diabétique, alité(e) depuis longtemps, si vous souffrez d'hypertension, si vous avez un faible volume sanguin (hypovolémie), si vous souffrez de problèmes affectant vos vaisseaux sanguins (maladies vasculaires), avez une tendance accrue à faire des caillots de sang (thrombophilie ou épisodes thrombotiques) ou souffrez d'une maladie ou d'une affection qui entraîne un épaississement de votre sang (hyperviscosité sanguine). Dans ces circonstances, et bien que cela soit très rare, les immunoglobulines peuvent augmenter le risque de crise cardiaque (infarctus du myocarde), d'accident vasculaire cérébral, de caillots de sang dans les poumons (embolie pulmonaire) ou d'occlusion d'un vaisseau sanguin de la jambe.
Si vous constatez l'apparition de l'un des signes ou symptômes susmentionnés, notamment un essoufflement, une douleur, un gonflement d'un membre ou une douleur thoracique pendant la perfusion, informez immédiatement votre médecin ou un professionnel de santé, qui décidera s'il convient de ralentir la vitesse de la perfusion ou de l'interrompre totalement.
·Vous recevrez ce médicament à hautes doses sur 1 ou 2 jours, même si votre groupe sanguin est A, B ou AB et si vous avez déjà une maladie inflammatoire sous-jacente. Dans ces circonstances, il a été fréquemment rapporté que les immunoglobulines augmentaient le risque de destruction des globules rouges (hémolyse).
·Des cas d'inflammation des membranes qui enveloppent le cerveau et la moelle épinière (syndrome de méningite aseptique) ont été rapportés en association avec un traitement par immunoglobulines.
Si vous constatez après la perfusion l'apparition de l'un des signes ou symptômes susmentionnés, notamment des maux de tête sévères, une raideur de la nuque, un étourdissement, de la fièvre, une hypersensibilité à la lumière, des nausées et des vomissements, informez-en immédiatement votre médecin ou un professionnel de santé.
Votre médecin décidera si des examens supplémentaires sont nécessaires et si le traitement par HyQvia doit être poursuivi.
Vitesse de perfusion
Il est très important de perfuser le médicament à la vitesse correcte. Votre médecin ou un professionnel de la santé vous indiquera la vitesse adéquate à utiliser lors de la perfusion d'HyQvia à domicile (voir rubrique «Comment utiliser HyQvia?»).
Surveillance pendant la perfusion
Certains effets secondaires risquent d'apparaître plus fréquemment si:
·vous recevez HyQvia pour la première fois,
·vous avez reçu une autre immunoglobuline auparavant et vous venez de passer à HyQvia,
·le traitement a été interrompu pendant une longue période (par ex., plus de 2 ou 3 intervalles de perfusion) depuis la dernière perfusion d'HyQvia.
Dans ces circonstances, vous serez surveillé attentivement pendant la première perfusion et l'heure suivant la fin de l'administration.
Dans tous les autres cas, vous devrez être surveillé pendant la perfusion et pendant au moins les 20 minutes suivant la fin de l'administration au cours des premières perfusions d'HyQvia.
Traitement à domicile
Avant de commencer un traitement à domicile, vous devez désigner une personne comme accompagnant, qui sera formée (tout comme vous) à détecter les premiers signes d'effets secondaires, en particulier de réactions allergiques. Cet accompagnant vous aidera à surveiller la survenue d'effets secondaires potentiels. Pendant la perfusion, vous devez être attentif aux premiers signes d'effets secondaires (pour plus de détails, voir rubrique «Quels effets secondaires HyQvia peut-il provoquer?»).
Le cas échéant, vous (ou votre accompagnant) devez interrompre immédiatement la perfusion et appeler un médecin.
En présence d'un effet secondaire grave, vous (ou votre accompagnant) devez demander immédiatement un traitement d'urgence.
Formation de caillots (thrombose)
Une thrombose est la formation d'un caillot pouvant boucher un vaisseau sanguin. La formation de caillots dans le cœur, le cerveau, une veine ou dans les poumons a été associée à l'utilisation d'HyQvia.
Veuillez informer votre médecin si vous souffrez ou avez souffert d'hypertension ou de diabète, si vous souffrez de maladies vasculaires ou sanguines, y compris la formation de caillots, et si vous êtes immobilisé pendant une plus longue période.
En cas d'apparition d'un des symptômes suivants, vous devez immédiatement arrêter l'utilisation d'HyQvia et prévenir directement votre médecin ou le professionnel de la santé: difficultés respiratoires, douleur et gonflements des bras ou des jambes, troubles du langage, troubles de la vision, troubles de la motricité ou troubles sensoriels et douleurs dans la poitrine.
Vous devez veiller à boire suffisamment de liquide avant d'utiliser HyQvia.
