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Information destinée au patient sur Prograf™ (importation parallèle):APS-Arzneimittel-Parallelimport-Service AG
Information patient complèteimprimé 
PropriétésAmendmentsContre-Ind.GrossessePosolog./mode d'empl.Effets indésir.Conseils générauxComposit.
PrésentationsEstampilleTitulaire de l'AutorisationMise à jour 

Quels effets secondaires Prograf peut-il provoquer?

Durant les premiers mois qui suivent votre opération, des tests réguliers de votre formule sanguine et d'autres tests des fonctions de votre corps seront entrepris et lors de vos visites chez le médecin vous aurez la possibilité de lui parler de tout effet indésirable mentionné ou non ci-dessous.
Certains cas d'érythroblastopénie ou Pure Red Cell Aplasia (réduction très sévère du nombre de globules rouges), d'agranulocytose (réduction sévère du nombre de globules blancs), de microangiopathie thrombotique, y compris purpura thrombocytopénique thrombotique et/ou syndrome hémolytique et urémique (avec les symptômes suivants: fièvre et ecchymose sous la peau, qui apparaissent sous forme de points rouges, faible ou pas d'excrétion urinaire, forte fatigue, jaunissement de la peau ou des yeux et hématomes anormaux, saignements et signes d'infection), d'anémie hémolytique (diminution du nombre de globules rouges liée à une destruction anormale de ces cellules), de neutropénie fébrile (diminution du nombre de globules blancs accompagnée de fièvre) et de syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible (PRES) (symptômes tels que maux de tête, altération de l'état mental, convulsions et troubles visuels) ont été rapportés.
La prise de Prograf peut provoquer les effets secondaires suivants:
Infections
Prograf réduit les mécanismes de défense de votre corps afin d'empêcher le rejet de l'organe transplanté. C'est pourquoi votre résistance aux infections peut être diminuée lorsque vous prenez Prograf. Des infections (virales, bactériennes, fongiques ou autres) locales ou généralisées peuvent survenir.
Affections du sang et de la lymphe
Fréquents: réduction du nombre de cellules sanguines (plaquettes, globules rouges ou blancs), augmentation du nombre de globules blancs, modification de la coagulation.
Rares: légers saignements sous la peau dus à des caillots sanguins.
Affections du système immunitaire
Occasionnels: réactions allergiques.
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Très fréquents: augmentation du sucre dans le sang, diabète sucré, augmentation du potassium dans le sang.
Fréquents: diminution du magnésium, phosphate, potassium, calcium et sodium sanguins, surcharge des fluides, augmentation de l'acide urique ou des lipides sanguins, diminution de l'appétit, augmentation de l'acidité sanguine, prise de poids.
Occasionnels: déshydratation, diminution des protéines sanguines, diminution du sucre dans le sang, perte de poids.
Très rare: augmentation du tissu adipeux.
Affections psychiatriques
Très fréquents: insomnie.
Fréquents: symptômes d'anxiété, confusion et désorientation, dépression, changements d'humeur, cauchemars, hallucinations, troubles mentaux.
Affections du système nerveux
Très fréquents: tremblements, maux de tête.
Fréquents: crise épileptique, troubles de la conscience, fourmillements et engourdissement des mains et des pieds, étourdissement, difficulté à écrire.
Occasionnels: coma, hémorragie cérébrale, paralysie, trouble cérébral, troubles du langage et de la parole, troubles de la mémoire.
Rares: augmentation de raideur musculaire, faiblesse musculaire.
Affections oculaires
Fréquents: vision floue, augmentation de la sensibilité à la lumière.
Occasionnels: opacité du cristallin.
Rares: cécité
Affections de l'audition
Fréquent: bourdonnement dans les oreilles.
Occasionnel: diminution de l'audition.
Rare: surdité.
Affections cardiaques
Fréquents: flux sanguin réduit dans les vaisseaux cardiaques, battements de cœur accélérés.
Occasionnels: arythmie (battements de cœur irréguliers), arrêt cardiaque, insuffisance cardiaque, troubles du muscle cardiaque, hypertrophie cardiaque, palpitations, électrocardiogramme anormal, état de choc, infarctus cardiaque.
Rare: épanchements de fluides autour du cœur.
Affections vasculaires
Très fréquents: hypertension.
Fréquents: saignements, obstruction partielle ou complète de vaisseaux sanguins, hypotension.
Occasionnels: caillot de sang dans une veine d'un membre.
Affections des voies respiratoires
Fréquents: souffle court, modification du tissu pulmonaire, épanchement de liquide autour des poumons, inflammation du pharynx, toux, congestion nasale
Occasionnels: difficultés à respirer, asthme.
Rare: insuffisance respiratoire aiguë.
Affections gastro-intestinales
Très fréquents: diarrhée, nausées.
Fréquents: inflammations ou ulcères buccaux ou gastro-intestinaux, hémorragie gastrique, épanchements de fluides dans le ventre, vomissement, douleurs abdominales, indigestion, constipation, flatulence, gonflement, selles molles.
Occasionnels: obstruction intestinale, inflammation du pancréas, reflux gastrique, vidange gastrique retardée.
Affections du foie et de la vésicule biliaire
Fréquents: Modifications de la fonction hépatique, coloration jaune de la peau due à des problèmes hépatiques (jaunisse), altérations des tissus hépatiques et inflammation du foie.
Rares: troubles circulatoires hépatiques (de la circulation du sang dans le foie).
Très rares: insuffisance hépatique, rétrécissement du canal biliaire.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Fréquents: démangeaisons, rash, perte de cheveux, acné, augmentation de la transpiration.
Occasionnels: dermatite, sensation de brûlure au soleil.
Rares: réactions graves de la peau et des muqueuses, hirsutisme, ulcère.
Affections musculosquelettiques et du tissu conjonctif
Fréquents: douleurs dans les articulations, les membres ou le dos, crampes musculaires.
Affections du rein et des voies urinaires
Très fréquents: diminution de la fonction rénale.
Fréquents: émission réduite d'urine, insuffisance de la fonction rénale.
Occasionnels: incapacité d'uriner, troubles des organes génitaux féminins.
Très rare: miction douloureuse avec sang dans les urines.
Troubles de l'état général
Fréquents: faiblesse générale, fièvre, œdèmes, douleur et sensation d'inconfort, perception altérée de la température corporelle.
Occasionnels: insuffisance de plusieurs organes, symptômes grippaux, sensibilité augmentée à la chaleur, sensation d'oppression dans la poitrine, peur ou sensation anormale.
Rares: sensation de soif, diminution de la mobilité.
Chez les patients sous thérapie immunosuppressive, des tumeurs bénignes ou malignes peuvent se développer.
Bien que ces effets secondaires aient été observés chez des patients prenant Prograf, ils peuvent être dus à des traitements concomitants.
Si vous ne vous sentez pas bien si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.

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