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Information destinée au patient sur Symdeko:Vertex Pharmaceuticals (CH) GmbH
Information patient complèteimprimé 
PropriétésContre-Ind.PrécautionsGrossessePosolog./mode d'empl.Effets indésir.Conseils générauxComposit.
PrésentationsEstampilleTitulaire de l'AutorisationMise à jour 

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Symdeko?

Mises en garde et précautions
Adressez-vous à votre médecin si vous êtes atteint de troubles hépatiques ou si vous en avez eu dans le passé. Il pourra être nécessaire d'adapter votre posologie.
Avant et pendant le traitement par Symdeko, votre médecin fera pratiquer certaines analyses de sang pour vérifier le bon fonctionnement de votre foie en particulier si vous avez présenté des taux élevés d'enzymes hépatiques dans le passé. Des augmentations des taux sanguins d'enzymes hépatiques ont été observées chez certains patients atteints de mucoviscidose ayant reçu ce traitement, ainsi que chez des enfants âgés de 6 à 11 ans. L'augmentation des taux sanguins d'enzymes hépatiques doit être étroitement surveillée et le traitement doit être éventuellement interrompu ou arrêté.
Des lésions hépatiques et une détérioration de la fonction hépatique ont été observées chez des patients présentant des maladies hépatiques graves et recevant des traitements par d'autres modulateurs de la CFTR. La détérioration de la fonction hépatique peut être grave et peut nécessiter une transplantation hépatique.
Informez immédiatement votre médecin si vous présentez des symptômes de troubles hépatiques. Ceux-ci sont énumérés à la rubrique «Quels effets secondaires Symdeko peut-il provoquer?».
Des cas de dépression (incluant des idées et comportements suicidaires), apparaissant généralement au cours des trois premiers mois de traitement, ont été rapportés chez des patients traités par Symdeko. Consultez immédiatement un médecin si vous (ou la personne qui prend ce médicament) présentez l'un des symptômes suivants: humeur triste ou modification de l'humeur, anxiété, sentiment de malêtre émotionnel ou pensées d'automutilation ou de suicide, qui peuvent être des signes de dépression.
Votre médecin pourra effectuer des examens ophtalmologiques avant et pendant le traitement par Symdeko. Des cas d'opacité du cristallin de l'œil (cataracte) sans effet sur la vision sont survenus chez certains enfants et adolescents recevant ce traitement (voir «Quels effets secondaires Symdeko peut-il provoquer?»).
Adressez-vous à votre médecin si vous avez des problèmes rénaux ou si vous en avez eu dans le passé.
Adressez-vous à votre médecin avant le début du traitement si vous avez reçu une greffe d'organe.
Symdeko contient du lactose. Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose journalière, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
Ne pas utiliser chez l'enfant de moins de 6 ans
Symdeko ne doit pas être utilisé chez les enfants âgés de moins de 6 ans. On ne sait pas si Symdeko est sûr et efficace chez les enfants de moins de 6 ans.
Interactions avec d'autres médicaments
Il est important que vous informiez votre médecin si vous prenez l'un des médicaments énumérés ci-dessous. Si vous prenez l'un de ces médicaments, votre médecin en modifiera peut-être la dose. En attendant d'en parler avec votre médecin, continuez à utiliser tous vos médicaments comme d'habitude.
·Médicaments antifongiques (utilisés dans le traitement des mycoses), par exemple kétoconazole, itraconazole, posaconazole, voriconazole, fluconazole.
·Antibiotiques (utilisés dans le traitement des infections bactériennes), par exemple télithromycine, clarithromycine, érythromycine, rifampicine, rifabutine.
·Antiépileptiques (utilisés dans le traitement des crises d'épilepsie), par exemple phénobarbital, carbamazépine, phénytoïne.
·Médicaments à base de plantes, par exemple millepertuis (Hypericum perforatum).
·Immunosuppresseurs (utilisés après une greffe d'organe), par exemple ciclosporine, tacrolimus, sirolimus, évérolimus.
·Hétérosides cardiotoniques (utilisés pour traiter l'insuffisance cardiaque en cas de signes de congestion [insuffisance cardiaque congestive] ou un trouble du rythme cardiaque appelé fibrillation auriculaire) par exemple digoxine.
·Anticoagulants (utilisés pour prévenir la formation ou l'extension de caillots de sang), par exemple warfarine.
·Antidiabétiques, par exemple glimépiride, glipizide.
Aliments et boissons à éviter
Évitez les aliments ou boissons contenant du pamplemousse ou des oranges amères (marmelade d'oranges) pendant le traitement.
Aptitude à la conduite et capacité à utiliser des machines
Symdeko peut provoquer des sensations vertigineuses. Ne conduisez pas et n'utilisez pas de machines à moins que vous ne soyez certain de ne pas être affecté.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
·vous souffrez d'une autre maladie,
·vous êtes allergique ou
·vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!)!

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