Inflammation des membranes couvrant le cerveau et la moelle épinière (syndrome de méningite aseptique)
Des syndromes de méningite aseptique sont apparus sous HyQvia. Contactez immédiatement votre médecin si vous souffrez de maux de tête intenses, d'une raideur de la nuque, de somnolence, de fièvre, de sensibilité à lumière, de nausées ou de vomissements. Ces symptômes peuvent apparaître plusieurs heures à deux jours après l'utilisation d'HyQvia.
Propagation d'infections localisées
Ne perfusez pas HyQvia dans ou autour d'une zone infectée ou gonflée et rouge, car cela pourrait entraîner la propagation de l'infection.
Modifications de la peau
Aucune modification à long terme (chronique) de la peau n'a été observée lors des études cliniques. Tout cas d'inflammation chronique, d'excroissance (nodule) ou d'inflammation apparaissant sur le site de perfusion et persistant plus de quelques jours doit être signalé à votre médecin.
Influence sur les tests sanguins
HyQvia contient de nombreux anticorps différents, dont certains peuvent altérer les résultats des tests sanguins (tests sérologiques).
Veuillez informer votre médecin de votre traitement par HyQvia avant tout test sanguin.
Informations sur la composition d'HyQvia
L'immunoglobuline humaine normale d'HyQvia et l'albumine sérique humaine (un composant de la hyaluronidase humaine recombinante) sont extraites du plasma humain (la partie liquide du sang). Lorsque des médicaments sont préparés à partir de sang ou de plasma humain, des mesures de prévention de la transmission d'agents infectieux aux patients sont mises en place. Ces mesures comprennent:
·la sélection soigneuse des donneurs de sang et de plasma de façon à exclure les donneurs risquant d'être porteurs d'infections et
·le contrôle de chaque don individuel et pool de plasma afin de détecter tout signe de virus/d'infection.
La fabrication de produits à base de sang et de plasma met également en œuvre dans son processus des étapes d'inactivation/élimination virale. Cependant, lorsque des médicaments préparés à partir de sang ou de plasma humain sont administrés, le risque de transmission de maladies infectieuses ne peut pas être totalement exclu. Ceci s'applique également aux virus inconnus ou émergents, ainsi qu'aux autres types d'agents infectieux.
Les mesures prises lors de la fabrication d'HyQvia sont considérées comme efficaces visàvis des virus enveloppés tels que le virus de l'immunodéficience humaine (VIH), le virus de l'hépatite B, le virus de l'hépatite C, ainsi que du virus non enveloppé de l'hépatite A et du parvovirus B19.
Les immunoglobulines ne sont pas associées aux infections par le virus de l'hépatite A et le parvovirus B19, probablement grâce aux anticorps protecteurs présents dans ce produit.
Il est fortement recommandé de consigner les informations suivantes dans votre carnet de traitement à chaque utilisation d'HyQvia:
·la date d'administration,
·le numéro de lot du médicament,
·le volume injecté, le débit de perfusion ainsi que les sites de perfusion et leur nombre.
Enfants et adolescents
Traitement substitutif
Les indications, la posologie et la fréquence de perfusion sont les mêmes pour les enfants et adolescents (âgés de 0 à 18 ans) que pour les adultes.
Traitement immunomodulateur chez les patients atteints de PIDC
La sécurité et l'efficacité d'HyQvia n'ont pas été établies chez les enfants et les adolescents (âgés de 0 à 18 ans) atteints de PIDC.
Utilisation d'HyQvia avec d'autres médicaments
Vaccinations
HyQvia peut réduire l'effet de certains vaccins à virus vivants atténués tels que les vaccins contre la rougeole, la rubéole, les oreillons et la varicelle. Par conséquent, après l'administration d'HyQvia, vous devez respecter un intervalle de 3 mois avant de pouvoir recevoir certains vaccins. Dans le cas du vaccin contre la rougeole, cette période d'attente peut atteindre 1 an après l'administration d'HyQvia.
Informez le médecin ou le professionnel de la santé administrant votre vaccin de votre traitement par HyQvia.
Aptitude à conduire et capacité à utiliser des machines
Pendant le traitement avec HyQvia, les patients peuvent présenter des effets indésirables (par exemple, vertiges ou nausées) susceptibles d'affecter la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Dans ce cas, vous ne devez pas conduire de véhicule ni utiliser de machine jusqu'à disparition de ces effets secondaires.
Excipients
Ce médicament contient entre 5,0 et 60,5 mg de sodium (composant principal du sel de cuisine/de table) dans chaque flacon de hyaluronidase humaine recombinante de HyQvia. Cela correspond à une quantité comprise entre 0,25 et 3 % de l'apport alimentaire quotidien maximal en sodium recommandé pour un adulte. Le composant immunoglobuline contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par flacon et est, par conséquent, essentiellement sans sodium.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
·vous souffrez d'une autre maladie,
·vous êtes allergique ou
·vous prenez déjà d'autres médicaments (ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe) (même en automédication!).