Quels effets secondaires Braftovi peut-il provoquer?

Effets indésirables graves
Braftovi peut engendrer des effets indésirables graves. Informez immédiatement votre médecin si vous remarquez l'apparition ou aggravation d'un des effets indésirables graves suivants (cf. "Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Braftovi?" ):
Problèmes de cœur: Braftovi, lorsqu'il est associé au binimetinib, peut affecter la performance de pompage de votre cœur (diminution de la fraction d'éjection ventriculaire gauche). Les signes et symptômes peuvent comprendre entre autres:
sensation de vertige, de fatigue ou d'étourdissement
souffle court
impression que votre cœur bat très fort, rapidement ou irrégulièrement
gonflement des jambes
Problèmes oculaires: Braftovi, lorsqu'il est associé au binimetinib, peut provoquer dans l'œil une accumulation de liquide sous la rétine, entraînant un décollement de différentes couches dans l'œil (décollement de l'épithélium pigmentaire rétinien). Contactez immédiatement votre médecin si vous présentez les signes suivants de problèmes oculaires:
vision trouble, perte de la vision ou autres changements de la vision (p. ex., points colorés dans le champ visuel)
halo (voir un contour flou autour des objets)
douleurs, gonflements ou rougeurs oculaires
Problèmes de saignement: La prise de Braftovi peut engendrer des problèmes sérieux de saignement. Informez immédiatement votre médecin si vous présentez des signes inhabituels de saignement, notamment:
maux de tête, sensation de vertige ou faiblesse
toux sanguinolente ou crachats contenant des caillots de sang
vomi contenant du sang ou qui ressemble à du "marc de café"
selles rouges ou selles noires qui ressemblent à du goudron
présence de sang dans l'urine
douleur au niveau de l'estomac/du ventre
saignement vaginal inhabituel
Problèmes musculaires: Braftovi, lorsqu'il est associé au binimetinib, peut entraîner une dégradation des muscles (rhabdomyolyse), éventuellement accompagnée d'une lésion des reins et être parfois fatale. Les signes et symptômes comprennent entre autres:
douleurs, crampes, raideurs ou secousses musculaires
urine foncée
Autres types de cancer de la peau: Il se peut que le traitement par Braftovi engendre le développement d'un type de cancer de la peau tel qu'un carcinome épidermoïde cutané. Ces tumeurs cutanées (cf. "Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Braftovi?" ) sont normalement limitées à une petite zone et peuvent être éliminées par une intervention chirurgicale sans exiger l'interruption du traitement par Braftovi. Certains patients développent aussi de nouveaux mélanomes au cours du traitement par Braftovi. Ces mélanomes sont en général enlevés par une intervention chirurgicale et le traitement par Braftovi peut être continué sans interruption.
Syndrome de lyse tumorale: Braftovi peut provoquer une désintégration rapide des cellules cancéreuses, ce qui peut être fatal chez certaines personnes. Les symptômes peuvent inclure des nausées, un essoufflement, un rythme cardiaque irrégulier, des crampes musculaires, des convulsions, un trouble de l'urine, une diminution de la production d'urine et de la fatigue.
