Quels effets secondaires KYMRIAH peut-il provoquer?

Comme tous les médicaments, Kymriah peut provoquer des effets secondaires, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Prévenez immédiatement votre médecin si vous présentez l'un des effets secondaires suivants après la perfusion de Kymriah. Ils surviennent habituellement dans les 8 premières semaines après la perfusion, mais ils peuvent également apparaître plus tard:
Très fréquent (concerne plus d'une personne sur 10)
·une fièvre élevée et des frissons. Il peut s'agir des symptômes d'une affection grave appelée syndrome de libération des cytokines (cytokine release syndrome). Les autres signes du syndrome de libération des cytokines sont: des difficultés à respirer, des nausées, des vomissements, une diarrhée, une perte d'appétit, une fatigue, des douleurs musculaires, des douleurs articulaires, des gonflements, une pression artérielle faible ou une sensation de vertiges/des étourdissements, des battements cardiaques rapides, des maux de tête, une insuffisance cardiaque, pulmonaire et rénale ainsi qu'une atteinte du foie. Ces symptômes se manifestent presque toujours dans les 14 premiers jours après la perfusion;
·une sensation de chaleur, de la fièvre, des frissons ou des tremblements, des maux de gorge ou des ulcérations dans la bouche peuvent être les signes d'une infection.
Fréquent (concerne 1 à 10 personnes sur 100)
·une dégradation rapide des cellules tumorales causant la libération de leur contenu dans le système sanguin. Ceci peut interférer avec le fonctionnement de divers organes du corps, notamment les reins, le cœur et le système nerveux (syndrome de lyse tumorale).
·des problèmes tels qu'une altération de la pensée ou des troubles de la conscience, une perte du sens de la réalité, une confusion, une agitation, des crises convulsives, des difficultés d'élocution et de compréhension ce qui est dit, des difficultés à marcher. Ces symptômes peuvent être ceux d'une maladie dénommée syndrome de neurotoxicité associée aux cellules immunitaires effectrices (ICANS).
Autres effets secondaires éventuels
D'autres effets secondaires sont énumérés ci-dessous. Si ces effets secondaires deviennent graves ou sérieux, veuillez en informer votre médecin immédiatement.
Très fréquent (concerne plus d'une personne sur 10)
·peau pâle, faiblesse, essoufflement dus à un nombre faible de globules rouges ou à un taux faible d'hémoglobine;
·ecchymoses ou saignements excessifs ou prolongés dus à un nombre faible de plaquettes sanguines;
·fièvre avec un nombre dangereusement faible de globules blancs;
·risque accru d'infections dû au nombre anormalement faible de globules blancs;
·infections fréquentes et persistantes dues à une concentration diminuée d'anticorps dans votre sang;
·perte d'appétit;
·faiblesse, arythmie cardiaque en raison d'un taux anormalement faible de sel dans le sang, notamment phosphate, potassium, magnésium;
·valeurs élevées des enzymes hépatiques ou de la créatinine dans le sang indiquant que votre foie ou vos reins ne fonctionnent pas normalement;
·battements cardiaques rapides ou irréguliers;
·essoufflement, respiration difficile;
·toux;
·douleurs abdominales, constipation;
·douleurs osseuses et mal de dos;
·éruption cutanée;
·douleurs articulaires;
·gonflement des chevilles, des membres et du visage.
Fréquent (concerne 1 à 10 personnes sur 100)
·fièvre, malaise, augmentation de la taille du foie, jaunissement de la peau et des yeux, faible nombre de cellules sanguines dû à une activation immunitaire sévère;
·étourdissements ou perte de la conscience, bouffées vasomotrices au visage, éruption cutanée, démangeaisons, fièvre, détresse respiratoire ou vomissements, douleurs abdominales, diarrhée dus à une réaction liée à la perfusion;
·perte de poids;
·éruption cutanée, nausées, vomissements, diarrhée incluant des selles sanglantes (symptôme possible d'une réaction du greffon contre l'hôte, c.-à-d. lorsque les cellules greffées attaquent vos cellules);
·douleurs articulaires dues à des taux élevés d'acide urique;
·bilan sanguin anormal (taux élevé de: glucose, phosphate, potassium, calcium, magnésium, une enzyme appelée phosphatase alcaline permettant de détecter une maladie du foie, ddimères de fibrine, ferritine sérique; faible taux de: une protéine sanguine appelée albumine, sodium);
·vertiges;
·convulsions, crises d'épilepsie;
·spasmes musculaires/crampes en raison d'un taux anormalement faible de certains sels dans le sang, dont le calcium;
·mouvements involontaires ou incontrôlés;
·tremblements involontaires du corps, difficultés à écrire, difficultés à exprimer verbalement ses pensées, vigilance réduite, somnolence;
·fourmillements ou engourdissement, difficultés locomotion dues à des lésions nerveuses;
·vision réduite;
·soif;
·névralgies (douleurs dans les nerfs);
·anxiété, irritabilité;
·état confusionnel grave;
·troubles du sommeil;
·détresse respiratoire, troubles respiratoires en position allongée, gonflements des pieds et des jambes (symptômes possibles d'insuffisance cardiaque), absence de battements cardiaques;
·gonflements et douleurs dus à des caillots de sang;
·gonflements suite à des fluides qui sont passés des vaisseaux sanguins aux tissus environnants. Ceci peut entraîner une prise de poids;
·pression artérielle élevée;
·accélération de la respiration, accumulation de liquide dans les poumons;
·ballonnements et malaise dus à une accumulation de liquide dans l'abdomen;
·sécheresse buccale, irritation buccale, saignements dans la bouche, inflammation des gencives;
·peau et yeux jaunes en raison de taux anormalement élevés de bilirubine dans le sang;
·démangeaisons;
·transpiration excessive, sueurs nocturnes;
·syndrome grippal;
·défaillance de plusieurs organes.
Occasionnel (concerne 1 à 10 personnes sur 1000)
·faiblesse ou paralysie des membres ou du visage, difficultés d'élocution (symptômes possibles d'un accident vasculaire cérébral suite à une circulation du sang réduite);
·peau chaude ou rougeur de la peau apparaissant rapidement;
·toux accompagnée d'une expectoration de mucosités ou parfois de sang, fièvre, essoufflement ou difficultés à respirer;
·difficultés au contrôle des mouvements.
Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
·réaction allergique aiguë grave qui peut affecter plusieurs organes et être potentiellement mortelle;
·réactions allergiques liées à la perfusion;
·faiblesse ou insensibilité dans les bras ou les jambes, altération ou perte de l'acuité visuelle, idées fixes ou pensées non rationnelles, qui ne sont pas compréhensibles par les autres, maux de tête, troubles de la mémoire ou de la pensée, comportements inhabituels (symptômes possibles d'une neurotoxicité);
·nouveau type de cancer qui se développe à partir d'un type de globules blancs, les lymphocytes T (tumeur maligne secondaire provenant des lymphocytes T).
Si vous remarquez des effets secondaires, même s'ils ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou, le cas échéant, vous rendre directement dans un centre spécialisé.