Entecavir-Mepha, Lactab®

Qu’est-ce que l’Entecavir-Mepha et quand doit-il être utilisé?

Entecavir-Mepha contient le principe actif entécavir, une substance antivirale (efficace contre des virus) qui s'utilise pour le traitement des adultes souffrant d'une infection chronique par le virus de l'hépatite B (VHB).
Une infection par le virus de l'hépatite B peut provoquer des lésions hépatiques. Entecavir-Mepha diminue la quantité des virus dans votre corps et améliore l'état du foie.
Entecavir-Mepha ne doit être utilisé que sur prescription du médecin.

Quand Entecavir-Mepha ne doit-il pas être pris?

Entecavir-Mepha ne doit pas être utilisé lors d'hypersensibilité (allergie) connue ou supposée à l'entécavir, principe actif d'Entecavir-Mepha, ou à l'un des autres composants du médicament.
Entecavir-Mepha ne doit pas être administré aux enfants et aux adolescents (<18 ans).

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d’Entecavir-Mepha?

Il est important d'informer votre médecin si vous avez eu des problèmes des reins ou si vous en souffrez actuellement, parce qu'Entecavir-Mepha est éliminé du corps par les reins ce qui pourrait nécessiter une autre posologie du médicament.
Le traitement par des médicaments de la classe d'Entecavir-Mepha («analogues nucléosidiques») pourrait éventuellement provoquer une acidose lactique caractérisée par des symptômes comme p.ex.: faiblesse, fatigue, douleurs musculaires, difficultés respiratoires, douleurs d'estomac avec nausées et vomissements, sensation de froid (surtout dans les bras et les jambes), sensations vertigineuses, obnubilation et battements irréguliers du coeur. Prière d'informer immédiatement votre médecin si vous observez de tels symptômes.
Lors du traitement par des médicaments de la classe d'Entecavir-Mepha, certaines personnes pourraient être affectées de problèmes hépatiques sévères (agrandissement ou stéatose du foie). Si vous observez des symptômes tels que jaunissement de la peau ou des yeux, urine foncée, selles décolorées, manque d'appétit, nausées, douleurs d'estomac, veuillez en informer immédiatement votre médecin.
Les patients présentant simultanément une infection par le VIH (VIH = virus de l'immunodéficience humaine) doivent informer leur médecin avant de prendre Entecavir-Mepha. La prise d'Entecavir-Mepha pour le traitement du VHB sans traitement concomitant contre le VIH pourrait affecter l'efficacité de toute médication anti-VIH future. Entecavir-Mepha ne convient pas au traitement d'une infection par le VIH.
Entecavir-Mepha pourrait affecter l'aptitude à conduire des véhicules. Demandez conseil à votre médecin pour savoir si vous pouvez conduire des véhicules ou utiliser des machines durant le traitement par Entecavir-Mepha.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
·vous souffrez d'une autre maladie
·vous êtes allergique
·vous prenez ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication!).

Entecavir-Mepha peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?

Si vous êtes enceinte ou si vous désirez l'être, adressez-vous à votre médecin. L'innocuité d'Entecavir-Mepha durant la grossesse n'a pas été démontrée. Parce qu'on ignore le risque possible sur le foetus, les femmes en âge de procréer devraient utiliser une méthode de contraception efficace. En conséquence, Entecavir-Mepha ne doit être utilisé pendant la grossesse que sur prescription du médecin.
Adressez-vous à votre médecin si vous allaitez. On ignore si l'entécavir, principe actif d'Entecavir-Mepha, passe dans le lait maternel. En conséquence, les mères renonceront à allaiter leurs enfants pendant le traitement par Entecavir-Mepha.

Comment utiliser Entecavir-Mepha?

Comment et quand prendre Entecavir-Mepha
La posologie prescrite d'Entecavir-Mepha dépend de la sévérité de votre maladie hépatique et du médicament que vous avez déjà pris pour le traitement de l'hépatite B. La posologie habituelle est de 0,5 mg ou de 1 mg une fois par jour. En cas de problèmes des reins, le médecin pourrait réduire la posologie.
Entecavir-Mepha devrait être pris une fois par jour, toujours à la même heure si possible, à jeun, c'est-à-dire au moins 2 h avant ou après un repas.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien lorsque vous pensez que l'efficacité de votre médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
Si vous avez pris plus d'Entecavir-Mepha que vous n'auriez dû
Veuillez immédiatement consulter votre médecin.
Si vous avez oublié de prendre Entecavir-Mepha
Il est important de n'oublier aucune prise. Si vous avez oublié une prise d'Entecavir-Mepha, prenez-la dès que possible, puis prenez la dose suivante au moment prévu. S'il est presque l'heure suivante, ne prenez pas la dose oubliée, mais attendez et prenez la dose suivante au moment prévu. Ne doublez pas la dose suivante pour compenser la dose oubliée.
Certains patients pourraient subir une aggravation de leur état de santé (des symptômes très sévères de l'hépatite pourraient survenir) si le traitement par Entecavir-Mepha est arrêté. Informez immédiatement votre médecin de toutes les altérations des symptômes observées après l'arrêt du traitement.

Quels effets secondaires Entecavir-Mepha peut-il provoquer?

Les effets secondaires suivants pourraient survenir lors du traitement par Entecavir-Mepha: maux de tête, fatigue, sensation vertigineuse et nausées.
D'autres effets qui pourraient survenir: insomnie, troubles gastro-intestinaux, diarrhée, vomissement, éruptions cutanées (rash), réactions d'hypersensibilité sans activation du système immunitaire (réactions anaphylactoïdes) et chute des cheveux (alopécie).
Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.

À quoi faut-il encore faire attention?

Stabilité
Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Remarques concernant le stockage
Conserver dans l'emballage d'origine. Ne pas conserver au-dessus de 30 °C. Conserver hors de laportée des enfants.Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou pharmacien. Ces personnes disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Entecavir-Mepha?

Principes actifs
1 Lactab contient: 0,5 mg ou 1,0 mg d'entécavir comme principe actif.
Excipients
Noyau du comprimé: mannitol, cellulose microcristalline, amidon de maïs, crospovidone, stéarate de magnésium.
Enrobage: alcool polyvinylique (partiellement hydrolysé), macrogol 3350, talc, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer rouge (E171) (uniquement Lactab de 1 mg).

Où obtenez-vous Entecavir-Mepha? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale non renouvelable.
Entecavir-Mepha 0,5 mg: emballage blister de 30 Lactab.
Entecavir-Mepha 1,0 mg: emballage blister de 30 Lactab (sécables).

Numéro d’autorisation

66709 (Swissmedic).

Titulaire de l’autorisation

Mepha Pharma AG, Basel.

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en février 2013 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

Numéro de la version interne: 2.1