La prise de Braftovi en association avec le binimetinib pour le traitement du mélanome ou NSCLC peut entraîner les effets indésirables suivants:
Très fréquent (concerne plus d'un utilisateur sur 10)
diminution du nombre de globules rouges (anémie)
troubles des nerfs, pouvant causer des douleurs, une perte de sensibilité ou des picotements
sensation de vertige
maux de tête
troubles visuels
problèmes oculaires sérieux tels qu'une accumulation de liquide sous la rétine dans l'œil, entraînant un décollement de différentes couches dans l'œil (décollement de l'épithélium pigmentaire rétinien)
saignements de différentes zones du corps
hypertension artérielle
douleurs abdominales
diarrhée
vomissement
nausées
constipation
différents types d'éruption cutanée
démangeaisons
chute des cheveux ou cheveux devenant anormalement fins (alopécie)
épaississement des couches superficielles de la peau
peau sèche
douleurs articulaires (arthralgie)
troubles musculaires
douleurs dans les bras ou les jambes
douleurs dorsales
résultats anormaux des tests sanguins portant sur la créatine kinase sanguine (une enzyme présente dans le sang qui peut indiquer une inflammation des muscles ou une atteinte musculaire)
fièvre
gonflement des mains ou des pieds (œdème périphérique), gonflement localisé
fatigue
résultats anormaux des analyses sanguines portant sur le fonctionnement du foie et de la vésicule biliaire (transaminases, gamma glutamyl transférase)
Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
certains types de tumeurs cutanées comme le carcinome épidermoïdeou le papillome cutané
réaction allergique, éventuellement avec gonflement du visage et détresse respiratoire
altération du goût
inflammation de l'œil (uvéite)
réduction de la capacité de pompage du cœur (insuffisance ventriculaire gauche)
modification de l'activité électrique du cœur (allongement de l'intervalle QT)
caillot sanguin dans une veine (thrombose) et obstruction d'un vaisseau sanguin par un caillot (embolie)
inflammation du gros intestin (colite)
résultats anormaux des analyses sanguines pour la fonction du foie (alcaline phosphatase sanguine)
résultats anormaux des analyses sanguines pour la fonction du pancréas (amylase, lipase)
sensibilité accrue de la peau au soleil
éruption cutanée avec zone décolorée plate ou boutons ressemblant à de l'acné (dermatite acnéiforme)
rougeur, décollement de la peau ou formation de vésicules aux mains et aux pieds (érythrodysesthésie palmo-plantaire, ou syndrome main-pied)
peau rougie, gercée ou fissurée
inflammation du tissu gras sous-cutané, se manifestant entre autres par des nodules douloureux au toucher
défaillance rénale
résultats anormaux des analyses sanguines pour la fonction du rein (créatinine)
Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
mobilité restreinte ou paralysie de muscles faciaux
certain types de tumeurs cutanées comme le carcinome basocellulaire
inflammation du pancréas (pancréatite), pouvant causer des douleurs abdominales sévères
dégradation du tissu musculaire (rhabdomyolyse)
La prise de Braftovi en association avec le binimetinib pour le traitement du cancer colorectal peut entraîner les effets indésirables suivants:
Très fréquent (concerne plus d'un utilisateur sur 10)
nouveaux grains de beauté appelés "nævus mélanocytaire"
perte de l'appétit
troubles du sommeil (insomnie)
problèmes liés aux nerfs qui peuvent produire des douleurs, la perte de sensation ou des picotements au niveau des mains et des pieds
maux de tête
saignements à différents endroits du corps
diarrhée
douleurs d'estomac
nausées
vomissements
constipation
rash cutané avec une zone décolorée plate ou des protubérances comme l'acné (dermatite acnéiforme)
rash cutané de divers types
peau sèche
démangeaisons
douleurs articulaires (arthralgie) et douleurs musculaires et/ou osseuses (douleurs musculosquelettiques)
douleurs, faiblesse ou spasmes musculaires
extrémités douloureuses
dorsalgie (mal de dos)
fatigue
fièvre
Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
certains types de tumeurs cutanées comme le papillome cutané
réaction allergique qui peut comprendre le gonflement du visage et des difficultés à respirer
sensation vertigineuse
changements du goût des aliments
rythme cardiaque rapide
noircissement de la peau
rougeur, exfoliation cutanée ou cloques sur les mains ou les pieds (appelées érythrodysesthésie palmo-plantaire ou syndrome mains-pieds)
épaississement des couches externes de la peau (hyperkératose)
rougeur, gerçures ou "fissures" de la peau
perte excessive des cheveux ou cheveux devenant anormalement fins (alopécie)
insuffisance rénale
résultats anormaux des tests rénaux (élévation de la créatinine)
résultats anormaux des analyses sanguines portant sur le fonctionnement du foie
Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
certains types de tumeurs cutanées comme le carcinome basocellulaire
inflammation du pancréas (pancréatite) causant des douleurs abdominales intenses
exfoliation cutanée
résultats anormaux des analyses sanguines pour la fonction du pancréas (amylase, lipase)
Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.