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Information destinée au patient sur Skilarence® comprimés gastrorésistants:Almirall AG
Information patient complèteimprimé 
PropriétésContre-Ind.PrécautionsGrossessePosolog./mode d'empl.Effets indésir.Conseils générauxComposit.
PrésentationsEstampilleTitulaire de l'AutorisationMise à jour 

Quels effets secondaires Skilarence peut-il provoquer?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut lui-aussi provoquer des effets secondaires, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tous les patients. Certains de ces effets secondaires, tels que l'apparition soudaine d'une rougeur sur le visage ou le corps, souvent associée à une sensation de chaleur (bouffées vasomotrices), une diarrhée, des troubles de l'estomac et des nausées, surviennent surtout au début du traitement mais s'améliorent la plupart du temps au cours du traitement.
Les effets secondaires les plus graves pouvant survenir avec Skilarence sont des réactions allergiques ou d'hypersensibilité, une défaillance des reins ou une maladie des reins appelée syndrome de Fanconi, ou encore une infection sévère du cerveau appelée leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP) (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Skilarence?»). La fréquence de ces effets secondaires est inconnue. Pour en connaître les symptômes, voir les indications ci-dessous et la rubrique «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Skilarence?».
Réactions allergiques et réactions d'hypersensibilité
Les réactions allergiques ou d'hypersensibilité sont rares mais peuvent être très graves. L'apparition d'une rougeur sur le visage ou le corps (bouffées vasomotrices) est un effet secondaire très fréquent. Cependant, si vous présentez une telle rougeur en même temps que l'un des signes suivants:
·respiration sifflante, difficultés à respirer ou essoufflement,
·gonflement du visage, des lèvres, de la bouche ou de la langue,
vous devez arrêter de prendre Skilarence et consulter immédiatement votre médecin.
Infection du cerveau appelée LEMP
La leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP) est une infection du cerveau rare, mais grave, qui peut entraîner un handicap sévère ou le décès. Arrêtez de prendre Skilarence et consultez immédiatement votre médecin si vous constatez l'apparition ou l'aggravation d'une faiblesse d'un côté du corps, une sensation de lourdeur, des modifications de la vision, de la pensée ou de la mémoire, une confusion ou des modifications de la personnalité, et si ces symptômes persistent pendant plusieurs jours.
Syndrome de Fanconi
Le syndrome de Fanconi est une affection rénale rare, mais grave, qui peut survenir au cours du traitement par Skilarence. Si vous remarquez que vous urinez plus, que vous avez plus soif et que vous buvez plus que d'habitude, si vos muscles vous semblent plus faibles, si vous subissez une fracture osseuse ou si vous ressentez simplement des douleurs, consultez immédiatement votre médecin afin qu'il puisse procéder à un examen plus approfondi de ces symptômes.
Consultez votre médecin si vous présentez un quelconque effet secondaire parmi les effets suivants.
Très fréquent (concerne plus d'un utilisateur sur 10)
·rougeur sur le visage ou le corps avec sensation de chaleur (bouffées vasomotrices);
·diarrhée;
·ballonnements, douleurs ou crampes abdominales;
·nausées;
·diminution du nombre de certains globules blancs appelés lymphocytes (lymphopénie);
·diminution du nombre total de globules blancs (leucopénie).
Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
·vomissements;
·constipation;
·ballonnements (flatulences), troubles abdominaux, troubles digestifs;
·diminution de l'appétit;
·maux de tête;
·fatigue;
·sensation de faiblesse;
·sensation de chaleur;
·sensations inhabituelles au niveau de la peau, telles que des démangeaisons, brûlures, piqûres, chatouillements ou fourmillements;
·taches roses ou rouges sur la peau (érythème);
·augmentation du nombre total de globules blancs (leucocytose);
·augmentation du nombre de certains globules blancs appelés éosinophiles;
·augmentation du taux de certaines enzymes dans le sang (lors d'un examen servant à évaluer la santé du foie).
Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
·vertiges;
·élimination excessive de protéines dans l'urine (protéinurie);
·augmentation de la créatinine sérique (une substance présente dans le sang utilisée pour mesurer la fonction des reins).
Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)
·réaction cutanée allergique.
Très rare (concerne moins d'un utilisateur sur 10 000)
·leucémie aiguë lymphoblastique (un type de cancer du sang);
·diminution du nombre de tous les types de cellules sanguines (pancytopénie).
Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
·réactions gastro-intestinales graves (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Skilarence?»).
Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.

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