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Information destinée au patient sur Symdeko:Vertex Pharmaceuticals (CH) GmbH
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PropriétésContre-Ind.PrécautionsGrossessePosolog./mode d'empl.Effets indésir.Conseils générauxComposit.
PrésentationsEstampilleTitulaire de l'AutorisationMise à jour 

Que contient Symdeko?

Tezacaftor 50 mg/ivacaftor 75 mg et ivacaftor 75 mg comprimés pelliculés
Dose du matin
Comprimé blanc, portant la mention gravée «V50» sur une face et uni sur l'autre face (dimensions 12,70 mm x 6,87 mm).
Dose du soir
Comprimé bleu clair, portant l'inscription «V 75» imprimée en noir sur une face et uni sur l'autre face (dimensions 12,70 mm x 6,87 mm).
Tezacaftor 100 mg/ivacaftor 150 mg et ivacaftor 150 mg comprimés pelliculés
Dose du matin
Comprimé jaune, portant la mention gravée «V100» sur une face et uni sur l'autre face (dimensions 15,9 mm x 8,5 mm).
Dose du soir
Comprimé bleu clair, portant l'inscription «V 150» imprimée en noir sur une face et uni sur l'autre face (dimensions 16,5 mm x 8,4 mm).
Principes actifs
Tezacaftor 50 mg/ivacaftor 75 mg et ivacaftor 75 mg comprimés pelliculés
Dose du matin
Chaque comprimé pelliculé contient 50 mg de tezacaftor et 75 mg d'ivacaftor.
Dose du soir
Chaque comprimé pelliculé contient 75 mg d'ivacaftor.
Tezacaftor 100 mg/ivacaftor 150 mg et ivacaftor 150 mg comprimés pelliculés
Dose du matin
Chaque comprimé pelliculé contient 100 mg de tezacaftor et 150 mg d'ivacaftor.
Dose du soir
Chaque comprimé pelliculé contient 150 mg d'ivacaftor.
Excipients
Dose du matin
Noyau du comprimé: succinate d'acétate d'hypromellose, laurylsulfate de sodium (E487), hypromellose (E464), cellulose microcristalline (E460), croscarmellose sodique (E468), stéarate de magnésium (E470b).
Pelliculage du comprimé: hypromellose (E464), hydroxypropylcellulose (E463), dioxyde de titane (E171), talc (E533b), oxyde de fer jaune (E172) (uniquement pour les comprimés de tezacaftor 100 mg/ivacaftor 150 mg).
Dose du soir
Noyau du comprimé: cellulose microcristalline (E460), lactose monohydraté, succinate d'acétate d'hypromellose, croscarmellose sodique (E468), laurylsulfate de sodium (E487), silice colloïdale (E551), stéarate de magnésium (E470b).
Pelliculage du comprimé: alcool polyvinylique (E1203), dioxyde de titane (E171), macrogol 3350 (E1521), talc (E553b), indigotine (E132), cire de carnauba (E903).
Encre: gommes laques (E904), oxyde de fer noir (E172), propylèneglycol (E1520), hydroxyde d'ammonium (E527).

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